• -Principes actifs: Ferrum ut Ferrosi fumaras et Ferrosi gluconas, Acidum ascorbicum.
• -Excipients: excip. pro compresso obducto.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 comprimé pelliculé contient Ferrum 69 mg ut Ferrosi fumaras 175 mg, Ferrosi gluconas 100 mg, Acidum ascorbicum 300 mg.
• -La teneur en fer d’un comprimé pelliculé correspond à 69 mg de fer bivalent.
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• +Principes actifs
• +Fumarate de fer, gluconate de fer, vitamine C.
• +Excipients
• +Cellulose microcristalline, hypromellose, amidon de maïs, talc, amidon glycolate de sodium (type A) (correspond à 0.42mg de sodium), stéarate de magnésium, dioxyde de silicone, citrate de triéthyle, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).
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• -Le traitement par Duofer devra être poursuivi pendant un mois environ après normalisation de l’hémoglobine, afin de reconstituer les réserves de fer de l’organisme (dans le foie, la rate, la moelle osseuse). La durée totale du traitement ne devra toutefois pas dépasser les 6 mois.
• -Si le succès thérapeutique (augmentation de l’hémoglobine d’environ 0,1 g/dl de sang par jour et d’environ 2–3 g/dl de sang au bout de 3 semaines) se fait attendre, on réévaluera l’observance de la part du patient/de la patiente ainsi que le diagnostic de «carence en fer» en excluant des pertes de sang persistantes (caractérisant p.ex. la maladie d’Osler).
• +Le traitement par DuoFer devra être poursuivi pendant un mois environ après normalisation de l’hémoglobine, afin de reconstituer les réserves de fer de l’organisme (dans le foie, la rate, la moelle osseuse). La durée totale du traitement ne devra toutefois pas dépasser les 6 mois.
• +Si le succès thérapeutique (augmentation de l’hémoglobine d’environ 0.1 g/dl de sang par jour et d’environ 2–3 g/dl de sang au bout de 3 semaines) se fait attendre, on réévaluera l’observance de la part du patient/de la patiente ainsi que le diagnostic de «carence en fer» en excluant des pertes de sang persistantes (caractérisant p.ex. la maladie d’Osler).
• -Chez l’enfant de moins de 6 ans, Duofer à 69 mg de fer par comprimé pelliculé est contre-indiqué en raison de sa teneur en fer et du risque d’aspiration lors d’une déglutition non coordonnée.
• +Chez l’enfant de moins de 6 ans, DuoFer à 69 mg de fer par comprimé pelliculé est contre-indiqué en raison de sa teneur en fer et du risque d’aspiration lors d’une déglutition non coordonnée.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Grossesse/Allaitement
• -Aucune étude contrôlée n’a été menée ni chez l’animal ni chez la femme enceinte avec la préparation Duofer comprimés pelliculés; on ignore si les faibles quantités de fer qui passent dans le lait maternel lorsque le produit est administré à la mère peuvent provoquer des effets indésirables chez l’enfant nourri au sein.
• +Grossesse, allaitement
• +Aucune étude contrôlée n’a été menée ni chez l’animal ni chez la femme enceinte avec la préparation DuoFer comprimés pelliculés; on ignore si les faibles quantités de fer qui passent dans le lait maternel lorsque le produit est administré à la mère peuvent provoquer des effets indésirables chez l’enfant nourri au sein.
• -Comme toutes les préparations à base de fer, Duofer peut assombrir la coloration des selles du fait du fer non résorbé, ce qui n’a aucune répercussion.
• +Comme toutes les préparations à base de fer, DuoFer peut assombrir la coloration des selles du fait du fer non résorbé, ce qui n’a aucune répercussion.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouvez les informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Le traitement d’une intoxication légère à moyenne se résume à du lait et des protéines de poule afin de lier les ions ferreux. Le cas échéant, on provoquera des vomissements (avec le risque de peforation de l’estomac en présence d’une paroi gastrique déjà endommagée) et on procédera à un lavage gastrique.
• -En présence d’une intoxication grave, notamment lorsque le fer sérique dépasse la capacité totale de fixation du fer (env. 3,5 mg/l = env. 63 µM), il convient d’administrer comme antidote spécifique par voie orale et parentérale le chélateur déféroxamine.
• +Le traitement d’une intoxication légère à moyenne se résume à du lait et des protéines de poule afin de lier les ions ferreux. Le cas échéant, on provoquera des vomissements (avec le risque de perforation de l’estomac en présence d’une paroi gastrique déjà endommagée) et on procédera à un lavage gastrique.
• +En présence d’une intoxication grave, notamment lorsque le fer sérique dépasse la capacité totale de fixation du fer (env. 3.5 mg/l = env. 63 µM), il convient d’administrer comme antidote spécifique par voie orale et parentérale le chélateur déféroxamine.
• -Code ATC: B03AE10
• -L’organisme utilise le fer pour l’incorporer dans l’hémoglobine, la myoglobine et les enzymes contenant du fer. Une carence en fer peut être la conséquence d’un besoin accru (p.ex. durant la grossesse, la croissance), d’une déperdition accrue (saignements p.ex.) ou d’un apport réduit (par une alimentation pauvre en fer p.ex.). Une des conséquences principales d’une carence en fer est l’anémie ferriprive.
• -Duofer associe deux sels ferriques qui se dissolvent déjà dans le suc gastrique. Du fait des propriétés de dissolution différentes de ces deux sels, la libération des ions de fer bivalent par le gluconate de fer se fait très peu de temps après l’entrée dans l’estomac. Le fumarate de fer ne se dissout que progressivement dans l’estomac, en partie encore dans le duodénum. C’est ce qui assure une libération continue d’ions de fer bivalent ainsi qu’une amélioration probable de la tolérabilité du médicament. Duofer contient en outre de la vitamine C qui empêche l’oxydation des ions ferreux en ions ferriques et favorise la résorption transcellulaire du fer à travers la muqueuse intestinale.
• -Comme toutes les préparations à base de fer, Duofer n’exerce aucune influence sur l’érythropoïèse ni sur une anémie qui ne serait pas due à une carence en fer.
• +Code ATC
• +B03AE10
• +Mécanisme d’action
• +L’organisme utilise le fer pour l’incorporer dans l’hémoglobine, la myoglobine et les enzymes contenant du fer. Une carence en fer peut être la conséquence d’un besoin accru (p.ex. durant la grossesse, la croissance), d’une déperdition accrue (saignements p.ex.) ou d’un apport réduit (par une alimentation pauvre en fer p.ex.). Une des conséquences principales d’une carence en fer est une anémie ferriprive.
• +DuoFer associe deux sels ferriques qui se dissolvent déjà dans le suc gastrique. Du fait des propriétés de dissolution différentes de ces deux sels, la libération des ions de fer bivalent par le gluconate de fer se fait très peu de temps après l’entrée dans l’estomac. Le fumarate de fer ne se dissout que progressivement dans l’estomac, en partie encore dans le duodénum. C’est ce qui assure une libération continue d’ions de fer bivalent ainsi qu’une amélioration probable de la tolérabilité du médicament. DuoFer contient en outre de la vitamine C qui empêche l’oxydation des ions ferreux en ions ferriques et favorise la résorption transcellulaire du fer à travers la muqueuse intestinale.
• +Comme toutes les préparations à base de fer, DuoFer n’exerce aucune influence sur l’érythropoïèse ni sur une anémie qui ne serait pas due à une carence en fer.
• -Le fer résorbé est lié à une protéine de transport, la transferrine et transporté par le sang jusqu’aux sites d’utilisation sous forme de complexe transferrine-fer. Le fer dont l’organisme n’a pas besoin est stocké sous forme de ferritine (en cas de surcharge également sous forme d’hémosidérine) principalemen dans les cellules de la muqueuse de l’intestin grêle ainsi que dans le foie, la rate et la moelle osseuse. Environ 0,5 à 1,0 mg de fer passent chaque jour dans le lait maternel. Le fer franchit la barrière placentaire.
• +Le fer résorbé est lié à une protéine de transport, la transferrine et transporté par le sang jusqu’aux sites d’utilisation sous forme de complexe transferrine-fer. Le fer dont l’organisme n’a pas besoin est stocké sous forme de ferritine (en cas de surcharge également sous forme d’hémosidérine) principalement dans les cellules de la muqueuse de l’intestin grêle ainsi que dans le foie, la rate et la moelle osseuse. Environ 0.5 à 1.0 mg de fer passent chaque jour dans le lait maternel. Le fer franchit la barrière placentaire.
• -Le taux sérique de la bilirubine peut être faussement élevé, le taux de calcium faussemnt bas.
• -Informations
• -Les emballages de 40 et 100 comprimés pelliculés de Duofer contiennent une dose totale de fer dont l’ingestion accidentelle par un petit enfant peut provoquer une intoxication menaçant le pronostic vital. Par conséquent, le médicament doit impérativement être conservé hors de la portée des enfants.
• +Le taux sérique de la bilirubine peut être faussement élevé, le taux de calcium faussement bas.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -À conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Les emballages de 40 et 100 comprimés pelliculés de DuoFer contiennent une dose totale de fer dont l’ingestion accidentelle par un petit enfant peut provoquer une intoxication menaçant le pronostic vital. Par conséquent, le médicament doit impérativement être conservé hors de la portée des enfants.
• +
• -Duofer cpr pell 40. (D)
• -Duofer cpr pell 100. (D)
• +DuoFer cpr pell 40. (D)
• +DuoFer cpr pell 100. (D)
• -Décembre 2012.
• +Juin 2020.