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Accueil - Information professionnelle sur Doxiproct - Changements - 02.06.2025
28 Changements de l'information professionelle Doxiproct
  • -Polysorbate 80, gallate de propyle (E310), butylhydroxyanisole (E320) 150 µg/g, acide citrique (E330), alcool cétylique 60 mg/g, macrogol 300, macrogol 1500, macrogol 4000, propylène glycol 310 mg/g.
  • +Polysorbate 80, gallate de propyle (E310), butylhydroxyanisole (E320) 150 µg/g, acide citrique (E330), alcool cétylique 60 mg/g, macrogol 300, macrogol 1500, macrogol 4000, propylèneglycol 310 mg/g.
  • -Hémorroïdes internes et externes. Prurit anal, anite, périanite, cryptite, papillite, thrombose hémorroïdaire aiguë, fissure anale.
  • +Hémorroïdes internes et externes.
  • +Prurit anal, anite, périanite, cryptite, papillite, thrombose hémorroïdaire aiguë, fissure anale.
  • -Appliquer la pommade rectale matin et soir, si possible après défécation. Pour l'application profonde de la pommade rectale (hémorroïdes internes) utiliser la canule en la vissant à l'extrémité du tube. Insérer la canule le plus profondément possible dans l'anus et presser doucement le tube tout en le retirant. Dans ce cas, le tube de pommade rectale est prévu pour 10 applications.
  • +Appliquer la pommade rectale matin et soir, si possible après défécation. Pour l'application profonde de la pommade rectale (hémorroïdes internes), utiliser la canule en la vissant à l'extrémité du tube. Insérer la canule le plus profondément possible dans l'anus et presser doucement le tube tout en le retirant. Dans ce cas, le tube de pommade rectale est prévu pour 10 applications.
  • -Voir rubrique «Mises en garde et précautions».
  • +Voir rubrique « Mises en garde et précautions ».
  • -Doxiproct est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 14 ans (voir rubrique «contre-indications»)
  • +Doxiproct est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 14 ans (voir rubrique «Contre-indications»).
  • -Hypersensibilité par rapport au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition.
  • +Hypersensibilité par rapport aux principes actifs ou à l'un des excipients conformément à la composition.
  • -Il est généralement recommandé d'éviter les traitements de longue durée avec Doxiproct (voir rubrique «Données précliniques»). En cas de perte ou de suspicion de sang dans les selles ainsi que lors d'apparition simultanée de douleurs et de fièvre, consulter le médecin.
  • +Il est généralement recommandé d'éviter les traitements de longue durée avec Doxiproct (voir rubrique « Données précliniques »). En cas de perte ou de suspicion de sang dans les selles ainsi que lors d'apparition simultanée de douleurs et de fièvre, consulter le médecin.
  • -Doxiproct contient du butylhydroxyanisole (E 320), de l'alcool cétylique et du propylène glycol (310 mg/g) pouvant provoquer des réactions cutanées locales (dermatite de contact) ou des irritations des yeux et des muqueuses.
  • +Doxiproct contient du butylhydroxyanisole (E 320), de l'alcool cétylique et du propylèneglycol (310 mg/g) pouvant provoquer des réactions cutanées locales (dermatite de contact) ou des irritations des yeux et des muqueuses.
  • -Les données concernant l'utilisation de Doxiproct chez la femme enceinte sont insuffisantes. Chez l'être humain, on ignore si le dobésilate de calcium traverse la barrière placentaire. Les expérimentations animales n'ont révélé aucune toxicité du dobésilate de calcium par voie orale sur la reproduction; cependant aucune donnée n'est disponible par voie rectale (voir rubrique «Données précliniques»).
  • +Les données concernant l'utilisation de Doxiproct chez la femme enceinte sont insuffisantes. Chez l'être humain, on ignore si le dobésilate de calcium traverse la barrière placentaire. Les expérimentations animales n'ont révélé aucune toxicité du dobésilate de calcium par voie orale sur la reproduction; cependant aucune donnée n'est disponible par voie rectale (voir rubrique « Données précliniques »).
  • -Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe de système d'organe. La fréquence est définie de la manière suivante:
  • -·Très fréquente (≥1/10),
  • -·Fréquent (≥1/100 à<1/10),
  • -·Peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100),
  • -·Rare (≥1/10 000 à <1/1 000),
  • -·Très rare (<1/10 000),
  • +Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe de système d'organe. Les fréquences sont définies de la manière suivante:
  • +·Très fréquents (≥1/10),
  • +·Fréquents (≥1/100 à<1/10),
  • +·Occasionnels(≥1/1 000 à <1/100),
  • +·Rares (≥1/10 000 à <1/1 000),
  • +·Très rares (<1/10 000).
  • -Très rare: hypersensibilité.
  • +Très rares: hypersensibilité.
  • -Très rare: Trouble gastro-intestinal fonctionnel, inconfort ano-rectal, proctalgie.
  • +Très rares: trouble gastro-intestinal fonctionnel, inconfort ano-rectal, proctalgie.
  • -La carcinogénicité de la 2,6-xylidine a été démontrée chez le rat après 2 ans d'administrations orales. Des tumeurs malignes et bénignes ont été observées, principalement au niveau de la cavité nasale. La pertinence de ces observations pour l'homme n'est pas élucidée. Il est par conséquent indiqué de ne pas utiliser la lidocaïne à long terme à des posologies élevées (voir rubrique « Mise en garde et précautions).
  • +La carcinogénicité de la 2,6-xylidine a été démontrée chez le rat après 2 ans d'administrations orales. Des tumeurs malignes et bénignes ont été observées, principalement au niveau de la cavité nasale. La pertinence de ces observations pour l'homme n'est pas élucidée. Il est par conséquent indiqué de ne pas utiliser la lidocaïne à long terme à des posologies élevées (voir rubrique « Mises en garde et précautions).
  • +Tenir hors de portée des enfants.
  • +
  • -Doxiproct pommade rectale 30 g (D)
  • +Doxiproct pommade rectale 30 g, avec canule d'application (D)
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