• -Principe actifs
• +Principes actifs
• -Proxen 250: Amylum Maydis, Polyvidonum K30, Magnesii stearas, Hypromellosum, Lactosum monohydricum 2.108 mg, Macrogolum 6000, Propylenglycolum (E 1520) 0.351 mg, Talcum, Titanii dioxidum (E171), Ferrum oxydatum (E172), Simethiconum.
• -Proxen 500: Amylum Maydis, Polyvidonum K30, Magnesii stearas, Hypromellosum, Lactosum monohydricum 3.376 mg, Macrogolum 6000, Propylenglycolum (E 1520) 0.560 mg, Talcum, Titanii dioxidum (E171), Ferrum oxydatum (E172), Simethiconum.
• +Proxen 250: Amylum Maydis, Polyvidonum K30, Magnesii stearas, Hypromellosum, Lactosum monohydricum 2.108 mg, Macrogolum 6000, Propylenglycolum (E1520) 0.351 mg, Talcum, Titanii dioxidum (E171), Ferrum oxydatum (E172), Simethiconum.
• +Proxen 500: Amylum Maydis, Polyvidonum K30, Magnesii stearas, Hypromellosum, Lactosum monohydricum 3.376 mg, Macrogolum 6000, Propylenglycolum (E1520) 0.560 mg, Talcum, Titanii dioxidum (E171), Ferrum oxydatum (E172), Simethiconum.
• -Traitement symptomatique des douleurs et des inflammations liées à des maladies rhumatismales inflammatoires et dégénératives telles que polyarthrite rhumatoïde, arthroses, spondyloses et spondylarthroses, spondylarthrite ankylosante (pelvispondylite rhumatismale); rhumatismes abarticulaires (bursite, tendinite, lumbago, etc.); douleurs et tuméfactions post-traumatiques et postopératoires (par ex. à la suite de contusions, de claquages, d’entorses ou d’extractions dentaires);
• +Traitement symptomatique des douleurs et des inflammations liées à des maladies rhumatismales inflammatoires et dégénératives telles que polyarthrite rhumatoïde, arthroses, spondyloses et spondylarthroses, spondylarthrite ankylosante (morbus Bechterew); rhumatismes abarticulaires (bursite, tendinite, lumbago, etc.); douleurs et tuméfactions post-traumatiques et postopératoires (par ex. à la suite de contusions, de claquages, d'entorses ou d'extractions dentaires);
• -Dose d’attaque et en cas de poussée aiguë: 1000 mg/jour. La dose d’entretien est de 500–1000 mg/jour, selon l’intensité des douleurs.
• +Dose d'attaque et en cas de poussée aiguë: 1000 mg/jour. La dose d'entretien est de 500–1000 mg/jour, selon l'intensité des douleurs.
• -En règle générale, une dose quotidienne de 1000 mg s’avère efficace. La posologie doit être adaptée aux besoins individuels, sans toutefois dépasser une dose maximale de 1250 mg/jour.
• +En règle générale, une dose quotidienne de 1000 mg s'avère efficace. La posologie doit être adaptée aux besoins individuels, sans toutefois dépasser une dose maximale de 1250 mg/jour.
• -La dose initiale devrait être de 750 mg, suivie d’une dose de 250 mg toutes les 8 heures, jusqu’à ce que la crise ait cessé.
• +La dose initiale devrait être de 750 mg, suivie d'une dose de 250 mg toutes les 8 heures, jusqu'à ce que la crise ait cessé.
• +Mode d'administration
• +
• -L’utilisation des comprimés pelliculés de Proxen est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans. Les comprimés pelliculés de Proxen de 500 mg ne doivent pas être utilisés chez les enfants et les adolescents à partir de 12 ans.
• -Selon le type et la gravité de la maladie, la dose recommandée chez les enfants et les adolescents à partir de 12 ans est de 10 à 15 mg/kg, répartis en deux prises et administrés avec les comprimés pelliculés de Proxen de 250 mg. Il ne faut pas dépasser une dose quotidienne de 15 mg/kg/jour.
• -Instructions spéciales pour la posologie
• -L’utilisation de Proxen est contre-indiquée chez les patients atteints d’une insuffisance hépatique sévère.
• -Chez les patients souffrant d’une autre affection hépatique ou rénale ainsi que chez les patients âgés, la posologie doit être établie avec prudence, en commençant par la plus petite dose efficace et en poursuivant le traitement pendant la durée la plus courte possible.
• -Il n’est pas recommandé d’administrer Proxen à des patients qui présentent une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min avant le début du traitement, car une accumulation de métabolites du naproxène a été observée chez des insuffisants rénaux graves et chez des patients dialysés.
• +L'utilisation des comprimés pelliculés de Proxen est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans. Les comprimés pelliculés de Proxen 500 mg ne doivent pas être utilisés chez les enfants et les adolescents à partir de 12 ans.
• +Selon le type et la gravité de la maladie, la dose recommandée chez les enfants et les adolescents à partir de 12 ans est de 10 à 15 mg/kg, répartis en deux prises et administrés avec les comprimés pelliculés de Proxen 250 mg. Il ne faut pas dépasser une dose quotidienne de 15 mg/kg/jour.
• +Instructions posologiques particulières
• +L'utilisation de Proxen est contre-indiquée chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère.
• +Chez les patients souffrant d'une autre affection hépatique ou rénale ainsi que chez les patients âgés, la posologie doit être établie avec prudence, en commençant par la plus petite dose efficace et en poursuivant le traitement pendant la durée la plus courte possible.
• +Il n'est pas recommandé d'administrer Proxen à des patients qui présentent une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min avant le début du traitement, car une accumulation de métabolites du naproxène a été observée chez des insuffisants rénaux graves et chez des patients dialysés.
• -Hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients du médicament (voir «Composition»).
• -Antécédents d’asthme, de bronchospasme, de rhinite aiguë, d’inflammation de la muqueuse nasale, de polypes de la muqueuse nasale, d’urticaire ou de symptômes de type allergique après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
• +Hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients du médicament (voir «Composition»).
• +Antécédents d'asthme, de bronchospasme, d'urticaire, de rhinite aiguë, d'inflammation de la muqueuse nasale, de polypes de la muqueuse nasale, ou de symptômes de type allergique après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
• -Antécédents d’hémorragies ou de perforation gastro-intestinale, induites par un traitement antérieur par des AINS.
• +Antécédents d'hémorragies ou de perforation (gastrique ou intestinale), induites par un traitement antérieur par des AINS.
• -Présence ou antécédents d’ulcères gastriques et/ou duodénaux ou d’hémorragies gastro-intestinales avec au moins deux épisodes d’ulcères ou d’hémorragies
• +Présence ou antécédents d'ulcères gastriques et/ou duodénaux ou d'hémorragies gastro-intestinales avec au moins deux épisodes d'ulcères ou d'hémorragies
• -Traitement des douleurs postopératoires après un pontage coronarien (ou utilisation d’un coeur-poumon artificiel).
• -Troubles hématologiques d’origine indéterminée.
• +Traitement des douleurs postopératoires après un pontage coronarien (ou utilisation d'un cœur-poumon artificiel).
• +Troubles de l'hématopoïèse d'origine indéterminée.
• -Des hémorragies, des perforations ou des ulcères gastro-intestinaux peuvent être observés pendant le traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), sélectifs de la COX-2 ou non. Ces effets indésirables peuvent survenir à tout moment, sans signes annonciateurs ni antécédents connus. Pour réduire ce risque, il convient donc d'administrer la dose efficace la plus faible, pendant une durée de traitement aussi courte que possible.
• -Des études contrôlées contre placebo ont mis en évidence pour certains inhibiteurs sélectifs de la COX-2 une augmentation du risque de complications cardio-vasculaires et cérébro-vasculaires thrombotiques. Mais on ignore pour l'heure si ce risque est en corrélation directe avec la sélectivité COX-1/COX-2 des AINS. Pour le naproxène pour lequel aucune donnée issue d'études cliniques comparables n'est actuellement disponible à la posologie maximale et dans le cadre dans un traitement à long terme, une augmentation analogue du risque ne peut être exclue. Par conséquent, jusqu'à ce que de telles données soient disponibles, le naproxène ne devrait être administré qu'après évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque en cas de coronaropathie cliniquement avérée, de maladies cérébro-vasculaires, d'artériopathie oblitérante des membres inférieurs ou chez les patients présentant d'importants facteurs de risque (p.ex. hypertension artérielle, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme). Eu égard ��galement �� ce risque, il convient d'administrer la dose efficace la plus faible, pendant une durée de traitement aussi courte que possible.
• -Les effets rénaux des AINS incluent une rétention hydrique avec des oedèmes et/ou une hypertension artérielle. Chez les patients atteints d'hypertension, d'insuffisance cardiaque et d'autres états qui les prédisposent à une rétention hydrique, Proxen ne devrait donc être utilisé qu'avec prudence. La prudence est également de rigueur chez les patients qui prennent simultanément des diurétiques ou des IEC et en cas de risque accru d'hypovolémie.
• +Des hémorragies, des perforations ou des ulcères gastro-intestinaux peuvent être observés pendant le traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), sélectifs de la COX-2 ou non. Ces effets indésirables peuvent survenir à tout moment, sans signes annonciateurs ni antécédents connus. Pour réduire ce risque, il convient d'administrer la dose efficace la plus faible, pendant une durée de traitement aussi courte que possible.
• +Des études contrôlées contre placebo ont mis en évidence pour certains inhibiteurs sélectifs de la COX-2 une augmentation du risque de complications cardio-vasculaires et cérébro-vasculaires thrombotiques. Mais on ignore pour l'heure si ce risque est en corrélation directe avec la sélectivité COX-1/COX-2 des AINS. Comme pour le naproxène aucune donnée issue d'études cliniques comparables n'est actuellement disponible à la posologie maximale et dans le cadre d'un traitement à long terme, une augmentation analogue du risque ne peut être exclue. Par conséquent, jusqu'à ce que de telles données soient disponibles, le naproxène ne devrait être administré qu'après évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque en cas de coronaropathie cliniquement avérée, de maladies cérébro-vasculaires, d'artériopathie oblitérante des membres inférieurs ou chez les patients présentant d'importants facteurs de risque (p.ex. hypertension artérielle, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme). Eu égard à ce risque également, il convient d'administrer la dose efficace la plus faible, pendant une durée de traitement aussi courte que possible.
• +Les effets rénaux des AINS incluent une rétention hydrique avec des œdèmes et/ou une hypertension artérielle. Chez les patients atteints d'hypertension, d'insuffisance cardiaque et d'autres états qui les prédisposent à une rétention hydrique, Proxen ne devrait donc être utilisé qu'avec prudence. La prudence est également de rigueur chez les patients qui prennent simultanément des diurétiques ou des IEC et en cas de risque accru d'hypovolémie.
• -Des hémorragies, ulcères ou perforations gastro-intestinales potentiellement mortelles ont été annoncées à tout moment du traitement, quels que soient les anti-inflammatoires non stéroïdiens utilisés, y compris Proxen. Ces effets indésirables sont survenus avec ou sans symptômes d'avertissement ou antécédents d'accidents gastro-intestinaux graves. Les études menées jusqu'ici n'ont pas fourni d'indications sur un sous-groupe de patients qui ne serait pas exposé au risque de maladie ulcéreuse ou d'hémorragies.
• +Des hémorragies, ulcères ou perforations gastro-intestinales potentiellement mortelles ont été déclarés à tout moment du traitement, quels que soient les anti-inflammatoires non stéroïdiens utilisés, y compris Proxen. Ces effets indésirables sont survenus avec ou sans symptômes d'avertissement ou antécédents d'accidents gastro-intestinaux graves. Les études menées jusqu'ici n'ont pas fourni d'indications sur un sous-groupe de patients qui ne serait pas exposé au risque de maladie ulcéreuse ou d'hémorragies.
• -Les patients affaiblis semblent moins bien supporter que les autres les maladies ulcéreuses et les hémorragies. La plupart des accidents gastro-intestinaux mortels en lien avec l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ont touché des patients âgés et/ou affaiblis. Le risque d'hémorragies, d'ulcères ou de perforations gastro-intestinales augmente avec la dose d'anti-inflammatoires non stéroïdiens; il augmente également chez les patients qui ont des antécédents d'ulcères, en particulier lorsqu'une complication telle qu'une hémorragie ou une perforation se manifeste (voir «Contre-indications»), ainsi que chez les patients âgés. Chez ces patients, on débutera le traitement par la dose la plus faible possible. Pour ces patients, il faut envisager un traitement associé avec des gastroprotecteurs (ex: misoprostol ou inhibiteur de la pompe à protons); la même recommandation vaut pour les patients qui nécessitent un traitement associé par acide acétylsalicylique faiblement dosé ou par d'autres médicaments, susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal (voir «Interactions»).
• -Les patients avec antécédents d'effets indésirables gastro-intestinaux – surtout les patients âgés – doivent annoncer tous les symptômes inhabituels qui surviennent dans la région abdominale (en particulier les hémorragies gastro-intestinales); ceci particulièrement en début de traitement. En cas d'hémorragies ou d'ulcères gastro-intestinaux chez des patients sous Proxen, on interrompra le traitement.
• +Les patients affaiblis semblent moins bien supporter que les autres les maladies ulcéreuses et les hémorragies. La plupart des accidents gastro-intestinaux potentiellement mortels en lien avec l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ont touché des patients âgés et/ou affaiblis. Le risque d'hémorragies, d'ulcères ou de perforations gastro-intestinales augmente avec la dose d'anti-inflammatoires non stéroïdiens; il augmente également chez les patients qui ont des antécédents d'ulcères, en particulier lorsqu'une complication telle qu'une hémorragie ou une perforation se manifeste (voir «Contre-indications»), ainsi que chez les patients âgés. Chez ces patients, on débutera le traitement par la dose la plus faible possible. Pour ces patients, il faut envisager un traitement associé avec des gastroprotecteurs (ex: misoprostol ou inhibiteur de la pompe à protons); la même recommandation vaut pour les patients qui nécessitent un traitement associé par acide acétylsalicylique faiblement dosé ou par d'autres médicaments, susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal (voir «Interactions»).
• +Les patients avec antécédents d'effets indésirables gastro-intestinaux – surtout les patients âgés – doivent signaler tous les symptômes inhabituels qui surviennent dans la région abdominale (en particulier les hémorragies gastro-intestinales); ceci particulièrement en début de traitement. En cas d'hémorragies ou d'ulcères gastro-intestinaux chez des patients sous Proxen, on interrompra le traitement.
• -Des réactions cutanées graves, dont certaines potentiellement mortelles, y compris la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique et l'éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été signalées très rarement en association avec l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (voir «Effets indésirables»).
• -Le risque de survenue de telles réactions semble être le plus grand en début de traitement et, dans la plupart des cas, ces réactions cessent dans le mois qui suit le début du traitement. A l'apparition d'éruptions et d'altérations des muqueuses ou aux premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité, on interrompra le traitement par Proxen.
• +Des réactions cutanées graves, dont certaines potentiellement mortelles, y compris la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique et l'éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été signalées très rarement en association avec l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens. (voir «Effets indésirables»).
• +Le risque de survenue de telles réactions semble être le plus grand en début de traitement et, dans la plupart des cas, ces réactions cessent dans le mois qui suit le début du traitement. Il convient d'interrompre le traitement par Proxen à l'apparition d'éruptions et d'altérations des muqueuses ou aux premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité.
• -Selon les sujets, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir. Des réactions anaphylactoïdes peuvent apparaître, que les patients présentent ou non une hypersensibilité connue à l'acide acétylsalicylique, à d'autres AINS ou à des médicaments contenant du naproxène.
• -De telles réactions peuvent aussi survenir chez des personnes qui ont des antécédents d'oedème de Quincke, réactions bronchospastiques (ex: asthme), rhinite et polypes nasaux. Des réactions anaphylactoïdes peuvent – comme par exemple l'anaphylaxie – peuvent conduire au décès.
• +Selon les prédispositions, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir. Des réactions anaphylactoïdes peuvent apparaître, que les patients présentent ou non une hypersensibilité connue à l'acide acétylsalicylique, à d'autres AINS ou à des médicaments contenant du naproxène.
• +De telles réactions peuvent aussi survenir chez des personnes qui ont des antécédents d'œdème angioneurotique, de réactions bronchospastiques (ex: asthme), de rhinite et de polypes nasaux. Les réactions anaphylactoïdes sont potentiellement mortelles –par exemple l'anaphylaxie.
• -Des cas d'insuffisance rénale, de défaillance rénale, de néphrite interstitielle aiguë, d'hématurie, de protéinurie et de nécrose papillaire ainsi que des cas isolés de syndrome néphrotique ont été rapportés lors d'utilisation de médicaments contenant du naproxène.
• +Des cas d'insuffisance rénale, de défaillance rénale, de néphrite interstitielle aiguë, d'hématurie, de protéinurie et de nécrose papillaire ainsi que des cas isolés de syndrome néphrotique ont été rapportés lors de l'utilisation de médicaments contenant du naproxène.
• -De graves réactions hépatiques, y compris ictère et hépatite, ont été signalées dans le cadre de l'administration de ce produit, comme avec celle d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens. Des cas de réactivité croisée ont également été rapportés.
• +De graves réactions hépatiques, y compris ictère et hépatite, ont été signalées dans le cadre de l'administration de ce produit, comme celle d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens. Des cas de réactivité croisée ont également été rapportés.
• -En cas d'administration prolongée de naproxène, un contrôle régulier de la formule sanguine est nécessaire. Le naproxène réduit l'agrégation plaquettaire et prolonge le temps de saignement. Cet effet doit être pris en considération lors de la détermination du temps de saignement.
• +En cas d'administration prolongée de naproxène, un contrôle régulier de la formule sanguine est nécessaire. Le naproxène réduit l'agrégation plaquettaire et prolonge le temps de saignement. Cet effet doit être pris en compte lors de la détermination du temps de saignement.
• -Dans de rares cas, des effets indésirables au niveau des yeux – notamment papillite, névrite rétrobulbaire et oedème papillaire – ont été signalés chez des utilisateurs d'AINS, y compris de naproxène, sans qu'une relation causale ait pu être établie. Aussi, les patients qui développent des troubles de la vision sous traitement par des produits contenant du naproxène doivent-ils se soumettre à un contrôle ophtalmologique.
• +Dans de rares cas, des effets indésirables au niveau des yeux – notamment papillite, névrite rétrobulbaire et œdème papillaire – ont été signalés chez des utilisateurs d'AINS, y compris de naproxène, sans qu'une relation causale ait pu être établie. Aussi, les patients qui développent des troubles de la vision sous traitement par des produits contenant du naproxène doivent-ils se soumettre à un contrôle ophtalmologique.
• -Rétention liquidienne et sodée en cas de maladies cardiovasculaires et oedèmes périphériques
• +Rétention liquidienne et sodée en cas de maladies cardiovasculaires et œdèmes périphériques
• -Des oedèmes périphériques ont été observés chez quelques patients qui ont pris Proxen ou d'autres AINS.
• -Répercussions cardiovasculaires et cérébrovasculaires
• -Chez les patients souffrant d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque légère à modérée à l'anamnèse, il est nécessaire d'exercer une surveillance appropriée, car des cas de rétention liquidienne et d'oedèmes ont été signalés lors de traitements avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• -Des données provenant d'essais cliniques et des données épidémiologiques indiquent que l'utilisation d'inhibiteurs de la COX-2 et de quelques AINS (surtout à hautes doses et sur de longues durées) pourrait être associée à un risque légèrement plus élevé d'accidents thromboemboliques artériels (ex: infarctus du myocarde ou attaque cérébrale). Bien que des données suggèrent que l'utilisation de naproxène (1'000 mg/j) pourrait être associée à un risque plus faible, il n'est pas possible d'exclure un certain risque.
• -On ne traitera avec le naproxène les patients avec hypertension non contrôlée, insuffisance cardiaque, cardiopathie ischémique et/ou maladie cérébrovasculaire pré-existantes qu'après une évaluation soigneuse.
• +Des œdèmes périphériques ont été observés chez quelques patients qui ont pris Proxen ou d'autres AINS.
• +Répercussions cardiovasculaires et cérébro-vasculaires
• +Chez les patients ayant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque légère à modérée, il est nécessaire d'exercer une surveillance appropriée, car des cas de rétention liquidienne et d'œdèmes ont été signalés lors de traitements avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• +Des données provenant d'essais cliniques et des données épidémiologiques indiquent que l'utilisation d'inhibiteurs de la COX-2 et de quelques AINS (surtout à hautes doses et sur de longues durées) pourrait être associée à un risque légèrement plus élevé d'accidents thromboemboliques artériels (ex: infarctus du myocarde ou attaque cérébrale). Bien que les données suggèrent que l'utilisation de naproxène (1'000 mg/j) pourrait être associée à un risque plus faible, un certain risque ne peut pas être exclu.
• +On ne traitera avec le naproxène les patients avec hypertension non contrôlée, insuffisance cardiaque, cardiopathie ischémique et/ou maladie cérébro-vasculaire pré-existantes qu'après une évaluation soigneuse.
• -A l'instar de tous les principes actifs dont on sait qu'ils inhibent la synthèse de la cyclo-oxygénase/des prostaglandines, le Proxen peut influer sur la fertilité. La prise de naproxène est donc déconseillée chez les femmes qui souhaitent avoir un enfant. L'arrêt du traitement par le naproxène doit être envisagé chez les femmes faisant l'objet d'une analyse de la fertilité.
• +À l'instar de tous les principes actifs dont on sait qu'ils inhibent la synthèse de la cyclo-oxygénase/des prostaglandines, le Proxen peut influer sur la fertilité. La prise de naproxène est donc déconseillée chez les femmes qui souhaitent avoir un enfant. L'arrêt du traitement par le naproxène doit être envisagé chez les femmes faisant l'objet de tests de fécondité.
• -Les effets indésirables des anti-inflammatoires non stéroïdiens surviennent plus fréquemment dans ces cas-là; en l'occurrence, il s'agit surtout d'hémorragies et de perforations gastro-intestinales pouvant conduire au décès. Chez les personnes âgées, la clairance est diminuée. Il est recommandé d'administrer le médicament à faible posologie (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• -Proxen est contre indiqué chez l'enfant de moins de 12 ans.
• +Les effets indésirables des anti-inflammatoires non stéroïdiens surviennent plus fréquemment dans ces cas-là; en l'occurrence, il s'agit surtout d'hémorragies et de perforations gastro-intestinales pouvant être potentiellement mortelles. Chez les personnes âgées, la clairance est diminuée. Il est recommandé d'administrer le médicament à faible posologie (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Proxen est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 12 ans.
• -L’administration concomitante d’antiacides ou de cholestyramine peut retarder l’absorption du naproxène, mais n’ont pas d’influence sur l’ampleur de celle-ci. L’utilisation concomitante de Proxen et de préparations contenant de la digoxine peut augmenter le taux sérique de ce médicament. En raison de la forte liaison du naproxène à l’albumine plasmatique, des interactions sont théoriquement possibles avec d’autres médicaments liant l’albumine, p.ex. les anticoagulants de type coumarinique, les sulfonylurées, les hydantoïnes, d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens et l’acide acétylsalicylique. Les patients sous traitement concomitant avec des hydantoïnes (phénytoïne), des sulfamides ou des sulfonylurées doivent être soigneusement surveillés en vue d’une éventuelle adaptation de la dose.
• -Bien que les études cliniques n’aient fait apparaître aucune interaction significative entre naproxène et les anticoagulants à base de coumarine ou les sulfonylurées, la prudence est de rigueur du fait que des interactions avec des produits appartenant aux mêmes groupes ont été signalées. Par exemple, des anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent potentialiser l’effet des anticoagulants du type coumarinique. Le naproxène diminue l’agrégation plaquettaire et allonge le temps de saignement. Il convient de tenir compte de cet effet dans la détermination du temps de saignement.
• -L’administration simultanée de probénécide augmente les taux plasmatiques du naproxène et allonge sa demi-vie biologique.
• -La prudence est de rigueur en cas d’administration concomitante de Proxen et de méthotrexate, étant donné que le naproxène ainsi que d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ont entraîné une diminution de la sécrétion tubulaire du méthotrexate, ce qui pourrait renforcer sa toxicité.
• +L'administration concomitante d'antiacides ou de cholestyramine peut retarder l'absorption du naproxène, mais n'a pas d'influence sur l'ampleur de celle-ci. L'utilisation concomitante de Proxen et de préparations contenant de la digoxine peut augmenter le taux sérique de ce médicament. En raison de la forte liaison du naproxène à l'albumine plasmatique, des interactions sont théoriquement possibles avec d'autres médicaments liant l'albumine, p.ex. les anticoagulants de type coumarinique, les sulfonylurées, les hydantoïnes, d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens et l'acide acétylsalicylique. Les patients sous traitement concomitant avec des hydantoïnes (phénytoïne), des sulfamides ou des sulfonylurées doivent être soigneusement surveillés en vue d'une éventuelle adaptation de la dose.
• +Bien que les études cliniques n'aient fait apparaître aucune interaction significative entre naproxène et les anticoagulants à base de coumarine ou les sulfonylurées, la prudence est de rigueur du fait que des interactions avec des produits appartenant aux mêmes groupes ont été signalées. Par exemple, des anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent potentialiser l'effet des anticoagulants du type coumarinique. Le naproxène diminue l'agrégation plaquettaire et allonge le temps de saignement. Il convient de tenir compte de cet effet lors de la détermination du temps de saignement.
• +L'administration simultanée de probénécide augmente les taux plasmatiques du naproxène et allonge sa demi-vie biologique.
• +La prudence est de rigueur en cas d'administration concomitante de Proxen et de méthotrexate, étant donné que le naproxène ainsi que d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ont entraîné une diminution de la sécrétion tubulaire du méthotrexate, ce qui pourrait renforcer sa toxicité.
• -En outre, le naproxène peut diminuer l’effet antihypertenseur des bêtabloquants, inhibiteurs de l'ECA et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine.
• -La co-administration d'AINS et d'inhibiteurs de l'ECA ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine peut augmenter le risque d'insuffisance rénale, en particulier chez les patients ayant une fonction rénale diminuée (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Il a été signalé que l’effet natriurétique du furosémide est inhibé par quelques produits de cette classe.
• -L’administration concomitante de Proxen et de diurétiques épargneurs de potassium peut provoquer une hyperkaliémie. Un contrôle de la kaliémie est donc nécessaire.
• +En outre, le naproxène peut diminuer l'effet antihypertenseur des bêtabloquants, des inhibiteurs de l'ECA et des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine.
• +La co-administration d'AINS et d'inhibiteurs de l'ECA ou d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine peut augmenter le risque d'insuffisance rénale, en particulier chez les patients ayant une fonction rénale diminuée (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Il a été signalé que l'effet natriurétique du furosémide est inhibé par quelques produits de cette classe.
• +L'administration concomitante de Proxen et de diurétiques épargneurs de potassium peut provoquer une hyperkaliémie. Un contrôle du taux de potassium sanguin est donc nécessaire.
• -Le risque d’hémorragies gastro-intestinales (voir «Mises en garde et précautions») est accru lorsque des inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire et des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (SSRI) sont associés à des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• +Le risque d'hémorragies gastro-intestinales (voir «Mises en garde et précautions») est accru lorsque des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire et des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (SSRI) sont associés à des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• -L’inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir une incidence négative sur la grossesse ainsi que sur le développement embryonnaire et foetal. Selon certaines données tirées d’études épidémiologiques, l’administration d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines au début de la grossesse accroît en effet le risque de fausses couches, de malformations cardiaques et de gastroschisis. L’on présume que ce risque est proportionnel à la dose administrée et à la durée du traitement.
• -Chez les animaux, il est prouvé que l’administration d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines entraîne une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires ainsi que de la létalité embryo-foetale. En outre, une incidence accrue de différentes malformations, cardiovasculaires notamment, a été rapportée chez les animaux qui avaient reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines pendant la phase de l’organogenèse.
• -Pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, le naproxène ne devrait être administré qu’en cas de nécessité absolue. Si le naproxène est donné à une femme qui envisage une grossesse ou qui en est au premier ou au deuxième trimestre de sa grossesse, la dose devrait être aussi faible et la durée du traitement aussi courte que possible.
• +L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir une incidence négative sur la grossesse ainsi que sur le développement embryonnaire et fœtal. Selon certaines données tirées d'études épidémiologiques, l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines au début de la grossesse accroît le risque de fausses couches, de malformations cardiaques et de gastroschisis. Ce risque est présumé augmenter avec la dose administrée et la durée du traitement.
• +Chez les animaux, il est prouvé que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines entraîne une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires ainsi que de la létalité embryofoetale. En outre, une incidence accrue de différentes malformations, y compris cardiovasculaires,, a été rapportée chez les animaux qui avaient reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines pendant la phase de l'organogenèse.
• +Premier et deuxième trimestres
• +Pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, le naproxène ne devrait être administré qu'en cas de nécessité absolue. Si le naproxène est utilisé par une femme qui envisage une grossesse ou qui en est au premier ou au deuxième trimestre de sa grossesse, la dose devrait être aussi faible et la durée du traitement aussi courte que possible.
• +Troisième trimestre
• +
• -·exposer le foetus aux risques suivants:
• +·exposer le fœtus aux risques suivants:
• -·atteintes rénales allant jusqu’à l’insuffisance rénale et l’oligohydramniose;
• -·exposer la mère et l’enfant aux risques suivants:
• +·atteintes rénales allant jusqu'à l'insuffisance rénale et l'oligohydramniose;
• +·exposer la mère et l'enfant aux risques suivants:
• -·inhibition des contractions utérines retardant ou allongeant l’accouchement.
• -Contractions utérines et accouchement
• -À cause de son effet inhibiteur de la synthèse des prostaglandines, l’application de naproxène n’est pas recommandée durant les contractions utérines et l’accouchement. Le système cardio-vasculaire infantile pourrait être influencé négativement, un retard de l’involution utérine est possible et par conséquent une accentuation des saignements du post-partum.
• +·inhibition des contractions utérines retardant ou allongeant l'accouchement.
• +Contractions utérines et accouchement:
• +En raison de son effet inhibiteur de la synthèse des prostaglandines, le naproxène n'est pas recommandé durant les contractions utérines et l'accouchement. Le système cardio-vasculaire infantile pourrait être influencé négativement, un retard de l'involution utérine est possible et par conséquent une accentuation des saignements du post-partum.
• -L’utilisation de Proxen peut avoir un impact négatif sur la fécondité féminine et n’est dès lors pas recommandée aux femmes qui envisagent une grossesse. L’arrêt des traitements à base de Proxen devrait également être envisagé chez les femmes qui ne parviennent pas à débuter une grossesse ou qui subissent des tests de fécondité.
• +L'utilisation de Proxen peut avoir un impact négatif sur la fécondité féminine et n'est dès lors pas recommandée aux femmes qui envisagent une grossesse. L'arrêt des traitements à base de Proxen devrait également être envisagé chez les femmes qui ne parviennent pas à débuter une grossesse ou qui subissent des tests de fécondité.
• -Le naproxène a été trouvé dans le lait maternel à une concentration de 1% de celle trouvée dans le plasma. En raison des effets secondaires possible des AINS, Proxen ne doit donc pas être administré aux femmes qui allaitent. Si le traitement s’avère indispensable, il convient alors de nourrir l’enfant au biberon.
• +Le naproxène a été trouvé dans le lait maternel à une concentration de 1% de celle trouvée dans le plasma. En raison des effets secondaires possible des inhibiteurs de la prostaglandine sur le nouveau-né, par mesure de précaution, Proxen ne doit donc pas être pris par les femmes qui allaitent. Si le traitement s'avère indispensable, il convient alors de nourrir l'enfant au biberon.
• -Chez certains patients, la prise de naproxène peut entraîner une somnolence, des vertiges, des insomnies ou une dépression. C’est pourquoi la prudence est de rigueur en cas d’activités nécessitant une attention accrue (conduite de véhicules, commande de machines). Ceci est encore plus valable sous l’action conjuguée de l’alcool.
• +Chez certains patients, la prise de naproxène peut entraîner une somnolence, des vertiges, des insomnies ou une dépression. C'est pourquoi la prudence est de rigueur en cas d'activités nécessitant une attention accrue (conduite de véhicules, commande de machines). Ceci est encore plus valable sous l'action conjuguée de l'alcool.
• -Les effets indésirables suivants ont été observés:
• -très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100 ), rares (≥1/10’000, <1/1000), très rares (<1/10’000).
• +Les effets indésirables suivants ont été observés lors de l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et de naproxène:
• +«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100 ), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000).
• +Effets indésirables identifiés après la mise sur le marché
• +
• -Inconnu: méningite aseptique.
• +Inconnue: méningite aseptique.
• -Occasionnels: réactions anaphylactoïdes, oedème angioneurotique.
• -Très fréquent: réactions anaphylactiques graves.
• +Occasionnels: réactions anaphylactoïdes, œdème angioneurotique.
• +Très rares: réactions anaphylactiques graves.
• -Frequents: troubles du sommeil.
• +Fréquents: troubles du sommeil.
• -Très fréquent: céphalées (15%).
• +Très fréquents: céphalées (15%).
• -Fréquent: troubles de la vision.
• -Occasionnels: opacités cornéennes, papillite, névrite rétrobulbaire et oedème papillaire.
• -Affections de l’oreille et du labyrinthe
• -Fréquents: acouphènes, troubles de l’audition.
• -Occasionnels: baisse de l’audition.
• +Fréquents: troubles de la vision.
• +Occasionnels: opacités cornéennes, papillite, névrite rétrobulbaire et œdème papillaire.
• +Affections de l'oreille et du labyrinthe
• +Fréquents: bourdonnements d'oreille (acouphènes), troubles de l'audition.
• +Occasionnels: baisse de l'audition.
• -Fréquents: oedème, palpitations.
• -Occasionnels: insuffisance cardiaque, hypertension, oedème pulmonaire, angéite.
• +Fréquents: œdème, palpitations.
• +Occasionnels: insuffisance cardiaque, hypertension, œdème pulmonaire, angéite.
• -Des données provenant d’essais cliniques et des données épidémiologiques indiquent que l’utilisation d’inhibiteurs de la COX-2 et de quelques AINS (surtout à hautes doses et sur de longues durées) pourrait être associée à un risque légèrement plus élevé d’accidents thromboemboliques artériels (ex: infarctus du myocarde ou attaque cérébrale). Bien que des données suggèrent que l’utilisation de naproxène (1’000 mg/j) pourrait être associée à un risque plus faible, il n’est pas possible d’exclure un certain risque.
• +Des données provenant d'essais cliniques et des données épidémiologiques indiquent que l'utilisation d'inhibiteurs de la COX-2 et de quelques AINS (surtout à hautes doses et sur de longues durées) pourrait être associée à un risque légèrement plus élevé d'accidents thromboemboliques artériels (ex: infarctus du myocarde ou attaque cérébrale). Bien que des données suggèrent que l'utilisation de naproxène (1'000 mg/j) pourrait être associée à un risque plus faible, un certain risque ne peut pas être exclu.
• -Occasionnels: dyspnée, crises d’asthme, bronchospasmes, pneumonie à éosinophiles.
• -Affections gastro-intestinal
• -Très fréquent: dyspepsie (14%).
• +Occasionnels: dyspnée, crises d'asthme, bronchospasmes, pneumonie à éosinophiles.
• +Affections gastro-intestinales
• +Très fréquents: dyspepsie (14%).
• -Occasionnels: colite, oesophagite, hémorragies et/ou perforations gastro-intestinales, flatulence, hématémèse, melaena, ulcères gastro-intestinaux non peptiques, pancréatite, ulcères peptiques, vomissements, gastrite.
• +Occasionnels: colite, œsophagite, hémorragies et/ou perforations gastro-intestinales, flatulence, hématémèse, melaena, ulcères gastro-intestinaux non peptiques, pancréatite, ulcères peptiques, vomissements, gastrite.
• -L’aggravation d’une colite ulcéreuse et d’une maladie de Crohn a été rapportée après l’administration de naproxène.
• +L'aggravation d'une colite ulcéreuse et d'une maladie de Crohn a été rapportée après l'administration de naproxène.
• -Occasionnels: troubles de la fonction hépatique, hépatite (quelques cas d’hépatite ont eu une issue fatale), ictère.
• +Occasionnels: troubles de la fonction hépatique, hépatite (quelques cas d'hépatite ont eu une issue fatale), ictère.
• -Fréquents: ecchymoses, démangeaisons (prurit), dermatite, purpura, sudation.
• -Occasionnels: alopécie, nécrolyse épidermique, érythème exsudatif multiforme, érythème noueux, exanthème médicamenteux fixe, lichen plan, pustules, éruptions cutanées, lupus érythémateux avec atteinte viscérale, réactions cutanées bulleuses, y compris syndrome de Stevens-Johnson, urticaire, réactions de photosensibilité, y compris de plus rares cas évoquant une porphyrie cutanée tardive (pseudoporphyrie) ou une épidermolyse bulleuse.
• -Très rare: nécrolyse épidermique toxique.
• -Inconnue: l'éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
• -En cas de fragilité cutanée, de formation de vésicules ou d’autres symptômes évoquant une pseudoporphyrie, arrêter le traitement et surveiller le patient.
• +Fréquents: petits saignements (ecchymoses), démangeaisons (prurit), dermatite, purpura, sudation.
• +Occasionnels: alopécie, nécrolyse épidermique, érythème exsudatif multiforme, érythème noueux, exanthème médicamenteux fixe, lichen plan, éruptions pustuleuses, éruptions cutanées, lupus érythémateux avec atteinte viscérale, réactions cutanées bulleuses, y compris syndrome de Stevens-Johnson, urticaire, réactions de photosensibilité, y compris de plus rares cas évoquant une porphyrie cutanée tardive (pseudoporphyrie) ou une épidermolyse bulleuse.
• +Très rares: nécrolyse épidermique toxique.
• +Inconnue: éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
• +En cas de fragilité cutanée, de formation de vésicules ou d'autres symptômes évoquant une pseudoporphyrie, arrêter le traitement et surveiller le patient.
• -Inconnu: infertilité chez la femme.
• +Inconnue: infertilité chez la femme.
• -Fréquent: sensation de soif.
• +Fréquents: sensation de soif.
• -Inconnu: valeurs hépatiques anormales.
• -L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Inconnue: valeurs hépatiques anormales.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Un surdosage important de naproxène peut entraîner les manifestations suivantes: étourdissements, somnolence, douleurs épigastriques, douleurs abdominales, troubles digestifs, nausées, troubles temporaires de la fonction hépatique, hypoprothrombinémie, troubles de la fonction rénale, acidose métabolique, apnée, désorientation et vomissements. Etant donné que Proxen est parfois rapidement absorbé, des concentrations sanguines élevées sont possibles peu après l’administration. Chez quelques rares patients, des convulsions ont été observées, mais leur relation avec le naproxène est incertaine.
• -Des hémorragies gastro-intestinales peuvent survenir. Hypertension, insuffisance rénale aigüe, dépression respiratoire et coma peuvent se manifester après ingestion d’anti-inflammatoires non stéroïdiens, mais sont rares.
• -Des réactions anaphylactoïdes ont été annoncées après la prise de doses thérapeutiques d’anti-inflammatoires non stéroïdiens, elles peuvent survenir après un surdosage.
• +Un surdosage important de naproxène peut entraîner les manifestations suivantes: étourdissements, somnolence, douleurs épigastriques, douleurs abdominales, troubles digestifs, nausées, troubles temporaires de la fonction hépatique, hypoprothrombinémie, troubles de la fonction rénale, acidose métabolique, apnée, désorientation et vomissements. Étant donné que Proxen est parfois rapidement absorbé, des concentrations sanguines élevées sont possibles peu après l'administration. Chez quelques rares patients, des convulsions ont été observées, mais leur relation avec le naproxène est incertaine.
• +Des hémorragies gastro-intestinales peuvent survenir. Hypertension, insuffisance rénale aigüe, dépression respiratoire et coma peuvent apparaître après ingestion d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, mais sont rares.
• +Des réactions anaphylactoïdes ont été annoncées après la prise de doses thérapeutiques d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, elles peuvent survenir après un surdosage.
• -Après un surdosage aux anti-inflammatoires non stéroïdiens, on administrera au patient un traitement symptomatique et de soutien. Il n’existe pas d’antidote spécifique. Il peut être indiqué d’empêcher que les patients n’en absorbent davantage (par exemple à l’aide de charbon actif) lorsque les patients présentent des symptômes dans les 4 heures suivant l’ingestion des AINS ou qu’ils les ont pris en surdose importante. Compte tenu de leur forte liaison aux protéines, la diurèse forcée, l’alcalinisation de l’urine, l’hémodialyse ou l’hémoperfusion ne sont parfois pas appropriées.
• +Après un surdosage aux anti-inflammatoires non stéroïdiens, on administrera au patient un traitement symptomatique et de soutien. Il n'existe pas d'antidote spécifique. Il peut être indiqué d'empêcher que les patients n'en absorbent davantage (par exemple à l'aide de charbon actif) lorsque les patients présentent des symptômes dans les 4 heures suivant l'ingestion des AINS ou qu'ils les ont pris en surdose importante. Compte tenu de leur forte liaison aux protéines, la diurèse forcée, l'alcalinisation de l'urine, l'hémodialyse ou l'hémoperfusion ne sont parfois pas appropriées.
• -ATC-Code
• +Code ATC
• -Mécanisme d’action
• -Comme les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, le naproxène réprime la biosynthèse des prostaglandines par inhibition de la synthèse des prostaglandines Les prostaglandines sont fortement impliquées dans la survenue de l’inflammation, de la douleur et de la fièvre.
• +Mécanisme d'action
• +Comme les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, le naproxène réprime la biosynthèse des prostaglandines par inhibition de la synthèse des prostaglandines Les prostaglandines sont fortement impliquées dans la survenue de l'inflammation, de la douleur et de la fièvre.
• -Le naproxène est rapidement et complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. Des concentrations plasmatiques efficaces sont enregistrées en l’espace d’une heure et les concentrations maximales sont atteintes au bout de deux à quatre heures.
• +Le naproxène est rapidement et complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. Des concentrations plasmatiques efficaces sont enregistrées en l'espace d'une heure et les concentrations maximales sont atteintes au bout de deux à quatre heures.
• -Elimination
• -Environ 95% de la dose administrée sont éliminés dans l’urine sous forme de naproxène inchangé, de 6-déméthyl-naproxène inactif ou de leurs conjugués.
• +Élimination
• +Environ 95% de la dose administrée sont éliminés dans l'urine sous forme de naproxène inchangé, de 6-déméthyl-naproxène inactif ou de leurs conjugués.
• -Etant donné que le naproxène et ses métabolites sont principalement éliminés par les reins, une accumulation du produit est théoriquement possible en cas d’insuffisance rénale. L’élimination du naproxène est réduite chez les patients présentant un trouble grave de la fonction rénale.
• +Etant donné que le naproxène et ses métabolites sont principalement éliminés par les reins, une accumulation du produit est théoriquement possible en cas d'insuffisance rénale. L'élimination du naproxène est réduite chez les patients présentant un trouble grave de la fonction rénale.
• -Chez l’enfant âgé de 5 à 16 ans, le profil pharmacocinétique du naproxène est similaire à celui constaté chez l’adulte, bien que l’élimination intervienne généralement plus rapidement chez l’enfant que chez l’adulte. La pharmacocinétique du naproxène n’a pas été étudiée chez l’enfant de moins de 5 ans.
• +Chez l'enfant âgé de 5 à 16 ans, le profil pharmacocinétique du naproxène est similaire à celui constaté chez l'adulte, bien que l'élimination intervienne généralement plus rapidement chez l'enfant que chez l'adulte. La pharmacocinétique du naproxène n'a pas été étudiée chez l'enfant de moins de 5 ans.
• -On ne dispose d’aucune étude approfondie de mutagénicité sur le potentiel mutagène; les tests effectués jusqu’ici se sont avérés négatifs.
• -Une étude à long terme chez le rat n’a montré aucun indice de potentiel tumorigène du naproxène.
• +On ne dispose d'aucune étude approfondie de mutagénicité sur le potentiel mutagène; les tests effectués jusqu'ici se sont avérés négatifs.
• +Une étude à long terme chez le rat n'a montré aucun indice de potentiel tumorigène du naproxène.
• -Les études effectuées chez 3 espèces animales (rat, souris, lapin) n’ont montré aucun indice de potentiel tératogène.
• +Les études effectuées chez 3 espèces animales (rat, souris, lapin) n'ont montré aucun indice de potentiel tératogène.
• -Aucune incompatibilité n’est connue à ce jour.
• +Aucune incompatibilité n'est connue à ce jour.
• -Proxen peut perturber l’agrégation plaquettaire et entraîner un allongement du temps de saignement. Cet effet doit être pris en considération lors de la mesure du temps de saignement.
• -En raison d’interférences possibles (17-cétostéroïdes, acide 5-hydroxyindolacétique), il est recommandé d’interrompre le traitement par Proxen, 48 heures avant de procéder aux analyses d’urine correspondantes.
• +Proxen peut perturber l'agrégation plaquettaire et entraîner un allongement du temps de saignement. Cet effet doit être pris en compte lors de la mesure du temps de saignement.
• +En raison d'interférences possibles (17-cétostéroïdes, acide 5-hydroxyindolacétique), il est recommandé d'interrompre le traitement par Proxen, 48 heures avant de procéder aux analyses d'urine correspondantes.
• -Proxen cpr pell 250 mg 50 (B).
• -Proxen cpr pell 500 mg 10 (B).
• -Proxen cpr pell 500 mg 20 (B).
• -Proxen cpr pell 500 mg 50 (B).
• +Proxen comprimés pelliculés 250 mg 50 (B).
• +Proxen comprimés pelliculés 500 mg 10 (B).
• +Proxen comprimés pelliculés 500 mg 20 (B).
• +Proxen comprimés pelliculés 500 mg 50 (B).
• -Juin 2022.
• +Juillet 2022.