• -Principe actif: Diazépam.
• +Principes actifs
• +Diazépam.
• -Comprimés: Excipients pour la confection des comprimés.
• -Microclystères: Conserv.: Alcool benzylique, propylèneglycol et excipients additionnels.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés à 2 mg, 5 mg, 10 mg diazépam.
• -Microclystères à 5 mg, 10 mg diazépam par 2,5 ml solution.
• -
• +Comprimés 2 mg: lactose monohydraté 56,8 mg, amidon de maïs prégélatinisé, polysorbate 80, cellulose microcristalline, talc, stéarate de magnésium.
• +Comprimés 5 mg: lactose monohydraté 100 mg, fécule de pomme de terre, polysorbate 80, cellulose microcristalline, talc, stéarate de magnésium, povidone.
• +Comprimés 10 mg: lactose monohydraté 200 mg, fécule de pomme de terre, polysorbate 80, cellulose microcristalline, talc, stéarate de magnésium, povidone.
• +Microclystères: acide benzoïque (E 210) 2,5 mg, benzoate de sodium (E 211) 122,5 mg, éthanol, alcool benzylique 37,5 mg, propylène glycol 1000 mg, eau purifiée.
• +
• +
• -Formes orales
• +Comprimés
• +Posologie usuelle
• +Les comprimés à 2 mg possèdent une rainure de fractionnement et peuvent être divisés pour faciliter la prise.
• -Posologies spéciales
• -Les patients âgés et faibles reçoivent des doses pédiatriques.
• +Instructions posologiques particulières
• +Les patients âgés et faibles reçoivent des doses pédiatriques.
• +Enfants et adolescents
• +Voir chapitre «Posologie usuelle».
• +Excipients
• +Diazepam-Mepha comprimés
• +Les comprimés Diazepam-Mepha contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Diazepam-Mepha microclystères rectaux
• +Un microclystère contient 2,5 mg d'acide benzoïque et 122,5 mg de benzoate de sodium pour 2,5 ml équivalent à 1 mg/ml d'acide benzoïque et à 49 mg/ml de benzoate de sodium.
• +L'acide benzoïque et le benzoate de sodium peuvent provoquer des irritations locales.
• +Un microclystère contient 1000 mg de propylène glycol pour 2,5 ml équivalent à 400 mg/ml. Le propylène glycol peut provoquer des irritations cutanées.
• +Un microclystère contient 37,5 mg d'alcool benzylique pour 2,5 ml équivalent à 15 mg/ml. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et de légères irritations locales.
• -Une prise chronique (même à des posologies thérapeutiques) peut conduire au développement d'une dépendance physique. L'interruption du traitement peut conduire à des symptômes de sevrage ou à un phénomène de rebond (voir sous «Abus de médicaments» et «Dépendance»).
• +Une prise chronique (même à des posologies thérapeutiques) peut conduire au développement d'une dépendance physique. L'interruption du traitement peut conduire à des symptômes de sevrage ou à un phénomène de rebond (voir sous «Rebond d'anxiété» et «Dépendance»).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Un surdosage volontaire ou accidentel de Diazepam-Mepha seul est rarement mortel. Les symptômes consistent avant tout en un renforcement de l'effet thérapeutique (sédation, faiblesse musculaire, sommeil profond) ou en une agitation paradoxale. Dans la plupart des cas, il suffit d'attendre et de surveiller les fonctions vitales. Les surdosages extrêmement élevés, notamment associés à d'autres médicaments d'action centrale, comme l'alcool, peuvent entraîner coma, aréflexie, dépression cardiorespiratoire et apnée nécessitant des mesures correspondantes (réanimation, soutien du système cardio-vasculaire). Le traitement spécifique recommandé consiste à administrer du flumazénil, l'antagoniste des benzodiazépines. La prudence est de rigueur en cas d'utilisation de flumazénil chez des épileptiques traités par benzodiazépines.
• +Signes et symptômes
• +Un surdosage volontaire ou accidentel de Diazepam-Mepha seul est rarement mortel. Les symptômes consistent avant tout en un renforcement de l'effet thérapeutique (sédation, faiblesse musculaire, sommeil profond) ou en une agitation paradoxale. Dans la plupart des cas, il suffit d'attendre et de surveiller les fonctions vitales. Les surdosages extrêmement élevés, notamment associés à d'autres médicaments d'action centrale, comme l'alcool, peuvent entraîner coma, aréflexie, dépression cardiorespiratoire et apnée nécessitant des mesures correspondantes (réanimation, soutien du système cardio-vasculaire).
• +Traitement
• +Le traitement spécifique recommandé consiste à administrer du flumazénil, l'antagoniste des benzodiazépines. La prudence est de rigueur en cas d'utilisation de flumazénil chez des épileptiques traités par benzodiazépines.
• -Code ATC: N05BA01
• +Code ATC N05BA01
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• +Voir chapitre «Mécanisme d'action».
• +Efficacité clinique
• +Voir chapitre «Mécanisme d'action».
• +
• -Elimination
• +Élimination
• -Cinétique chez certains groupes de patients
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Diazepam-Mepha microclystères rectaux: Conserver à température ambiante (15-25°C) dans l'emballage original, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants. Ne pas congeler.
• -Diazepam-Mepha comprimés: Conserver à température ambiante (15-25°C) dans l'emballage original et hors de portée des enfants.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Diazepam-Mepha comprimés: Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15–25°C). Conserver hors de la portée des enfants.
• +Diazepam-Mepha microclystères rectaux: Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et à température ambiante (15–25°C). Ne pas congeler. Conserver hors de la portée des enfants.
• -Diazepam-Mepha 2 mg comprimés: 25 et 100 [B]
• -Diazepam-Mepha 5 mg comprimés: 25 et 100 [B]
• -Diazepam-Mepha 10 mg comprimés: 25 et 100 [B]
• +Diazepam-Mepha 2 mg comprimés, avec rainure de fractionnement: 25 et 100 [B]
• +Diazepam-Mepha 5 mg comprimés, avec rainure de fractionnement, sécables: 25 et 100 [B]
• +Diazepam-Mepha 10 mg comprimés, avec rainure de fractionnement, sécables: 25 et 100 [B]
• -Mars 2019.
• -Numéro de version interne: 4.2
• +Novembre 2019.
• +Numéro de version interne: 5.3