36 Changements de l'information professionelle Demetrin 20 |
-Comprimés à 10 mg et 20 mg de prazépam. Les comprimés sont sécables.
- +Comprimés à 10 mg et 20 mg de prazépam (ronds, blancs, sécables et dotés d'une rainure).
-Adultes:
-La posologie recommandée est de 10-30 mg par jour.
- +Adultes: La posologie recommandée est de 10-30 mg par jour.
-Patients âgés: une dose plus faible peut suffire en raison d'une dégradation plus lente du principe actif.
- +Patients âgés: Une dose plus faible peut suffire en raison d'une dégradation plus lente du principe actif.
-Les comprimés sont sécables (rainure).
- +Les comprimés comportent une rainure et sont sécables pour permettre de diviser la dose par deux.
- +L'administration concomitante de benzodiazépines et d'opioïdes peut entraîner une forte sédation, une dépression respiratoire, un coma et la mort. La posologie et la durée du traitement doivent être limitées au minimum nécessaire.
-Afin de réduire au maximum le risque de dépendance, les benzodiazépines ne devraient être prescrites qu'après une évaluation minutieuse de l'indication et durant un laps de temps le plus court possible (comme hypnotique par exemple: en règle générale pas plus de quatre semaines). La nécessité de la poursuite du traitement doit être réexaminée périodiquement. Le rapport bénéfice-risque d'un traitement à long terme n'étant pas clairement établi, un tel traitement n'est indiqué que chez certains patients (p. ex. dans les états de panique).
- +Afin de réduire au maximum le risque de dépendance, les benzodiazépines ne devraient être prescrites qu'après une évaluation minutieuse de l'indication et durant un laps de temps le plus court possible (comme hypnotique par exemple: en règle générale pas plus de quatre semaines). La nécessité de la poursuite du traitement doit être réexaminée périodiquement. Le rapport bénéfice-risque d'un traitement à long terme n'étant pas clairement établi, un tel traitement n'est indiqué que chez certains patients (p.ex. dans les états de panique).
-Lors de l'utilisation simultanée d'opiacés, de tramadol, de barbituriques et de narcotiques (gaz hilarant inclus), d'antihistaminiques H1 à effet sédatif, de neuroleptiques, d'antidépresseurs ou d'antiépileptiques, un renforcement mutuel des effets centraux de ces médicaments peut se produire (sédation renforcée, dépression respiratoire). Ceci vaut en particulier aussi pour la consommation simultanée d'alcool, durant laquelle les effets peuvent être modifiés et renforcés de façon imprévisible.
- +Lors de l'utilisation simultanée d'opiacés, de tramadol, de barbituriques et de narcotiques (gaz hilarant inclus), d'antihistaminiques H1 à effet sédatif, de neuroleptiques, d'antidépresseurs ou d'antiépileptiques, un renforcement mutuel des effets centraux de ces médicaments peut se produire (p.ex. sédation renforcée ou effet dépresseur sur le SNC, y compris dépression respiratoire) (voir «Mises en garde et précautions»). Ceci vaut en particulier aussi pour la consommation simultanée d'alcool, durant laquelle les effets peuvent être modifiés et renforcés de façon imprévisible.
-Les indications de fréquence utilisées ici sont définies comme suit: très fréquents: ≥1/10, fréquents: ≥1/100 et <1/10), occasionnels: ≥1/1000 et <1/1000), rares: ≥1/10 000 et <1/1000), très rares: <1/10 000.
- +Les indications de fréquence utilisées ici sont définies comme suit: très fréquents: ≥1/10, fréquents: ≥1/100 et <1/10), occasionnels: ≥1/1000 et <1/100), rares: ≥1/10'000 et <1/1000), très rares: <1/10'000.
-Effets fréquents: Confusion, rêves vivaces
- +Effets fréquents: Confusion, rêves vivaces.
-Fréquents: vertige, obnubilation, ataxie, maux de tête, tremblements, difficultés d'élocution, stimulation, hypotonie musculaire (risque de chutes)
-Dans des cas isolés: troubles de mémoire (amnésie antérograde)
- +Fréquents: vertige, obnubilation, ataxie, maux de tête, tremblements, difficultés d'élocution, stimulation, hypotonie musculaire (risque de chutes).
- +Dans des cas isolés: troubles de mémoire (amnésie antérograde).
-Fréquents: vision floue
- +Fréquents: vision floue.
-Fréquents: palpitations
- +Fréquents: palpitations.
-Fréquents: sudation accrue, éruption cutanée passagère
-Occasionnels: prurit
- +Fréquents: sudation accrue, éruption cutanée passagère.
- +Occasionnels: prurit.
-Fréquents: douleurs articulaires
-Occasionnels: pieds enflés
- +Fréquents: douleurs articulaires.
- +Occasionnels: pieds enflés.
-Rares: diminution de la libido, troubles menstruels
- +Rares: diminution de la libido, troubles menstruels.
-Fréquents: sensation de faiblesse
- +Fréquents: sensation de faiblesse.
-Très rares: anomalies (passagères, réversibles) des valeurs hépatiques, légère chute de la tension artérielle, prise de poids
- +Très rares: anomalies (passagères, réversibles) des valeurs hépatiques, légère chute de la tension artérielle, prise de poids.
-Comprimés à 10 mg: 20 et 50. [B]
-Comprimés à 20 mg: 20 et 50. [B]
- +Demetrin comprimés à 10 mg (sécables): 20, 50. [B]
- +Demetrin comprimés à 20 mg (sécables): 20, 50. [B]
-Juillet 2013.
-LLD V005
- +Novembre 2017.
- +LLD V006
|
|