48 Changements de l'information professionelle Lithiofor |
-Lithium (ut Lithii sulfas anhydricus).
- +Lithii sulfas anhydricus (corresp. Lithium)
-Excipients pro compresso.
- +Ammonio methacrylatis copolymerum B, hypromellosum, magnesii stearas.
-Malades âgés
- +Patients âgés
-car ces patients présentent un risque accru d'intoxication par le lithium. Toutefois, si l'indication psychiatrique avait un caractère vital, le patient ne réagissant pas à d'autres médications, le traitement au lithium pourrait être instauré, mais avec une grande prudence. Il faudrait alors hospitaliser le malade et procéder journellement au dosage de la lithiémie.
- +car ces patients présentent un risque accru d'intoxication par le lithium. Toutefois, si l'indication psychiatrique avait un caractère vital, le patient ne réagissant pas à d'autres médications, le traitement au lithium pourrait être instauré, mais avec une grande prudence. Il faudrait alors hospitaliser le patient et procéder journellement au dosage de la lithiémie.
-Grossesse (voir «Grossesse/Allaitement»).
-À un examen physique approfondi à l'instauration du traitement, il convient d'associer une surveillance étroite des malades du point de vue de l'efficacité de Lithiofor. En début de traitement, il faut prévoir un contrôle hebdomadaire de la lithiémie. Par la suite, les taux sériques du lithium sont à contrôler tous les 2 mois (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
- +Grossesse: voir «Grossesse/Allaitement».
- +À un examen physique approfondi à l'instauration du traitement, il convient d'associer une surveillance étroite des patients du point de vue de l'efficacité de Lithiofor. En début de traitement, il faut prévoir un contrôle hebdomadaire de la lithiémie. Par la suite, les taux sériques du lithium sont à contrôler tous les 2 mois (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
-Avant l'instauration d'un traitement au lithium, il convient de procéder impérativement à des tests sanguins avec explorations des fonctions thyroïdiennes (T4 et TSH), à un dosage de la créatinine sérique (ou dosage de la clairance de la créatinine) et à un culot urinaire. Il convient d'y associer une surveillance pondérale. Le lithium risque d'influencer le segment T et un électrocardiogramme devra être pratiqué chez certains malades avant la mise en route du traitement au lithium. Une surveillance clinique régulière de la fonction thyroïdienne, jointe à celle du tableau hématologique, constitue une nécessité au cours d'un traitement prolongé au lithium, en vue d'un dépistage précoce de tout désordre thyroïdien d'origine iatrogène.
- +Avant l'instauration d'un traitement au lithium, il convient de procéder impérativement à des tests sanguins avec explorations des fonctions thyroïdiennes (T4 et TSH), à un dosage de la créatinine sérique (ou dosage de la clairance de la créatinine) et à un sédiment urinaire. Il convient d'y associer une surveillance pondérale. Le lithium risque d'influencer le segment T et un électrocardiogramme devra être pratiqué chez certains patients avant la mise en route du traitement au lithium. Une surveillance clinique régulière de la fonction thyroïdienne, jointe à celle du tableau hématologique, constitue une nécessité au cours d'un traitement prolongé au lithium, en vue d'un dépistage précoce de tout désordre thyroïdien d'origine iatrogène.
-Les patients subissant un traitement neuroleptique concomitant doivent faire l'objet d'une surveillance étroite en vue du dépistage précoce d'une symptomatologie de neurotoxicité, qui impose l'arrêt immédiat du traitement. Dans des cas extrêmement rares, l'administration concomitante de lithium et d'un neuroleptique peut aboutir à un syndrome encéphalopathique (caractérisé par du délire, des crises convulsives ou bien une incidence accrue des manifestations extrapyramidales), mimant étroitement ou réalisant un syndrome malin par neuroleptiques. Des lésions cérébrales irréversibles sont apparues dans quelques cas.
-Pendant un traitement au lithium, les diurétiques ne doivent être utilisés qu'avec circonspection (voir «Interactions»). La lithiémie est alors à surveiller à intervalles plus rapprochés, la posologie devant être ajustée en conséquence.
- +Les patients traités concomitamment par des neuroleptiques doivent faire l'objet d'une surveillance étroite en vue du dépistage précoce d'une symptomatologie de neurotoxicité, qui impose l'arrêt immédiat du traitement. Dans des cas extrêmement rares, l'administration concomitante de lithium et d'un neuroleptique peut aboutir à un syndrome encéphalopathique (caractérisé par du délire, des crises convulsives ou bien une incidence accrue des manifestations extrapyramidales), mimant étroitement ou réalisant un syndrome malin par neuroleptiques. Des lésions cérébrales irréversibles sont apparues dans quelques cas.
- +Pendant un traitement au lithium, les diurétiques ne doivent être utilisés qu'avec prudence (voir «Interactions»). La lithiémie est alors à surveiller à intervalles plus rapprochés, la posologie devant être ajustée en conséquence.
-Il convient de communiquer aux malades en traitement ambulatoire ou à leurs proches les éléments suivants:
- +Il convient de communiquer aux patients en traitement ambulatoire ou à leurs proches les éléments suivants:
-L'aptitude du malade à tolérer le médicament est maximale en phase maniaque aiguë et elle baisse après la régression des signes de manie.
-Les facteurs suivants sont de nature à réduire l'excrétion du lithium et par la même, à favoriser l'apparition d'une toxicité:
- +L'aptitude du patient à tolérer le médicament est maximale en phase maniaque aiguë et elle baisse après la régression des signes de manie.
- +Les facteurs suivants peuvent réduire l'excrétion rénale du lithium et provoquer ainsi une toxicité:
-Le lithium ne doit être utilisé qu'avec circonspection chez le patient âgé, car la baisse de la fonction rénale s'accompagne d'une sensibilité accrue à cette médication.
- +Le lithium ne doit être utilisé qu'avec prudence chez le patient âgé, car la baisse de la fonction rénale s'accompagne d'une sensibilité accrue à cette médication.
-Des interactions sont possibles avec un certain nombre de médicaments et un traitement associé à d'autres médicaments est à conduire avec circonspection. Il a été fait état en particulier des interactions médicamenteuses suivantes:
-Interactions entraînant une hausse de la lithiémie
- +Des interactions sont possibles avec un certain nombre de médicaments et un traitement associé à d'autres médicaments est à conduire avec prudence. Il a été fait état en particulier des interactions médicamenteuses suivantes:
- +Interactions entraînant une augmentation de la concentration sérique de lithium
-Le lithium doit être interrompu 7 à 10 jours avant le terme prévu car la capacité d'excrétion rénale subit pendant l'accouchement une baisse drastique qui peut provoquer une intoxication chez la mère et chez le nouveauné.
- +Le lithium doit être interrompu 7 à 10 jours avant le terme prévu car la capacité d'excrétion rénale subit pendant l'accouchement une baisse drastique qui peut provoquer une intoxication chez la mère et chez le nouveau-né.
-Très rare: thrombocytose, hausse de la numération érythrocytaire.
- +Très rare: thrombocytose, globules rouges augmentés.
-Très fréquent (environ 30%): augmentation pondérale.
- +Très fréquent (environ 30%): poids augmenté.
-Fréquence inconnue: tressautements fasciculaires, tressautements et clonus des membres, ataxie, choréoathétose, hyperréflexie tendineuse, manifestations extrapyramidales, crises convulsives, dysarthrie, vertiges, nystagmus, stupeur, coma, pseudotumor cerebri, céphalées, dysgeusie.
- +Fréquence inconnue: tressautements fasciculaires, tressautements et clonus des membres, ataxie, choréoathétose, hyperréflexie tendineuse, manifestations extrapyramidales, crises convulsives, dysarthrie, vertiges, nystagmus, stupeur, coma, pseudotumor cerebri, céphalées, dysgueusie.
-Fréquence inconnue: arythmie, surtout bradycardie suite à un dysfonctionnement du nœud sinusal, collapsus circulatoire périphérique, chute de tension, œdème et maladie de Raynaud, cardiomyopathie.
- +Fréquence inconnue: arythmie, surtout bradycardie suite à un dysfonctionnement du nœud sinusal, collapsus circulatoire périphérique, hypotension, œdème, maladie de Raynaud et cardiomyopathie.
-Rare: alopécie, prurit, apparition ou aggravation d'un psoriasis existant, œdème angioneurotique, éruptions cutanées et autres signes d'hypersensibilité.
- +Rare: alopécie, prurit, apparition ou aggravation d'un psoriasis existant, angioedème, éruptions cutanées et autres signes d'hypersensibilité.
-Fréquence inconnue impuissance, dysfonction sexuelle.
- +Fréquence inconnue: impuissance, dysfonction sexuelle.
-Phase maniaque: Le traitement est souvent entrepris en milieu hospitalier. Le délai de l'action du lithium est de 5 à 10 jours après le début du traitement. Selon les critères d'évaluation choisis, 60 à près de 100% des patients répondent favorablement. Une période de 3 semaines de traitement sans amélioration peut être considérée comme un échec thérapeutique.
- +Phase maniaque: Le traitement est souvent initié en milieu hospitalier. L'effet du lithium se manifeste 5 à 10 jours après le début du traitement. Selon les critères d'évaluation choisis, 60 à près de 100% des patients répondent favorablement. Une période de 3 semaines de traitement sans amélioration peut être considérée comme un échec thérapeutique.
-Le lithium est bien absorbé par voie digestive. La biodisponibilité du comprimé-retard Lithiofor est de 89%. Après l'administration d'une dose unique de Lithiofor, on n'observe pas de pic plasmatique mais un plateau entre 2 et 12 heures. Les caractéristiques de libération de Lithiofor ne sont pas influencées par les variations de pH et d'activité enzymatique le long du tractus gastro-intestinal.
- +Le lithium est bien absorbé par voie digestive. La biodisponibilité du comprimé à libération prolongée Lithiofor est de 89%. Après l'administration d'une dose unique de Lithiofor, on n'observe pas de pic plasmatique mais un plateau entre 2 et 12 heures. Les caractéristiques de libération de Lithiofor ne sont pas influencées par les variations de pH et d'activité enzymatique le long du tractus gastro-intestinal.
-–
- +Pas de données.
-Comprimés à action prolongée: 30 et 250 (sécables). (A)
- +Comprimés à libération prolongée: 30 et 250 (sécables). (A)
-Décembre 2021.
- +Juin 2024
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