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Accueil - Information professionnelle sur Madopar 62.5 - Changements - 02.12.2016
30 Changements de l'information professionelle Madopar 62.5
  • -Des troubles cognitifs et du comportement ont été observés chez un petit sous-groupe de patients atteints de maladie de Parkinson, une relation directe a pu être établie entre ces troubles et la prise de doses de médicaments plus élevées que celles recommandées par le médecin. Il s'agissait de doses nettement supérieures à celles nécessaires pour empêcher les manifestations motrices invalidantes.
  • +Syndrome de dysrégulation dopaminergique (SDD): un nombre restreint de patients ont présenté des troubles cognitifs et comportementaux, une relation directe ayant pu être établie entre ces troubles et la prise de doses de médicaments plus élevées que celles recommandées par le médecin; il s’agissait de doses nettement supérieures à celles nécessaires pour empêcher les manifestations motrices invalidantes.
  • -Infections
  • +Infections et infestations
  • -Système nerveux
  • +Affections du système nerveux
  • -Aggravation du RLSVertiges 23 2,33,5 51 5,81,2
  • -Troubles gastro-intestinaux
  • +Aggravation du RLS Vertiges 2 3 2,3 3,5 5 1 5,8 1,2
  • +Affections gastro-intestinales
  • -Troubles cardiovasculaires
  • -Modifications de l'ECG*Augmentation de la tension artérielle 22 2,32,3 12 1,22,3
  • +Affections cardiaques
  • +Modifications de l'ECG* 2 2,3 1 1,2
  • +Affections vasculaires
  • +Augmentation de la tension artérielle 2 2,3 2 2,3
  • -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
  • +Affections hématologiques et du système lymphatique
  • -Troubles psychiatriques
  • +Affections psychiatriques
  • -Troubles du système nerveux
  • +Affections du système nerveux
  • -Troubles cardio-vasculaires
  • +Affections cardiaques
  • -Troubles gastro-intestinaux
  • +Affections gastro-intestinales
  • -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • -Troubles rénaux et urinaires
  • +Affections du rein et des voies urinaires
  • -Toutes les formes de Madopar sans effet retard sont bioéquivalentes.
  • +Toutes les formes d’administration de Madopar sans effet retard sont bioéquivalentes.
  • -La lévodopa peut fausser les résultats des déterminations biologiques de catécholamines, de créatinine, d'acide urique et de glucose. Le test de Coomb peut donner un résultat faussement positif.
  • +La lévodopa peut fausser les résultats des déterminations biologiques de catécholamines, de créatinine, dacide urique et de glucose. Les résultats du dépistage des corps cétoniques dans les urines peuvent se révéler faussement positifs. La mesure de la glycosurie par la méthode de la glucose-oxydase peut être faussement négative. Le test de Coomb peut donner un résultat faussement positif.
  • -Juillet 2015.
  • +Octobre 2016.
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