• -Echinococcose hydatique (Echinococcose kystique), causée par Echinococcus granulosus (ténia du chien).
• -Echinococcose alvéolaire, causée par Echinococcus multilocularis (ténia du renard).
• -Vermox 500 mg peut entraîner une stabilisation des kystes d'Echinococcus granulosus (échinococcose hydatique). En cas d'échinococcose alvéolaire (E. multilocularis), il peut freiner la progression de la maladie sans toutefois posséder un effet parasiticide certain. Par conséquent, Vermox 500 mg exerce une action prophylactique sur la dissémination périopératoire des scolex (surtout en cas d'infestation par E. granulosus); il est en outre indiqué dans les cas où l'intervention chirurgicale n'a pas permis d'obtenir une élimination complète du parasite ainsi que dans les tableaux cliniques inopérables (plus particulièrement en cas d'infestation par E. multilocularis).
• +Echinococcose kystique inopérable ou non opérable par chirurgie radicale chez l'adulte et l'adolescent à partir de 14 ans, causée par Echinococcus granulosus (ténia du chien) (voir «Contre-indications» et «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Echinococcose alvéolaire inopérable ou non opérable par chirurgie radicale chez l'adulte, causée par Echinococcus multilocularis (ténia du renard).
• -Adultes et adolescents à partir de 14 ans
• -Echinococcose
• -Doses de référence pour la phase initiale du traitement:
• -1ère semaine: 1 comprimé 3×/jour.
• -2ème semaine: 2 comprimés 3×/jour.
• -À partir de la 3ème semaine: 3 comprimés 3×/jour.
• -La dose d'entretien doit être déterminée soigneusement au cas par cas en fonction des taux plasmatiques (taux visé: 250 nmol/l, mesuré 4 h après la prise matinale). L'expérience a montré qu'il est rarement nécessaire d'administrer des doses journalières de plus de 12 comprimés (6 g de mébendazole).
• -Les paramètres sanguins et la fonction hépatique doivent être contrôlés de la phase initiale du traitement ainsi qu'à intervalles de plusieurs semaines en cas de traitement prolongé.
• -Le traitement prophylactique périopératoire commence normalement peu avant l'intervention chirurgicale et doit être continué jusqu'à 3 mois après l'intervention.
• +Dans le traitement à long cours de l'échinococcose, la surveillance du traitement par un spécialiste est recommandée.
• +Les recommandations officielles actuelles concernant le traitement de l'échinococcose doivent être observées.
• +Les taux plasmatiques de mébendazole doivent être surveillés conformément aux directives. La dose d'entretien doit être soigneusement déterminée au cas par cas en fonction de la détermination des taux plasmatiques (taux plasmatique visé: 250 nmol/l, mesuré 4 heures après la prise de la dose matinale). L'expérience a montré que des doses journalières de plus de 12 comprimés (6 g de mébendazole) étaient rarement nécessaires.
• +Les paramètres sanguins et la fonction hépatique doivent être contrôlés au début du traitement ainsi qu'à intervalles de plusieurs semaines pendant un traitement de longue durée.
• +Adultes
• +Echinococcus granulosus:
• +40 à 60 mg/kg/jour, répartis en 2 ou 3 doses, pendant au moins 3 à 6 mois.
• +Echinococcus multilocularis:
• +40 à 60 mg/kg/jour, répartis en 2 ou 3 doses, sans interruption, pendant plusieurs années, en fonction de la réponse.
• -Enfants et adolescents
• -On ne possède que peu d'expérience sur l'administration de Vermox 500 mg à des enfants de moins de 14 ans.
• +Population pédiatrique
• +Adolescents à partir de 14 ans
• +Echinococcus granulosus:
• +40 à 60 mg/kg/jour, répartis en 2 ou 3 doses, pendant au moins 3 à 6 mois.
• +On ne dispose à ce jour que d'expériences limitées sur l'utilisation chez les enfants de moins de 14 ans du mébendazole à fortes doses, telles qu'elles sont utilisées dans le traitement de l'échinococcose; l'utilisation de Vermox 500 pour le traitement de l'échinococcose chez les enfants âgés de moins de 14 ans n'est par conséquent pas recommandée.
• +Echinococcus multilocularis
• +Vermox 500 mg n'est pas autorisé pour un usage dans le traitement d'E. multilocularis dans la population pédiatrique.
• +Grossesse et allaitement.
• -En raison de l'insuffisance des données chez les enfants de moins d'un an et étant donné que, dans de rares cas, des convulsions ont été décrites, Vermox 500 mg ne doit pas être utilisé chez les patients de cette classe d'âge.
• -En cas de traitement prolongé de l'échinococcose, il est recommandé de faire surveiller conjointement le traitement par un spécialiste.
• +Afin d'éviter une grossesse lors du traitement de l'échinococcose, le traitement ne doit être instauré chez les femmes en âge de procréer qu'après un test de grossesse négatif. En cas d'infection systémique telle que l'échinococcose, il est recommandé d'utiliser des méthodes contraceptives efficaces au cours du traitement par le mébendazole et pendant un mois après la fin du traitement.
• -Le mébendazole possède des propriétés tératogènes et embryotoxiques chez le rat et la souris. L'expérience clinique chez la femme enceinte est limitée. Le mébendazole ne doit pas être administré pendant la grossesse, en particulier pendant le premier trimestre sauf dans le cas où ceci s'avère strictement nécessaire.
• +Le mébendazole possède des propriétés tératogènes et embryotoxiques chez le rat et la souris. L'expérience clinique chez la femme enceinte est limitée.
• +Le médicament est contre-indiqué chez la femme enceinte (voir «Contre-indications»). Si un traitement est nécessaire, les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive fiable (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Des données limitées issues de rapports de cas montrent que de faibles quantités de mébendazole sont détectables dans le lait maternel après la prise orale. Le sevrage est recommandé en cas d'utilisation de Vermox 500 mg pendant l'allaitement.
• +Des données limitées issues de rapports de cas montrent que de faibles quantités de mébendazole sont détectables dans le lait maternel après la prise orale. Le médicament est contre-indiqué lors de l'allaitement (voir «Contre-indications»).
• -En raison d'une absorption incomplète et d'un effet de premier passage important (métabolisme pré-systémique), après une prise orale, 20% environ de la dose absorbée atteignent la circulation systémique. Une dose prise par voie orale reste en majeure partie dans le tube digestif. Le taux plasmatique maximal est atteint en général deux à quatre heures après la prise. Pour le traitement de parasitoses tissulaires telles que les échinococcoses et les trichinoses, les concentrations plasmatiques efficaces se situent autour de 250 nmol/l (= 73,8 ng/ml), mais d'importantes variations inter- et intra-individuelles ont été observées. Le mébendazole s'est révélé toxique chez l'animal à partir de 2000 nmol/l (= 590 ng/ml).
• +En raison d'une absorption incomplète et d'un effet de premier passage important (métabolisme pré-systémique), après une prise orale, moins de 10% environ de la dose absorbée atteignent la circulation systémique. Une dose prise par voie orale reste en majeure partie dans le tube digestif. Le taux plasmatique maximal est atteint en général deux à quatre heures après la prise. Pour le traitement de parasitoses tissulaires telles que les échinococcoses et les trichinoses, les concentrations plasmatiques efficaces se situent autour de 250 nmol/l (= 73,8 ng/ml), mais d'importantes variations inter- et intra-individuelles ont été observées. Le mébendazole s'est révélé toxique chez l'animal à partir de 2000 nmol/l (= 590 ng/ml).
• -Les métabolites, de même que le principe actif inchangé, sont presque entièrement conjugués dans la bile et excrété dans les urines; une partie subit un cycle entéro-hépatique. Dans les 48 heures qui suivent une prise unique de 100 mg, 2–10% de la dose se retrouvent dans les urines, principalement sous forme de métabolites. La demi-vie d'élimination après une dose orale atteint de trois à six heures chez la plupart des patients.
• +Les métabolites, de même que le principe actif inchangé, sont presque entièrement conjugués dans la bile et excrétés dans les urines; une partie subit un cycle entéro-hépatique. Dans les 48 heures qui suivent une prise unique de 100 mg, 2–10% de la dose se retrouvent dans les urines, principalement sous forme de métabolites. La demi-vie d'élimination après une dose orale atteint de trois à six heures chez la plupart des patients.
• -JNTL Consumer Health II (Switzerland) Gmb, Zoug, ZG
• +JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Zoug, ZG
• -Janvier 2022
• +Septembre 2024