• -Principe actif: ureum.
• -Excipients: propylenglycolum, antiox. E 321, E 320, conserv. phenoxyethanolum. Excipiens ad unguentum.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 g de crème contient: ureum 120 mg.
• -
• +Principes actifs
• +Urée.
• +Excipients
• +Propylène glycol (E 1520) 25 mg/g, butylhydroxyanisole (E 320) 0,06 mg/g, butylhydroxytoluène (E 321) 0,06 mg/g, isostéarate de sorbitane, huile de ricin hydrogénée et éthoxylée, paraffine liquide, décyloléate, dibutyl adipate, paraffine solide, cétyldiméthicone copolyol, vaseline blanche, cire minérale (cérésine), huile de ricin hydrogénée, isostéarate de glycérol, polyglycérol-3-oléate, myristate d'isopropyle, polyoxyéthylène-(30)-sorbitol, 1,3-butylène glycol, solution de sorbitol 70% (non cristallisante), 2-phénoxyéthanol, heptahydrate de sulfate de magnésium, acide citrique monohydraté, acétate de tout-rac-alpha-tocophéryle, eau purifiée.
• +
• +
• -Pour le traitement de la peau sèche et rugueuse, de l'erythème craquelé (xérose) ainsi que des hyperkératoses et des formes légères de l'ichtyose vulgaire. Traitement d'appoint lors d'ichtyose congénitale.
• +Pour le traitement de la peau sèche et rugueuse, de l'érythème craquelé (xérose) ainsi que des hyperkératoses et des formes légères de l'ichtyose vulgaire. Traitement d'appoint lors d'ichtyose congénitale.
• -Adultes
• -Appliquer la Crème Carbamide Widmer 1 ou 2 fois par jour sur la peau bien nettoyée et masser soigneusement pour bien faire pénétrer. Pour le traitement préventif des récidives, prévoir 2 applications par semaine ou plus fréquemment selon les besoins.
• +Posologie usuelle
• +Les adultes appliquent Carbamid Crème Widmer 1 à 2 fois par jour sur les zones cutanées à traiter et massent soigneusement pour bien faire pénétrer. Pour la prévention des récidives, utiliser 2 fois par semaines ou plus souvent, selon les besoins.
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• +Carbamid Crème Widmer n'a pas été étudié spécifiquement chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique.
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• +Carbamid Crème Widmer n'a pas été étudié spécifiquement chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale.
• +Patients âgés
• +Carbamid Crème Widmer n'a pas été étudié chez les patients ≥65 ans.
• -L’utilisation et la sécurité d’emploi de la Crème Carbamide Widmer n’ont pas été étudiées à ce jour chez l’enfant et l’adolescent et l’utilisation n’est pas recommandée.
• +On ne dispose pas de données cliniques relatives à l'efficacité et la sécurité de Carbamid Crème Widmer chez les enfants et adolescents <18 ans. Par conséquent, l'utilisation du médicament n'est pas recommandée dans cette catégorie d'âge.
• +Mode d'administration
• +Crème à usage externe.
• +Avant d'appliquer la crème, la peau doit être nettoyée avec précaution avec une lotion adéquate ou un nettoyant doux.
• -Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition.
• +Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients selon la composition.
• -Éviter le contact avec les yeux et les muqueuses de même que l'emploi topique concomitant d'exfoliants usuels tels que l'acide salicylique, la résorcine, etc., ainsi que de cosmétiques.
• -À n'utiliser qu'avec prudence sur une peau lésée ou enflammée ou sur le visage.
• +Carbamid Crème Widmer est uniquement destiné à l'usage externe.
• +À n'utiliser qu'avec prudence sur une peau lésée ou enflammée ainsi que sur le visage. La crème ne doit pas entrer en contact avec les paupières ou les muqueuses. En cas de contact accidentel avec les paupières ou les muqueuses (yeux, lèvres, narines), les zones atteintes doivent être rincées soigneusement avec de l'eau. Éviter l'emploi topique concomitant d'exfoliants usuels tels que l'acide salicylique, la résorcine et autres ainsi que de cosmétiques pendant le traitement par Carbamid Crème Widmer.
• -On tiendra compte de la possibilité d'une absorption accrue d'autres produits topiques (les corticoïdes, p.ex.) lorsque la peau est traitée par l'ureum.
• -Grossesse/Allaitement
• -On ne dispose pas d'études contrôlées ni chez l'animal ni chez la femme enceinte. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré qu'en cas de vraie nécessité.
• +Aucune étude d'interactions n'a été réalisée avec Carbamid Crème Widmer.
• +Interactions pharmacocinétiques
• +On tiendra compte de la possibilité d'une résorption accrue d'autres produits topiques (p.ex. corticoïdes) lorsque la peau est traitée par l'urée.
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi de Carbamid Crème Widmer chez la femme enceinte. De même, on ne dispose pas d'études contrôlées portant sur l'emploi de l'urée chez la femme enceinte. En outre, il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence de l'urée sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fÅ“tal et/ou le développement post-natal.
• +Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
• +Allaitement
• +Aucune donnée disponible.
• -La Crème Carbamide Widmer n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
• +Étant donné qu'aucun signe d'effet systémique n'a été constaté lors de l'utilisation topique, il ne faut pas s'attendre à ce que Carbamid Crème Widmer ait une influence sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines.
• +Les fréquences des effets indésirables sont définies de la façon suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1 000), «rares» (<1/1 000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000) et «inconnus» (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
• +
• -Dans des cas rares (<1/1000, ≥1/10'000), des irritations de la peau peuvent se manifester sous forme de brûlures, de rougeur, de prurit ou de desquamation.
• +Dans des cas rares, des irritations cutanées telles que brûlures, rougeur, prurit ou desquamation peuvent survenir.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -–
• +Signes et symptômes
• +Aucune information.
• +Traitement
• +Aucune information.
• -Code ATC: D02AE01
• -Mécanisme d'action/pharmacodynamique
• -L'ureum ramollit la couche cornée hyperkératosique, qui se desquame alors. Elle augmente la capacité de rétention hydrique de la peau.
• +Code ATC
• +D02AE01
• +Mécanisme d'action
• +L'urée ramollit la couche cornée hyperkératosique, qui se desquame alors. Elle augmente la capacité de rétention hydrique de la couche cornée.
• +Pharmacodynamique
• +Aucune information.
• +Efficacité clinique
• +Aucune information.
• +Sécurité et efficacité chez les patients âgés
• +La sécurité et l'efficacité de Carbamid Crème Widmer n'ont pas été étudiées chez les patients âgés (≥65 ans) (voir également la rubrique «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Sécurité et efficacité en pédiatrie
• +La sécurité et l'efficacité de Carbamid Crème Widmer n'ont pas été étudiées chez les enfants et adolescents (voir également la rubrique «Posologie/Mode d'emploi»).
• -En application topique, la Crème Carbamide Widmer n'a entraîné l'apparition d'aucun symptôme d'effet systémique.
• -Seuls quelques pour cent des quantités de principes actifs appliquées pénètrent dans l'épiderme et le derme.
• +Seul un faible pourcentage des quantités de principes actifs appliquées pénètre dans l'épiderme et le derme.
• +Distribution
• +Aucune information.
• +Métabolisme
• +Aucune information.
• +
• -Aucune donnée spécifique au produit et pertinente pour la sécurité n’est connue pour l’utilisation de la Crème Carbamide Widmer.
• +Aucune donnée spécifique au produit et pertinente pour la sécurité n'est connue pour l'utilisation de Carbamid Crème Widmer.
• -Pour usage externe seulement.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Tenir hors de portée des enfants.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -Tube de 100 ml (D)
• +Tube de 100 ml. (D)
• -Louis Widmer SA, Rietbachstrasse 5, 8952 Schlieren-Zurich.
• +Louis Widmer SA, 8952 Schlieren.
• -Décembre 2014.
• +Avril 2020.