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Accueil - Information professionnelle sur Bexin - Changements - 03.10.2022
22 Changements de l'information professionelle Bexin
  • -Dextromethorphanum ut Dextromethorphani hydrobromidum.
  • +Dextromethorphanum ut D. hydrobromidum.
  • -Eau purifiée, glycérol, ethanol à 96% 106 mg, maltol d'éthyle (E 637), cyclamate de sodium, substances aromatisantes (caramel, contiennent de l'alcool et du propylèneglycol <5 mg/ml), parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 1 mg, parahydroxybenzoate de propyle (E 216) 0.3 mg, saccharine sodique.
  • -25 gouttes contiennent 0.88 mg (0.04 mmol) de sodium et 13% V/V alcool.
  • +Eau purifiée, glycérol, ethanol à 96 % 106 mg, maltol d'éthyle (E 637), cyclamate de sodium, substances aromatisantes (caramel, contiennent de l'alcool et du propylèneglycol < 5 mg/ml), parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 1 mg, parahydroxybenzoate de propyle (E 216) 0.3 mg, saccharine sodique.
  • +25 gouttes contiennent 0.88 mg (0.04 mmol) de sodium et 13 % V/V alcool.
  • -Hypersensibilité au dextrométhorphane ou à d'autres composants, surtout à l'acide p-hydroxybenzoïque (E 216/218; allergie aux substances du groupe para). Traitement concomitant par un inhibiteur de la MAO ou un médicament sérotoninergique (p.ex. certains antidépresseurs et anorexigènes) ou dans les 14 jours après l'arrêt d'un tel traitement.
  • +Hypersensibilité au dextrométhorphane ou à d'autres composants, surtout à l'acide p-hydroxybenzoïque (E 216/218; allergie aux substances du groupe para).
  • +Traitement concomitant par un inhibiteur de la MAO ou un médicament sérotoninergique (p.ex. certains antidépresseurs et anorexigènes) ou dans les 14 jours après l'arrêt d'un tel traitement.
  • -Le dextrométhorphane présente un potentiel d'accoutumance. Le dextrométhorphane ne doit pas être utilisé à des doses supérieures ou pendant des périodes plus longues que celles recommandées. En cas d'utilisation prolongée, une tolérance avec surdosage ainsi qu'une dépendance psychique et physique peuvent se développer. Des cas d'utilisation abusive du dextrométhorphane par des adolescents mais aussi des personnes adultes ont été rapportés. La prudence est particulièrement recommandée chez les adolescents et les jeunes adultes ainsi que chez les patients ayant des antécédents d'abus de drogues ou de substances psychoactives.
  • +Le dextrométhorphane présente un potentiel d'accoutumance. Le dextrométhorphane ne doit pas être utilisé à des doses supérieures ou pendant des périodes plus longues que celles recommandées. En cas d'utilisation prolongée, une tolérance avec surdosage ainsi qu'une dépendance psychique et physique peuvent se développer. Des cas d'utilisation abusive du dextrométhorphane par des adolescents mais aussi des personnes adultes ont été rapportés.
  • +La prudence est particulièrement recommandée chez les adolescents et les jeunes adultes ainsi que chez les patients ayant des antécédents d'abus de drogues ou de substances psychoactives.
  • -Chez les patients déficients en CYP2D6 le métabolisme et l'élimination du dextrométhorphane sont considérablement retardés. En raison d'un polymorphisme génétique, 10 à 15% des individus d'une population font partie des «métaboliseurs lents» (type débrisoquine).
  • +Chez les patients déficients en CYP2D6 le métabolisme et l'élimination du dextrométhorphane sont considérablement retardés. En raison d'un polymorphisme génétique, 10 à 15 % des individus d'une population font partie des «métaboliseurs lents» (type débrisoquine).
  • -Bexine gouttes contre la toux contiennent 106 mg d'ethanol 96% (alcool), c.-à-d. jusqu'à 101 mg par 25 gouttes, ce qui équivaut à 3.12 ml de bière et 1.3 ml de vin. Dangereux en cas d'utilisation chez les personnes alcooliques.
  • +Bexine gouttes contre la toux contiennent 106 mg d'ethanol 96 % (alcool), c.-à-d. jusqu'à 101 mg par 25 gouttes, ce qui équivaut à 3.12 ml de bière et 1.3 ml de vin. Dangereux en cas d'utilisation chez les personnes alcooliques.
  • -Le dextrométhorphane est un substrat et le métabolite 3-méthoxymorphinone un inhibiteur de l'isoenzyme CYP2D6. La prise simultanée d'inhibiteurs du CYP2D6 ou d'autres médicaments métabolisés par la même isoenzyme peut entraîner une élévation réciproque des taux des médicaments et ralentir leur élimination. Ceci concerne notamment les antidépresseurs (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, IMAO, antidépresseurs tricycliques, lithium), bêta-bloquants (p.ex. métoprolol, timolol), antagonistes des récepteurs H2 (cimétidine et ranitidine) ainsi que les antihistaminiques dits «non sédatifs» (en particulier l'astémizole et la terfénadine). (Voir aussi sous «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
  • +Le dextrométhorphane est un substrat et le métabolite 3-méthoxymorphinone un inhibiteur de l'isoenzyme CYP2D6. La prise simultanée d'inhibiteurs du CYP2D6 ou d'autres médicaments métabolisés par la même isoenzyme peut entraîner une élévation réciproque des taux des médicaments et ralentir leur élimination. Ceci concerne notamment les antidépresseurs (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, IMAO, antidépresseurs tricycliques, lithium), bêta-bloquants (p.ex. métoprolol, timolol), antagonistes des récepteurs H2 (cimétidine et ranitidine) ainsi que les antihistaminiques dits «non sédatifs» (en particulier l'astémizole et la terfénadine). (Voir aussi sous «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
  • -Le métabolisme et l'élimination du dextrométhorphane sont fortement ralentis chez les patients déficitaires en CYP2D6. En raison d'un polymorphisme génétique, 10 à 15% des individus d'une population font partie des «métaboliseurs lents» (type débrisoquine).
  • +Le métabolisme et l'élimination du dextrométhorphane sont fortement ralentis chez les patients déficitaires en CYP2D6. En raison d'un polymorphisme génétique, 10 à 15 % des individus d'une population font partie des «métaboliseurs lents» (type débrisoquine).
  • -39640 (Swissmedic).
  • +39640 (Swissmedic)
  • -Gouttes contre la toux: flacon de 20 ml (C)
  • +Gouttes contre la toux:
  • +flacon de 20 ml (B).
  • -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
  • +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
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