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Accueil - Information professionnelle sur Resyl plus - Changements - 29.09.2020
14 Changements de l'information professionelle Resyl plus
  • -Ethanol 53% vol.; aromatica, saccharinum.
  • +Ethanol à 96% (V/V) 455.5 mg/ml corresp. à 53% en volume, glycérol, huile essentielle de badiane, anéthole, saccharine, eau purifiée.
  • -Resyl Plus, gouttes contient 53% vol. d'alcool.
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Un surdosage de codéine peut se manifester directement (de manière aiguë) mais également à la suite d'un traitement de quelques jours à des doses particulièrement élevées ainsi qu'en présence d'une élimination ralentie et peut provoquer les symptômes suivants: augmentation des effets indésirables mentionnés ci-dessus, en particulier des effets sur le système nerveux central, dépression respiratoire, généralement myosis; souvent également nausées et vomissements, céphalées, rétention d'urine et constipation; occasionnellement (surtout chez les enfants) crampes, très forte somnolence voire stupeur, ataxie, faiblesse musculaire, peau froide et moite ainsi que parfois bradycardie et chute de la tension artérielle, convulsions, conduisant plus tard à une cyanose, un collapsus circulatoire et un coma.
  • -Chez les enfants, le seuil toxique est estimé à 2 mg/kg de poids corporel de codéine en prise unique et un surdosage aigu à 5 mg/kg de codéine en prise unique peut provoquer un décès.
  • +Un surdosage de codéine peut se manifester directement (de manière aiguë) mais également à la suite d'un traitement de quelques jours à des doses particulièrement élevées ainsi qu'en présence d'une élimination ralentie et peut provoquer les symptômes suivants: augmentation des effets indésirables mentionnés ci-dessus, en particulier des effets sur le système nerveux central, dépression respiratoire, généralement myosis, souvent également nausées et vomissements, céphalées, rétention d'urine et constipation, occasionnellement (surtout chez les enfants) crampes, très forte somnolence voire stupeur, ataxie, faiblesse musculaire, peau froide et moite ainsi que parfois bradycardie et chute de la tension artérielle, convulsions, conduisant plus tard à une cyanose, un collapsus circulatoire et un coma.
  • +Chez les enfants, le seuil toxique d'une dose unitaire de codéine est estimé à 2 mg/kg de poids corporel, et un surdosage aigu avec une dose unitaire de 5 mg/kg peut provoquer un décès.
  • -Du point de vue chimique, la guaïfénésine appartient à la catégorie des dérivés du guaïacol. Elle fluidifie le mucus visqueux au niveau des bronches et favorise son expectoration, ce qui calme l'irritation à l'origine de la toux. La durée d'action d'une dose thérapeutique de guaïfénésine est de 3–6 heures.
  • +Du point de vue chimique, la guaïfénésine appartient à la catégorie des dérivés du guaïacol. Elle fluidifie le mucus visqueux au niveau des bronches et favorise son expectoration, ce qui calme l'irritation à l'origine de la toux.
  • +La durée d'action d'une dose thérapeutique de guaïfénésine est de 3–6 heures.
  • -La O-déméthylation de la codéine est médiée par l'isoenzyme CYP2D6 du cytochrome P450 et est ainsi soumise au même polymorphisme génétique que la 4-hydroxylation de la débrisoquine. Environ 10% de la population suisse sont homozygotes pour le gène muté et présentent un déficit en CYP2D6. Le catabolisme de la codéine est fortement ralenti chez ces « métaboliseurs lents».
  • +La O-déméthylation de la codéine est médiée par l'isoenzyme CYP2D6 du cytochrome P450 et est ainsi soumise au même polymorphisme génétique que la 4-hydroxylation de la débrisoquine. Environ 10% de la population suisse sont homozygotes pour le gène muté et présentent un déficit en CYP2D6. Le catabolisme de la codéine est fortement ralenti chez ces «métaboliseurs lents».
  • -L'élimination fécale est insignifiante
  • +L'élimination fécale est insignifiante.
  • -Février 2020.
  • +Juillet 2020.
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