• -Antiox.: hydroxyanisole butylé (E 320), hydroxytoluène butylé (E 321); excip. pro suppos.
• +Dioxyde de silicium fortement dispersé, graisse dure, polysorbate 20, hydroxyanisole butylé (E 320) 0,11 mg, hydroxytoluène butylé (E 321) 0,11 mg.
• +Posologie usuelle
• -Poids corporel (âge) Posologie journalière maximum
• -100 mg
• -jusqu'à 7 kg (jusqu'à 6 mois) 4× 1 suppositoires (400 mg)/jour
• + Poids corporel (âge) Posologie journalière maximum
• +100 mg suppositoires jusqu'à 7 kg (jusqu'à 6 mois) 4× 1 suppositoires (400 mg)/jour
• -200 mg
• -10-15 kg (1 à 3 ans) 3-4× 1 suppositoires (600-800 mg)/jour
• +200 mg suppositoires 10-15 kg (1 à 3 ans) 3-4× 1 suppositoires (600-800 mg)/jour
• -350 mg
• -22-30 kg (6 à 9 ans) 3-4× 1 suppositoires (1050-1400 mg)/jour
• +350 mg suppositoires 22-30 kg (6 à 9 ans) 3-4× 1 suppositoires (1050-1400 mg)/jour
• -Intervalle entre 2 doses: 4 à 8 heures
• + Intervalle entre 2 doses: 4 à 8 heures
• -Troubles de la fonction hépatique:
• +Instructions posologiques particulières
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique:
• -Troubles de la fonction rénale:
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale:
• +Ce médicament contient de l'hydroxyanisole butylé (E320) et de l'hydroxytoluène butylé (E321) qui peuvent provoquer des irritations cutanées localisées (par ex dermatite de contact), des irritations des yeux et des muqueuses.
• +
• -Les effets indésirables ci-dessous sont indiqués par classes d'organes et par fréquence, en ordre décroissant. Les fréquences sont définies comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
• +Les effets indésirables sont indiqués ci-dessous selon les classifications par discipline médicale du MedDRA et la fréquence décroissante. Les fréquences sont définies comme suit: «très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100, <1/10), «peu fréquent» (≥1/1000, <1/100), «rare» (≥1/10'000, <1/1000), «très rare» (<1/10'000).
• -L’annonce d’effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Symptômes (voir aussi «Effets indésirables»)
• +Signes et symptômes (voir aussi «Effets indésirables»)
• -Thérapie
• +Traitement
• -Insuffisance hépatique: la demi-vie plasmatique reste largement inchangée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère. Elle est cependant considérablement prolongée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique grave. Des études cliniques avec le paracétamol oral, en raison de concentrations plasmatiques accrues de paracétamol et d'une demi-vie d'élimination prolongée chez les patients atteints de maladies hépatiques chroniques, notamment cirrhoses hépatiques d'origine alcoolique, ont mis en évidence un métabolisme modérément altéré du paracétamol. Toutefois, aucune accumulation significative de paracétamol n'a été observée. La demi-vie plasmatique accrue du paracétamol a été liée à une réduction de la capacité métabolique hépatique. Pour cette raison, le paracétamol doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladie hépatique, la dose quotidienne maximale étant limitée à 3 g. Le paracétamol est contre-indiqué en cas de maladie hépatique active décompensée, notamment d'hépatite due à l'abus d'alcool (à cause de l'induction du CYP2E1, qui augmente la formation des métabolites hépatotoxiques du paracétamol).
• -Insuffisance rénale: En cas d'insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine de 10 à 30 ml/min), l'élimination du paracétamol est peu ralentie, la demi-vie d'élimination se situant entre 2 et 5,3 heures. La vitesse d'élimination des glucuronides et des conjugués sulfates est 3 fois plus faible chez les patients atteints d'insuffisance rénale grave que chez les sujets sains. Cependant, il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie dans cette population, les glucuronides et les conjugués sulfates n'étant pas toxiques. Il est toutefois recommandé de prolonger l'intervalle minimal entre les administrations conformément aux recommandations de dosage si le paracétamol est utilisé chez des patients atteints d'insuffisance rénale modérée à grave (clairance de la créatinine ≤50 ml/min) (cf. «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Troubles de la fonction hépatique
• +la demi-vie plasmatique reste largement inchangée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère. Elle est cependant considérablement prolongée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique grave. Des études cliniques avec le paracétamol oral, en raison de concentrations plasmatiques accrues de paracétamol et d'une demi-vie d'élimination prolongée chez les patients atteints de maladies hépatiques chroniques, notamment cirrhoses hépatiques d'origine alcoolique, ont mis en évidence un métabolisme modérément altéré du paracétamol. Toutefois, aucune accumulation significative de paracétamol n'a été observée. La demi-vie plasmatique accrue du paracétamol a été liée à une réduction de la capacité métabolique hépatique. Pour cette raison, le paracétamol doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladie hépatique, la dose quotidienne maximale étant limitée à 3 g. Le paracétamol est contre-indiqué en cas de maladie hépatique active décompensée, notamment d'hépatite due à l'abus d'alcool (à cause de l'induction du CYP2E1, qui augmente la formation des métabolites hépatotoxiques du paracétamol).
• +Troubles de la fonction rénale
• +En cas d'insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine de 10 à 30 ml/min), l'élimination du paracétamol est peu ralentie, la demi-vie d'élimination se situant entre 2 et 5,3 heures. La vitesse d'élimination des glucuronides et des conjugués sulfates est 3 fois plus faible chez les patients atteints d'insuffisance rénale grave que chez les sujets sains. Cependant, il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie dans cette population, les glucuronides et les conjugués sulfates n'étant pas toxiques. Il est toutefois recommandé de prolonger l'intervalle minimal entre les administrations conformément aux recommandations de dosage si le paracétamol est utilisé chez des patients atteints d'insuffisance rénale modérée à grave (clairance de la créatinine ≤50 ml/min) (cf. «Posologie/Mode d'emploi»).
• -Personnes âgées: la demi-vie peut être prolongée chez les personnes âgées et aller de pair avec une diminution de la clairance du médicament.
• -Enfants: Les paramètres pharmacocinétiques du paracétamol observés chez les nourrissons et les enfants sont très similaires à ceux des adultes, hormis la demi-vie plasmatique qui est raccourcie (env. 2 heures) par rapport à celle des adultes. La demi-vie plasmatique du médicament chez les nouveau-nés est plus longue que celle chez que chez les nourrissons (env. 3,5 heures). Les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants jusqu'à 10 ans éliminent significativement moins de glucuronides et plus de conjugués sulfates que les adultes. La sécrétion totale de paracétamol et de ses métabolites reste inchangée à tout âge.
• +Personnes âgées
• +la demi-vie peut être prolongée chez les personnes âgées et aller de pair avec une diminution de la clairance du médicament.
• +Enfants
• +Les paramètres pharmacocinétiques du paracétamol observés chez les nourrissons et les enfants sont très similaires à ceux des adultes, hormis la demi-vie plasmatique qui est raccourcie (env. 2 heures) par rapport à celle des adultes. La demi-vie plasmatique du médicament chez les nouveau-nés est plus longue que celle chez que chez les nourrissons (env. 3,5 heures). Les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants jusqu'à 10 ans éliminent significativement moins de glucuronides et plus de conjugués sulfates que les adultes. La sécrétion totale de paracétamol et de ses métabolites reste inchangée à tout âge.
• -Tylenol Enfants supp 100 mg 10 [D]
• -Tylenol Enfants supp 200 mg 10 [D]
• -Tylenol Enfants supp 350 mg 10 [D]
• +Suppositoires à 100 mg 10 [D]
• +Suppositoires à 200 mg 10 [D]
• +Suppositoires à 350 mg 10 [D]
• -JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Zug
• +JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Zug, ZG.
• -Mars 2022.
• +Avril 2023.