• -Principe actif: Lithium (ut Lithii sulfas anhydricus).
• -Excipients: pro compresso.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés à action prolongée.
• -1 comprimé contient 660 mg de sulfate de lithium, corresp. 12 mmol de lithium.
• -
• +Principes actifs
• +Lithium (ut Lithii sulfas anhydricus).
• +Excipients
• +Excipients pro compresso.
• +
• +
• -Utilisation pédiatrique
• +Enfants et adolescents
• +La prudence est de mise en cas de changement de traitement vers une autre forme pharmaceutique et/ou un autre médicament contenant le même principe actif. Le patient doit alors faire l'objet d'une surveillance adaptée.
• -Malades âgés
• +Patients âgés
• -·des neuroleptiques susceptibles de déclencher un syndrome d'encéphalopathie (cf. «Mises en garde et précautions»),
• -·les anticonvulsivants,
• -·la méthyldopa,
• -·les antagonistes sélectifs des récepteurs sérotoninergiques (antagonistes du 5-HT); l'administration simultanée de lithium et de ces substances devra se faire avec circonspection, cette association pouvant être à l'origine d'un syndrome sérotoninergique;
• -·les bloquants du canal calcique: ils sont susceptibles de renforcer l'effet neurotoxique du lithium et il peut être nécessaire d'ajuster la posologie de ce dernier au niveau le plus bas de la fourchette thérapeutique,
• -·des antidépresseurs tricycliques.
• +·des neuroleptiques susceptibles de déclencher un syndrome d'encéphalopathie (cf. «Mises en garde et précautions»). L'administration simultanée de neuroleptiques et de lithium peut augmenter le risque de développer un syndrôme neuroleptique malin, qui peut également être létal.
• +·les anticonvulsivants
• +·la méthyldopa
• +·les antagonistes sélectifs des récepteurs sérotoninergiques (antagonistes du 5-HT); l'administration simultanée de lithium et de ces substances devra se faire avec circonspection, cette association pouvant être à l'origine d'un syndrome sérotoninergique.
• +·les bloquants du canal calcique: ils sont susceptibles de renforcer l'effet neurotoxique du lithium et il peut être nécessaire d'ajuster la posologie de ce dernier au niveau le plus bas de la fourchette thérapeutique.
• +·des antidépresseurs tricycliques
• -Très fréquent (30–50%): légers tremblements des mains, polyurie, soif et nausées. Ces effets disparaissent habituellement au cours du traitement ou après réduction de la posologie.
• +Très fréquents (30–50%): légers tremblements des mains, polyurie, soif et nausées. Ces effets disparaissent habituellement au cours du traitement ou après réduction de la posologie.
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• -Chez la plupart des patients peut apparaître: leucocytose.
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
• +«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000), «Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• +Très fréquent (40 – 95%): leucocytose.
• -Troubles endocriniens
• +Affections endocriniennes
• -En outre peuvent apparaître: hyperglycémie, hypercalcémie.
• -Troubles psychiatriques
• -Occasionnel: confusions
• -Peuvent apparaître: hallucinations, somnolence, perte de mémoire.
• -Troubles du système nerveux
• +Fréquence inconnue: hyperglycémie, hypercalcémie.
• +Affections psychiatriques
• +Occasionnel: délire, confusions
• +Fréquence inconnue: hallucinations, somnolence, perte de mémoire.
• +Affections du système nerveux
• -En outre peuvent apparaître: tressautements fasciculaires, tressautements et clonus des membres, ataxie, choréoathétose, hyperréflexie tendineuse, manifestations extrapyramidales, crises convulsives, dysarthrie, vertiges, nystagmus, stupeur, coma, pseudotumor cerebri, céphalées, dysgeusie.
• +Fréquence inconnue: tressautements fasciculaires, tressautements et clonus des membres, ataxie, choréoathétose, hyperréflexie tendineuse, manifestations extrapyramidales, crises convulsives, dysarthrie, vertiges, nystagmus, stupeur, coma, pseudotumor cerebri, céphalées, dysgeusie.
• -Troubles oculaires
• -Peuvent apparaître: scotome, champ visuel flou.
• -Troubles cardiaques
• -Très fréquent (20–30%): modifications de l'ECG, aplatissement réversible et inversion de l'onde T et allongement de l'intervalle QT. En outre peuvent apparaître: arythmie, surtout bradycardie suite à un dysfonctionnement du nœud sinusal, collapsus circulatoire périphérique, chute de tension, œdème et maladie de Raynaud, cardiomyopathie.
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections oculaires
• +Fréquence inconnue: scotome, vision trouble.
• +Affections cardiaques:
• +Très fréquent (20–30%): modifications de l'ECG, aplatissement réversible et inversion de l'onde T et allongement de l'intervalle QT.
• +Fréquence inconnue: arythmie, surtout bradycardie suite à un dysfonctionnement du nœud sinusal, collapsus circulatoire périphérique, chute de tension, œdème et maladie de Raynaud, cardiomyopathie.
• +Affections gastro-intestinales
• -En outre peuvent apparaître: gastrite, hypersialorrhée.
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Fréquence inconnue:gastrite, hypersialorrhée.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Fréquence non connue: réaction médicamenteuse lichénoïde.
• -Troubles musculosquelettiques
• -Peuvent apparaître: arthralgie, myalgie.
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Fréquence inconnue: réaction médicamenteuse lichénoïde.
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• +Fréquence inconnue: arthralgie, myalgie.
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -En outre peuvent apparaître: incontinence urinaire, syndrome néphrotique (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Fréquence inconnue: incontinence urinaire, syndrome néphrotique (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Organes de reproduction et sein
• -Peuvent apparaître: impuissance, dysfonction sexuelle.
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• +Fréquence inconnue impuissance, dysfonction sexuelle.
• -Symptômes
• +Signes et symptômes
• -Code ATC: N05AN01
• +Code ATC:
• +N05AN01
• -Métabolisme/Elimination
• +Métabolisme
• +Elimination
• -Avril 2020.
• +Avril 2021.