• -Principe actif: tobramycine
• -Excipients: EDTA sodique, Acidum sulfuricum, antioxydant: métabisulfite de sodium (E 223) 1,44 mg/ml, conservateur: phénol 5 mg/ml, eau pour préparations injectables.
• +Principes actifs
• +Tobramycine.
• +Excipients
• +Edétate disodique, phénol, métabisulfite de sodium (E223) 1.44 mg (flacon à 40 mg/1 ml) ou 2.88 mg (flacons à 80 mg/2 ml et 150 mg/2 ml), acide sulfurique (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
• +40 mg/1 ml contient au maximum 0.36 mg de sodium.
• +80 mg/2 ml et 150 mg/2 ml contiennent au maximum 0.72 mg de sodium.
• +
• -mg/dose toutes les 8 heures ml/dose
• + mg/dose toutes les 8 heures ml/dose
• -mg/dose toutes les 8 heures ml/dose
• + mg/dose toutes les 8 heures ml/dose
• -L'adjuvant E 223 (métabisulfite de sodium) peut déclencher un bronchospasme chez les patients présentant un asthme bronchique.
• -
• +Excipients
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Ce médicament contient des sulfites qui peuvent, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
• +Grossesse
• +
• -Obracin ne doit pas être administré durant la grossesse, sauf nécessité absolue. La tobramycine passe dans le lait maternel. Une perturbation de la flore intestinale chez le nourrisson est possible et peut provoquer une diarrhée. L'allaitement est contre-indiqué durant un traitement par Obracin.
• +Obracin ne doit pas être administré durant la grossesse, sauf nécessité absolue.
• +Allaitement
• +La tobramycine passe dans le lait maternel. Une perturbation de la flore intestinale chez le nourrisson est possible et peut provoquer une diarrhée. L'allaitement est contre-indiqué durant un traitement par Obracin.
• -Estimation des fréquences:
• -très fréquent: ≥1/10, fréquent: ≥1/100, <1/10, occasionnel: ≥1/1'000, <1/100, rare: ≥1/10'000, <1/1'000, très rare: <1/1'000.
• +Estimation des fréquences
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
• +«très fréquent» (≥1/10)
• +«fréquent» (≥1/100, <1/10)
• +«occasionnel» (≥1/1000, <1/100)
• +«rare» (≥1/10 000, <1/1000)
• +«très rare» (<1/10 000)
• -Les symptômes de l'activité ototoxique sont par ex. des vertiges, des tintements ou bourdonnements d'oreille, une baisse de l'acuité auditive, une perte de l'acuité audititive (généralement irréversible et bilatérale).
• +Les symptômes de l'activité ototoxique sont par ex. des vertiges, des tintements ou bourdonnements d'oreille, une baisse de l'acuité auditive, une perte de l'acuité auditive (généralement irréversible et bilatérale).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: J01GB01
• +Code ATC
• +J01GB01
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée
• +Influence sur les méthodes de diagnostic
• +Aucune donnée
• +
• -Ne pas utiliser le médicament au-delà de la date de péremption.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Ne pas congeler et ne pas conserver au réfrigérateur.
• -Tenir hors de portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• +Ne pas congeler et ne pas conserver au réfrigérateur.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• -Le prélèvement de la dose nécessaire se fait directement dans le flacon-ampoule.
• +Le prélèvement de la dose nécessaire se fait directement dans le flacon.
• -Utiliser immédiatement les solutions diluées, éliminer les restes de solution.
• +Après reconstitution/dilution, le médicament doit être soumis à un contrôle visuel.
• +Seules les solutions claires et exemptes de particules peuvent être utilisées. Utiliser immédiatement les solutions diluées, éliminer les restes de solution.
• -Obracin solution à 40 mg, flacon-ampoule 1 ml. (A)
• -Obracin solution à 80 mg, flacon-ampoule 2 ml. (A)
• -Obracin solution à 150 mg, flacon-ampoule 2 ml. (A)
• +Obracin solution à 40 mg, flacon 1 ml. (A)
• +Obracin solution à 80 mg, flacon 2 ml. (A)
• +Obracin solution à 150 mg, flacon 2 ml. (A)
• -Janvier 2022.
• -Numéro de version interne: 4.2
• +Décembre 2023.
• +Numéro de version interne: 5.3