• -Principes actifs : camphre, huile essentielle de genièvre, huile essentielle de romarin, huile essentielle de térébenthine, huile essentielle de thym, huile essentielle de mélèze, beurre de chèvre.
• -Excipients : conservateurs : méthylparabène, propylparabène (E 218, E 216), anti-oxydant : butylhydroxyanisol (E 320), colorants : complexes cupriques des chlorophylles (E 141) ainsi que d’autres excipients.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 g d’onguent contient 20 mg de camphre, 20 mg d’huile essentielle de genièvre, 20 mg d’huile essentielle de romarin, 20 mg d’huile essentielle de térébenthine, 20 mg d’huile essentielle de thym, 12 mg d’huile essentielle de mélèze, 470 mg de beurre de chèvre.
• -Indications/possibilités d’emploi
• -On sait par expérience que l’onguent Caprisana est utilisé pour le traitement symptomatique des affections rhumatismales comme l’arthrite, l’arthrose et les douleurs musculaires ou articulaires.
• -Posologie/mode d’emploi
• -Adultes et adolescents dès 12 ans :
• -Sauf indication contraire du médecin, frictionnez la peau à l’endroit douloureux 2 à 4 fois par jour avec une noisette d’onguent.
• +Principes actifs
• +D-camphre, huile essentielle de genièvre, huile essentielle de romarin, huile essentielle médicinale de térébenthine, huile essentielle de thym, térébenthine de mélèze, beurre de chèvre.
• +Excipients
• +huile de tournesol, 2,1 mg/g de 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218), 0,9 mg/g de 4-hydroxybenzoate de propyle (E 216), 0,1 mg/g de butylhydroxyanisol (E 320), complexes cuivriques des chlorophylles et chlorophyllines (E 141), cire jaune, paraffine solide, huile d'olive vierge, hydrogénocarbonate de sodium.
• +
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +On sait par expérience que Caprisana est utilisé pour le traitement symptomatique des affections rhumatismales comme l'arthrite, l'arthrose et les douleurs musculaires ou articulaires.
• +Posologie/Mode d’emploi
• +Adultes et adolescents dès 12 ans:
• +Sauf indication contraire de votre médecin, frictionnez la peau à l'endroit douloureux 2 à 4 fois par jour avec une noisette d'onguent.
• -L’emploi et l’innocuité de l’onguent Caprisana chez les enfants et les adolescents n’ont pas été testés jusqu’à ce jour.
• +L'utilisation et la sécurité de Caprisana n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• -L’onguent Caprisana ne doit pas être utilisé en cas de maladies cutanées ou de lésions cutanées. L’application de l'onguent Caprisana est également contre-indiquée en cas d’allergie connue aux huiles essentielles en général ou à l’huile de térébenthine en particulier ainsi qu’en cas d’hypersensibilité aux excipients utilisés.
• -Chez les patients souffrant de lésions rénales, l’onguent Caprisana ne doit être employé qu’à court terme et non appliqué sur de grandes surfaces de peau.
• +Caprisana ne doit pas être utilisé en cas de maladies cutanées ou de lésions cutanées. L'application de Caprisana est également contre-indiquée en cas d'allergie connue aux huiles essentielles en général ou à l'huile essentielle de térébenthine en particulier ainsi qu'en cas d'hypersensibilité aux excipients utilisés.
• +Chez les patients souffrant de lésions rénales, Caprisana ne doit être employé qu'à court terme et ne doit pas être appliqué sur de grandes surfaces cutanées.
• -L’onguent Caprisana ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue à l’un des composants, ni chez les enfants en bas âge. Il ne doit pas être appliqué sur les lésions cutanées (plaies, eczémas) ni sur les muqueuses (yeux, nez).
• +Caprisana ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants, ni chez les enfants en bas âge. Il ne doit pas être appliqué sur les lésions cutanées (plaies, eczémas) ni sur les muqueuses (yeux, nez).
• +Excipients
• +Le butylhydroxyanisol (E 320) peut provoquer des irritations cutanées locales (par ex. dermatite de contact) ainsi que des irritations des yeux et des muqueuses.
• +Le 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218) et le 4-hydroxybenzoate de propyle (E 216) peuvent provoquer des réactions allergiques ainsi que des réactions retardées.
• +
• -Aucune étude sur les interactions de l’onguent avec d’autres médicaments n'a été réalisée.
• -Grossesse/allaitement
• -Aucune étude scientifique systématique n’a été réalisée. L’onguent Caprisana ne devrait donc pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement, sauf si l’application est clairement nécessaire.
• +Aucune étude sur les interactions de l'onguent avec d'autres médicaments n'a été réalisée.
• +Grossesse, allaitement
• +Aucune étude scientifique systématique n'a été réalisée. Caprisana ne devrait donc pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, sauf si l'application est clairement nécessaire.
• -Aucune étude n’a été réalisée dans ce domaine.
• +Aucune étude systématique n'a été effectuée.
• -Dans de rares cas, l’onguent peut provoquer des irritations cutanées. Dans un cas semblable, il est conseillé d’interrompre le traitement. Si le produit est utilisé conformément à l’usage prescrit, il n’y a pas d'effets secondaires graves à attendre.
• -En cas d’ingestion impropre par voie orale ou d'utilisation topique prolongée sur une grande surface, de légers effets secondaires (nausées, vomissements ou douleurs abdominales) peuvent survenir en raison du camphre contenu dans le produit.
• -Dans certains cas rares, des effets secondaires graves tels que crises tonico-cloniques généralisées (Grand mal), dépression du système nerveux central, céphalées, vertiges, confusion, agitation, anxiété, hallucinations, myoclonie et hyperréflexie ont été rapportés, de même que des cas isolés de décès provoqués par une insuffisance respiratoire ou des convulsions.
• -Il existe un risque de sensibilisation à l’huile essentielle de térébenthine. Toute utilisation prolongée de l’onguent Caprisana sur une lésion cutanée est donc déconseillée.
• +Les catégories de fréquence sont définies comme suit:
• +«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000)
• +Maladies de la peau et du tissu sous-cutané
• +Rares: irritations cutanées.
• +En pareil cas, il est recommandé d'interrompre le traitement. Il existe un risque de sensibilisation à l'huile essentielle de térébenthine. Toute utilisation prolongée de Caprisana est donc déconseillée.
• +Maladies du tractus gastro-intestinal
• +Occasionnels: nausées, vomissements et douleurs abdominales en cas d'utilisation topique prolongée de produits contenant du camphre sur une grande surface.
• +Maladies du système nerveux
• +Rares: effets secondaires graves tels que: crises tonico-cloniques généralisées (Grand mal), dépression du système nerveux central, céphalées, vertiges, confusion, agitation, anxiété, hallucinations, myoclonie et hyperréflexie. Des cas isolés de décès par suite d'insuffisance respiratoire ou de convulsions ont même été signalés.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Aucun cas de surdosage n’a été signalé pour l’onguent Caprisana. Dans de rares cas toutefois, l’ingestion accidentelle ou intentionnelle aussi de produits contenant du camphre peut provoquer des effets secondaires graves tels que crises tonico-cloniques généralisées (Grand mal), dépression du système nerveux central, céphalées, vertiges, confusion, agitation, anxiété, hallucinations, myoclonie et hyperréflexie. Des cas isolés de décès par suite d’insuffisance respiratoire ou de convulsions ont même été signalés.
• -De légers effets secondaires peuvent survenir occasionnellement après une ingestion impropre par voie orale (irritations des muqueuses, nausées, vomissements et douleurs abdominales).
• -L’application sur une grande surface cutanée de produits contenant une dose élevée de camphre ou l’utilisation de tels produits durant une période prolongée peut toutefois provoquer, dans des cas rares toutefois, des effets secondaires similaires à ceux d’une administration par voie orale. Aucun décès n’a toutefois été signalé.
• -Des symptômes d’intoxication peuvent apparaître après l’application externe sur de grandes surfaces d'huiles essentielles de térébenthine et de genièvre (lésions rénales et SNC).
• -Propriétés/effets
• -Code ATC : M02AX10
• -Mécanisme d’action/pharmacodynamique
• -L’onguent Caprisana est un produit à frictionner à base de beurre de chèvre et d’huiles essentielles qui est utilisé en cas de douleurs articulaires ou musculaires. Les huiles essentielles ont surtout des propriétés stimulantes sur la circulation sanguine et sont utilisées comme traitement complémentaire en cas d’affections rhumatismales.
• -Aucune donnée n’est disponible sur le mécanisme d’action du complexe comprenant du camphre et des huiles essentielles.
• -
• +Aucun cas de surdosage n'a été signalé pour Caprisana.
• +Dans de rares cas toutefois, l'ingestion accidentelle ou intentionnelle aussi de produits contenant du camphre peut provoquer des effets secondaires graves tels que crises tonico-cloniques généralisées (Grand mal), dépression du système nerveux central, céphalées, vertiges, confusion, agitation, anxiété, hallucinations, myoclonie et hyperréflexie. Des cas isolés de décès par suite d'insuffisance respiratoire ou de convulsions ont même été signalés.
• +Des irritations des muqueuses, des nausées, des vomissements et des douleurs abdominales peuvent survenir occasionnellement après une ingestion par voie orale.
• +Dans certains cas rares, l'application sur une surface cutanée étendue de produits à base de camphre ou leur utilisation prolongée en dosages élevés peuvent entraîner des effets secondaires similaires à ceux d'une ingestion par voie orale. Aucun décès n'a toutefois été signalé.
• +Des symptômes d'intoxication peuvent apparaître après l'application externe sur de grandes surfaces d'huiles essentielles de térébenthine et de genièvre, par ex. des atteintes rénales et des lésions du SNC).
• +Propriétés/Effets
• +Code ATC
• +M02AX10
• +Mécanisme d'action
• +Il n'existe aucune donnée relative au mécanisme d'action du complexe comprenant du camphre et des huiles essentielles.
• +Pharmacodynamique
• +Aucune donnée disponible.
• +Efficacité clinique
• +Caprisana est un produit à frictionner à base de beurre de chèvre et d'huiles essentielles qui est utilisé en cas de douleurs articulaires ou musculaires. Les huiles végétales ont surtout des propriétés stimulantes sur la circulation sanguine et sont utilisées comme traitement complémentaire en cas d'affections rhumatismales.
• -Aucune étude pharmacocinétique n’a été réalisée.
• +Absorption
• +Aucune donnée disponible.
• +Distribution
• +Aucune donnée disponible.
• +Métabolisme
• +Aucune donnée disponible.
• +Élimination
• +Aucune donnée disponible.
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Aucune donnée disponible.
• -Aucune étude ou donnée préclinique réglementaire n’est disponible, notamment dans les domaines de la mutagénicité/cancérogénicité et de la toxicité pour la reproduction.
• -Aucune information spécifique à la préparation et importante du point de vue de la sécurité n’est connue concernant l’utilisation du produit.
• +Aucune étude ou donnée préclinique réglementaire n'est disponible, notamment dans les domaines de la mutagénicité/cancérogénicité et de la toxicité de reproduction.
• +Aucune information spécifique à la préparation et importante du point de vue de la sécurité n'est connue concernant l'utilisation du produit.
• -Durée de conservation
• -Ne pas utiliser l’onguent Caprisana au-delà de la date de péremption figurant après « EXP » sur l’emballage. Conserver le médicament à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de l'humidité et hors de portée des enfants.
• +Influence sur les méthodes de diagnostic
• +Aucune donnée disponible.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants.
• +Remarques concernant la manipulation
• +Aucune remarque particulière concernant la manipulation.
• +
• -39716 (Swissmedic).
• +39716 (Swissmedic)
• -Pots de 50 et 95 g [D]
• +Pots de 50 et 95 g onguent [D]
• -Juin 2015
• -FI 092100/03.16
• +Février 2022
• +FI 092100/03.22