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Accueil - Information professionnelle sur Depo-Medrol Lidocaine 40 mg/mL - Changements - 25.05.2019
22 Changements de l'information professionelle Depo-Medrol Lidocaine 40 mg/mL
  • -Excipients: Macrogolum 3350, Natrii chloridum, Conserv.: Alcohol benzylicus (8,7 mg/ml), N-Myristyl-gamma-picolinii chloridum (0,19 mg/ml); Aqua ad iniectabilia.
  • +Excipients: Macrogolum 3350, Natrii chloridum, Conserv.: Alcohol benzylicus (8.7 mg/ml), N-Myristyl-gamma-picolinii chloridum (0.19 mg/ml); Aqua ad iniectabilia.
  • +Interactions
  • +L'administration concomitante de Depo-Medrol Lidocaïne et d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 devrait être évitée (voir «Interactions»).
  • +
  • -Inhibiteurs enzymatiques: en cas d'administration concomitante d'inhibiteurs modérés à forts du CYP3A4 (par ex. inhibiteurs de la protéase, antifongiques azolés, macrolides, diltiazem, isoniazide, vérapamil), la métabolisation de la méthylprednisolone est ralentie et l'efficacité ainsi que les effets indésirables peuvent être renforcés. Une réduction de la dose de méthylprednisolone peut être nécessaire afin d'éviter une toxicité des stéroïdes. Le jus de pamplemousse est aussi un inhibiteur du CYP3A4.
  • +Inhibiteurs enzymatiques: Les corticostéroïdes sont métabolisés par le CYP3A4. L’administration concomitante dinhibiteurs modérés à forts du CYP3A4 (par ex. inhibiteurs de la protéase (comme le ritonavir), antifongiques azolés (comme le kétoconazole, l’itraconazole), macrolides, (comme la clarithromycine), produits contenant du cobicistat, diltiazem, isoniazide, vérapamil) peut provoquer une exposition accrue aux corticostéroïdes et ainsi augmenter le risque d’effets indésirables des corticostéroïdes systémiques. Le bénéfice d’une administration concomitante doit être rigoureusement évalué par rapport au risque potentiel d’effets des corticostéroïdes systémiques et, le cas échéant, les effets secondaires des corticostéroïdes systémiques doivent être surveillés chez les patients. Une réduction de la dose de méthylprednisolone peut être nécessaire afin déviter une toxicité des stéroïdes. Le jus de pamplemousse est aussi un inhibiteur du CYP3A4.
  • -Les effets indésirables sont listés selon les classes d'organes et leur fréquence d'apparition lorsque c'est possible, selon les définitions suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1'000), rares (<1/1'000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000), inconnus (la fréquence ne peut pas être déterminée sur la base des données disponibles).
  • +Les effets indésirables sont listés selon les classes d'organes et leur fréquence d'apparition lorsque c'est possible, selon les définitions suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents 1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000), inconnus (la fréquence ne peut pas être déterminée sur la base des données disponibles).
  • -L'effet anti-inflammatoire de 4 mg de méthylprednisolone correspond à celui de 5 mg de prednisolone, 4 mg de triamcinolone, 0,6 mg de bétaméthasone ou 0,75 mg de dexaméthasone.
  • +L'effet anti-inflammatoire de 4 mg de méthylprednisolone correspond à celui de 5 mg de prednisolone, 4 mg de triamcinolone, 0.6 mg de bétaméthasone ou 0.75 mg de dexaméthasone.
  • -La méthylprednisolone se distribue largement dans les tissus. Le volume de distribution est d'environ 1,4 l/kg. La méthylprednisolone est liée aux protéines plasmatiques à raison de 77% environ.
  • +La méthylprednisolone se distribue largement dans les tissus. Le volume de distribution est d'environ 1.4 l/kg. La méthylprednisolone est liée aux protéines plasmatiques à raison de 77% environ.
  • -La clearance totale de la méthylprednisolone est de 5-6 ml/min/kg, la demi-vie d'élimination moyenne de la méthylprednisolone est de 1,8-5,2 heures. Les demi-vies plasmatiques des corticoïdes sont en règle générale courtes par rapport aux demi-vies biologiques (la demi-vie visible après administration i.m. de 40 mg d'acétate de méthylprednisolone est de 70 heures). L'élimination des métabolites s'effectue principalement par les reins sous forme de glucuronides, de sulfates et de composés non conjugués. Des quantités minimes de méthylprednisolone sont éliminées par les fèces.
  • +La clearance totale de la méthylprednisolone est de 5-6 ml/min/kg, la demi-vie d'élimination moyenne de la méthylprednisolone est de 1.8-5.2 heures. Les demi-vies plasmatiques des corticoïdes sont en règle générale courtes par rapport aux demi-vies biologiques (la demi-vie visible après administration i.m. de 40 mg d'acétate de méthylprednisolone est de 70 heures). L'élimination des métabolites s'effectue principalement par les reins sous forme de glucuronides, de sulfates et de composés non conjugués. Des quantités minimes de méthylprednisolone sont éliminées par les fèces.
  • -Après injection intra-articulaire d'un bolus de lidocaïne, la Cmax se situait entre 0,63 et 2,18 µg/ml, selon le dosage utilisé. Les concentrations systémiques maximales étaient ainsi atteintes entre 0,5 et 2 heures.
  • +Après injection intra-articulaire d'un bolus de lidocaïne, la Cmax se situait entre 0.63 et 2.18 µg/ml, selon le dosage utilisé. Les concentrations systémiques maximales étaient ainsi atteintes entre 0.5 et 2 heures.
  • -La clairance plasmatique de la lidocaïne après injection intraveineuse en bolus se situe entre 9 et 10 ml/min/kg. Après l'injection intraveineuse d'un bolus de lidocaïne, la demi-vie d'élimination est de 1,5-2 heures, et de 10 heures maximum pour chacun des métabolites actifs. En cas d'administration sur une plus longue durée, une accumulation de glycine-xylidide est possible.
  • +La clairance plasmatique de la lidocaïne après injection intraveineuse en bolus se situe entre 9 et 10 ml/min/kg. Après l'injection intraveineuse d'un bolus de lidocaïne, la demi-vie d'élimination est de 1.5-2 heures, et de 10 heures maximum pour chacun des métabolites actifs. En cas d'administration sur une plus longue durée, une accumulation de glycine-xylidide est possible.
  • -Pédiatrie: chez les nouveau-nés, la demi-vie d'élimination correspond approximativement au double (3,2 heures) de la demi-vie d'élimination de l'adulte.
  • +Pédiatrie: chez les nouveau-nés, la demi-vie d'élimination correspond approximativement au double (3.2 heures) de la demi-vie d'élimination de l'adulte.
  • -Depo-Medrol Lidocaïne ampoule perforable 40 mg (1 ml) 1 [B]
  • -Depo-Medrol Lidocaïne ampoule perforable 40 mg (1 ml) 25 [B]
  • -Depo-Medrol Lidocaïne ampoule perforable 80 mg (2 ml) 1 [B]
  • +Depo-Medrol Lidocaine ampoule perforable 40 mg (1 ml) 1 [B]
  • +Depo-Medrol Lidocaine ampoule perforable 40 mg (1 ml) 25 [B]
  • +Depo-Medrol Lidocaine ampoule perforable 80 mg (2 ml) 1 [B]
  • -Mai 2018.
  • -LLD V011
  • +Janvier 2019.
  • +LLD V013
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