• -Principe actif: tiapridi hydrochloridum.
• -Excipients: mannitol, cellulose microcristalline, polyvinylpyrrolidone, silice, stéarate de magnésium.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 comprimé contient l'équivalent de 100 mg de tiapride base sous forme de chlorhydrate.
• +Principes actifs
• +tiapridi hydrochloridum.
• +Excipients
• +mannitol, cellulose microcristalline, polyvinylpyrrolidone, silice, stéarate de magnésium.
• -·Tics rebelles à un traitement non médicamenteux chez l'enfant: de 7 à 12 ans: 50 mg (½ comprimé) 2 ou 3×/jour, à partir de 12 ans: 100 mg (1 comprimé) 3×/jour (voir «Mises en garde et précautions»).
• +·Tics rebelles à un traitement non médicamenteux chez l'enfant: de 7 à 12 ans: 50 mg (½ comprimé) 2 ou 3x/jour, à partir de 12 ans: 100 mg (1 comprimé) 3x/jour (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Instructions spéciales pour le dosage
• -Insuffisance rénale
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• -·clairance de la créatinine <10 ml/min: dose administrée = 25% de la dose normale.
• -·clairance de la créatinine comprise entre 10 et 30 ml/min: dose administrée = 50% de la dose normale.
• -·clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 ml/min: dose administrée = 75% de la dose normale.
• +·clairance de la créatinine < 10 ml/min: dose administrée = 25 % de la dose normale.
• +·clairance de la créatinine comprise entre 10 et 30 ml/min: dose administrée = 50 % de la dose normale.
• +·clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 ml/min: dose administrée = 75 % de la dose normale.
• -·traitement en cours risquant de causer une bradycardie prononcée (<55 bpm), un déséquilibre électrolytique, une diminution de la conduction intracardiaque ou une prolongation de l'intervalle de QT (voir «Interactions»). Le tiapride devrait être prescrit avec la plus grande prudence aux patients présentant des facteurs de risque qui peuvent prédisposer à la prolongation de l'intervalle de QT.
• +·traitement en cours risquant de causer une bradycardie prononcée (<55 bpm), un déséquilibre électrolytique, une diminution de la conduction intracardiaque ou une prolongation de l'intervalle de QT (voir «Interactions»).
• +·la consommation d'alcool peut provoquer des perturbations électrolytiques et donc prolonger l'intervalle QT.
• +Le tiapride devrait être prescrit avec la plus grande prudence aux patients présentant des facteurs de risque qui peuvent prédisposer à la prolongation de l'intervalle de QT.
• -Le syndrome neuroleptique malin est une complication potentiellement fatale: en cas d'hyperthermie, il est impératif de suspendre Tiapridal. Cette hyperthermie peut, en effet, être l'un des éléments du syndrome malin (pâleur, hyperthermie, troubles végétatifs) qui a été décrit avec les neuroleptiques. Des cas présentant des caractéristiques atypiques tels qu'une absence de rigidité musculaire ou d'hypertonie et une fièvre modérée ont été observés.
• +Le syndrome neuroleptique malin (SNM) est une complication potentiellement fatale: en cas d'hyperthermie, il est impératif de suspendre Tiapridal. Cette hyperthermie peut, en effet, être l'un des éléments du syndrome malin (pâleur, hyperthermie, troubles végétatifs) qui a été décrit avec les neuroleptiques. Des cas présentant des caractéristiques atypiques tels qu'une hypertermie même sans rigidité musculaire ou d'hypertonie et une fièvre modérée ont été observés.
• +Lorsque l'on suspecte une SNM ou en cas d'hyperthermie d'origine non diagnostiquée, qui peut être considérée soit comme un signe/symptôme précoce de SNM, soit comme une SNM atypique, le tiapride doit être interrompu rapidement sous surveillance médicale.
• +En raison du risque de SNM observé avec tout neuroleptique, le tiapride doit être utilisé avec prudence chez les patients traités simultanément avec d'autres neuroleptiques ou tout autre médicament connu pour induire un SNM.
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +Tiapridal a une certaine influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
• +
• -Occasionnel: akathisie, dystonie (spasme, torticolis spasmodiques, crises oculogyres, trismus) - ces symptômes sont généralement réversibles par l'administration d'antiparkinsoniens -, convulsion, syncope.
• +Occasionnel: akathisie, dystonie (spasme, torticolis spasmodiques, crises oculogyres, trismus) - -ces symptômes sont généralement réversibles par l'administration d'antiparkinsoniens -, convulsion, syncope.
• -Syndrome neuroleptique malin (hyperthermie, rigidité musculaire et augmentation du taux sanguin des CPK, trouble de la conscience avec mutisme ou stupeur, trouble du système nerveux autonome avec parfois: une pâleur, une hypersudation, une sialorrhée, une tachycardie, une hypotension artérielle, une tachypnée, une incontinence, des hallucinations, des tremblements). Les complications du Syndrome neuroleptique malin peuvent engager le pronostic vital. Perte de conscience.
• +Syndrome neuroleptique malin (hyperthermie, rigidité musculaire et augmentation du taux sanguin des CPK, trouble de la conscience avec mutisme ou stupeur, trouble du système nerveux autonome avec parfois: une pâleur, une hypersudation, une sialorrhée, une tachycardie, une hypotension artérielle, une tachypnée, une incontinence, des hallucinations, des tremblements). Les complications du Syndrome neuroleptique malin peuvent engager le pronostic vital. Perte de conscience
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Signes et symptômes
• +Traitement
• -Code ATC: N05AL03
• +Code ATC
• +N05AL03
• +Efficacité clinique
• +Voir «Mises en garde et précautions».
• +
• -La biodisponibilité absolue du tiapride (administration i.m. ou p.o.) est de 80%. La prise d'un repas favorise l'absorption du tiapride, la Cmax est augmentée de 40%, la biodisponibilité de 20%.
• +La biodisponibilité absolue du tiapride (administration i.m. ou p.o.) est de 80 %. La prise d'un repas favorise l'absorption du tiapride, la Cmax est augmentée de 40 %, la biodisponibilité de 20 %.
• -Métabolisme/Elimination
• -Le métabolisme du tiapride chez l'homme est très faible: 70% de la dose administrée sont retrouvés sous forme inchangée dans les urines. Après l'administration unique de 200 mg de tiapride per os, la demi-vie d'élimination est de 2,9 heures chez la femme et de 3,6 heures chez l'homme. L'excrétion est essentiellement urinaire, la clairance rénale est de 330 ml/min.
• +Métabolisme
• +Le métabolisme du tiapride chez l'homme est très faible: 70 % de la dose administrée sont retrouvés sous forme inchangée dans les urines..
• +Élimination
• +Après l'administration unique de 200 mg de tiapride per os, la demi-vie d'élimination est de 2,9 heures chez la femme et de 3,6 heures chez l'homme. L'excrétion est essentiellement urinaire, la clairance rénale est de 330 ml/min
• -·clairance de la créatinine <10 ml/min: dose administrée = 25% de la dose normale.
• -·clairance de la créatinine comprise entre 10 et 30 ml/min: dose administrée = 50% de la dose normale.
• -·clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 ml/min: dose administrée = 75% de la dose normale.
• +·clairance de la créatinine < 10 ml/min: dose administrée = 25 % de la dose normale.
• +·clairance de la créatinine comprise entre 10 et 30 ml/min: dose administrée = 50 % de la dose normale.
• +·clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 ml/min: dose administrée = 75 % de la dose normale.
• -Mutagénicité, toxicité et carcinogénicité
• +Mutagénicité
• +Carcinogénicité
• -Toxicité reproductive
• +Toxicité sur la reproduction
• -Ne pas utiliser au-delà de la date indiquée sur l'emballage avec la mention «EXP».
• -Remarques concernant le stockage
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Août 2019.
• +Janvier 2021.