• -Principes actifs:
• +Principes actifs
• -Excipients:
• -polysorbate 80, gallate de propyle (E310), butylhydroxyanisole (E320) 150 µg/g, acide citrique (E330), alcool cétylique 60 mg/g, macrogol 300, macrogol 1500, macrogol 4000, propylène glycol 309 mg/g
• +Excipients
• +Polysorbate 80, gallate de propyle (E310), butylhydroxyanisole (E320) 150 µg/g, acide citrique (E330), alcool cétylique 60 mg/g, macrogol 300, macrogol 1500, macrogol 4000, propylèneglycol 309 mg/g.
• -Hémorroïdes internes et externes. Prurit anal, eczéma anal. Anite, périanite, cryptite, papillite, thrombose hémorroïdaire aiguë, fissure anale.
• +Hémorroïdes internes et externes.
• +Prurit anal, eczéma anal. Anite, périanite, cryptite, papillite, thrombose hémorroïdaire aiguë, fissure anale.
• -Appliquer la pommade rectale matin et soir, si possible après défécation. Pour l'application profonde de la pommade rectale (hémorroïdes internes) utiliser la canule en la vissant à l'extrémité du tube. Insérer la canule le plus profondément possible dans l'anus et presser doucement le tube tout en le retirant. Dans ce cas, le tube de pommade rectale est prévu pour 8 applications.
• +Appliquer la pommade rectale matin et soir, si possible après défécation. Pour l'application profonde de la pommade rectale (hémorroïdes internes), utiliser la canule en la vissant à l'extrémité du tube. Insérer la canule le plus profondément possible dans l'anus et presser doucement le tube tout en le retirant. Dans ce cas, le tube de pommade rectale est prévu pour 8 applications.
• -Voir rubrique «Mises en garde et précautions»
• +Voir rubrique « Mises en garde et précautions ».
• -Doxiproct Plus est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents (voir rubrique «contre-indications»).
• +Doxiproct Plus est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents (voir rubrique «Contre-indications»).
• -Il est généralement recommandé d'éviter les traitements de longue durée avec Doxiproct Plus (voir rubrique «Données précliniques»). En cas de perte ou de suspicion de sang dans les selles ainsi que lors d'apparition simultanée de douleurs et de fièvre, consulter le médecin.
• +Il est généralement recommandé d'éviter les traitements de longue durée avec Doxiproct Plus (voir rubrique « Données précliniques »). En cas de perte ou de suspicion de sang dans les selles ainsi que lors d'apparition simultanée de douleurs et de fièvre, consulter le médecin.
• -Doxiproct Plus contient du butylhydroxyanisole (E 320), de l'alcool cétylique et du propylène glycol (309 mg/g) pouvant provoquer des réactions cutanées locales (dermatite de contact) ou des irritations des yeux et des muqueuses.
• +Doxiproct Plus contient du butylhydroxyanisole (E 320), de l'alcool cétylique et du propylèneglycol (309 mg/g) pouvant provoquer des réactions cutanées locales (dermatite de contact) ou des irritations des yeux et des muqueuses.
• -Les données concernant l'utilisation de Doxiproct Plus chez la femme enceinte sont insuffisantes. Chez l'être humain, on ignore si le dobésilate de calcium traverse la barrière placentaire. Les expérimentations animales n'ont révélé aucune toxicité directe ou indirecte du dobésilate de calcium par voie orale sur la reproduction; cependant aucune donnée n'est disponible par voie rectale (voir rubrique «Données précliniques»).
• +Les données concernant l'utilisation de Doxiproct Plus chez la femme enceinte sont insuffisantes. Chez l'être humain, on ignore si le dobésilate de calcium traverse la barrière placentaire. Les expérimentations animales n'ont révélé aucune toxicité directe ou indirecte du dobésilate de calcium par voie orale sur la reproduction; cependant aucune donnée n'est disponible par voie rectale (voir rubrique « Données précliniques »).
• -Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe de système d'organe. La fréquence est définie de la manière suivante:
• +Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe de système d'organe. Les fréquences sont définies de la manière suivante:
• -·Peu fréquents (≥1/1 000 à <1/100),
• +·Occasionnels (≥1/1 000 à <1/100),
• -·Très rares (<1/10 000),
• -Affections du système immunitaire:
• -Très rare: hypersensibilité.
• +·Très rares (<1/10 000).
• +Affections du système immunitaire
• +Très rares: hypersensibilité.
• -Très rare: Trouble gastro-intestinal fonctionnel, inconfort ano-rectal, proctalgie, atrophie de la peau.
• +Très rares: trouble gastro-intestinal fonctionnel, inconfort ano-rectal, proctalgie, atrophie de la peau.
• -Le surdosage peut accentuer encore les symptômes décrits dans le chapitre «Effets indésirables»
• +Le surdosage peut accentuer encore les symptômes décrits dans le chapitre « Effets indésirables ».
• -La carcinogénicité de la 2,6-xylidine a été démontrée chez le rat après 2 ans d'administrations orales. Des tumeurs malignes et bénignes ont été observées, principalement au niveau de la cavité nasale. La pertinence de ces observations pour l'homme n'est pas élucidée. Il est par conséquent indiqué de ne pas utiliser la lidocaïne à long terme à des posologies élevées (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +La carcinogénicité de la 2,6-xylidine a été démontrée chez le rat après 2 ans d'administrations orales. Des tumeurs malignes et bénignes ont été observées, principalement au niveau de la cavité nasale. La pertinence de ces observations pour l'homme n'est pas élucidée. Il est par conséquent indiqué de ne pas utiliser la lidocaïne à long terme à des posologies élevées (voir rubrique « Mises en garde et précautions »).
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C). Tenir hors de la portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +Tenir hors de la portée des enfants.
• -Doxiproct Plus pommade rectale 20 g (B)
• +Doxiproct Plus pommade rectale 20 g, avec canule d'application (B)