• -Certains de ces excipients contiennent du sodium avec une quantité totale maximale de 2.28 mg par comprimé enrobé.
• +Certains de ces excipients contiennent du sodium avec une quantité totale maximale de 2,28 mg par comprimé enrobé.
• -·certains antifongiques, par ex. voriconazole;
• -·certains antiviraux VHC contre l'hépatite C, par ex. daclatasvir (voir «Interactions»);
• +·Certains antifongiques, par ex. voriconazole;
• +·Certains antiviraux VHC contre l'hépatite C, par ex. daclatasvir (voir «Interactions»);
• +·La lurasidone (voir «Interactions»);
• +Syndrome cérébelleux
• +Un syndrome cérébelleux (y compris ataxie cérébelleuse, ataxie, dysdiadochokinésie, troubles de l'équilibre, nystagmus, dysmétrie) a été rapporté avec l'utilisation de l'isoniazide principalement chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (voir « Effets indésirables »).
• +
• -Atovaquone Interaction non étudiée Diminution de l'exposition Non recommandé
• -Contraceptifs hormonaux systémiques, y compris les œstrogènes et les progestatifs Rifampicine/ Ethinylestradiol/ Noréthisterone (600 mg par jour/35 µg steady state/1mg) 0.57 Ratio AUC Ethinylestradiol: 0.34 Non recommandé
• -1 Ratio AUC Noréthisterone: 0.49
• +Atovaquone Interaction non étudiée Diminution de l'exposition Non recommandé. En cas de prise concomitante, une diminution de la concentration plasmatique d'atovaquone et une augmentation de celle de la rifampicine ont été observées.
• +Caspofungine Après deux semaines de co-administration répétée de rifampicine Concentration résiduelle de caspofungine (Cthrough) était 30% plus faible que chez les sujets adultes ayant reçu la caspofungine seule A utiliser avec précaution. Chez l'adulte il faudrait envisager de maintenir la posologie de 70 mg de caspofungine par jour et chez l'enfant et l'adolescent on envisagera une dose quotidienne de 70 mg/m², sans toutefois dépasser une dose quotidienne totale de 70 mg.
• -Daclatasvir Rifampicine/Daclatasvir (600 mg par jour/60 mg dose unique) 0.44 [0.40-0.48] Ratio AUC: 0.21 0.19-0.23] Contre-indiqué
• -Digoxine Rifampicine/Digoxine (600 mg par jour/1 mg) 0.48 Ratio AUC: 0.70 À utiliser avec précaution
• +Clopidogrel Augmentation de l'exposition aux métabolites actifs La rifampicine induit fortement le CYP2C19, ce qui entraîne à la fois un niveau accru de métabolite actif du clopidogrel et une inhibition plaquettaire, qui pourrait notamment potentialiser le risque de saignement. Par mesure de précaution, l'utilisation concomitante de clopidogrel et de rifampicine est non recommandée.
• +Contraceptifs hormonaux systémiques, y compris les œstrogènes et les progestatifs Rifampicine/ Ethinylestradiol/ Noréthisterone (600 mg par jour/35 µg steady state/1mg) Ratio Cmax: 0.57 Ratio AUC Ethinylestradiol: 0.34 Non recommandé
• +Ratio Cmax: 1 Ratio AUC Noréthisterone: 0.49
• +Daclatasvir Rifampicine/Daclatasvir (600 mg par jour/60 mg dose unique) Ratio Cmax: 0.44 [0.40-0.48] Ratio AUC: 0.21 0.19-0.23] Contre-indiqué
• +Digoxine Rifampicine/Digoxine (600 mg par jour/1 mg) Ratio Cmax: 0.48 Ratio AUC: 0.70 À utiliser avec précaution
• -Efavirenz Rifampicine/Efavirenz (600 mg par jour/600 mg dose unique) 0.76 Ratio AUC: 0.7 À utiliser avec précaution. Adaptation posologique d'éfavirenz à 800 mg
• -Fluconazole Rifampicine/Fluconazole (600 mg/200 mg) 1 Ratio AUC: 0.77 À utiliser avec précaution
• +Efavirenz Rifampicine/Efavirenz (600 mg par jour/600 mg dose unique) Ratio Cmax: 0.76 Ratio AUC: 0.7 À utiliser avec précaution. Adaptation posologique d'éfavirenz à 800 mg
• +Fluconazole Rifampicine/Fluconazole (600 mg/200 mg) Ratio Cmax: 1 Ratio AUC: 0.77 À utiliser avec précaution
• -Glibenclamide Rifampicine/Glibenclamide (600 mg par jour/1,75 mg dose unique) Cmax: 0.78 [p=0.01] Ratio AUC: 0.61 À utiliser avec précaution
• +Glibenclamide Rifampicine/Glibenclamide (600 mg par jour/1,75 mg dose unique) Ratio Cmax: 0.78 [p=0.01] Ratio AUC: 0.61 À utiliser avec précaution
• -Linézolide Rifampicine/Linézolide (600 mg par jour/600 mg 2x/jour 0.79 [0.63; 0.85] 0.68 [0.63;0.73] À utiliser avec précaution
• -Méthadone Rifampicine/Méthadone (600 mg par jour/10 mg oral; 4.5 mg i.v) 0.7 (oral) Ratio AUC: 0.23 (voie orale) Ratio AUC: 0.32 (i.v) À utiliser avec précaution
• +Linézolide Rifampicine/Linézolide (600 mg par jour/600 mg 2x/jour) Ratio Cmax: 0.79 [0.63; 0.85] Ratio AUC: 0.68 [0.63;0.73] À utiliser avec précaution. Le mécanisme de cette interaction et sa portée clinique ne sont pas connus.
• +Lurasidone Rifampicine/Lurasidone (600 mg par jour/40 mg dose unique) Ratio Cmax: 0.15 (0.12-0.18)* Ratio AUC: 0.19 (0.17-0.22)* Contre-indiqué. Une exposition nettement réduite à la lurasidone peut être attendue lorsque la lurasidone est administrée en concomitance avec un inducteur du CYP3A4 tel que la rifampicine.
• +Méthadone Rifampicine/Méthadone (600 mg par jour/10 mg oral; 4.5 mg i.v) Ratio Cmax: 0.7 (oral) Ratio AUC: 0.23 (voie orale) Ratio AUC: 0.32 (i.v) À utiliser avec précaution
• -Mifépristone Interaction non étudiée Diminution de l'exposition. Diminution de l'AUC de mifépristone de 6,3 fois et ses métabolites 22-hydroxy-mifépristone et N-déméthyl-mifépristone de 20 fois et 5,9 fois respectivement À utiliser avec précaution Une efficacité réduite peut être attendue lors de co-administration de mifépristone avec un inducteur du CYP3A4 comme la rifampicine
• +Mifépristone Interaction non étudiée Diminution de l'exposition. Diminution de l'AUC de mifépristone de 6,3 fois et ses métabolites 22-hydroxy-mifépristone et N-déméthyl-mifépristone de 20 fois et 5,9 fois respectivement À utiliser avec précaution Une efficacité réduite peut être attendue lors de co-administration de mifépristone avec un inducteur du CYP3A4 comme la rifampicine.
• -Oxycodone Rifampicine/Oxycodone hydrochloride (600 mg/15 mg) 0.32 Ratio AUC: 0.14 Non recommandé
• +Oxycodone Rifampicine/Oxycodone hydrochloride (600 mg/15 mg) Ratio Cmax: 0.32 Ratio AUC: 0.14 Non recommandé
• -Saquinavir, boosté par ritonavir Rifampicine/Saquinavir (600 mg par jour/1200 mg 3x/jour) 0.30 [0.18;0.50] Ratio AUC: 0.35 [0.21;0.58] Contre-indiqué
• -Simvastatine Rifampicine/Simvastatine (600 mg par jour/40 mg dose unique) 0.1 (0.03-0.31)* Ratio AUC:0.1 (0.05-0.38)* Non recommandé
• -Tamoxifène Rifampicine/Tamoxifène (600 mg par jour/80 mg dose unique) 0.44 (0.24-0.62)* Ratio AUC: 0.14 (0.09-0.18)* Non recommandé
• +Saquinavir, boosté par ritonavir Rifampicine/Saquinavir (600 mg par jour/1200 mg 3x/jour) Ratio Cmax: 0.30 [0.18;0.50] Ratio AUC: 0.35 [0.21;0.58] Contre-indiqué
• +Simvastatine Rifampicine/Simvastatine (600 mg par jour/40 mg dose unique) Ratio Cmax: 0.1 (0.03-0.31)* Ratio AUC:0.1 (0.05-0.38)* Non recommandé
• +Tamoxifène Rifampicine/Tamoxifène (600 mg par jour/80 mg dose unique) Ratio Cmax: 0.44 (0.24-0.62)* Ratio AUC: 0.14 (0.09-0.18)* Non recommandé
• -Théophylline Rifampicine/Théophylline (300 mg par jour/5 mg/kg, dose unique orale) 1 Ratio AUC: 0.71 À utiliser avec précaution
• -Vérapamil Rifampicine/Vérapamil (600 mg/120 mg oral; 10 mg i.v.) 0.04 (voie orale) Ratio AUC: 0.07 (voie orale) Ratio AUC: 0.82 (i.v) Non recommandé en cas de prise concomitante avec vérapamil par voie orale. À utiliser avec précaution en cas de co-administration de vérapamil par voie intraveineuse (iv)
• -Warfarine Rifampicine/Warfarine (600 mg/0.75 mg kg/body weight Ratio AUC: 0.26 À utiliser avec précaution. la valeur d'INR doit être étroitement contrôlée durant le traitement par Rifinah et durant les 2-3 semaines suivantes. La posologie de la warfarine est à ajuster en conséquence. Après le traitement par Rifinah, il existe un risque d'hémorragies graves si la posologie de la warfarine n'est pas adaptée.
• -Zolpidem Rifampicine/Zolpidem (600 mg par jour/20 mg dose unique) 0.42 Ratio AUC: 0.27 Non recommandé
• +Théophylline Rifampicine/Théophylline (300 mg par jour/5 mg/kg, dose unique orale) Ratio Cmax: 1 Ratio AUC: 0.71 À utiliser avec précaution
• +Vérapamil Rifampicine/Vérapamil (600 mg/120 mg oral; 10 mg i.v.) Ratio Cmax: 0.04 (voie orale) Ratio AUC: 0.07 (voie orale) Ratio AUC: 0.82 (i.v) Non recommandé en cas de prise concomitante avec vérapamil par voie orale. À utiliser avec précaution en cas de co-administration de vérapamil par voie intraveineuse (iv)
• +Warfarine Rifampicine/Warfarine (600 mg/0.75 mg par kg de masse corporelle) Ratio AUC: 0.26 À utiliser avec précaution. la valeur d'INR doit être étroitement contrôlée durant le traitement par Rifinah et durant les 2-3 semaines suivantes. La posologie de la warfarine est à ajuster en conséquence. Après le traitement par Rifinah, il existe un risque d'hémorragies graves si la posologie de la warfarine n'est pas adaptée.
• +Zolpidem Rifampicine/Zolpidem (600 mg par jour/20 mg dose unique) Ratio Cmax: 0.42 Ratio AUC: 0.27 Non recommandé
• -Atovaquone: En cas de prise concomitante d'atovaquone et rifampicine, une diminution de la concentration plasmatique d'atovaquone et une augmentation de rifampicine ont été observées. Cette association n'est pas recommandée.
• -Linézolide: L'effet de la rifampicine sur la pharmacocinétique du linézolide a été évalué au cours d'une étude menée chez 16 adultes sains de sexe masculin qui ont reçu 600 mg de linézolide deux fois par jour pendant 2.5 jours, seul ou en association avec 600 mg de rifampicine une fois par jour pendant 8 jours. En moyenne, la rifampicine a respectivement diminué la Cmax et l'AUC du linézolide de 21% (IC à 90%: 15-27) et de 32% (IC à 90%: 27-37). Le mécanisme de cette interaction et sa portée clinique ne sont pas connus (voir «Mises en garde et précautions»)
• -Clopidogrel: augmente l'exposition aux métabolites actifs. La rifampicine induit fortement le CYP2C19, ce qui entraîne à la fois un niveau accru de métabolite actif du clopidogrel et une inhibition plaquettaire, qui pourrait notamment potentialiser le risque de saignement. Par mesure de précaution, l'utilisation concomitante de clopidogrel et de rifampicine est non-recommandée.
• -Les effets indésirables sont présentés ci-dessous selon la classification MedDRA. La fréquence des effets indésirables est indiquée comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000); fréquence inconnue (ne peut être estimée d'après les données disponibles).
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000); fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Troubles généraux et conditions du site d'administration
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Affections gravidiques, puerpérales et périnatales:
• +Affections gravidiques, puerpérales et périnatales
• -Très fréquents: dans 20% des cas une polynévrite secondaire à la prise d'isoniazide sans adjonction de vitamine B6 (se manifestant par des paresthésies, une faiblesse musculaire, une abolition des réflexes ostéo-tendineux, des vertiges, une sensation d'engourdissement, des céphalées, etc.). La fréquence en est plus élevée chez les acétyleurs lents. D'autres réactions neurotoxiques, qui n'apparaissent normalement pas lors de posologies usuelles, sont: convulsions, encéphalopathie toxique, névrite et atrophie du nerf optique et troubles de la mémoire.
• +Très fréquents: dans 20% des cas une polynévrite secondaire à la prise d'isoniazide sans adjonction de vitamine B6 (se manifestant par des paresthésies, une faiblesse musculaire, une abolition des réflexes ostéo-tendineux, des vertiges, une sensation d'engourdissement, des céphalées, etc.). La fréquence en est plus élevée chez les acétyleurs lents. D'autres réactions neurotoxiques, qui n'apparaissent normalement pas lors de posologies usuelles, sont: convulsions, encéphalopathie toxique, névrite et atrophie du nerf optique et troubles de la mémoire. Syndrome cérébelleux (y compris ataxie cérébelleuse, ataxie, dysdiadochokinésie, troubles de l'équilibre, nystagmus, dysmétrie) principalement chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
• -Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Ce médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée par «EXP» sur l'emballage.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Décembre 2023
• +Mai 2024