11 Changements de l'information professionelle Topsym polyvalent |
- +L'utilisation continue ou incorrecte à long terme de stéroïdes topiques peut entraîner des effets de rebond à la fin du traitement (topical steroid withdrawal syndrome). Une forme grave d'effet rebond peut se développer sous la forme d'une dermatite accompagnée de rougeurs intenses, de picotements et de brûlures, qui peut s'étendre au-delà de la zone initialement traitée. La probabilité d'apparition est plus grande lorsque des zones de peau sensibles comme le visage ou les plis sont traités. Si les troubles initiaux réapparaissent dans les jours ou les semaines suivant un traitement réussi, on peut suspecter une réaction d'arrêt (voir "Effets indésirables"). La réutilisation ne doit se faire qu'avec prudence et il convient dans ces cas de demander l'avis d'un spécialiste ou d'envisager un autre traitement.
-Topsym polyvalent ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, specialement pendant le 1er trimestre de la grossesse. Des études expérimentales avec les glucorticoïdes ont fourni certaines indications à propos d’embryopathies (en particulier de palatoschizis). Des examens portant sur l’homme n’ont pas permis de détecter jusqu’ici des effets analogues, mais on ne peut guère exclure malgré tout que des troubles de croissance intra-utérine surviennent en cas de thérapie de longue durée.
- +Topsym polyvalent ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, spécialement pendant le 1er trimestre de la grossesse. Des études expérimentales avec les glucorticoïdes ont fourni certaines indications à propos d’embryopathies (en particulier de palatoschizis). Des examens portant sur l’homme n’ont pas permis de détecter jusqu’ici des effets analogues, mais on ne peut guère exclure malgré tout que des troubles de croissance intra-utérine surviennent en cas de thérapie de longue durée.
-Aucune étude correspondante n’a été affectuée.
- +Aucune étude correspondante n’a été effectuée.
- +Fréquence inconnue : Réactions au sevrage - rougeur de la peau pouvant s'étendre au-delà de la zone initialement touchée, sensation de brûlure ou de piqûre, démangeaisons, peau qui pèle, vésicules suintantes (voir "Mises en garde et précautions").
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-Les expérimentations avec des corticoïdes ont révélé une potentiel de toxicité génétique, voir carcinogène.
-Toxicité tératogène: Les expérimentations animales avec des corticoides ont révélé des fentes palatines et troubles de croissance intra-utérine.
- +Les expérimentations avec des corticoïdes ont révélé un potentiel de toxicité génétique, voir carcinogène.
- +Toxicité tératogène: Les expérimentations animales avec des corticoïdes ont révélé des fentes palatines et troubles de croissance intra-utérine.
-Farmaceutica Teofarma Suisse SA, 6901 Lugano
- +Farmaceutica Teofarma Suisse SA, Lugano
-Juin 2020.
- +Janvier 2022.
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