• -Chez les patients présentant un statut de déplétion en glutathion, p.ex. en cas de septicémie ou de déficit d'alimentation chronique, l'administration du paracétamol peut renforcer le risque d'une acidose métabolique.
• +Des cas d'acidose métabolique à trou anionique augmenté (AMTAA) due à une acidose pyroglutamique (5oxoproline) ont été observés chez des patients atteints de pathologies lourdes (p.ex. troubles sévères de la fonction rénale et septicémie), en situation de malnutrition ou présentant une carence en glutathion liée à d'autres causes (p.ex. alcoolisme chronique) traités à l'aide d'une dose thérapeutique de paracétamol sur une période prolongée ou d'une association de paracétamol et de flucloxacilline.
• +En cas de suspicion d'AMTAA due à une acidose pyroglutamique, une interruption immédiate du paracétamol et une surveillance étroite sont recommandées. La mesure du taux d'acide pyroglutamique (5oxoproline) dans les urines peut être utile afin d'identifier une acidose pyroglutamique résultant d'une AMTAA chez des patients présentant plusieurs facteurs de risque.
• -Cholestyramine: La cholestyramine réduit l'absorption du paracétamol.
• +Cholestyramine: la cholestyramine réduit l'absorption du paracétamol.
• -Flucloxacilline: Une acidose métabolique à trou anionique élevé, liée à l'acide pyroglutamique (5-oxoprolinémie), a été rapportée lors de l'utilisation concomitante de doses thérapeutiques de paracétamol et de flucloxacilline. Selon les rapports, les patients les plus à risque sont les femmes âgées présentant des maladies sous-jacentes telles que sepsis, troubles de la fonction rénale et malnutrition. L'état de la plupart des patients s'améliore après l'arrêt de l'un ou des deux médicaments. Les patients doivent être informés de la nécessité de consulter leur médecin avant de prendre l'antibiotique flucloxacilline.
• +Flucloxacilline:
• +La prudence est de mise en cas d'utilisation concomitante de paracétamol et de flucloxacilline, car il existe une corrélation entre cette association et des cas d'acidose métabolique à trou anionique augmenté due à une acidose pyroglutamique (5oxoproline), en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque (voir «Mises en garde et précautions»). Selon les rapports, les patients les plus à risque sont les femmes âgées présentant des maladies sous-jacentes telles que sepsis, troubles de la fonction rénale et malnutrition. L'état de la plupart des patients s'améliore après l'arrêt de l'un ou des deux médicaments. Les patients doivent être informés de la nécessité de consulter leur médecin avant de prendre l'antibiotique flucloxacilline.
• -La prudence est de mise lors de l'utilisation de Tylenol durant la grossesse ou l'allaitement et les patients doivent consulter leur médecin avant de l'utiliser. Sur la base des expériences dont on dispose à ce jour, on peut considérer à ce jour que la prise de paracétamol correctement dosé pendant la grossesse est relativement peu nocive par rapport aux risques de lésions fonctionnelles et organiques, de malformations et de troubles de l'adaptation.
• -À la posologie autorisée, le paracétamol traverse le placenta et atteint la circulation sanguine fœtale déjà 30 minutes après la prise chez la femme enceinte et est métabolisé efficacement par conjugaison fœtale avec le sulfate. Le paracétamol est excrété dans le lait maternel dans de faibles concentrations (de 0,1% à 1,85% de la dose prise par la mère). Cependant, il n'y a pas d'indices suggérant un risque pour le nourrisson.
• +Ce médicament est destiné à une utilisation chez l'enfant et il n'existe aucune recommandation de posologie applicable à l'adulte. Si ce médicament est prescrit à un adolescent, à un adulte ou à une femme enceinte ou allaitante, un médecin doit indiquer la posologie appropriée.
• +La prudence est de mise lors de l'utilisation de Tylenol durant la grossesse ou l'allaitement et les patients doivent consulter leur médecin avant de l'utiliser.
• +Données générales relatives à l'utilisation du paracétamol pendant la grossesse et l'allaitement:
• +Les études épidémiologiques portant sur le neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero n'ont fourni aucun résultat tangible. Le risque de troubles fonctionnels ou de lésions des organes, de malformations et de troubles de l'adaptation en cas de prise de paracétamol pendant la grossesse à une dose conforme aux recommandations est à ce jour considéré comme faible. Néanmoins, aucune étude contrôlée portant sur les femmes enceintes n'est disponible. Des études expérimentales sur des animaux n'ont mis en évidence aucune toxicité sur la reproduction (voir «Données précliniques»). Si cela est nécessaire sur le plan clinique, le paracétamol peut être pris pendant la grossesse. Il doit toutefois être pris à la posologie la plus faible possible, sur la période la plus courte possible et à la fréquence la plus faible possible.
• +Le paracétamol est excrété dans le lait maternel. La concentration dans le lait maternel est semblable à la concentration plasmatique de la mère au même moment. Des cas d'éruptions cutanées ont été rapportés chez des nourrissons allaités. Il n'existe toutefois aucune conséquence préjudiciable connue pour les nourrissons. Bien que l'utilisation du paracétamol soit jugée compatible avec l'allaitement, il doit être utilisé avec prudence pendant cette période.
• -Manque d'appétit.
• +Manque d'appétit, acidose métabolique à trou anionique augmenté (fréquence indéterminée).
• +Description d'effets indésirables sélectionnés
• +Acidose métabolique à trou anionique augmenté
• +Chez les patients qui prennent du paracétamol et qui présentent des facteurs de risque, des cas d'acidose métabolique à trou anionique augmenté dus à une acidose pyroglutamique (5oxoproline) ont été observés (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»). Une acidose pyroglutamique peut survenir chez ces patients en raison d'un faible taux de glutathion.
• -JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Risch, Domicile: Rotkreuz
• +JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Risch, Domicile: Rotkreuz.
• -Juin 2024.
• +Juin 2025.