• -Principe actif: cefazolinum ut cefazolinum natricum.
• -Excipients: aucun.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Praeparatio sicca: poudre pour solution injectable/pour perfusion (i.m./i.v.).
• -Un flacon de Kefzol de 1 g contient 1 g de céfazoline.
• -Un flacon de Kefzol de 2 g contient 2 g de céfazoline.
• -La teneur en sodium est de 48,3 mg de sodium/g de céfazoline.
• -La solution reconstituée avec de l'eau pour préparations injectables a un pH de 4,5–6.
• +Principes actifs
• +Cefazolinum ut cefazolinum natricum.
• +Excipients
• +Aucun.
• +
• -Posologies spéciales
• +Instructions posologiques particulières
• +Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR), telles que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, l'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), l'érythème polymorphe et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez les patients traités par des antibiotiques de la classe des bêta-lactamines, y compris Kefzol (voir également «Effets indésirables»). La survenue de telles réactions impose l'arrêt immédiat de Kefzol et l'instauration d'un traitement alternatif doit être envisagée.
• -Dans de rares cas (≥0,01% - <0,1%), Kefzol peut provoquer des anomalies de la coagulation plasmatique. C'est pourquoi il faut régulièrement contrôler le temps de prothrombine chez les patients souffrant de maladies susceptibles de provoquer des hémorragies (par exemple ulcères gastriques et intestinaux ) ou atteints de troubles de la coagulation (aussi bien congénitaux, par exemple hémophilie, qu'acquis par exemple en cas de nutrition parentérale, de malnutrition, de perturbation de la fonction hépatique ou rénale ou de thrombopénie ou d'origine médicamenteuse par exemple traitement par l'héparine ou des anticoagulants oraux). Le cas échéant, un apport substitutif de vitamine K (10 mg par semaine) est possible.
• +Dans de rares cas (≥0,01% - <0,1%), Kefzol peut provoquer des anomalies de la coagulation plasmatique. C'est pourquoi il faut régulièrement contrôler le temps de prothrombine chez les patients souffrant de maladies susceptibles de provoquer des hémorragies (par exemple ulcères gastriques et intestinaux) ou atteints de troubles de la coagulation (aussi bien congénitaux, par exemple hémophilie, qu'acquis par exemple en cas de nutrition parentérale, de malnutrition, de perturbation de la fonction hépatique ou rénale ou de thrombopénie ou d'origine médicamenteuse par exemple traitement par l'héparine ou des anticoagulants oraux). Le cas échéant, un apport substitutif de vitamine K (10 mg par semaine) est possible.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +Expérience post-marketing
• +Fréquence indéterminée: Réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) (voir également «Mises en garde et précautions»)
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: J01DB04
• +Code ATC
• +J01DB04
• +Mécanisme d'action et pharmacodynamique
• +
• -Germes résistants:
• +Germes résistants:
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée.
• -Distribution
• +Absorption
• -250 mg 15,5 17,0 13,0 5,1 2,5
• +250 mg 15,5 17,0 13,0 5,1 2,5
• +Distribution
• -Elimination
• +Métabolisme
• +Voir «Élimination».
• +Élimination
• -Toxicité de reproduction
• +Toxicité sur la reproduction
• -Conservation
• -Ne pas utiliser le produit au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «EXP».
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver à l'abri de la lumière.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver à l'abri de la lumière.
• -Dissoudre la substance sèche dans de l'eau pour préparations injectables (2,5 ml/ 1 g). Bien agiter jusqu'à dissolution complète. Si la solution est conservée dans le réfrigérateur (2–8 °C) des cristaux peuvent se former. Cependant ils se dissolvent totalement lorsque la solution revient à température ambiante.
• +Dissoudre la substance sèche dans de l'eau pour préparations injectables (2,5 ml/1 g). Bien agiter jusqu'à dissolution complète. Si la solution est conservée dans le réfrigérateur (2–8°C) des cristaux peuvent se former. Cependant ils se dissolvent totalement lorsque la solution revient à température ambiante.
• -La substance sèche doit être dissoute dans de l'eau pour préparations injectables (2,5 ml/1 g). Bien agiter jusqu'à dissolution complète. Si la solution est conservée dans le réfrigérateur (2–8 °C), il peut y avoir formation de cristaux, qui se dissolvent toutefois totalement lorsque l'on chauffe la solution.
• +La substance sèche doit être dissoute dans de l'eau pour préparations injectables (2,5 ml/1 g). Bien agiter jusqu'à dissolution complète. Si la solution est conservée dans le réfrigérateur (2–8°C), il peut y avoir formation de cristaux, qui se dissolvent toutefois totalement lorsque l'on chauffe la solution.
• -Si la solution préparée n'est pas utilisée tout de suite, elle peut se conserver comme suit: Le Kefzol dissous dans de l'eau pour préparations injectables reste stable pendant 12 heures à température ambiante (15–25 °C) et pendant 24 heures au réfrigérateur (2–8 °C).
• +Si la solution préparée n'est pas utilisée tout de suite, elle peut se conserver comme suit: Le Kefzol dissous dans de l'eau pour préparations injectables reste stable pendant 12 heures à température ambiante (15–25°C) et pendant 24 heures au réfrigérateur (2–8°C).
• -Octobre 2018.
• -Numéro de version interne: 5.3
• +Juin 2020.
• +Numéro de version interne: 6.2