• -Excipients: Natrii citras; Antiox. E223 (13,2 mg/500 mg amikacine); Aqua qs. ad solutionem pro 2 ml
• +Excipients: Natrii citras dihydricus (corresp. Natrium 11.78 mg); Natrii metabisulfis E223 13,2 mg/500 mg Amikacin, (corresp. Natrium 3.19 mg); Acidum sulfuricum; Aqua ad injectabilia qs. ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 14.97 mg
• -Solution d'injection: 500 mg amikacine par flacon-ampoule (2 ml)
• +Concentré pour solution pour perfusion (i.v.) resp. solution d'injection (i.m.)
• +500 mg amikacine par flacon perforable (2 ml)
• -Avant le traitement, on devrait connaître le poids corporel du patient afin de calculer la posologie
• -adéquate.
• +Avant le traitement, on devrait connaître le poids corporel du patient afin de calculer la posologie adéquate.
• -Posologies spéciales
• +Instructions posologiques particulières
• -Mise en garde (sulfites): Amikin contient du disulfite de sodium (E223) pouvant provoquer chez les
• +Mise en garde (sulfites): Amikin contient du métabisulfite de sodium (E223) pouvant provoquer chez les
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 2 ml, c.à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
• +Grossesse
• +Allaitement
• +
• -Circulation sanguine et lymphatique
• +Les effets indésirables sont mentionnés par classe de systèmes d'organes et fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1'000, <1/100), rares (≥1/10’000, <1/1’000), très rares (<1/10’000).
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles oculaires
• +Affections oculaires
• -Oreille et conduit auditif
• +Affections de l’oreille et du labyrinthe
• -Troubles cardiaques et vasculaires
• +Affections cardiaques
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles hépato-biliaires
• +Affections hépatobiliaires
• -Troubles cutanés
• +Affections de la peau et du tissu souscutané
• -Troubles musculosquelettiques
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Troubles généraux et réactions au site d'application
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Surveillance post-marketing
• +Effets indésirables après commercialisation
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -sensible i ≥17 ≤16
• +sensible ≥17 ≤16
• +Pharmacodynamique
• +Aucune information
• +Efficacité clinique
• +Aucune information
• +
• -Elimination
• +Élimination
• -Cinétique chez des groupes de patients particuliers
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• -Conservation
• -Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «EXP».
• -Avant l'emploi, le concentré Amikin doit être examiné pour des précipités et des changements de couleur. Parfois, la solution peut prendre une coloration jaunâtre, ce qui n'a cependant pas d'influence sur l'efficacité.
• -Entreposage
• -Conserver à la température ambiante (15 à 25° C).
• -
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient
• +Stabilité après ouverture
• +Après la reconstitution de la solution de perfusion, Amikin, à une concentration de 0,25 et de 5,0 mg/ml, se conserve pendant 24 heures à la température ambiante (15 à 25° C).
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15 à 25° C). Conserver hors de portée des enfants.
• +Avant l'emploi, le concentré Amikin doit être examiné pour des précipités et des changements de couleur. Parfois, la solution peut prendre une coloration jaunâtre, ce qui n'a cependant pas d'influence sur l'efficacité.
• -- Glucose 5%
• -- Glucose 5% et NaCl 0,2%
• -- Glucose 5% et NaCl 0,45%
• -- NaCl 0,9%
• -- Solution de Ringer avec du lactate
• -Après la reconstitution de la solution de perfusion, Amikin, à une concentration de 0,25 et de 5,0 mg/ml, se conserve pendant 24 heures à la température ambiante (15 à 25° C).
• -
• +Glucose 5% / Glucose 5% et NaCl 0,2% / Glucose 5% et NaCl 0,45% / NaCl 0,9% / Solution de Ringer avec du lactate
• -Flacons-ampoules de 500 mg: 5 A
• +5 Flaconsperforables de 500 mg [A]
• -Juillet 2013
• +Décembre 2019