• -Grossesse et allaitement.
• -Ne convient pas aux enfants et adolescents.
• +Pendant la grossesse.
• +Chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• +La codéine est contre-indiquée chez les patients connus pour être des métaboliseurs ultrarapides du CYP2D6.
• +·La codéine est transformée en son métabolite actif, la morphine, par l’isoenzyme hépatique CYP2D6 dont il existe plusieurs polymorphismes génétiques. Les patients avec un phénotype «métaboliseurs ultrarapides du CYP2D6» ont une activité élevée du CYP2D6, si bien que des taux sériques toxiques de morphine peuvent apparaître même à faible dose. Ces «métaboliseurs ultrarapides» peuvent présenter des symptômes de surdosage tels que vertiges, sédation profonde, essoufflement, nausées et vomissements, pouvant aller jusqu’à un arrêt respiratoire et cardiaque.
• +·Chez les femmes allaitantes qui sont des «métabolisatrices ultrarapides du CYP2D6» et qui reçoivent un traitement par la codéine, le risque de surdosage et de mort du nouveau-né est élevé en raison de l’augmentation de la concentration sérique de morphine. En cas de signes d’une toxicité aux opioïdes, il est extrêmement important de surveiller étroitement le patient.
• +Chez les femmes allaitantes.
• -Grossesse/AllaitementDes études effectuées chez l’animal ont indiqué des propriétés tératogènes de la codéine. Chez l’homme, une association entre des malformations du tractus respiratoire et l’utilisation de la codéine pendant les trois premiers mois de la grossesse a été observée. De plus, un syndrome de sevrage peut se produire chez les nouveau-nés après administration répétée de codéine durant le dernier trimestre de la grossesse. Lors de l’utilisation avant l’accouchement, une dépression respiratoire doit en outre être envisagée. C’est pourquoi le sirop antitussif Makatussin comp. est contre-indiqué pendant la grossesse.
• -Etant donné que les substances entrant dans sa composition peuvent passer dans le lait maternel, et que des effets morphiniques ne peuvent pas être exclus chez le nourrisson, le sirop antitussif Makatussin comp. ne doit pas être administré pendant l’allaitement.
• -
• +Grossesse/AllaitementLa codéine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse et l’allaitement (voir Contre-indications).
• +Des études effectuées chez l’animal ont indiqué des propriétés tératogènes de la codéine. Chez l’homme, une association entre des malformations du tractus respiratoire et l’utilisation de la codéine pendant les trois premiers mois de la grossesse a été observée. De plus, un syndrome de sevrage peut se produire chez les nouveau-nés après administration répétée de codéine durant le dernier trimestre de la grossesse. Lors de l’utilisation avant l’accouchement, une dépression respiratoire doit en outre être envisagée. C’est pourquoi le sirop antitussif Makatussin comp. est contre-indiqué pendant la grossesse.
• -Affections du rein et des voies urinairesOccasionnel: troubles de la vidange de la vessie.
• +Affections des organes de reproduction et du seinOccasionnel: troubles de la vidange de la vessie.
• -Août 2015.
• +Janvier 2017.