• -Principe actif
• -Naftazone
• -Excipients
• -cellulose microcristalline, phosphate de calcium, amidon de maïs modifié, carboxyméthylamidon sodique, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, méthocel E5 Prem. LV, macrogol 6000
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• +Principe actif: Naftazone.
• +Excipients: cellulose microcristalline, phosphate de calcium, amidon de maïs modifié, carboxyméthylamidon sodique, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, méthocel E5 Prem. LV, macrogol 6000.
• +Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• +1 comprimé filmé contient 30 mg de naftazone.
• -1 comprimé filmé 3× par jour, pendant un mois ou plus longtemps.
• -L’emploi et la sécurité d’emploi de Mediaven chez l’enfant et l’adolescent n’ont jusqu’à présent pas fait l’objet d’études systématiques.
• +1 comprimé filmé 1× par jour, pendant un mois ou plus longtemps.
• +L’emploi et la sécurité d’emploi de Mediaven forte chez l’enfant et l’adolescent n’ont jusqu’à présent pas fait l’objet d’études systématiques.
• -L’administration de Mediaven se fera avec prudence lors d’insuffisance hépatique grave. La prudence est également de mise en cas d’insuffisance rénale, car la pharmacocinétique n’est pas connue en cas d’affection rénale.
• +L’administration de Mediaven forte se fera avec prudence lors d’insuffisance hépatique grave. La prudence est également de mise en cas d’insuffisance rénale, car la pharmacocinétique n’est pas connue en cas d’affection rénale.
• -Grossesse, Allaitement
• -Les données pour 22 femmes exposées durant le 5ème mois de grossesse n’ont révélé aucun indice suggérant un effet indésirable sur la grossesse ou la santé du foetus ou du nouveau-né. Il n’existe pas d’expériences d’études épidémiologiques ni pendant les 3 premiers mois de grossesse.
• +Grossesse/Allaitement
• +Les données pour 22 femmes exposées durant le 5 mois de grossesse n’ont révélé aucun indice suggérant un effet indésirable sur la grossesse ou la santé du foetus ou du nouveau-né. Il n’existe pas d’expériences d’études épidémiologiques ni pendant les 3 premiers mois de grossesse.
• -La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse; Mediaven est contre-indiqué durant le premier trimestre de la grossesse.
• -On ignore si le principe actif passe dans le lait maternel, c’est pourquoi Mediaven ne doit pas être administré durant la période d’allaitement.
• +La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse; Mediaven forte est contre-indiqué durant le premier trimestre de la grossesse.
• +On ignore si le principe actif passe dans le lait maternel, c’est pourquoi Mediaven forte ne doit pas être administré durant la période d’allaitement.
• -Mediaven peut avoir une influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines (voir «Effets indésirables»).
• +Mediaven forte peut avoir une influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines (voir «Effets indésirables»).
• -Deux facteurs pathogéniques jouent un rôle essentiel dans l’insuffisance veineuse des membres inférieurs: la diminution du tonus veineux et l’augmentation en enzymes lysosomaux de la paroi veineuse. Ces facteurs sont à l’origine d’un accroissement du volume veineux (stase) et d’une modification de la structure de la paroi veineuse, phénomènes causant à leur tour une dilatation des veines (varices), une augmentation de la perméabilité vasculaire (oedèmes) et une hypoxie tissulaire (ulcère variqueux). Mediaven augmente le tonus veineux, tout en réduisant le taux d’enzymes lysosomaux de la paroi veineuse, améliorant ainsi les symptômes subjectifs et objectifs qu’on observe au niveau des jambes dans l’insuffisance veineuse.
• +Deux facteurs pathogéniques jouent un rôle essentiel dans l’insuffisance veineuse des membres inférieurs: la diminution du tonus veineux et l’augmentation en enzymes lysosomaux de la paroi veineuse. Ces facteurs sont à l’origine d’un accroissement du volume veineux (stase) et d’une modification de la structure de la paroi veineuse, phénomènes causant à leur tour une dilatation des veines (varices), une augmentation de la perméabilité vasculaire (oedèmes) et une hypoxie tissulaire (ulcère variqueux). Mediaven forte augmente le tonus veineux, tout en réduisant le taux d’enzymes lysosomaux de la paroi veineuse, améliorant ainsi les symptômes subjectifs et objectifs qu’on observe au niveau des jambes dans l’insuffisance veineuse.
• -Métabolisme/Élimination
• -Environ 90% de la dose administrée sont éliminés avec les urines et la demi-vie d’élimination s’élève à 1,5 heures. La proportion de naftazone éliminée par voie rénale se trouve presque entièrement sous forme sulfoconjuguée ou glucuroconjuguée.
• +Métabolisme/Elimination
• +Environ 90% de la dose administrée sont éliminés avec les urines et la demie-vie d’élimination s’élève à 1,5 heures. La fraction de naftazone éliminée par voie rénale se trouve presque entièrement sous forme sulfoconjuguée ou glucuroconjuguée.
• -Remarques particulières concernant le stockage
• +Remarques concernant le stockage
• -Mediaven (10 mg): emballages de 30, 60 et 100 comprimés filmés estampillés D10.
• +Mediaven forte cpr pell 30. (B)
• -Drossapharm AG, 4002 Basel
• +Drossapharm SA, Case postale 2660, 4002 Bâle.
• -Septembre 2021
• +Septembre 2003.