• -Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante: fréquent (≥1/100; <1/10); occasionnel (≥1/1'000; <1/100); rare (≥1/10'000; <1/1'000); très rare (<1/10'000).
• -Données provenant d'essais cliniques:
• +Les fréquences suivantes ont été utilisées: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10’000), «très rares» (<1/10’000).
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• +Fréquence inconnue: leucopénie, neutropénie et agranulocytose (voir section «Mises en garde et précautions».
• -Occasionnel: prise de poids.
• +Fréquence inconnue: hyponatrémie, syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique (SIADH).
• -Fréquent: insomnie, agitation, indifférence.
• +Fréquent: somnolence insomnie, agitation, indifférence.
• +Fréquence inconnue: confusion, hallucination.
• +
• -·parkinsonisme et symptômes associés: tremblements, hypertonie, hypokinésie, hypersalivation. Ces symptômes sont généralement réversibles par l'administration d'antiparkinsoniens,
• -·somnolence, sédation,
• -·asthénie, fatigue.
• -Occasionnel: akathisie, dystonie (spasme, torticolis spasmodiques, crises oculogyres, trismus). Ces symptômes sont généralement réversibles par l'administration d'antiparkinsoniens.
• -Rare: dyskinésie aiguë. Ce symptôme est généralement réversible par l'administration d'antiparkinsoniens.
• -Expérience depuis la mise sur le marché:
• -Affections des systèmes sanguin et lymphatique
• -Fréquence inconnue: leucopénie, neutropénie et agranulocytose (voir section «Mises en garde et précautions».
• -Affections psychiatriques
• -Fréquence inconnue: confusion, hallucination.
• -Affections du système nerveux
• -
• +·parkinsonisme et symptômes associés: tremblements, hypertonie, hypokinésie, hypersalivation. Ces symptômes sont généralement réversibles par l’administration d’antiparkinsoniens.
• +Occasionnel: akathisie, dystonie (spasme, torticolis spasmodiques, crises oculogyres, trismus). Ces symptômes sont généralement réversibles par l’administration d’antiparkinsoniens.
• +Rare: dyskinésie aiguë. Ce symptôme est généralement réversible par l’administration d’antiparkinsoniens.
• -Troubles du métabolisme et de la nutrition
• -Fréquence inconnue: hyponatrémie, syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique (SIADH).
• -Fréquence inconnue: pneumonie d’aspiration.
• +Fréquence inconnue: pneumonie d’aspiration, dépression respiratoire lorsque Tiapridal est utilisé avec d’autres dépresseurs du système nerveux central.
• +Affections hépatobiliaires
• +Fréquence inconnue: élévation des enzymes hépatiques.
• -Affections hépatobiliaires
• -Fréquence inconnue: élévation des enzymes hépatiques.
• +Troubles généraux et anomalie au site d’administration
• +Fréquent: asthénie, fatigue.
• +Occasionnel: prise de poids.
• -Juillet 2016.
• +Août 2017.