• -Principes actifs: Betamethasonum (ut Bethamethasoni dipropionas), Betamethasonum (ut Betamethasoni natrii phosphas).
• +Principes actifs:
• +Betamethasonum (ut Bethamethasoni dipropionas), Betamethasonum (ut Betamethasoni natrii phosphas)
• -Ampoules/flacons de Diprophos: Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii chloridum, Natrii edetas, Polysorbatum 80, Carmellosum natricum, Macrogolum 3350; Conserv.: E 216, E 218, Alcohol benzylicus, Acidum hydrochloricum.
• -Seringues à usage unique de Diprophos: Dinatrii phosphas anhydricus, Natrii chloridum, Natrii edetas, Polysorbatum 80, Carmellosum natricum, Macrogolum 4000; Conserv.: E 216, E 218, Alcohol benzylicus, Acidum hydrochloricum.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Suspension injectable de Diprophos (ampoules de 1 ml, flacons de 5 ml): Betamethasonum 5 mg (ut Betamethasoni dipropionas), Betamethasonum 2 mg (ut Betamethasoni natrii phosphas), Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii chloridum, Natrii edetas, Polysorbatum 80, Carmellosum natricum, Macrogolum 3350; Conserv.: E 216 0,2 mg, E 218 1,3 mg, Alcohol benzylicus 9 mg; Aqua q.s. ad suspensionem pro 1 ml.
• -Suspension injectable de Diprophos (seringues à usage unique de 1 ml): Betamethasonum 5 mg (ut Betamethasoni dipropionas), Betamethasonum 2 mg (ut Betamethasoni natrii phosphas), Dinatrii phosphas anhydricus, Natrii chloridum, Natrii edetas, Polysorbatum 80, Carmellosum natricum, Macrogolum 4000; Conserv.: E 216 0,2 mg, E 218 1,3 mg, Alcohol benzylicus 9 mg; Aqua q.s. ad suspensionem pro 1 ml.
• +Ampoules de Diprophos: Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii chloridum, Natrii edetas, Polysorbatum 80, Carmellosum natricum, Macrogolum 3350; Conserv.: E 216, E 218, Alcohol benzylicus, Acidum hydrochloricum
• +Seringues à usage unique de Diprophos: Dinatrii phosphas anhydricus, Natrii chloridum, Natrii edetas, Polysorbatum 80, Carmellosum natricum, Macrogolum 4000; Conserv.: E 216, E 218, Alcohol benzylicus, Acidum hydrochloricum
• +
• -Dans la plupart des affections dermatologiques et des affections allergiques légères, de faibles doses (1 ml) sont suffisantes; dans des cas particuliers (état de mal asthmatique, réactions allergiques sévères ou lupus érythémateux), une dose initiale plus élevée, de 2 ml, peut être nécessaire.
• +Dans la plupart des affections dermatologiques et des affections allergiques légères, de faibles doses (1ml) sont suffisantes; dans des cas particuliers (état de mal asthmatique, réactions allergiques sévères ou lupus érythémateux), une dose initiale plus élevée, de 2ml, peut être nécessaire.
• -L'injection de Diprophos n'occasionne normalement pas de douleurs, les irradiations douloureuses secondaires, telles qu'elles peuvent survenir au bout de quelques heures après une injection intra-articulaire, sont également rares. Si l'application simultanée d'un anesthésique local est souhaitée, Diprophos peut être mélangé dans la seringue (et non dans l'ampoule ou le flacon) avec de la lidocaïne à 1% ou 2%, de la procaïne ou d'autres anesthésiques locaux exempts de parabènes ou de phénols. Respecter les précautions mentionnées dans les informations professionnelles des préparations concernées. Aspirer tout d'abord la quantité souhaitée de Diprophos dans la seringue, puis la quantité souhaitée d'anesthésique local. L'anesthésique local ne doit pas être injecté dans l'ampoule ou le flacon de Diprophos.
• +L'injection de Diprophos n'occasionne normalement pas de douleurs, les irradiations douloureuses secondaires, telles qu'elles peuvent survenir au bout de quelques heures après une injection intra-articulaire, sont également rares. Si l'application simultanée d'un anesthésique local est souhaitée, Diprophos peut être mélangé dans la seringue (et non dans l'ampoule) avec de la lidocaïne à 1% ou 2%, de la procaïne ou d'autres anesthésiques locaux exempts de parabènes ou de phénols. Respecter les précautions mentionnées dans les informations professionnelles des préparations concernées. Aspirer tout d'abord la quantité souhaitée de Diprophos dans la seringue, puis la quantité souhaitée d'anesthésique local. L'anesthésique local ne doit pas être injecté dans l'ampoule de Diprophos.
• -Pour l'injection sous-lésionnelle de foyers dermatologiques, la dose est de 0,2 ml/cm² de surface cutanée à injecter par voie intradermique (et non sous-cutanée). Il est recommandé de ne pas administrer plus de 1 ml par semaine au total.
• +Pour l'injection sous-lésionnelle de foyers dermatologiques, la dose est de 0,2ml/cm² de surface cutanée à injecter par voie intradermique (et non sous-cutanée). Il est recommandé de ne pas administrer plus de 1 ml par semaine au total.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: H02AB01
• +Code ATC
• +H02AB01
• -Dans la fourchette de concentration thérapeutique, la liaison aux protéines plasmatiques (essentiellement à l'albumine sérique) de la bétaméthasone phosphate disodique est d'environ 60 à 70%. Le volume de distribution de la bétaméthasone est de 1,4 ± 0,3 l/kg. Il n'existe aucune donnée sur sa distribution dans le liquide céphalo-rachidien, les poumons, la vésicule biliaire, la prostate, le tissu osseux et la salive.
• +Dans la fourchette de concentration thérapeutique, la liaison aux protéines plasmatiques (essentiellement à l'albumine sérique) de la bétaméthasone phosphate disodique est d'environ 60 à 70%.
• +Le volume de distribution de la bétaméthasone est de 1,4 ± 0,3l/kg. Il n'existe aucune donnée sur sa distribution dans le liquide céphalo-rachidien, les poumons, la vésicule biliaire, la prostate, le tissu osseux et la salive.
• -La clairance rénale indiquée pour la bétaméthasone est de 2,9 ± 0,9 ml/min/kg.
• +La clairance rénale indiquée pour la bétaméthasone est de 2,9 ± 0,9ml/min/kg.
• -Pour éviter d'éventuels problèmes d'incompatibilité, Diprophos ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments. Si l'administration simultanée de Diprophos et d'un anesthésique local est nécessaire, on aspirera pour commencer Diprophos dans la seringue, puis on y ajoutera l'anesthésique local. L'anesthésique local ne doit pas être injecté dans le flacon ou l'ampoule de Diprophos (cf. «Posologie/Mode d'emploi – Administration locale»).
• +Pour éviter d'éventuels problèmes d'incompatibilité, Diprophos ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments. Si l'administration simultanée de Diprophos et d'un anesthésique local est nécessaire, on aspirera pour commencer Diprophos dans la seringue, puis on y ajoutera l'anesthésique local. L'anesthésique local ne doit pas être injecté dans l'ampoule de Diprophos (cf. «Posologie/Mode d'emploi – Administration locale»).
• -39528 (Swissmedic).
• +39528 (Swissmedic)
• -Ampoules de 1 ml: 1 et 5 (B)
• -Flacons de 5 ml: 1 (B)
• -Seringues à usage unique de 1 ml: 1 (B)
• +Ampoules de 1ml: 1 et 5 (B)
• +Seringues à usage unique de 1ml: 1 (B)
• -MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Lucerne.
• +MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Lucerne
• -Janvier 2019.
• -S-CCDS-MK1460a-SUi-082017/ MK1460B-CHE-2018-018548
• +Janvier 2019
• +S-CCDS-MK1460a-SUi-082017(deletion 5 ml vial)/ MK1460B-CHE-RCN000006747