• -Principe actif: Heparinum natricum.
• -Excipients: Conserv.: Phenoxyethalonum; Excip. ad hydrogel.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Le gel contient 400 U.I. de Heparinum natricum 400 U.I. par g.
• -
• +Principes actifs
• +Héparine sodique.
• +Excipients
• +Alcool isopropylique, glycérol (E422), phénoxyéthanol, carbomères, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
• +
• +
• -Lésions superficielles d’origine sportive ou accidentelle telles que contusions, ecchymoses, claquages accompagnés d’épanchements sanguins et d’enflures;
• +Lésions superficielles d'origine sportive ou accidentelle telles que contusions, ecchymoses, claquages accompagnés d'épanchements sanguins et d'enflures;
• -Sur prescription médicale, HépaGel peut également être utilisé pour le traitement des inflammations veineuses (superficielles), pour le traitement de suivi de l’oblitération des varices ainsi qu’en tant que traitement supportif en cas de thromboses veineuses.
• +Sur prescription médicale, HépaGel peut également être utilisé pour le traitement des inflammations veineuses (superficielles), pour le traitement de suivi de l'oblitération des varices ainsi qu'en tant que traitement supportif en cas de thromboses veineuses.
• -HépaGel doit être appliqué plusieurs fois par jour en couche mince sur la zone concernée ainsi que sur le pourtour. Il convient de l’étaler sans appuyer.
• -Lors de l’application sur les jambes, masser du bas vers le haut. En cas d’inflammations veineuses, ne pas masser pour faire pénétrer, mais appliquer une couche de l’épaisseur d’un dos de couteau et ensuite, placer une compresse.
• +HépaGel doit être appliqué plusieurs fois par jour en couche mince sur la zone concernée ainsi que sur le pourtour. Il convient de l'étaler sans appuyer.
• +Lors de l'application sur les jambes, masser du bas vers le haut. En cas d'inflammations veineuses, ne pas masser pour faire pénétrer, mais appliquer une couche de l'épaisseur d'un dos de couteau et ensuite, placer une compresse.
• -L’utilisation et la sécurité d’HépaGel chez l’enfant et l’adolescent n’ont pas été vérifiées à ce jour.
• +L'utilisation et la sécurité d'HépaGel chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été vérifiées à ce jour.
• -HépaGel est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des autres composants selon la composition. Thrombocytopénie induite/associée à l’héparine (TIH) connue.
• +HépaGel est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres composants selon la composition. Thrombocytopénie induite/associée à l'héparine (TIH) connue.
• -En cas d’aggravation des symptômes, il faut informer un médecin.
• +En cas d'aggravation des symptômes, il faut informer un médecin.
• -Les études ou les casuistiques n’ont mis en évidence aucun indice qui pourrait justifier un soupçon d’interaction entre l’héparine appliquée localement et les inhibiteurs de la coagulation à action systémique. En ce qui concerne l’héparine disponible sur le plan systémique, une augmentation supplémentaire du risque d’hémorragie en cas de traitement concomitant par les anticoagulants (p.ex. coumarine, acide acétylsalicylique, dipyramidole, dextrans, streptokinase) est possible. Une accumulation de l’effet pourrait survenir.
• -Grossesse/Allaitement
• -On ne dispose pas de données cliniques relatives à l’utilisation chez la femme enceinte. On ne dispose pas d’études suffisantes menées sur des animaux expérimentaux portant sur l’effet sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement du foetus et le développement postnatal. Le risque potentiel pour l’humain n’est pas connu. La prudence est de rigueur en cas d’utilisation d’HépaGel pendant la grossesse et l’allaitement.
• +Les études ou les casuistiques n'ont mis en évidence aucun indice qui pourrait justifier un soupçon d'interaction entre l'héparine appliquée localement et les inhibiteurs de la coagulation à action systémique. En ce qui concerne l'héparine disponible sur le plan systémique, une augmentation supplémentaire du risque d'hémorragie en cas de traitement concomitant par les anticoagulants (p.ex. coumarine, acide acétylsalicylique, dipyramidole, dextrans, streptokinase) est possible. Une accumulation de l'effet pourrait survenir.
• +Grossesse, allaitement
• +On ne dispose pas de données cliniques relatives à l'utilisation chez la femme enceinte. On ne dispose pas d'études suffisantes menées sur des animaux expérimentaux portant sur l'effet sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement du foetus et le développement postnatal. Le risque potentiel pour l'humain n'est pas connu. La prudence est de rigueur en cas d'utilisation d'HépaGel pendant la grossesse et l'allaitement.
• -Des études adéquates n’ont pas été menées. Etant donné que le principe actif Heparinum natricum n’est systémiquement disponible qu’en faible quantité, il ne faut pas s’attendre à une influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.
• +Des études adéquates n'ont pas été menées. Etant donné que le principe actif héparine sodique n'est systémiquement disponible qu'en faible quantité, il ne faut pas s'attendre à une influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
• -Dans de rares cas, des réactions allergiques locales peuvent survenir. Dans de tels cas, il convient d’interrompre le traitement.
• +Dans de rares cas, des réactions allergiques locales peuvent survenir. Dans de tels cas, il convient d'interrompre le traitement.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
• +Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
• -Code ATC: C05BA03
• -L’héparine se caractérise par un effet antithrombotique, anti-inflammatoire, antidouleur et favorisant la résorption. La résorption des hématomes superficiels est favorisée, les tissus se détendent et la douleur liée à la tension s’atténue.
• -L’excipient d’HépaGel, qui favorise la perméation, produit en outre un effet rafraîchissant souhaité.
• -HépaGel ne contient pas de corps gras et n’attaque pas les bas de contention élastiques.
• +Code ATC
• +C05BA03
• +Mécanisme d'action
• +L'héparine se caractérise par un effet antithrombotique, anti-inflammatoire, antidouleur et favorisant la résorption. La résorption des hématomes superficiels est favorisée, les tissus se détendent et la douleur liée à la tension s'atténue.
• +L'excipient d'HépaGel, qui favorise la perméation, produit en outre un effet rafraîchissant souhaité.
• +HépaGel ne contient pas de corps gras et n'attaque pas les bas de contention élastiques.
• +Pharmacodynamique
• +Aucune donnée disponible.
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée disponible.
• +
• -HépaGel n’a pas été soumis à des études pharmacologiques. Les données suivantes proviennent de la littérature et sont de nature générale. Après application externe, l’héparine pénètre dans la couche cornée et est décelable dans l’épiderme et le derme. Après application externe, la résorption de l’héparine dans le corps dépend principalement de la surface et de la fréquence de l’application. Lorsqu’elle est utilisée correctement, elle est trop faible pour développer un effet systémique.
• +Absorption
• +HépaGel n'a pas été soumis à des études pharmacologiques. Les données suivantes proviennent de la littérature et sont de nature générale. Après application externe, l'héparine pénètre dans la couche cornée et est décelable dans l'épiderme et le derme. Après application externe, la résorption de l'héparine dans le corps dépend principalement de la surface et de la fréquence de l'application. Lorsqu'elle est utilisée correctement, elle est trop faible pour développer un effet systémique.
• +Distribution
• +Aucune donnée disponible.
• +Métabolisme
• +Aucune donnée disponible.
• +Élimination
• +Aucune donnée disponible.
• +
• -Il n’existe aucune donnée préclinique pertinente pour l’utilisation d’HépaGel.
• +Il n'existe aucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation d'HépaGel.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Juillet 2009.
• +Février 2025.