• -Principe actif: tobramycine (sous forme de sulfate de tobramycine)
• -Excipients: EDTA sodique, antioxydant: métabisulfite de sodium (E 223), conservateur: phénol (5 mg/ml), eau pour préparations injectables.
• +Principe actif: tobramycine
• +Excipients: EDTA sodique, Acidum sulfuricum, antioxydant: métabisulfite de sodium (E 223) 1,44 mg/ml , conservateur: phénol 5 mg/ml, eau pour préparations injectables.
• -Ce tableau n'est pas valable pour la présentation 150 mg/2 ml. Il est souhaitable de maintenir la durée du traitement aussi brève que possible. La durée habituelle du traitement est de 7 à 10 jours. Un traitement à long terme peut être nécessaire en cas d'infections réfractaires ou compliquées. Il est conseillé de surveiller les fonctions rénale, auditive et vestibulaire des patients, car la néphrotoxicité et la neurotoxicité risquent davantage de se manifester lorsque le traitement dure plus de 10 jours.
• +Ce tableau n'est pas valable pour la présentation 150 mg/2 ml.
• +Il est souhaitable de maintenir la durée du traitement aussi brève que possible. La durée habituelle du traitement est de 7 à 10 jours. Un traitement à long terme peut être nécessaire en cas d'infections réfractaires ou compliquées. Il est conseillé de surveiller les fonctions rénale, auditive et vestibulaire des patients, car la néphrotoxicité et la neurotoxicité risquent davantage de se manifester lorsque le traitement dure plus de 10 jours.
• -normal ≤ 20 ≤ 1.3 ≥ 70 60 mg 80 mg toutes les 8 h
• +normal ≤ 20 ≤1.3 ≥70 60 mg 80 mg toutes les 8 h
• -66-74 5.4-7,5 9 - 5 5-9 mg 7-12 mg -
• -> 75 ≥7.6 ≤ 4 2,5-4,5 mg 3,5-6 mg -
• +66-74 5.4-7,5 9-5 5-9 mg 7-12 mg -
• +>75 ≥7.6 ≤ 4 2,5-4,5 mg 3,5-6 mg -
• -Obracin contient l'antioxydant E 223 (métabisulfite de sodium) ; en conséquence, il ne doit pas être administré aux patients qui présentent une hypersensibilité aux sulfites.
• +Obracin contient l'antioxydant E 223 (métabisulfite de sodium); en conséquence, il ne doit pas être administré aux patients qui présentent une hypersensibilité aux sulfites.
• -Le risque de toxicité est accru chez les patients qui présentent une insuffisance rénale, qui sont traités à des doses élevées ou pendant une durée prolongée par des aminosides et chez les patients qui présentent des lésions préexistantes de la 8 e paire crânienne de même que chez ceux traités auparavant par d'autres médicaments potentiellement ototoxiques.
• +Le risque de toxicité est accru chez les patients qui présentent une insuffisance rénale, qui sont traités à des doses élevées ou pendant une durée prolongée par des aminosides et chez les patients qui présentent des lésions préexistantes de la 8e paire crânienne de même que chez ceux traités auparavant par d'autres médicaments potentiellement ototoxiques.
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles du système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles de la transmission neuro-musculaire
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif et des os
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Non connu: Blocage neuromusculaire.
• +Affections hépatobiliaires
• -Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os
• -Non connu: Blocage neuromusculaire.
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Troubles de l'oreille et du conduit auditif
• +Affections de l'oreille et du labyrinthe
• -Troubles vasculaires
• +Affections vasculaires
• -Rare: D'autres effets indésirables, probablement en relation avec l'administration d'Obracin, sont:
• -Fièvre, nausée, vomissement, diarrhée, céphalée, léthargie, désorientation, douleur au point d'injection et thrombophlébite.
• +Rare: D'autres effets indésirables, probablement en relation avec l'administration d'Obracin, sont: Fièvre, nausée, vomissement, diarrhée, céphalée, léthargie, désorientation, douleur au point d'injection et thrombophlébite.
• -38'358 (Swissmedic)
• +38358 (Swissmedic)
• -Obracin solution à 40 mg, flacon-ampoule 1 ml (A)
• -Obracin solution à 80 mg, flacon-ampoule 2 ml (A)
• +Obracin solution à 40 mg, flacon-ampoule 1 ml. (A)
• +Obracin solution à 80 mg, flacon-ampoule 2 ml. (A)
• -Janvier 2014
• -Numéro de version interne: 2.2
• +Octobre 2018.
• +Numéro de version interne: 3.3