• -Microclystères: acide benzoïque (E 210) 2,5 mg, benzoate de sodium (E 211) 122,5 mg, éthanol, alcool benzylique 37,5 mg, propylène glycol 1000 mg, eau purifiée.
• -Comprimés
• -Microclystères
• -Pour traiter les convulsions fébriles et d'autres états convulsifs liés par exemple à l'épilepsie.
• -Comprimés
• -Microclystères
• -Convulsions
• -Adultes et enfants de plus de 6 ans: 10 mg.
• -Enfants de 1 à 6 ans, patients âgés et faibles: 5 mg.
• -En ce qui concerne l'état de mal épileptique, la dose peut être répétée, si nécessaire, après 10 à 15 min jusqu'à une dose quotidienne maximale de 30 mg (adultes), resp. 20 mg (enfants).
• -Lors de convulsions fébriles, la dose peut être répétée toutes les 3 à 4 heures (adultes), resp. 12 heures (enfants).
• -Hypersensibilité envers le diazépam ou d'autres benzodiazépines ou encore envers l'un des excipients selon la composition, myasthénie grave, insuffisance respiratoire sévère, syndrome d'apnée du sommeil, insuffisance hépatique sévère, dépendance chronique envers d'autres médicaments y compris de l'alcool. Les microclystères ne devraient pas être administrés aux prématurés (alcool de benzyle).
• +Hypersensibilité envers le diazépam ou d'autres benzodiazépines ou encore envers l'un des excipients selon la composition, myasthénie grave, insuffisance respiratoire sévère, syndrome d'apnée du sommeil, insuffisance hépatique sévère, dépendance chronique envers d'autres médicaments y compris de l'alcool.
• -Diazepam-Mepha comprimés
• -Diazepam-Mepha microclystères rectaux
• -Un microclystère contient 2,5 mg d'acide benzoïque et 122,5 mg de benzoate de sodium pour 2,5 ml équivalent à 1 mg/ml d'acide benzoïque et à 49 mg/ml de benzoate de sodium.
• -L'acide benzoïque et le benzoate de sodium peuvent provoquer des irritations locales.
• -Un microclystère contient 1000 mg de propylène glycol pour 2,5 ml équivalent à 400 mg/ml. Le propylène glycol peut provoquer des irritations cutanées.
• -Un microclystère contient 37,5 mg d'alcool benzylique pour 2,5 ml équivalent à 15 mg/ml. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et de légères irritations locales.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Le traitement spécifique recommandé consiste à administrer du flumazénil, l'antagoniste des benzodiazépines. La prudence est de rigueur en cas d'utilisation de flumazénil chez des épileptiques traités par benzodiazépines.
• +Le traitement spécifique recommandé consiste à administrer du flumazénil, l'antagoniste des benzodiazépines.
• +Surveiller les fonctions vitales du patient et mettre en œuvre les mesures de soutien indquées en fonction de l'état clinique du patient. Un traitement symptomatique des effets cardio-respiratoires et des effets sur le système nerveux central peut notamment se révéler nécessaire chez les patients.
• +Une absorption additionnelle doit être évitée par des méthodes appropriées, p.ex. par un traitement par le charbon actif dans un intervalle de 1 à 2 heures. Si le charbon actif est utilisé, une protection des voies respiratoires est impérativement nécessaire, chez les patients obnubilés. Dans le cas de prise mixte, un lavage gastrique peut être considéré, mais toutefois pas comme mesure de routine.
• +Si la dépression du SNC est sévère, l'administration de flumazénil (Anexate®), un antagoniste des benzodiazépines, doit être considéré. L'administration doit toutefois s'effectuer sous étroite surveillance. Cette préparation possède une courte demi-vie (environ une heure), raison pour laquelle les patients auxquels on a administré du flumazénil doivent être surveillés après que ses effets se sont dissipés. La prudence est de rigueur en cas d'utilisation de flumazénil chez des épileptiques traités par benzodiazépines. Le flumazénil doit être utilisé avec la plus grande prudence lorsqu'il est administré après des médicaments qui abaissent le seuil épileptogène (p.ex. les antidépresseurs tricycliques). Pour des plus amples informations concernant l'utilisation correcte de flumazénil (Anexate®), il convient de consulter l'information professionnelle de la préparation.
• -L'application rectale de microclystères de Diazepam-Mepha permet d'obtenir un effet rapide qui se manifeste en l'espace de 5 à 10 minutes.
• -Le début de l'effet thérapeutique se manifeste généralement 3 à 7 minutes après l'administration d'un microclystère et 15 à 30 minutes après l'administration orale.
• +Le début de l'effet thérapeutique se manifeste généralement 15 à 30 minutes après l'administration orale.
• -Diazepam-Mepha microclystères rectaux: Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et à température ambiante (15–25°C). Ne pas congeler. Conserver hors de la portée des enfants.
• -39645, 41756 (Swissmedic).
• +39645 (Swissmedic).
• -Diazepam-Mepha 5 mg microclystères rectaux: 5 [B]
• -Diazepam-Mepha 10 mg microclystères rectaux: 5 [B]
• -Novembre 2019.
• -Numéro de version interne: 5.3
• +Décembre 2022.
• +Numéro de version interne: 6.2