• -Principe actif: Dopamini hydrochloridum.
• -Excipients: Natrii chloridum, Antiox.: E223, Aqua ad iniectabilia.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Solution concentrée pour perfusion, également pour la préparation d’une solution diluée perfusée par pompe seringue (perfuseur).
• -Dopamin Sintetica 50 mg/5 ml
• -Dopamini hydrochloridum 50 mg/5 ml (10 mg/1 ml), Antiox.: E223 1,1 mg/5 ml.
• -Dopamin Sintetica 250 mg/10 ml
• -Dopamini hydrochloridum 250 mg/10 ml (25 mg/1 ml), Antiox.: E223 2,3 mg/10 ml.
• -
• +Principes actifs
• +Dopamini hydrochloridum
• +Dopamin Sintetica 50 mg/5ml
• +Excipients
• +Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum, E 223 1.15 mg/5 ml, Aqua ad iniectabilia
• +Ce médicament contient 9.0 mg de sodium par ampoule (5 ml).
• +Dopamin Sintetica 250 mg/10ml
• +Excipients
• +Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum, E 223 2.3 mg/10 ml, Aqua ad iniectabilia
• +Ce médicament contient 18.0 mg de sodium par ampoule (10 ml).
• +
• +
• -Choc cardiovasculaire résultant d’un infarctus du myocarde, traumatisme, septicémie endotoxique, intervention chirurgicale à cÅ“ur ouvert, défaillance rénale, hypotension aiguë grave.
• +Choc cardiovasculaire résultant d’un infarctus du myocarde, traumatisme, septicémie endotoxique, intervention chirurgicale à cÅ“ur ouvert, trouble rénal, hypotonie aiguë grave.
• -En réanimation médicale et en cas d’indications néphrologiques, on administre en général de 1,5 à 3,5 µg de dopamine/kg pc/min. En réanimation chirurgicale, on applique des doses de 4 à 10 µg de dopamine/kg pc/min.
• -Par contre, en cas de choc septique-toxique et anaphylactique, des doses supérieures à 10 µg de dopamine/kg pc/Min peuvent être administrées.
• +En réanimation médicale et en cas d’indications néphrologiques, on administre en général de 1,5 à 3,5 mg de dopamine /kg pc/min. En réanimation chirurgicale, on applique des doses de 4 à 10 mg de dopamine /kg pc/min.
• +Par contre, en cas de choc septique-toxique et anaphylactique, des doses supérieures à 10 mg de dopamine /kg pc/Min peuvent être administrées.
• -Remarque
• -Tableaux des vitesses de perfusion en fonction des différentes posologies et concentrations initiales en dopamine:
• -Posologie pour (dispositifs de) perfusion continue
• -En diluant 1 flacon de perfusion de Dopamin Sintetica 250 mg/10 ml dans 500 ml de solution à perfuser, alors 1 ml de cette solution contient 500 µg de dopamine chlorhydrate.
• +Remarque :
• +Tableaux des vitesses de perfusion en fonction des différentes posologies et concentrations initiales en dopamine :
• +·Posologie pour (dispositifs de) perfusion continue
• +En diluant 1 flacon de perfusion de Dopamin Sintetica 250 mg / 10 ml dans 500 ml de solution à perfuser, alors 1 ml de cette solution contient 500 µg de dopamine chlorhydrate.
• -2 µg/kg pc/min 12 ml/h (4 gouttes/min) 16,8 ml/h (5,5 gouttes/min) 21,6 ml/h (7,5 gouttes/min)
• +2 µg/kg pc/min 12 ml/h (4 gouttes/min) 16,8 ml/h (5,5 gouttes/min) 21,6 ml/h (7,5 gouttes/min)
• -Après dilution d’une ampoule de Dopamin Sintetica 50 mg/5 ml dans 50 ml de solution à perfuser (pompe seringue, perfuseurs), 1 ml de cette solution contient 1000 µg de dopamine chlorhydrate.
• +Après dilution d’une ampoule de Dopamin Sintetica 50 mg / 5 ml dans 50 ml de solution à perfuser (pompe seringue, perfuseurs), 1 ml de cette solution contient 1000 µg de dopamine chlorhydrate.
• -2 µg/kg pc/min 6 ml/h (2 gouttes/min) 8,4 ml/h (3 gouttes/min) 10,8 ml/h (3,5 gouttes/min)
• +2 µg/kg pc/min 6 ml/h (2 gouttes/min) 8,4 ml/h (3 gouttes/min) 10,8 ml/h (3,5 gouttes/min)
• -50 µg/kg pc/min 150 ml/h (50 gouttes/min) 210 ml/h (70 gouttes/min) 270 ml/h (90 gouttes/min)
• +50 µg/kg pc/min 150 ml/h (50 gouttes/min) 210 ml/h (70 gouttes/min) 270 ml/h (90 gouttes/min)
• -Dopamin Sintetica peut également être utilisé en tant que concentré pour la préparation d’une solution à perfuser.
• -Dopamin Sintetica 50 mg/5 ml et 250 mg/10 ml sont administrés en intraveineuse après dilution avec des solutions de perfusion appropriées. Les solutions de perfusion vectrices recommandées sont:
• -·Solution de chlorure de sodium à 0,9%.
• -·Solution de glucose à 5,0%.
• +·Dopamin Sintetica peut également être utilisé en tant que concentré pour la préparation d’une solution à perfuser.
• +Dopamin Sintetica 50 mg / 5 ml et 250 mg / 10 ml sont administrés en intraveineuse après dilution avec des solutions de perfusion appropriées. Les solutions de perfusion vectrices recommandées sont:
• +- Solution de chlorure de sodium à 0,9 %
• +- Solution de glucose à 5,0 %
• -La solution à perfuser doit être préparée immédiatement avant d’être administrée. N’utiliser que des solutions à perfuser limpides et dont la couleur n’est pas modifiée après l’addition de Dopamin Sintetica.
• -Les solutions à perfuser prêtes à l’emploi avec Dopamin Sintetica restent stables pendant la durée normale de perfusion (24 heures minimum).
• -Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans
• -Nouveau-nés: En perfusion intraveineuse en continu, initialement de 3 µg/kg pc/minute, puis en fonction des réactions individuelles (max. 20 µg/kg pc/minute).
• -Enfants entre 1 et 18 ans: En perfusion intraveineuse en continu, initialement de 5 µg/kg/minute, puis en fonction des réactions individuelles. (max. 20 µg/kg pc/minute)
• +Enfants et adolescents Nouveau-nés : En perfusion intraveineuse en continu, initialement de 3 µg/kg pc/minute, puis en fonction des réactions individuelles (max. 20 µg/kg pc/minute).
• +Enfants entre 1 et 18 ans : En perfusion intraveineuse en continu, initialement de 5 µg/kg/minute, puis en fonction des réactions individuelles. (max. 20 µg/kg pc/minute)
• -Les fonctions cardiovasculaires doivent être surveillées scrupuleusement. En cas d’apparition d’une hypotension, la vitesse de perfusion de Dopamin Sintetica doit être augmentée. Si l’hypotonie persiste, la préparation doit être remplacée par une préparation similaire avec un effet vasoconstricteur plus puissant. Cela peut engendrer une augmentation indésirable de la pression endodiastolique ventriculaire gauche.
• +Les fonctions cardiovasculaires doivent être surveillées scrupuleusement. En cas d’apparition d’une hypotonie, la vitesse de perfusion de Dopamin Sintetica doit être augmentée. Si l’hypotonie persiste, la préparation doit être remplacée par une préparation similaire avec un effet vasoconstricteur plus puissant. Cela peut engendrer une augmentation indésirable de la pression endodiastolique ventriculaire gauche.
• -Une surveillance médicale accrue est nécessaire chez les patients souffrant de troubles organiques cardiaques et vasculaires, tels que:
• -·Maladie coronarienne et angine de poitrine, infarctus du myocarde aigu;
• -·obstruction artérielle (par ex. artériosclérose, embolie artérielle, maladie de Raynaud, dommages dus au froid tels que les gelures, microangiopathie diabétique, maladie de Buerger);
• -·anomalies du rythme cardiaque.
• +Une surveillance médicale accrue est nécessaire chez les patients souffrant de troubles organiques cardiaques et vasculaires, tels que :
• +·Maladie coronarienne et angine de poitrine, infarctus du myocarde aigu
• +·obstruction artérielle (par ex. artériosclérose, embolie artérielle, maladie de Raynaud, dommages dus au froid tels que les gelures, microangiopathie diabétique, maladie de Buerger)
• +·anomalies du rythme cardiaque
• -La dopamine doit être utilisée avec la plus grande précaution en cas d’anesthésie par inhalation d’hydrocarbures halogénés. Pas d’injection intraveineuse en bolus!
• -Lorsque Dopamin Sintetica est administré dilué dans une solution à perfuser (ou également par l’intermédiaire d’un perfuseur), une perfusion paraveineuse accidentelle peut engendrer une nécrose paraveineuse. Par conséquent, la perfusion doit être, dans la mesure du possible, réalisée via un cathéter veineux. Si besoin est, la contre-mesure consiste à immédiatement infiltrer localement du phentolamine (5-10 mg, dissout dans 10 ml de solution saline à 0,9%) dans l’extravasation.
• +La dopamine doit être utilisée avec la plus grande précaution en cas d’anesthésie par inhalation d’hydrocarbures halogénés. Pas d’injection intraveineuse en bolus !
• +Lorsque Dopamin Sintetica est administré dilué dans une solution à perfuser (ou également par l’intermédiaire d’un perfuseur), une perfusion paraveineuse accidentelle peut engendrer une nécrose paraveineuse. Par conséquent, la perfusion doit être, dans la mesure du possible, réalisée via un cathéter veineux. Si besoin est, la contre-mesure consiste à immédiatement infiltrer localement du phentolamine (5-10 mg, dissout dans 10 ml de solution saline à 0,9 %) dans l’extravasation.
• +Le médicament contient du métabisulfite de sodium (E223) et peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
• +Dopamin Sintetica 50 mg/5ml
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule (à 5 ml), c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
• +Dopamin Sintetica 250 mg/10ml
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) par ampoule (à 10 ml), c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
• +
• -α-bloquants: Chute de la tension artérielle avec bradycardie.
• -β-bloquants: Pic de tension artérielle avec bradycardie.
• +α-bloquants : Chute de la tension artérielle avec bradycardie
• +β-bloquants : Pic de tension artérielle avec bradycardie
• -D’autres interactions sont connues entre la dopamine et les antidépresseurs tricycliques, les anesthésiques, par exemple le cyclopropane, l’halothane ou autres anesthésiques halogénés. Les anesthésiques à base d’hydrocarbures halogénés peuvent sensibiliser les centres cardiaques autonomes et le myocarde à certaines catécholamines administrées par voie intraveineuse, ce qui peut créer des prédispositions pour des arythmies induites par la dopamine (tendance accrue aux troubles du rythme), la phénytoïne (chute de la tension artérielle et bradycardie), les antihypertenseurs (diminution de l’effet augmentant la tension artérielle) ou le furosémide (augmentation de la filtration glomérulaire). La combinaison de dopamine et d’alcaloïdes de l’ergot de seigle peut engendrer une vasoconstriction périphérique maximale avec risque de gangrène. Les glycosides cardiotoniques, administrés en même temps que la dopamine, peuvent générer des troubles du rythme cardiaque.
• +D’autres interactions sont connues entre la dopamine et les antidépresseurs tricycliques, les anesthésiques, par exemple le cyclopropane, l’halothane ou autres anesthésiques halogénés. Les anesthésiques à base d’hydrocarbures halogénés peuvent sensibiliser les centres cardiaques autonomes et le myocarde à certaines catécholamines administrées par voie intraveineuse, ce qui peut créer des prédispositions pour des arythmies induites par la dopamine (tendance accrue aux troubles du rythme), la phénytoïne (chute de la tension artérielle et bradycardie), les anti-hypertoniques (diminution de l’effet augmentant la tension artérielle) ou le furosémide (augmentation de la filtration glomérulaire). La combinaison de dopamine et d’alcaloïdes de l’ergot de seigle peut engendrer une vasoconstriction périphérique maximale avec risque de gangrène. Les glycosides cardiotoniques, administrés en même temps que la dopamine, peuvent générer des troubles du rythme cardiaque.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• -Les études animales ont montré des cas d’irrigation sanguine utérine diminuée mais aussi accrue après l’administration de chlorhydrate de dopamine. Aucune expérience suffisante sur l’utilisation de dopamine pendant la grossesse n’est par ailleurs disponible. Le médicament ne doit donc être administré qu’en cas d’absolue nécessité.
• +Les études animales ont montré des cas d’irrigation sanguine utérine diminuée mais aussi accrue après l’administration de chlorhydrate de dopamine. Il n’existe pas d’expérimentations animales suffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fÅ“tal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu. Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
• -Non pertinent.
• +Non pertinent au vu des indications et de l'utilisation.
• -Troubles du système immunitaire
• -Rares: Crises d’asthme aigu, chocs anaphylactiques, nausées ou diarrhées, déclenchés par le disulfite contenu dans Dopamin Sintetica particulièrement chez les patients asthmatiques.
• -Troubles du système nerveux
• +Fréquences: «très fréquents» (≥1/10), « fréquents » (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000).
• +Affections du système immunitaire
• +Rares : crises d’asthme aigu, chocs anaphylactiques, nausées ou diarrhées déclenchés par le métabisulfite de sodium (E223) contenu dans Dopamin Sintetica, particulièrement chez les patients asthmatiques,
• +Affections du système nerveux
• -Troubles cardiaques
• +Affections cardiaques
• -Troubles vasculaires
• +Affections vasculaires
• -Organes respiratoires (Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux)
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• -Rare: Pilo-érection.
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Rare: pilo-érection.
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Fréquent: Diminution de la perfusion rénale.
• -Troubles généraux et accidents liés au site d’administration
• +Fréquent: diminution de la perfusion rénale.
• +Troubles généraux et anomalies au site d’administration
• -Mesures à prendre: Interrompre immédiatement l’administration! (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Mesures à prendre: Interrompre immédiatement l’administration! (voir rubrique « Mises en garde et précautions»)
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Les signes suivants de surdosage doivent être pris en considération:
• -·Palpitations dues à l’augmentation du volume d’éjection systolique.
• -·Accélération de la fréquence cardiaque avec réduction simultanée du volume d’éjection systolique.
• -·Crises d’angine de poitrine, particulièrement chez les patients coronariens.
• -·Troubles du rythme cardiaque, début de congestion pulmonaire pouvant aller jusqu’à l’œdème pulmonaire en cas de surdosage extrême.
• +Signes et symptômes
• +Les signes suivants de surdosage doivent être pris en considération :
• +Palpitations dues à l’augmentation du volume d’éjection systolique.
• +Accélération de la fréquence cardiaque avec réduction simultanée du volume d’éjection systolique.
• +Crises d’angine de poitrine, particulièrement chez les patients coronariens.
• +Troubles du rythme cardiaque, début de congestion pulmonaire pouvant aller jusqu’à l’œdème pulmonaire en cas de surdosage extrême.
• -Pour le traitement, le cas échéant, la posologie de dopamine doit être réduite ou la perfusion interrompue et, si besoin est, il faut administrer en supplément de la noradrénaline ou de la dobutamine ou baisser la précharge et la postcharge cardiaques par l’administration simultanée de trinitrate de glycérol (nitroglycérine) ou de nitroprusside.Dans les cas les plus graves uniquement, l’administration d’α-bloquants ou de β-bloquants peut éventuellement être nécessaire, et, en cas d’état d’anxiété, il faut faire appel aux sédatifs ou aux tranquillisants.
• +Traitement
• +Pour le traitement, le cas échéant, la posologie de dopamine doit être réduite ou la perfusion interrompue et, si besoin est, il faut administrer en supplément de la noradrénaline ou de la dobutamine ou baisser la précharge et la postcharge cardiaques par l’administration simultanée de trinitrate de glycérol (nitroglycérine) ou de nitroprusside. Dans les cas les plus graves uniquement, l’administration d’a-bloquants ou de b-bloquants peut éventuellement être nécessaire, et, en cas d’état d’anxiété, il faut faire appel aux sédatifs ou aux tranquillisants.
• -Code ATC: C01CA04
• +Code ATC
• +C01CA04
• +Mécanisme d’action
• +
• -L’effet sur les récepteurs sympathiques (récepteurs de la dopamine ainsi que récepteurs α et β) n’est pas seulement quantitatif, mais aussi qualitatif en fonction de la posologie. Avec une posologie faible, cela aboutit presque exclusivement à une stimulation des récepteurs dopaminergiques et récepteurs β, tandis qu’avec des posologies intermédiaires, les récepteurs β, mais aussi les récepteurs α, sont affectés. Avec des posologies fortes, l’influence sur les récepteurs α prédomine.
• +L’effet sur les récepteurs sympathiques (récepteurs de la dopamine ainsi que récepteurs a et b) n’est pas seulement quantitatif, mais aussi qualitatif en fonction de la posologie. Avec une posologie faible, cela aboutit presque exclusivement à une stimulation des récepteurs dopaminergiques et récepteurs b, tandis qu’avec des posologies intermédiaires, les récepteurs b, mais aussi les récepteurs a, sont affectés. Avec des posologies fortes, l’influence sur les récepteurs a prédomine.
• -On obtient les effets suivants chez le sujet humain:
• -Accroissement de l’action inotrope et donc du débit cardiaque par une augmentation du volume d’éjection systolique. Cela n’engendre normalement pas une accélération de la fréquence cardiaque.
• -En outre, l’accroissement simultané des sécrétions de sodium, associé à une diminution de l’irrigation sanguine de la peau et des muscles provoque une augmentation de l’irrigation sanguine coronaire, rénale et splanchnique. Les effets souhaités énumérés jusque là s’observent en général avec des posologies allant de 1,5-3,5 µg de dopamine/kg pc/min jusqu’à 4-10 µg de dopamine/kg pc/min.
• +Pharmacodynamique
• +On obtient les effets suivants chaz le sujet humain : Accroissement de l’action inotrope et donc du débit cardiaque par une augmentation du volume d’éjection systolique. Cela n’engendre normalement pas une accélération de la fréquence cardiaque.
• +En outre, l’accroissement simultané des sécrétions de sodium, associé à une diminution de l’irrigation sanguine de la peau et des muscles provoque une augmentation de l’irrigation sanguine coronaire, rénale et splanchnique. Les effets souhaités énumérés jusque là s’observent en général avec des posologies allant de 1,5-3,5 mg de dopamine /kg pc/min jusqu’à 4-10 mg de dopamine /kg pc/min.
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée disponible.
• +
• -Le volume de distribution est de 0,9 l/kg.
• +Le volume de distribution est de 0,9 l / kg.
• -Métabolisme et élimination
• -La dopamine est principalement éliminée par les reins après dégradation métabolique (en acide acétique 3,4-Dihydroxyphenyl, acide homovanillique et produits de la dégradation de la noradrénaline). 80% d’une dose administrée en intraveineuse sont éliminés en 24 heures. La demi-vie plasmatique est de 2 minutes environ.
• +Métabolisme et Élimination
• +La dopamine est principalement éliminée par les reins après dégradation métabolique (en acide acétique 3,4-Dihydroxyphenyl, acide homovanillique et produits de la dégradation de la noradrénaline). 80 % d’une dose administrée en intraveineuse sont éliminés en 24 heures. La demi-vie plasmatique est de 2 minutes environ.
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Aucune donnée disponible.
• +
• -Les données sur la toxicité chronique chez les rats et les chiens n’ont révélé aucune information sur les effets toxiques et sur le potentiel mutagène et cancérogène. Les études sur les animaux ont montré des cas d’irrigation sanguine utérine diminuée mais aussi accrue après l’administration de dopamine chlorhydrate, ainsi que l’apparition fréquente de cataractes.
• +Mutagénicité /Carinogénicité
• +Les données sur la toxicité chronique chez les rats et les chiens n’ont révélé aucune information sur les effets toxiques et sur le potentiel mutagène et cancérogène
• +Toxicité sur la reproduction
• +Les études sur les animaux ont montré des cas d’irrigation sanguine utérine diminuée mais aussi accrue après l’administration de dopamine chlorhydrate, ainsi que l’apparition fréquente de cataractes.
• -Une perfusion paraveineuse accidentelle peut engendrer des nécroses locales. Par conséquent, la perfusion doit être, dans la mesure du possible, réalisée via un cathéter veineux. Si besoin est, la contre-mesure consiste à immédiatement infiltrer localement du phentolamine (5-10 mg dissout dans 10 ml de solution saline à 0,9%) dans l’extravasation.
• -Il existe également des incompatibilités physiques connues avec les substances suivantes:
• +Il existe également des incompatibilités physiques connues avec les substances suivantes :
• -Influence des méthodes diagnostiques
• +Influence sur les méthodes de diagnostic
• -La durée de conservation après dilution du concentré dans la solution à perfuser ou après mise dans la pompe à seringue est de 24 heures au maximum.
• -Remarques concernant le stockage
• -Le médicament ne doit être utilisé que jusqu’à la date indiquée par «Exp.» sur le récipient. Le médicament doit être conservé à température ambiante (15-25 °C), à l’abri de la lumière, dans l’emballage original. Conserver le médicament hors de la portée des enfants. Une solution à perfuser élaborée à partir de Dopamin Sintetica doit être utilisée immédiatement. Jeter les restes de solution.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Stabilité après ouverture
• +La préparation ne contient pas de conservateur. Pour des raisons microbiologiques, la solution à perfuser doit être préparée immédiatement avant d’être administrée. N’utiliser que des solutions à perfuser limpides et dont la couleur n’est pas modifiée après l’addition de Dopamin Sintetica.
• +Une fois diluée la préparation pour perfusion ne doit pas être conservée. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l’emploi devrait être utilisée immédiatement après la dilution. Si cela n’est pas possible, le délai d’utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l’utilisateur mais, de manière générale, l’entreposage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C, sauf si la dilution se déroule dans des conditions aseptiques contrôlées et validées. Jeter les restes de solution.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver dans l’emballage d’origine, protégé de la lumière et à température ambiante (15-25°C).
• +Tenir hors de portée des enfants.
• +Remarques concernant la manipulation
• +À diluer avant l'administration. Ne pas injecter directement comme bolus dans la veine ou le tubulure de perfusion, mais diluer dans les récipients pour perfusion.
• +Une perfusion paraveineuse accidentelle peut engendrer des nécroses locales. Par conséquent, la perfusion doit être, dans la mesure du possible, réalisée via un cathéter veineux. Si besoin est, la contre-mesure consiste à immédiatement infiltrer localement du phentolamine (5-10 mg dissout dans 10 ml de solution saline à 0,9 %) dans l’extravasation.
• -39401 Swissmedic.
• +39’401 (Swissmedic)
• -Dopamin Sintetica 50 mg amp 10 x 5 ml (B)
• -Dopamin Sintetica 250 mg amp 10 x 10 ml (B)
• +Dopamin Sintetica 50 mg/5ml amp 10 x 5 ml (B)
• +Dopamin Sintetica 250 mg/10 ml amp 10 x 10 ml (B)
• -Sintetica SA, Mendrisio.
• +Sintetica SA, Mendrisio
• -Juillet 2011.
• +Octobre 2020