• -Prednisolonum.
• +Prednisolone.
• -Conserv.: E 200 (Acidum sorbicum), Color.: E 132 (comprimés pelliculés à 20 mg); Excip. pro compr. obducto.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés pelliculés sécables à 5 mg, 20 mg ou 50 mg de prednisolone.
• -
• +Lactose monohydraté (135 mg par comprimé pelliculé de 5 mg, 114 mg par comprimé pelliculé de 20 mg, 92 mg par comprimé pelliculé de 50 mg), cellulose microcristalline, cellulose en poudre (par comprimé pelliculé de 5 mg), carboxyméthylamidon sodique, hydroxypropylméthylcellulose, macrogols 4000, silice colloidale anhydre, stearate de magnesium, emulsion de diméticone, acide sorbique (E 200), indigotine (E 132) (par comprimé pelliculé de 20 mg), oxide fer jaune (E 172) (par comprimé pelliculé de 50 mg).
• +1 comprimé pelliculé de 5 mg resp. 20 mg resp. 50 mg contient 0.23 mg (0.01 mmol), resp. 0.37 mg (0.02 mmol) resp. 0.36 mg (0.02 mmol) de sodium.
• +
• +
• -En cas de poussées aiguës de colite ulcéreuse, d'entérite régionale de Crohn avérée et d'hépatite infectieuse grave.
• +En cas de poussées aiguës de colite ulcéreuse et d'entérite régionale de Crohn avérée.
• -Dans le traitement au long cours par les stéroïdes chez l'enfant, il faut s'attendre à un arrêt de la croissance dose-dépendant au bout de 2 à 3 mois; si le traitement par les stéroïdes est indispensable, la forme d'administration alternative ou intermittente sera essayée au moindre signe d'un arrêt de la croissance (cf. cidessous).
• +Dans le traitement au long cours par les stéroïdes chez l'enfant, il faut s'attendre à un arrêt de la croissance dose-dépendant au bout de 2 à 3 mois; si le traitement par les stéroïdes est indispensable, la forme d'administration alternative ou intermittente sera essayée au moindre signe d'un arrêt de la croissance (cf. ci-dessous).
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à.-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
• +Grossesse
• +Allaitement
• +
• -Sang
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Endocrinologie
• +Affections endocriniennes
• -Système nerveux central
• +Affections du système nerveux
• -Yeux
• +Affections oculaires
• -Système cardiocirculatoire
• +Affections cardiaques
• -Appareil gastro-intestinal
• +Affections gastro-intestinales
• -Peau
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Motricité, squelette
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: H02AB06
• +Code ATC:
• +H02AB06
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée disponible.
• +
• -La prednisolone traverse tant la barrière hémoencéphalique que la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.
• +La prednisolone traverse tant la barrière hémoencéphalique que la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.
• -Potentiel mutagène et tumorigène
• -On ne dispose pas d'études suffisantes sur les effets mutagènes de la prednisone et de la prednisolone. On dispose d'indices provisoires d'un effet mutagène de la prednisolone. L'importance de ces résultats n'a pas encore été élucidée jusqu'à présent. On ne dispose pas d'études au long cours réalisées sur des animaux expérimentaux et portant sur un effet tumorigène de la prednisolone.
• +Potentiel mutagène
• +On ne dispose pas d'études suffisantes sur les effets mutagènes de la prednisone et de la prednisolone. On dispose d'indices provisoires d'un effet mutagène de la prednisolone. L'importance de ces résultats n'a pas encore été élucidée jusqu'à présent.
• +Carcinogénicité
• +On ne dispose pas d'études au long cours réalisées sur des animaux expérimentaux et portant sur un effet tumorigène de la prednisolone.
• -Octobre 2018.
• +Octobre 2019.