• -·certains antiviraux VHC contre l'hépatite C, par ex. daclatasvir (voir «Interactions»);Cette liste ne prétend à aucune exhaustivité.
• +·certains antiviraux VHC contre l'hépatite C, par ex. daclatasvir (voir «Interactions»);
• +Cette liste ne prétend à aucune exhaustivité.
• -Traitement simultané avec halothane en raison d'un risque accru de l'hépatotoxicité (voir «Interactions»).
• +·Traitement simultané avec halothane en raison d'un risque accru de l'hépatotoxicité (voir «Interactions»).
• -Il faut immédiatement interrompre le traitement avec Rifinah si des réactions aiguës sévères d'hypersensibilité surviennent (voir « Effets indésirables »), comme par exemple thrombocytopénie, purpura, anémie hémolytique, dyspnée et crises asthmatiformes, état de choc ou insuffisance rénale (il s'agit d'effets secondaires que la rifampicine peut exceptionnellement provoquer). Les patients chez qui de telles complications surviennent ne doivent plus jamais être traités avec Rifinah.
• +Il faut immédiatement interrompre le traitement avec Rifinah si des réactions aiguës sévères d'hypersensibilité surviennent (voir «Effets indésirables»), comme par exemple thrombocytopénie, purpura, anémie hémolytique, dyspnée et crises asthmatiformes, état de choc ou insuffisance rénale (il s'agit d'effets secondaires que la rifampicine peut exceptionnellement provoquer). Les patients chez qui de telles complications surviennent ne doivent plus jamais être traités avec Rifinah.
• +Réaction paradoxale
• +Après une amélioration initiale de la tuberculose, Rifinah est susceptible de déclencher des réactions paradoxales avec aggravation des symptômes de la tuberculose. Chez les patients touchés, une détérioration clinique ou radiologiques des lésions tuberculeuses existantes ou le développement de nouvelles lésions ont été détectées. De telles réactions ont été observées pendant les premières semaines voire plusieurs mois après l'instauration du traitement de la tuberculose.
• +La raison de cette réaction paradoxale est encore incertaine. Toutefois il est possible qu'une réaction immunologique excessive en soit la cause. En cas de suspicion d'une réaction paradoxale, un traitement symptomatique consistant à supprimer la réaction immunologique excessive doit être instauré, si nécessaire. De plus, il est recommandé de poursuivre le traitement combiné de la tuberculose prévu. Les patients doivent être avisés de consulter immédiatement leur médecin si les symptômes s'aggravent. Les symptômes qui surviennent sont généralement propres aux tissus affectés. Des symptômes généraux possibles sont toux, fièvre, fatigue, essoufflement, céphalée, perte d'appétit, perte pondérale ou asthénie (voir «Effets indésirables»).
• +
• -Ce médicament contient saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Rifampicine est un inducteur sélectif et puissant de transporteurs et d'enzymes qui métabolisent les médicaments. Des données ont montré que Rifampicine a un effet sur les enzymes telles que les cytochromes (CYP) P450, 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 et 3A4, les UDPglucuronosyltransférases (UGT), les sulfotransférases et les carboxylestérases, ainsi que sur les transporteurs comme la glycoprotéine P (P-gp) et la protéine MRP2 (multidrug resistance-associated protein 2). La plupart des médicaments servent de substrats aux voies de ces enzymes ou de ces transporteurs, et la rifampicine peut induire ces deux voies à la fois. La rifampicine peut ainsi accélérer le métabolisme et diminuer l'activité de certains médicaments qui sont administrés en concomitance, ou augmenter l'activité d'un promédicament co-administré (lorsque l'activation métabolique est nécéssaire); il peut aussi faire durer des interactions médicamenteuses cliniquement importantes avec de nombreux médicaments et de nombreuses classes médicamenteuses. Pour que les médicaments administrés simultanément avec la rifampicine conservent un taux thérapeutique optimal dans le sang, un ajustement de leur posologie peut être nécessaire à l'instauration ou à l'arrêt du traitement sous la rifampicine.
• +Rifampicine est un inducteur sélectif et puissant de transporteurs et d'enzymes qui métabolisent les médicaments. Des données ont montré que Rifampicine a un effet sur les enzymes telles que les cytochromes (CYP) P450, 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 et 3A4, les UDP-glucuronosyltransférases (UGT), les sulfotransférases et les carboxylestérases, ainsi que sur les transporteurs comme la glycoprotéine P (P-gp) et la protéine MRP2 (multidrug resistance-associated protein 2). La plupart des médicaments servent de substrats aux voies de ces enzymes ou de ces transporteurs, et la rifampicine peut induire ces deux voies à la fois. La rifampicine peut ainsi accélérer le métabolisme et diminuer l'activité de certains médicaments qui sont administrés en concomitance, ou augmenter l'activité d'un promédicament co-administré (lorsque l'activation métabolique est nécéssaire); il peut aussi faire durer des interactions médicamenteuses cliniquement importantes avec de nombreux médicaments et de nombreuses classes médicamenteuses. Pour que les médicaments administrés simultanément avec la rifampicine conservent un taux thérapeutique optimal dans le sang, un ajustement de leur posologie peut être nécessaire à l'instauration ou à l'arrêt du traitement sous la rifampicine.
• -Atovaquone Interactionnon étudiée Diminution de l'exposition Non recommandé
• -Contraceptifs hormonaux systémiques, y compris les œstrogènes et les progestatifs Rifampicine/ Ethinylestradiol/ Noréthisterone (600 mg par jour/ 35 µg steady state/1mg) 0.57 Ratio AUC Ethinylestradiol: 0.34 Non recommandé
• +Atovaquone Interaction non étudiée Diminution de l'exposition Non recommandé
• +Contraceptifs hormonaux systémiques, y compris les œstrogènes et les progestatifs Rifampicine/ Ethinylestradiol/ Noréthisterone (600 mg par jour/35 µg steady state/1mg) 0.57 Ratio AUC Ethinylestradiol: 0.34 Non recommandé
• -Ciclosporine Rifampicine/Ciclosporine (600 mg par jour/10 mg/kg dose unique orale) Ratio AUC: 0.27 (par voie orale) Ratio AUC: 0.72 (i.v.) À utiliser avec précaution
• +Ciclosporine Rifampicine/Ciclosporine (600 mg par jour/ 10mg/kg dose unique orale) Ratio AUC: 0.27 (par voie orale) Ratio AUC: 0.72 (i.v.) À utiliser avec précaution
• -Warfarine Rifampicine/Warfarine (600 mg/0.75 mg kg/body weight Ratio AUC: 0.26 À utiliser avec précaution. la valeur d'INR doit être étroitement contrôlée durant le traitement par Rifater et durant les 2-3 semaines suivantes. La posologie de la warfarine est à ajuster en conséquence. Après le traitement par Rifater, il existe un risque d'hémorragies graves si la posologie de la warfarine n'est pas adaptée.
• +Warfarine Rifampicine/Warfarine (600 mg/0.75 mg kg/body weight Ratio AUC: 0.26 À utiliser avec précaution. la valeur d'INR doit être étroitement contrôlée durant le traitement par Rifinah et durant les 2-3 semaines suivantes. La posologie de la warfarine est à ajuster en conséquence. Après le traitement par Rifinah, il existe un risque d'hémorragies graves si la posologie de la warfarine n'est pas adaptée.
• -Les effets indésirables sont présentés ci-dessous selon la classification MedDRA. La fréquence des effets indésirables est indiquée comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000); fréquence inconnue (ne peut être estimée d'après les données disponibles.
• +Les effets indésirables sont présentés ci-dessous selon la classification MedDRA. La fréquence des effets indésirables est indiquée comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000); fréquence inconnue (ne peut être estimée d'après les données disponibles).
• +Rifinah
• +Troubles généraux et conditions du site d'administration
• +Très fréquents/fréquents (fréquence fondée sur la publication de littérature): Réaction paradoxale aux médicaments (récidive ou survenue de nouveaux symptômes, signes physiques et radiologiques chez un patient qui avait auparavant montré une amélioration avec un traitement antituberculeux approprié, à savoir une réaction paradoxale, diagnostiquée après avoir pu exclure une faible observance thérapeutique, une résistance aux médicaments, des effets indésirables liés au traitement antituberculeux, infections bactériennes/fongiques secondaires), (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Cas isolés: trouble de la coagulation vitamine K dépendant.
• +Frequence inconnue: trouble de la coagulation vitamine K dépendant.
• -Rare: anaphylaxie.
• +Rares: anaphylaxie.
• -Fréquent: diminution de l'appétit.
• +Fréquents: diminution de l'appétit.
• -Cas isolés: hémorragies cérébrales avec éventuelle issue fatale lorsque l'administration de la rifampicine a été poursuivie ou reprise après l'apparition de purpura.
• +Frequence inconnue: hémorragies cérébrales avec éventuelle issue fatale lorsque l'administration de la rifampicine a été poursuivie ou reprise après l'apparition de purpura.
• -Rare: conjonctivite exsudative.
• +Rares: conjonctivite exsudative.
• -Cas isolés: saignement.
• +Frequence inconnue: saignement.
• -Rares: dyspnée, respiration haletante, voir aussi «Affections du système immunitaire».
• +Rares: dyspnée, respiration haletante, voir aussi «Affections du système immunitaire ».
• -Cas isolés: syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) (voir «Mises en garde et précautions»), rash, prurit.
• +Frequence inconnue: syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) (voir «Mises en garde et précautions»), rash, prurit.
• -Cas isolés: douleurs osseuses.
• +Frequence inconnue: douleurs osseuses.
• -Cas isolés: hémorragies Post partum, hémorragie foeto-maternelle.
• +Frequence inconnue: hémorragies Post partum, hémorragie foeto-maternelle.
• -Cas isolés: diminution de la pression sanguine, augmentation de la créatinine sanguine.
• +Frequence inconnue: diminution de la pression sanguine, augmentation de la créatinine sanguine.
• -Cas isolés: gynécomastie.
• +Frequence inconnue: gynécomastie.
• -Rare: pellagre.
• +Rares: pellagre.
• -Rare: psychose toxique.
• +Rares: psychose toxique.
• -Rare: sécheresse de la bouche.
• +Rares: sécheresse de la bouche.
• -Rare: fièvre.
• +Rares: fièvre.
• -sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
• +sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE
• -Octobre 2021
• +Mars 2022