18 Changements de l'information professionelle Rifinah |
- +Forme galénique et quantité de principe actif par unité
- +1 dragée contient 150 mg de rifampicinum, 100 mg d'isoniazidum.
-http://www.tbinfo.ch/ (recommandation conjointe de la Ligue pulmonaire suisse et de l'Office fédéral de la santé publique).
-http://www.who.int/topics/tuberculosis/fr (Organisation mondiale de la santé, OMS) ou http://www.stoptb.org/resources
- +http://www.tbinfo.ch/ (recommandation conjointe de la Ligue pulmonaire suisse et de l'Office fédéral de la santé publique).
- +http://www.who.int/topics/tuberculosis/fr (Organisation mondiale de la santé, OMS) ou http://www.stoptb.org/resources
-Hypersensibilité avérée à l'égard de la rifampicine, de l'isoniazide ou de l'un des adjuvants, de même qu'anamnèse d'hépatite médicamenteuse; hépatopathie aiguë quelle qu'en soit l'étiologie; névrite périphérique, porphyrie.
-Rifinah 150 ne doit pas être utilisé chez des patients dont la clairance de la créatinine est <30 ml/min.
-Lorsque le phénotype d'acétylation est connu, les patients avec capacité d'acétylation extrêmement rapide ou extrêmement lente doivent recevoir les deux composants séparément , de façon à faciliter l'ajustement de la dose d'isoniazide.
-Traitement simultané avec voriconazole:
-L'administration simultanée de voriconazole est contre-indiquée.
-Traitement simultané avec des inhibiteurs de la protéase:
-Le traitement simultané avec saquinavir/ritonavir est contre-indiqué.
-Dans une étude expérimentale, le traitement simultané avec les 3 substances active rifampicine, saquinavir et ritonavir s'est avéré particulièrement hépatotoxique. C'est pourquoi Rifinah 150 ne doit jamais être utilisé conjointement au saquinavir/ritonavir.
-Traitement simultané avec halothane:
-Si Rifinah 150 est administré conjointement à l'halothane, le potentiel d'hépatotoxicité est augmenté. C'est pourquoi le traitement simultané avec la rifampicine et l'halothane doit être évité.
- +·Hypersensibilité avérée à l'égard de la rifampicine, de l'isoniazide ou de l'un des adjuvants;
- +·Anamnèse d'hépatite médicamenteuse;
- +·Hépatopathie aiguë quelle qu'en soit l'étiologie;
- +·Névrite périphérique;
- +·Porphyrie;
- +·Chez des patients dont la clairance de la créatinine est <30 ml/min;
- +·Lorsque le phénotype d'acétylation est connu, les patients avec capacité d'acétylation extrêmement rapide ou extrêmement lente doivent recevoir les deux composants séparément, de façon à faciliter l'ajustement de la dose d'isoniazide;
- +·La co-médication de Rifinah 150 est contre-indiquée pour toute une série de substrats pour des enzymes du métabolisme de substances étrangères et toute une série de transporteurs de médicaments (voir «Interactions»). L'utilisation concomitante de Rifinah 150 accroît le risque de perte d'efficacité en réduisant les concentrations plasmatiques de ces médicaments (voir également «Mises en garde et précautions»). Cette remarque s'applique par exemple aux substances suivantes:
- +·certains antifongiques, par ex. voriconazole;
- +·certains antiviraux VHC contre l’hépatite C, par ex. daclatasvir (voir «Interactions»);Cette liste ne prétend à aucune exhaustivité.
- +·Traitement simultané avec saquinavir/ritonavir (inhibiteurs de la protéase) en raison d'un risque accru d'hépatotoxicité (voir «Interactions»);
- +·Traitement simultané avec halothane en raison d'un risque accru d'hépatotoxicité (voir «Interactions»).
-Une élévation isolée et modérée du taux de bilirubine et/ou des transaminases ne constitue pas en soi une indication pour interrompre le traitement, car après une première augmentation, ces valeurs se normalisent en général. Cependant les valeurs doivent être étroitement contrôlées. Une décision devrait donc seulement être prise après avoir fait des examens répétés, en tenant compte de l'évolution des taux et en relation avec l'état clinique du patient. Des cas de toxicité hépatocellulaire, d'hépatotoxicité cholestatique modérée à sévère et de lésion hépatique mixte ont été rapportés avec Rifinah 150. En cas d'apparition des premiers signes d'hépatite ou de cholestases (tels que prurit, fatigue, faiblesse, malaise, manque d'appétit, nausées, vomissements ou douleurs abdominales) voire de signes tardifs tels qu'ictère et décoloration des selles, les patients doivent immédiatement consulter leur médecin. Si des signes de lésion hépatocellulaire apparaissent ou une cholestase est confirmée, Rifinah 150 doit être arrêté.
- +Une élévation isolée et modérée du taux de bilirubine et/ou des transaminases ne constitue pas en soi une indication pour interrompre le traitement, car après une première augmentation, ces valeurs se normalisent en général. Cependant les valeurs doivent être étroitement contrôlées. Une décision devrait donc seulement être prise après avoir fait des examens répétés, en tenant compte de l'évolution des taux et en relation avec l'état clinique du patient.
- +Des cas de toxicité hépatocellulaire, d'hépatotoxicité cholestatique modérée à sévère et de lésion hépatique mixte ont été rapportés avec Rifinah 150. En cas d'apparition des premiers signes d'hépatite ou de cholestases (tels que prurit, fatigue, faiblesse, malaise, manque d'appétit, nausées, vomissements ou douleurs abdominales) voire de signes tardifs tels qu'ictère et décoloration des selles, les patients doivent immédiatement consulter leur médecin. Si des signes de lésion hépatocellulaire apparaissent ou une cholestase est confirmée, Rifinah 150 doit être arrêté.
-La rifampicine est un inducteur très puissant du système cytochrome P450 et peut élever le métabolisme de médicaments administrés simultanément, ce qui peut entraîner des concentrations plasmatiques sous-thérapeutiques et une inefficacité. Les médicaments éliminés par cette voie métabolique ne peuvent être administrés avec Rifinah 150 que si leur concentration plasmatique ou leurs réactions cliniques/effets indésirables peuvent être contrôlés et la posologie adaptée en conséquence (voir «Interactions»).
-L’administration simultanée des médicaments spécifiés ci-dessous avec Rifinah 150 est à éviter:
-·bloqueurs des canaux calciques, antimycotiques azolés, (à part le fluconazole; l’administration simultanée de voriconazole est contre-indiquée), triazolam, midazolam, atovaquone, névirapine, simvastatine (voir «Interactions»).
- +La rifampicine est un inducteur très puissant du système cytochrome P450 et peut élever le métabolisme de médicaments administrés simultanément, ce qui peut entraîner des concentrations plasmatiques sous-thérapeutiques, altérer l'efficacité de certains médicaments administrés en co-médication et/ou entraîner des effets indésirables. Les médicaments éliminés par cette voie métabolique ne peuvent être administrés avec Rifinah 150 que si leur concentration plasmatique ou leurs réactions cliniques/effets indésirables peuvent être contrôlés et la posologie adaptée en conséquence (voir «Interactions»). Les médicaments dont l'association avec la rifampicine est contre-indiquée ou dont l'utilisation n'est pas recommandée ou l'est seulement avec précaution sont énumérés dans les rubriques «Contre-indications» et «Interactions».
-Warfarine
-En cas d’administration simultanée de warfarine et de Rifinah 150, la valeur d’INR doit être étroitement contrôlée durant le traitement par Rifinah 150 et durant les 2-3 semaines suivantes. La posologie de la warfarine est à ajuster en conséquence. Après le traitement par Rifinah 150, il existe un risque d’hémorragies graves si la posologie de la warfarine n’est pas adaptée en conséquence (voir «Interactions»).
-Linézolide
-Lors de l’administration simultanée de rifampicine et de linézolide, la Cmax et l’AUC du linézolide ont été diminués respectivement de 21% et de 32% chez des sujets sains (voir «Interactions»). La portée clinique de cette interaction n’est pas connue.
-La rifampicine est un inducteur très puissant du système cytochrome P450 et peut élever le métabolisme de médicaments administrés simultanément, ce qui peut entraîner des concentrations plasmatiques sous-thérapeutiques et une inefficacité. L'isoniazide inhibe le métabolisme de quelques médicaments, ce qui a pour conséquence des concentrations plasmatiques augmentées. En outre, certains médicaments, p.ex. la phénytoïne, la warfarine et la théophylline subissent des influences opposées de la rifampicine et de l'isoniazide. L'effet utile ne peut pas être évalué à l'avance et peut changer au cours du temps. Les médicaments qui sont métabolisés par l'enzyme CYP 450 ne peuvent être administrés avec Rifinah 150 que si leur concentration plasmatique et/ou leurs réactions cliniques/effets indésirables peuvent être contrôlés et la posologie adaptée en conséquence. Durant le traitement avec Rifinah 150, la surveillance doit être fréquente et se poursuivre en outre durant les 2-3 semaines qui suivent la fin du traitement. Les effets d'induction enzymatique de la rifampicine diminuent progressivement au cours des 2 semaines, ou plus, suivant la fin du traitement avec la rifampicine. Ce facteur doit être pris en compte si la posologie d'autres médicaments a été augmentée durant le traitement avec Rifinah 150.
-Un traitement simultané de rifampicine et d'antibiotiques tels que la céfazoline (ou d'autres céphalosporines dotées d'une chaine methyl-thio-tetrazole) est susceptible de provoquer une coagulopathie vitamine K dépendante. Cette association doit donc être évitée en raison de troubles de coagulation sévères pouvant être fatals (particulièrement avec des dosages élevés) (voir «Mises en garde et précautions»).
-La rifampicine est un inducteur enzymatique; elle accélère le métabolisme de divers médicaments et perturbe donc leur efficacité: anticonvulsivants (par ex. phénytoïne), anti-arythmiques (par ex. disopyramide, mexilétine, quinidine, propafénone, tocaïnide), antioestrogènes (par ex. tamoxifène, torémifène), antipsychotiques (p.ex. halopéridol), anticoagulants oraux (par ex. warfarine), antimycotiques (par ex. fluconazole, kétoconazole, itraconazole, capsofungine), barbituriques, bêta-bloquants, antagonistes calciques (par ex. diltiazem, nifédipine, vérapamil), chloramphénicol, clarithromycine, doxycycline, dapsone, fluoroquinolones, télithromycine, corticostéroïdes, glycosides cardiotoniques, losartan, clofibrate, contraceptifs hormonaux systémiques, oestrogènes, gestrinone, benzodiazépines (par ex. diazépam), substances apparentées aux benzodiazépines comme zopiclone et zolpidem, antidiabétiques oraux, cimétidine, lévothyroxine, analgésiques narcotiques, méthadone, progestine, quinine, ciclosporine, substances immunosuppressives (par ex. azathioprine, tacrolimus), irinotécan, praziquantel, antagonistes sélectifs des récepteurs 5HT3 (par ex. ondansétron), statines métabolisées par les CYP3D4, riluzole, thiazolidinédiones (par ex. rosiglitazone), théophylline, antidépresseurs tricycliques (par ex. amitriptyline, nortriptyline), virostatiques (p.ex. zidovudine, saquinavir, indinavir, éfavirenz, névirapine).
-Autres interactions: énalapril (diminution de la concentration plasmatique de l'énalaprilate), mycophénolate (diminution possible de la concentration plasmatique d'acide mycophénolique AMP), interaction réciproque: diminution de la concentration d'atovaquone et augmentation de la rifampicine, diminution de la concentration plasmatique de kétoconazole et de rifampicine.
-La posologie de ces médicaments doit éventuellement être adaptée lors d'une administration simultanée à la rifampicine.
-Les patientes sous contraceptifs oraux doivent avoir recours à des méthodes non-hormonales de contraception.
-Le diabète peut parfois être plus difficile à contrôler.
-Augmentation du risque de lésions hépatiques lors de l'administration simultanée d'halothane, d'isoniazide, de kétoconazole; idem en cas d'alcoolisme chronique. L'administration concomitante de rifampicine et d'halothane doit être évitée.
-Dans une étude expérimentale, le traitement simultané avec les 3 composés rifampicine, saquinavir et ritonavir s'est avéré particulièrement hépatotoxique. C'est pourquoi Rifinah 150 ne doit jamais être utilisé conjointement avec le saquinavir/ritonavir.
-Rifinah 150 et l'acide para-aminosalicylique (APS) doivent être pris à 4 heures d'intervalle au moins. Sinon, les concentrations normales de rifampicine dans le sang ne sont pas atteintes et les taux sériques et la demi-vie de l'INH peuvent être augmentés.
- +Interactions pharmacodynamiques
- +Isoniazide
-Les antiacides, les opiacés et les anticholinergiques peuvent diminuer l'absorption de la rifampicine. Les doses journalières de rifampicine devraient être prises au moins 1 heure avant l'administration d'antiacides.
- +Rifampicine
- +Augmentation du risque de lésions hépatiques lors de l'administration simultanée de rifampicine et d'halothane ou d'isoniazide; idem en cas d'alcoolisme chronique. L'administration concomitante de rifampicine et d'halothane est contre-indiquée.
- +La fonction hépatique chez les patients traités simultanément avec rifampicine et isoniazide doit être surveillée étroitement (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Saquinavir/ritonavir: Dans une étude expérimentale, le traitement simultané avec les 3 composés rifampicine, saquinavir et ritonavir s'est avéré particulièrement hépatotoxique. C'est pourquoi Rifinah 150 ne doit jamais être utilisé conjointement avec saquinavir/ritonavir (voir «Contre-indications»).
- +Un traitement simultané de rifampicine et d'antibiotiques tels que la céfazoline (ou d'autres céphalosporines dotées d'une chaine methyl-thio-tetrazole) est susceptible de provoquer une coagulopathie vitamine K dépendante. Cette association doit donc être évitée en raison de troubles de coagulation sévères pouvant être fatals (particulièrement avec des dosages élevés) (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Interactions pharmacocinétiques
- +Isoniazide
- +Influence d'isoniazide sur la pharmacocinétique d'autres médicaments
-Aliments: l'INH possédant des effets inhibiteurs de la MAO, des interactions avec les aliments contenant de la tyramine (fromages, vin rouge) sont possibles. La diamine-oxydase peut également être inhibée, et entraîner des réactions excessives (céphalées, sueurs, palpitations, flush, hypotension) lors de la consommation d'aliments contenant de l'histamine (par ex. le thon, les poissons tropicaux). Les aliments contenant de la tyramine et de l'histamine doivent être évités durant la prise de Rifinah 150.
-L'effet de la rifampicine sur la pharmacocinétique du linézolide a été évalué au cours d'une étude menée chez 16 adultes sains de sexe masculin qui ont reçu 600 mg de linézolide deux fois par jour pendant 2.5 jours, seul ou en association avec 600 mg de rifampicine une fois par jour pendant 8 jours. En moyenne, la rifampicine a respectivement diminué la Cmax et l'AUC du linézolide de 21% (IC à 90%: 15-27) et de 32% (IC à 90%: 27-37). Le mécanisme de cette interaction et sa portée clinique ne sont pas connus (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Influence d'autres médicaments sur la pharmacocinétique d'isoniazide
- +L'acide para-aminosalicylique (APS) peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique et prolonger la demi-vie d'élimination de l'isoniazide en lui faisant compétition pour les enzymes responsables de l'acétylation. Rifinah 150 et l'acide para-aminosalicylique (APS) doivent être pris à 4 heures d'intervalle au moins. Sinon, les concentrations normales de rifampicine dans le sang ne sont pas atteintes et les taux sériques et la demi-vie de l'isoniazide (INH) peuvent être augmentés.
- +Rifampicine
- +Rifampicine est un inducteur sélectif et puissant de transporteurs et d'enzymes qui métabolisent les médicaments. Des données ont montré que Rifampicine a un effet sur les enzymes telles que les cytochromes (CYP) P450, 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 et 3A4, les UDP-glucuronosyltransférases (UGT), les sulfotransférases et les carboxylestérases, ainsi que sur les transporteurs comme la glycoprotéine P (P-gp) et la protéine MRP2 (multidrug resistance-associated protein 2). La plupart des médicaments servent de substrats aux voies de ces enzymes ou de ces transporteurs, et la rifampicine peut induire ces deux voies à la fois. La rifampicine peut ainsi accélérer le métabolisme de certains médicaments qui sont administrés en concomitance, et réduire leur efficacité; il peut aussi faire durer des interactions médicamenteuses cliniquement importantes avec de nombreux médicaments et de nombreuses classes médicamenteuses. Pour que les médicaments administrés simultanément avec la rifampicine conservent un taux thérapeutique optimal dans le sang, un ajustement de leur posologie peut être nécessaire à l'instauration ou à l'arrêt du traitement sous la rifampicine.
- +Du fait de ces propriétés, le principe actif présente un potentiel d'interactions élevé. Il est cependant impossible de citer nommément toutes les substances avec lesquelles il est susceptible d'interagir. En cas d'administration concomitante d'autres médicaments, il faut donc également examiner leurs informations professionnelles, afin de s'informer de leurs voies de métabolisation et d'ajustements posologiques qui peuvent être requis (ou d'autres mesures à prendre).
- +Cette procédure doit être tout particulièrement observée chez les patients aux co-médications multiples et ceux atteints d'une insuffisance hépatique ou rénale.
- +Influence d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de la rifampicine
- +Les antiacides, les opiacés et les anticholinergiques peuvent diminuer l'absorption de la rifampicine. Les doses journalières de rifampicine devraient être prises au moins 1 heure avant l'administration d'antiacides.
- +Influence de la rifampicine sur la pharmacocinétique d'autres médicaments
- +Sauf indications explicites contraires, les recommandations énoncées dans le tableau ci-après sont définies de la manière suivante:
- +·«contre-indiqué»: le médicament ne doit en aucun cas être administré en même temps que la rifampicine.
- +·«non recommandé»: l'administration du médicament pendant le traitement par rifampicine ou dans les deux semaines qui suivent l'arrêt du traitement par rifampicine doit être évitée à moins que les bénéfices découlant de son utilisation ne soient supérieurs aux risques potentiellement accrus qui en découlent. Si une administration concomitante est inévitable, le patient doit faire l'objet d'une surveillance et la posologie du médicament administré en co-médication doit, le cas échéant, être ajustée. Il est recommandé, pour les principes actifs pour lesquels des concentrations cibles sont définies, de surveiller les concentrations plasmatiques. Cette règle s'applique aux médicaments présentant une marge thérapeutique étroite.
- +·«à utiliser avec précaution»: si le médicament est administré en co-médication avec la rifampicine, il est recommandé d'instaurer une surveillance rigoureuse et étroite. Il est recommandé, pour les principes actifs pour lesquels des concentrations cibles sont définies, de surveiller les concentrations plasmatiques. Il peut être nécessaire d'ajuster la posologie du médicament administré en co-médication.
- +La liste de médicaments ci-dessous est donnée à titre d'exemple et n'est pas exhaustive (pour plus d'informations veuillez consulter les informations professionnelles des médicaments concomitants).
- +Principe actif étudié Schéma thérapeutique Cmax AUC Recommandation de co-administration
- +Atovaquone Interactionnon étudiée Diminution de l'exposition Non recommandé
- +Contraceptifs hormonaux systémiques, y compris les œstrogènes et les progestatifs Rifampicine/ Ethinylestradiol/ Norethisterone (600 mg par jour/ 35 µg steady state/1mg) 0.57 Ratio AUC Ethinylestradiol: 0.34 Non recommandé
- +1 Ratio AUC Norethisterone:0.49
- +Cyclosporine Rifampicine/Cyclosporine (600 mg par jour/10 mg/kg dose unique orale) Ratio AUC: 0.27 (par voie orale) Ratio AUC: 0.72 (i.v.) À utiliser avec précaution
- +Daclatasvir Rifampicine/Daclatasvir (600 mg par jour/60 mg dose unique) 0.44 [0.40-0.48] Ratio AUC: 0.21 0.19-0.23] Contre-indiqué
- +Digoxine Rifampicine/Digoxine (600 mg par jour/1 mg) 0.48 Ratio AUC: 0.70 À utiliser avec précaution
- +Dolutegravir Ratio AUC: 0.46 Non recommandé chez les patients avec résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase. A utiliser avec précaution chez les patients sans résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase: Dolutégravir 50 mg doit être administré deux fois par jour en cas de prise concomitante avec rifampicine.
- +Efavirenz Rifampicine/Efavirenz (600 mg par jour/600 mg dose unique) 0.76 Ratio AUC: 0.7 À utiliser avec précaution. Adaptation posologique d'éfavirenz à 800 mg
- +Fluconazole Rifampicine/Fluconazole (600 mg/200 mg) 1 Ratio AUC: 0.77 À utiliser avec précaution
- +Fluvastatine Ratio AUC: 0.5 À utiliser avec précaution
- +Glibenclamide Rifampicine/Glibenclamide (600 mg par jour/1,75 mg dose unique) Cmax: 0.78 [p=0.01] Ratio AUC: 0.61 À utiliser avec précaution
- +Irinotécan Interaction non étudiée Diminution de l'exposition Non recommandé
- +Itraconazole Rifampicine/Itraconazole (600 mg par jour/200 mg dose unique) Ratio AUC: 0.12 Non recommandé
- +Kétoconazole Rifampicine/Ketoconazole (600 mg/200 mg) Ratio AUC: 0.17 (i.v) Ratio AUC: 0.20 (par voie orale) Non recommandé
- +Linézolide Rifampicine/Linézolide (600 mg par jour/600 mg 2x/jour 0.79 [0.63; 0.85] 0.68 [0.63;0.73] À utiliser avec précaution
- +Méthadone Rifampicine/Méthadone (600 mg par jour/10 mg oral; 4.5 mg i.v) 0.7 (oral) Ratio AUC: 0.23 (voie orale) Ratio AUC: 0.32 (i.v) À utiliser avec précaution
- +Métoprolol Rifampicine/Métoprolol (600 mg par jour/100 mg dose unique) Ratio AUC: 0.67 À utiliser avec précaution
- +Morphine Rifampicine/Morphine (600 mg par jour/10 mg) Ratio AUC: 0.74 (voie orale) À utiliser avec précaution
- +Oxycodone Rifampicine/Oxycodone hydrochloride (600 mg/15 mg) 0.32 Ratio AUC: 0.14 Non recommandé
- +Phénytoïne Rifampicine/Phénytoïne (450 mg par jour/100 mg i.v.) Ratio AUC:0.45 À utiliser avec précaution
- +Prednisolone Interaction non étudiée Diminution de l'exposition À utiliser avec précaution
- +Saquinavir, boosté par ritonavir Rifampicine/Saquinavir (600 mg par jour/1200 mg 3x/jour) 0.30 [0.18;0.50] Ratio AUC: 0.35 [0.21;0.58] Contre-indiqué
- +Simvastatine Rifampicine/Simvastatine (600 mg par jour/40 mg dose unique) 0.1 (0.03-0.31)* Ratio AUC:0.1 (0.05-0.38)* Non recommandé
- +Tamoxifene Rifampicine/Tamoxifene (600 mg par jour/80 mg dose unique) 0.44 (0.24-0.62)* Ratio AUC: 0.14 (0.09-0.18)* Non recommandé
- +Ténofovir alafenamide fumarate Interaction non étudiée Diminution de l'exposition Non recommandé
- +Théophylline Rifampicine/Théophylline (300 mg par jour/5 mg/kg, dose unique orale) 1 Ratio AUC: 0.71 À utiliser avec précaution
- +Vérapamil Rifampicine/Vérapamil (600 mg/120 mg oral; 10 mg i.v.) 0.04 (voie orale) Ratio AUC: 0.07 (voie orale) Ratio AUC: 0.82 (i.v) Non recommandé en cas de prise concomitante avec vérapamil par voie orale. À utiliser avec précaution en cas de co-administration de vérapamil par voie intraveineuse (iv)
- +Warfarine Rifampicine/Warfarine (600 mg/ 0.75 mg kg/body weight Ratio AUC: 0.26 À utiliser avec précaution. la valeur d'INR doit être étroitement contrôlée durant le traitement par Rifater et durant les 2-3 semaines suivantes. La posologie de la warfarine est à ajuster en conséquence. Après le traitement par Rifater, il existe un risque d'hémorragies graves si la posologie de la warfarine n'est pas adaptée.
- +Zolpidem Rifampicine/Zolpidem (600 mg par jour/20 mg dose unique) 0.42 Ratio AUC: 0.27 Non recommandé
- +
- +* valeur minimale-maximale du ratio
- +Atovaquone: En cas de prise concomitante d'atovaquone et rifampicine, une diminution de la concentration plasmatique d'atovaquone et une augmentation de rifampicine ont été observées. Cette association n'est pas recommandée.
- +Linézolide: L'effet de la rifampicine sur la pharmacocinétique du linézolide a été évalué au cours d'une étude menée chez 16 adultes sains de sexe masculin qui ont reçu 600 mg de linézolide deux fois par jour pendant 2.5 jours, seul ou en association avec 600 mg de rifampicine une fois par jour pendant 8 jours. En moyenne, la rifampicine a respectivement diminué la Cmax et l'AUC du linézolide de 21% (IC à 90%: 15-27) et de 32% (IC à 90%: 27-37). Le mécanisme de cette interaction et sa portée clinique ne sont pas connus (voir «mises en garde et précautions»)
- +Influence de l'administration concomitante de rifampicine et isoniazide sur d'autres médicaments
- +Interaction avec les enzymes cytochrome P-450
- +La rifampicine est un inducteur très puissant du système cytochrome P450 et peut élever le métabolisme de médicaments administrés simultanément, ce qui peut entraîner des concentrations plasmatiques sous-thérapeutiques et une inefficacité. L'isoniazide inhibe le métabolisme de quelques médicaments, ce qui a pour conséquence des concentrations plasmatiques augmentées. L'effet global produit par les actions opposées de la rifampicine et de l'isoniazide sur le métabolisme des médicaments biotransformés par ces voies de métabolisation est inconnu. En outre, certains médicaments, p.ex. la phénytoïne, la warfarine et la théophylline subissent des influences opposées de la rifampicine et de l'isoniazide. L'effet utile ne peut pas être évalué à l'avance et peut changer au cours du temps. Les médicaments qui sont métabolisés par l'enzyme CYP 450 ne peuvent être administrés avec Rifinah 150 que si leur concentration plasmatique et/ou leurs réactions cliniques/effets indésirables peuvent être contrôlés et la posologie adaptée en conséquence. Durant le traitement avec Rifinah 150, la surveillance doit être fréquente et se poursuivre en outre durant les 2-3 semaines qui suivent la fin du traitement. Les effets d'induction enzymatique de la rifampicine diminuent progressivement au cours des 2 semaines, ou plus, suivant la fin du traitement avec la rifampicine. Ce facteur doit être pris en compte si la posologie d'autres médicaments a été augmentée durant le traitement avec Rifinah 150.
- +Interaction avec les aliments
- +L'isoniazide possédant des effets inhibiteurs de la MAO, des interactions avec les aliments contenant de la tyramine (fromages, vin rouge) sont possibles. La diamine-oxydase peut également être inhibée, et entraîner des réactions excessives (céphalées, sueurs, palpitations, flush, hypotension) lors de la consommation d'aliments contenant de l'histamine (par ex. le thon, les poissons tropicaux). Les aliments contenant de la tyramine et de l'histamine doivent être évités durant la prise de Rifinah 150.
-Novembre 2019.
- +Mars 2019.
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