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Home - Fachinformation zu Allopur 100 mg - Änderungen - 16.12.2020
42 Änderungen an Fachinfo Allopur 100 mg
  • -Posologie usuelle
  • -Adulte
  • -Entreprendre l'administration d'Allopur à une posologie peu élevée, par exemple à raison de 100 mg par jour, afin de réduire le risque d'effets indésirables. La posologie ne doit être augmentée que si le taux d'urates sériques n'est pas satisfaisant. Une prudence particulière s'impose chez l'insuffisant rénal (cf. «Insuffisance rénale» sous «Posologie/Mode d'emploi»). Le schéma posologique suivant est proposé:
  • +Posologie usuelle chez l'adulte
  • +Entreprendre l'administration d'Allopur à une posologie peu élevée, par exemple à raison de 100 mg par jour, afin de réduire le risque d'effets indésirables. La posologie ne doit être augmentée que si le taux d'urates sériques n'est pas satisfaisant. Une prudence particulière s'impose chez l'insuffisant rénal (cf. «Patients présentant des troubles de la fonction rénale» sous «Posologie/Mode d'emploi»). Le schéma posologique suivant est proposé:
  • -Enfants
  • +Enfants et adolescents
  • -En l'absence de données spécifiques, il y a lieu de choisir la posologie minimale procurant une réduction satisfaisante du taux d'acide urique (cf. «Insuffisance rénale» sous «Mises en garde et précautions»).
  • +En l'absence de données spécifiques, il y a lieu de choisir la posologie minimale procurant une réduction satisfaisante du taux d'acide urique (cf. «Patient présentant des troubles de la fonction rénale» sous «Mises en garde et précautions»).
  • -l'allopurinol et ses métabolites étant excrétés par les reins, une insuffisance rénale peut occasionner une rétention de la substance et/ou de ses métabolites avec prolongation de la demi-vie plasmatique (cf. «Pharmacocinétique»).
  • +L'allopurinol et ses métabolites étant excrétés par les reins, une insuffisance rénale peut occasionner une rétention de la substance et/ou de ses métabolites avec prolongation de la demi-vie plasmatique (cf. «Pharmacocinétique»).
  • -Administration correcte
  • +Mode d'administration
  • -Patient présente des troubles de la fonction rénale et hepatique
  • -Dans les insuffisances rénales et insufficances hepatique, il peut être préférable d'adopter de dosage.
  • -Hypertension ou d'insuffisance cardiaque
  • -L'utilisation concomitante d'antihypertenseurs (inhibiteurs de l'ECA) ou de diurétiques (surtout de thiazides) accroît le risque de réaction d'hypersensibilité, surtout si le patient présente aussi des troubles de la fonction rénale.
  • +Patient présentant des troubles de la fonction rénale et hépatique
  • +Dans les insuffisances rénales et insuffisances hépatiques, il peut être préférable d'adopter de dosage.
  • +Patients traités par des antihypertenseurs ou présentant une insuffisance cardiaque
  • +Il convient d'utiliser l'allopurinol avec prudence chez les patients sous antihypertenseurs ou présentant une insuffisance cardiaque et traités p.ex. par des diurétiques, en particulier des thiazides, ou des inhibiteurs de l'ECA, en raison de la coexistence possible d'une insuffisance rénale.
  • -Patients souffrant de troubled de la fonction thyroidienne
  • -Dans une étude ouverte à long terme, on a observé des valeurs élevées de la TSH (>5,5 µIU/ml) chez des patients en traitment contiu à i'allopurinol.
  • +Patients souffrant de trouble de la fonction thyroïdienne
  • +Dans une étude ouverte à long terme, on a observé des valeurs élevées de la TSH (>5,5 µIU/ml) chez des patients en traitment continu à l'allopurinol.
  • -Inhibiteurs de l'ECA
  • -On a rapporté que l'administration concomitante d'inhibiteurs de l'ECA et d'allopurinol, surtout en cas de troubles de la fonction rénale, augmentait le risque de réactions d'hypersensibilité.
  • +Didanosine
  • +Chez des volontaires sains et des patients VIH sous didanosine, le traitement simultané par l'allopurinol (300 mg/jour) a doublé la Cmax et l'AUC de la didanosine sans influencer la demi-vie terminale. Lors de l'administration concomitante d'allopurinol, une réduction de la dose de didanosine peut donc s'avérer nécessaire.
  • +Inhibiteurs de l'ECA
  • +On a rapporté que l'administration concomitante d'inhibiteurs de l'ECA et d'allopurinol, surtout en cas de troubles de la fonction rénale, augmentait le risque de réactions d'hypersensibilité.
  • -Ampicilline/amoxicilline
  • +Ampicilline / amoxicilline
  • -Didanosine
  • -Chez des volontaires sains et des patients VIH sous didanosine, le traitement simultané par l'allopurinol (300 mg/jour) a doublé la Cmax et l'AUC de la didanosine sans influencer la demi-vie terminale. Lors de l'administration concomitante d'allopurinol, une réduction de la dose de didanosine peut donc s'avérer nécessaire.
  • -Grossesse/Allaitement
  • -Grossesse
  • +Grossesse, allaitement
  • +Grossesse
  • -Très rare: furoncule.
  • +Très rare: furoncle.
  • -Occasionnels: hypersensibilité.
  • -Rares: syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et nécrolyse épidermique toxique (NET) (voir Peau et tissus sous-cutanés).
  • -Très rares: lymphadénopathie à cellules T angioimmunoblastiques
  • -Maladie d'hypersensibilité multiorganique retardée/Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS). Un DRESS peut inclure les symptômes suivants en des combinaisons variées: éruption cutanée, fièvre, tuméfaction de nodules lymphatiques, angéite, pseudolymphome, arthralgie, leucopénie, éosinophilie, hépatosplénomégalie, anomalies des valeurs hépatiques, hépatite, destruction et disparition des canaux biliaires intrahépatiques. D'autres organes peuvent également être atteints, par ex. les poumons, les reins, le pancréas, le muscle cardiaque et le côlon. De très rares cas de crampes ou de chocs anaphylactiques ont été signalés.
  • +Occasionnel: hypersensibilité.
  • +Rare: syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et nécrolyse épidermique toxique (NET) (voir Peau et tissus sous-cutanés).
  • +Très rare: lymphadénopathie à cellules T angioimmunoblastiques
  • +Maladie d'hypersensibilité multiorganique retardée / Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS). Un DRESS peut inclure les symptômes suivants en des combinaisons variées: éruption cutanée, fièvre, tuméfaction de nodules lymphatiques, angéite, pseudolymphome, arthralgie, leucopénie, éosinophilie, hépatosplénomégalie, anomalies des valeurs hépatiques, hépatite, destruction et disparition des canaux biliaires intrahépatiques. D'autres organes peuvent également être atteints, par ex. les poumons, les reins, le pancréas, le muscle cardiaque et le côlon. De très rares cas de crampes ou de chocs anaphylactiques ont été signalés.
  • -Très rare: coma, paralysie, ataxie, neuropathie périphérique, paresthésie, somnolence, céphalées, dysgeusie.
  • +Très rare: coma, paralysie, ataxie, neuropathie périphérique, paresthésie, somnolence, céphalées, dysgueusie.
  • -Occasionnels: résultats anormaux des tests de la fonction hépatique.
  • -Rares: hépatite (y compris nécrose hépatique et hépatite granulomateuse).
  • +Occasionnel: résultats anormaux des tests de la fonction hépatique.
  • +Rare: hépatite (y compris nécrose hépatique et hépatite granulomateuse).
  • -L'allèle HLA-B*5801 a été identifié comme facteur de risque génétique pour la survenue de SSJ/NET en relation avec l'allopurinol dans le cadre d'une étude rétrospective pharmaco-génétique de contrôle de cas avec des patients d'origine chinoise Han, thaïlandaise, japonaise et européenne. Jusqu'à 20 à 30% de certaines populations chinoises Han, africaines et indiennes possèdent l'allèle HLA-B*5801, alors qu'on estime que seulement 1–2% des patients Européens du Nord, Européens des USA et Japonais sont porteurs de HLA-B*5801. Cependant, l'utilisation du génotypage comme outil de screening pour décider d'un traitement à l'allopurinol n'a pas été établie.
  • +L'allèle HLA-B*5801 a été identifié comme facteur de risque génétique pour la survenue de SSJ/NET en relation avec l'allopurinol dans le cadre d'une étude rétrospective pharmacogénétique de contrôle de cas avec des patients d'origine chinoise Han, thaïlandaise, japonaise et européenne. Jusqu'à 20 à 30% de certaines populations chinoises Han, africaines et indiennes possèdent l'allèle HLA-B*5801, alors qu'on estime que seulement 1–2% des patients Européens du Nord, Européens des USA et Japonais sont porteurs de HLA-B*5801. Cependant, l'utilisation du génotypage comme outil de screening pour décider d'un traitement à l'allopurinol n'a pas été établie.
  • -Très rares: oedème, sensation de malaise général, asthénie, fièvre.
  • +Très rare: oedème, sensation de malaise général, asthénie, fièvre.
  • +Des cas de fièvre avec ou sans signes et symptômes d'une réaction d'hypersensibilité plus générale à l'allopurinol ont été signalés (voir Système immunitaire).
  • +
  • -L'ingestion de doses atteignant 22,5 g d'allopurinol n'a pas entraîné d'effets indésirables. Les symptômes pouvant survenir jusqu'à des doses de 20 g sont de types nausées, vomissements, diarrhées et obnubilation. Des mesures générales de soutien ont permis de remédier à ces manifestations.
  • +Signes et symptômes
  • +L'ingestion de doses atteignant 22,5 g d'allopurinol n'a pas entraîné d'effets indésirables. Les symptômes pouvant survenir jusqu'à des doses de 20 g sont de types nausées, vomissements, diarrhées et obnubilation.
  • +Traitement
  • +Des mesures générales de soutien ont permis de remédier à ces manifestations.
  • -Code ATC: M04AA01
  • +Code ATC
  • +M04AA01
  • -Pas d'information.
  • +Aucune information.
  • -La pharmacocinétique de la substance n'est pas modifiée, excepté en cas d'insuffisance rénale (cf. «Insuffisance rénale» sous «Pharmacocinétique»).
  • +La pharmacocinétique de la substance n'est pas modifiée, excepté en cas d'insuffisance rénale (cf. «Troubles de la fonction rénale» sous «Pharmacocinétique»).
  • -Avril 2017
  • +Février 2020
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