• -Principes actifs: Ferrum (II) ut Ferrosi sulfas sesquihydricus, Acidum folicum
• +Principes actifs: Ferrum (II) ut Ferrosi sulfas sesquihydricus, Acidum folicum.
• -Prévention d’une anémie ferriprive et d’un déficit en acide folique:
• -1 dragée retard 1 x par jour le matin pendant les deux derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du quatrième mois). Traitement d’une anémie ferriprive légère et d’un déficit en acide folique:
• +Prévention d'une anémie ferriprive et d'un déficit en acide folique:
• +1 dragée retard 1 x par jour le matin pendant les deux derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du quatrième mois).
• +Traitement d'une anémie ferriprive légère et d'un déficit en acide folique:
• -Traitement d’une anémie ferriprive grave et d’un déficit en acide folique:
• +Traitement d'une anémie ferriprive grave et d'un déficit en acide folique:
• -Les dragées retard doivent être prises avant les repas, avec un peu de liquide. Ne pas sucer, croquer ou garder la dragée retard dans la bouche. A prendre en entier et immédiatement avec un grand verre d'eau.
• -Lors d'intolérance gastro-intestinale, les dragées retard peuvent aussi être prises avec les repas.
• -La durée du traitement est fixée en fonction du degré de déficit en fer. Après normalisation des valeurs de l'hémoglobine, le traitement sera poursuivi pendant quelques semaines à raison d'une dragée retard par jour, le matin, jusqu'à ce que le taux de ferritine sérique indique une reconstitution satisfaisante des réserves de fer. Le succès thérapeutique doit être évalué après 3 mois de traitement par l'analyse des paramètres de l'anémie (Hb et VCM) et le dosage de la ferritine (fer sérique et saturation de la transferrine).
• -Si le succès thérapeutique se fait attendre, l'observance de la patiente et le diagnostic de "carence en fer" doivent être réévalués et une perte de sang qui perdure (p. ex. en cas de malnutrition, carence en vitamine B12, thalassémie, paludisme, infestation par des vers, maladie inflammatoire intestinale, VIH) doit pouvoir être exclue.
• +Ne pas sucer, mâcher ou garder les dragées retard dans la bouche, mais les avaler sans les croquer avec de l'eau. Selon la tolérance gastro-intestinale, les dragées doivent être prises avant ou pendant les repas (sauf pour les aliments spécifiques mentionnés à la rubrique «Interactions»).
• +La durée du traitement est fixée en fonction du degré de déficit en fer. Après normalisation des valeurs de l'hémoglobine, le traitement sera poursuivi pendant quelques semaines à raison d'une dragée retard par jour, le matin, jusqu'à ce que le taux de ferritine sérique indique une reconstitution satisfaisante des réserves de fer. Le succès thérapeutique doit être évalué après 3 mois de traitement par l'analyse des paramètres de l'anémie (Hb et VCM) et par la restauration des réserves de fer (ferritine sérique, récepteur de la transferrine sérique et coefficient de saturation de la transferrine).
• +Si le succès thérapeutique se fait attendre, l'observance de la patiente et le diagnostic de «carence en fer» doivent être réévalués et une perte de sang qui perdure (p.ex. en cas de malnutrition, carence en vitamine B12, thalassémie, paludisme, infestation par des vers, maladie inflammatoire intestinale, VIH) doit pouvoir être exclue.
• --Toutes les anémies sans origine ferriprive confirmée (par ex. anémie mégaloblastique par carence en vitamine B12).
• --Surcharge en fer (hémochromatoses, hémolyses chroniques; lors de transfusions fréquentes).
• --Troubles de l'utilisation du fer (anémie sidéroachrestique, anémie par saturnisme, thalassémie, porphyrie cutanée tardive).
• --Intolérance prouvée (par ex. en cas d'altérations inflammatoires graves du tractus gastro-intestinal).
• --Affections hépatiques et rénales graves.
• --Hypersensibilité connue à l'encontre du principe actif le sulfate de fer et l'acide folique ou à l'un des autres constituants du médicament.
• --La prise concomitante de préparations orales et parentérales à base de fer est contre-indiquée.
• --Utilisation chez les enfants.
• +·Toutes les anémies sans origine ferriprive confirmée (par ex. anémie mégaloblastique par carence en vitamine B12).
• +·Surcharge en fer (hémochromatoses, hémolyses chroniques; lors de transfusions fréquentes).
• +·Troubles de l'utilisation du fer (anémie sidéroachrestique, anémie par saturnisme, thalassémie, porphyrie cutanée tardive).
• +·Intolérance prouvée (par ex. en cas d'altérations inflammatoires graves du tractus gastro-intestinal).
• +·Affections hépatiques et rénales graves.
• +·Hypersensibilité connue à l'encontre du principe actif le sulfate de fer et l'acide folique, ou à l'un des autres constituants du médicament.
• +·La prise concomitante de préparations orales et parentérales à base de fer est contre-indiquée.
• +·Utilisation chez les enfants.
• -Ne pas sucer, croquer ou garder la dragée retard dans la bouche en raison du risque d'atteintes (ulcération) de la paroi buccale, ainsi que des colorations des dents. A prendre en entier et immédiatement avec un grand verre d'eau.
• -
• +Mises en garde
• +L'hyposidérémie associée à des symptômes inflammatoires ne répond pas au traitement martial.
• +La thérapie martiale doit, dans la mesure du possible, être associée au traitement de la cause.
• +L'aspiration de comprimés contenant du sulfate de fer peut causer une nécrose de la muqueuse bronchique, qui peut entraîner une toux, une hémoptysie, une sténose bronchique et/ou une infection pulmonaire (même si l'aspiration des comprimés a eu lieu plusieurs jours ou plusieurs mois avant l'apparition de ces symptômes). Les patients âgés et les patients présentant des troubles de la déglutition ne doivent être traités avec des comprimés contenant du sulfate de fer qu'après une évaluation approfondie du risque d'aspiration. Les formes pharmaceutiques alternatives sont à envisager.
• +En cas de suspicion d'aspiration, les patients doivent contacter un médecin (voir rubrique «Effets indésirables»).
• +D'après les données de la littérature, une pigmentation brun-noir de la muqueuse gastro-intestinale (pseudomélanose/mélanose) a été observée chez des patients âgés souffrant d'insuffisance rénale chronique, de diabète et/ou d'hypertension et recevant une supplémentation en fer. Cette pigmentation peut gêner une chirurgie gastro-intestinale et doit donc être prise en compte, en particulier lors de la chirurgie programmée. Compte tenu de ce risque, il est donc souhaitable de prévenir le chirurgien de la supplémentation en fer en cours (voir rubrique «Effets indésirables»).
• +L'huile de ricin contenue dans gyno-Tardyferon peut provoquer des troubles digestifs et une diarrhée.
• +Précautions
• +En raison du risque d'ulcérations buccales et de coloration des dents, les dragées retard ne doivent pas être sucées, mâchées ou gardées dans la bouche, mais avalées avec de l'eau sans croquer.
• +Fer
• +Utilisation concomitante contre-indiquée (voir «Contre-indications»):
• ++ Sels de fer injectables: lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la transferrine.
• +Utilisation concomitante nécessitant des précautions:
• +Cyclines (voie orale)
• +Les sels de fer doivent être pris, si possible, au plus tôt 2 à 3 heures après la prise de tétracyclines.
• +Antiacides
• +Les sels de fer doivent être pris, si possible, au plus tôt 2 à 3 heures après la prise de préparations agissant sur le système gastro-intestinal.
• +Cholestyramine
• +Les sels de fer doivent être pris 1 à 2 heures avant ou 4 à 6 heures après la prise de cholestyramine.
• +Calcium, zinc
• +Diminution de l'absorption des sels de fer par le calcium et le zinc.
• +Diminution de l'absorption de zinc par les sels de fer.
• +Les sels de fer doivent être pris, si possible, au plus tôt 2 à 3 heures après la prise de zinc et de calcium.
• +Pénicillamine
• +
• -La réduction de l'absorption de la thyroxine par la formation de complexes peu solubles pendant une thérapie martiale peut entraîner une hypothyréose. L'intervalle de temps entre la prise des deux médicaments doit être d'au moins 2 heures.
• -D'autres médicaments, dont la biodisponibilité peut être diminuée par une prise concomitante de préparations à base de fer sont par ex. les quinolones, la methyldopa, la levodopa et la carbidopa. Dans le cas où un traitement concomitant avec ces médicaments ne peut être évité, il faut respecter un délai d'au moins 3 heures entre les prises.
• +Les sels de fer doivent être pris, si possible, au plus tôt 2 à 3 heures après la prise de pénicillamine.
• +Bisphosphonates
• +Diminution de l'absorption gastro-intestinale des bisphosphonates par la formation de complexes peu absorbables.
• +Les sels de fer doivent être pris, si possible, au plus tôt 2 à 3 heures après la prise de bisphosphonates.
• +Hormones thyroïdiennes/thyroxine
• +La réduction de l'absorption de la thyroxine par la formation de complexes peu solubles pendant une thérapie martiale peut entraîner une hypothyréose. L'intervalle de temps entre la prise des deux médicaments doit être d'au moins 2 à 3 heures.
• +Méthyldopa, lévodopa et carbidopa
• +D'autres médicaments, dont la biodisponibilité peut être diminuée par une prise concomitante de préparations à base de fer sont par ex., la methyldopa, la levodopa et la carbidopa. Dans le cas où un traitement concomitant avec ces médicaments ne peut être évité, il faut respecter un délai d'au moins 3 heures entre les prises.
• +Antibiotiques de la famille des quinolones
• +Les antibiotiques de la famille des quinolones doivent être pris 4 heures avant ou 4 à 6 heures après la dose de sel de fer, car les sels de fer diminuent l'absorption gastro-intestinale des antibiotiques de la famille des quinolones par la formation de complexes peu absorbables.
• +Salicylates ou anti-inflammatoires non stéroïdiens
• +
• -La consommation concomitante de constituants alimentaires riches en phytates, phosphates (p.ex. œufs) et en tanins (en particulier thé noir et café), limite la résorption du fer, alors que le poisson et les aliments riches en acide ascorbique et en acides contenus dans les fruits l'augmentent.
• +Les sels de fer doivent être pris, si possible, au plus tôt 2 à 3 heures après la prise de salicylates, de phénylbutazone ou d'oxyphenbutazone.
• +Composés de l'or
• +Les sels de fer diminuent l'absorption des composés de l'or.
• +Les sels de fer doivent être pris, si possible, au plus tôt 2 à 3 heures après la prise de composés de l'or.
• +Autres interactions
• +L'acide phytique (céréales complètes), les polyphénols (thé, café, vin rouge), le calcium (lait, produits laitiers) et certaines protéines (œufs) inhibent considérablement l'absorption du fer, alors que le poisson et les aliments riches en acide ascorbique et en acides contenus dans les fruits l'augmentent.
• +Les sels de fer doivent être pris, si possible, au plus tôt 2 heures après l'absorption d'aliments.
• +Acide folique
• +Utilisation concomitante nécessitant des précautions:
• +En raison de la présence d'acide folique, d'autres associations requièrent des précautions particulières.
• +Antiépileptiques
• +Les antiépileptiques (tels que phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne, primidone) peuvent conduire à une carence en folates. La prise concomitante d'acide folique et d'antiépileptiques peut réduire les concentrations sériques des antiépileptiques et leur efficacité dans la prévention des crises épileptiques. Une surveillance clinique, un contrôle de la concentration plasmatique de l'antiépileptique et, le cas échéant, une adaptation posologique de l'antiépileptique est requise pendant et après la supplémentation en folates.
• +Antagonistes de l'acide folique
• +Les antagonistes de l'acide folique (tels que méthotrexate et sulfasalazine) peuvent abaisser les taux de folates sériques.
• -Grossesse/Allaitement
• -Il n'existe pas de données cliniques concernant l'utilisation chez la femme enceinte. Les expérimentations animales n'ont révélé aucune toxicité directe ni indirecte ayant une incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal.
• -On ne connaît pas la quantité de fer et d'acide folique qui passe dans le lait maternel à partir de gyno-Tardyferon et l'on ignore si des effets indésirables peuvent se manifester chez l'enfant allaité par une mère sous traitement. La possibilité de survenue de tels effets paraît cependant peu probable.
• -gyno-Tardyferon est pris pendant la grossesse et l'allaitement sur prescription médicale (cf. "Indications/Possibilités d'emploi").
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +Il n'existe pas de données cliniques concernant l'utilisation chez la femme enceinte. Les données bibliographiques de plus de 1000 femmes enceintes exposées à des doses thérapeutiques n'indiquent ni malformation ni toxicité fœto-néonatale.
• +Les expérimentations animales n'ont révélé aucune toxicité directe ni indirecte ayant une incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal.
• +En résumé, gyno-Tardyferon peut être utilisé pendant la grossesse en cas de nécessité clinique (cf. «Indications/Possibilités d'emploi»).
• +Allaitement
• +Les sels de fer sont excrétés dans le lait maternel. Toutefois, aucun effet chez le nouveau-né/l'enfant en bas âge n'est attendu à des doses thérapeutiques.
• +En cas de nécessité clinique, gyno-Tardyferon peut être utilisé pendant l'allaitement (cf. «Indications/Possibilités d'emploi»).
• +Les effets indésirables mentionnés ci-dessous proviennent de l'observation de patients effectuée dans le cadre de 7 études cliniques, de revues de la littérature ou de l'expérience post-marketing. Au total, 1051 patients ont été inclus, dont 649 patients sous TARDYFERON, chez lesquels le lien de causalité avec le produit n'a pas pu être exclu.
• -Très fréquent: (>1/10)
• -Fréquent: (>1/100 jusqu'à <1/10)
• -Occasionnel: (> 1/1000 jusqu'à <1/100)
• -Rare: (>1/10'000 jusqu'à <1/1'000)
• -Très rare: (<1/10'000)
• +Très fréquent: (>1/10); fréquent: (>1/100 jusqu'à <1/10); occasionnel: (>1/1000 jusqu'à <1/100); rare: (>1/10'000 jusqu'à <1/1'000); très rare: (<1/10'000)
• -Fréquent: nausées, sensation de réplétion, douleur abdominale, diarrhée et constipation.
• -Occasionnel: coloration foncée des selles, inflammation aiguë de l'estomac (gastrite), malaise et douleurs épigastriques (dyspepsie), vomissements.
• -Fréquence non connue: coloration réversible des dents, lésions inflammatoires de la muqueuse buccale (en cas de mésusage).
• +Fréquent: nausées, ballonnements, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, coloration des selles.
• +Occasionnel: selles anormales, gastrite, dyspepsie, vomissements.
• +Fréquence non connue: colorations des dents**, ulcération buccale**, lésions de l'œsophage*, ulcération de l'œsophage*, mélanose gastro-intestinale.
• -Occasionnel: laryngite.
• -Affections de la peau et du tissu souscutané:
• +Occasionnel: œdème laryngé.
• +Fréquence indéterminée: *nécrose pulmonaire,*granulome pulmonaire, *sténose bronchique, *ulcération du pharynx.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
• +Fréquence indéterminée: angio-œdème, urticaire, dermatite allergique.
• +
• -Fréquence inconnue: réaction d'hypersensibilité et urticaire.
• +Fréquence inconnue: réaction d'hypersensibilité et urticaire, réactions anaphylactiques.
• +* En particulier, les patients âgés et les patients ayant des troubles de la déglutition peuvent également présenter un risque de lésions œsophagiennes (ulcération de l'œsophage), d'ulcérations de la gorge, de granulome bronchique et/ou de nécrose bronchique pouvant entraîner une sténose bronchique en cas d'aspiration de comprimés contenant du sulfate de fer (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +** Coloration des dents et ulcération buccale en cas d'administration incorrecte, lorsque les comprimés sont mâchés, sucés ou gardés dans la bouche.
• +Groupes de patients particuliers:
• +Des cas de mélanose gastro-intestinale survenus à une fréquence indéterminée chez des patients âgés souffrant d'une insuffisance rénale chronique ont été rapportés dans la littérature. Ces patients étaient traités par plusieurs médicaments pour un diabète et/ou une hypertension et recevaient en concomitance des préparations martiales pour traiter une anémie associée (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• -Surdosage aiguLa prise accidentelle de doses orales massives de 2 g de sulfate de fer (II) peut provoquer des intoxications sévères pouvant être mortelles. Le seuil de la dose de fer à effets toxiques est considérablement plus faible chez l'enfant que chez l'adulte.
• -Chez l'enfant en bas âge, une dose globale d'environ 0,5 g peut déjà provoquer une intoxication dangereuse et une dose de 1 g peut être mortelle. En cas de surdosage aigu, les premiers symptômes apparaissent (env. ½ - 2 heures après l'ingestion) à la suite d'une gastro-entérite hémorragique: nausées, vomissements violents, fortes douleurs abdominales, diarrhées, puis après un temps de latence, tachycardie, baisse de la tension artérielle, dyspnée et cyanose.
• -Dans les cas graves, et parfois après une amélioration apparente de 24 à 48 heures, le passage de quantités importantes de fer dans le sang provoque des crampes, des paralysies, une hépatite toxique, une insuffisance rénale, une acidose métabolique avec respiration de Cheyne-Stockes, un œdème du poumon, un collapsus circulatoire, un coma et la mort.
• -Traitement
• -Le traitement d'une intoxication légère à moyenne consiste à provoquer des vomissements et à procéder si nécessaire à un lavage gastrique avec une solution à 1 % de bicarbonate de sodium dans les premières heures qui suivent l'intoxication. Il faut tenir compte du fait que des vomissements provoqués en présence d'une paroi gastrique déjà endommagée comportent le risque de perforation gastrique. En outre, la consommation d'œufs crus et de lait peut conduire à la formation de complexes avec les ions de fer et de ce fait diminuer la résorption de fer.
• -En cas d'intoxication grave, en particulier lorsque le fer sérique dépasse la capacité totale de fixation du fer (3,5 mg/l = 63 M), il convient d'administrer le ferrochélateur déféroxamine, en tant qu'antidote spécifique, par voie orale et parentérale.
• -Le dimercaprol est contre-indiqué en raison de la formation de complexes toxiques.
• -Le traitement consiste par ailleurs à contrôler par les mesures habituelles le collapsus circulatoire et les autres symptômes, en particulier les troubles de l'équilibre hydrique et acido-basique.
• -Des suites tardives à une intoxication aiguë peuvent se manifester 2 à 6 semaines après le surdosage par une occlusion intestinale, une sténose du pylore et des cicatrisations graves de la muqueuse gastrique.
• -Les quantités d'acide folique contenues dans la préparation écartent tout risque de surdosage en acide folique.
• -Surdosage chronique
• -Un surdosage chronique peut se manifester par une hémosidérose et une hémochromatose. Il est avant tout possible lorsqu'une anémie réfractaire au traitement est diagnostiquée à tort comme anémie ferriprive.
• -Propriétés / Effets
• +Enfants en bas âge
• +Chez l'enfant en bas âge, une dose de 400 mg de Fe2+ peut déjà avoir des effets potentiellement fatals.
• +Chez l'enfant et l'adulte, le risque de toxicité commence à la dose de fer élémentaire de 20 mg par kg de poids corporel et augmente sensiblement à partir de 60 mg par kg de poids corporel.
• +Symptômes d'intoxication
• +Une intoxication au fer classique évolue en cinq phases cliniques: phase gastro-intestinale (incluant des signes d'irritation gastro-intestinale ou de nécrose de la muqueuse gastro-intestinale, associés dans la majorité des cas à des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, des diarrhées), phase de latence, état de choc et acidose métabolique, suivie d'une hépatite et d'une défaillance rénale, phase d'hépatotoxicité et phase d'occlusion intestinale.
• +Le diagnostic d'une intoxication aiguë au fer repose sur les symptômes cliniques, un taux de fer sérique accru (environ 2 à 9 heures après l'exposition) et une radiographie abdominale (en cas de prise de comprimés à base de fer).
• +Traitement d'une intoxication aiguë au fer
• +Traitement symptomatique:
• +Surveillance rigoureuse du patient, maintien de la respiration et de la circulation sanguine (équilibre hydro-électrolytique). Si nécessaire, mesures de précaution pour prévenir un état de choc.
• +Décontamination gastro-intestinale:
• +Une radiographie abdominale peut être réalisée pour confirmer la présence de comprimés à base de fer dans le tractus gastro-intestinal (estomac ou intestin grêle).
• +En cas de prise d'une grande quantité de comprimés à base de fer (lorsque plus de 20 mg/kg de fer ont été pris ou en présence de symptômes correspondants) et uniquement si la prise a été effectuée moins d'une heure auparavant, il est possible d'éliminer une partie du fer absorbée par une décontamination gastro-intestinale qui doit être effectuée uniquement en milieu hospitalier:
• +·Vomissements provoqués si le patient est conscient et coopératif
• +·L'administration de laxatifs contenant du macrogol ou une irrigation intestinale totale (WBI) sont également possibles (p.ex. la solution d'irrigation intestinale à base de polyéthylène glycol peut être administrée à un débit de 15 à 40 ml/kg/h pendant 4 à 8 heures). Ceci est indiqué lorsque la concentration sérique en fer continue d'augmenter malgré l'efficacité des vomissements.
• +Après l'irrigation, des radiographies de l'abdomen doivent être effectuées pour rechercher d'autres comprimés ou fragments de comprimés à base de fer.
• +Attention: des décontaminations gastro-intestinales sont possibles, mais ne doivent toutefois pas être utilisées dans le traitement de routine des intoxications au fer.
• +Traitement chélateur de fer:
• +En cas d'intoxication majeure, la thérapie de référence est la déféroxamine. Pour des informations détaillées, se référer à l'information professionnelle de la déféroxamine.
• +Le dimercaprol est contre-indiqué en cas d'intoxication au fer.
• +Remarque: la quantité d'acide folique contenu dans le produit n'entraîne pas de risque de surdosage en acide folique.
• +Propriétés/Effets
• -Mécanisme d’action/Pharmacodynamie
• +Mécanisme d'action/Pharmacodynamie
• -Absorption/Distribution
• -Administré par voie orale, le fer soluble tel qu'il se trouve dans gyno-Tardyferon est absorbé principalement dans le duodénum et dans le jéjunum proximal.
• -L'absorption de fer est fonction des réserves en fer de la patiente et du mode d'administration de la préparation (à jeun, 2 heures avant les repas, durant les repas). Lorsque gyno-Tardyferon est pris selon les recommandations posologiques (peu avant ou durant les repas), l'absorption de fer, mesurée sur la base des taux sériques de fer, est plus élevée qu'avec une libération du fer non retardée, c'est-à-dire sans mucoprotéose.
• -Après l'administration journalière de 2 dragées retard de gyno-Tardyferon (160 mg de Fe2+), prises juste avant les repas par des sujets anémiques aux réserves vides en fer (ferritine sérique < 10 g/l), les concentrations sériques ont augmenté de façon continue pour atteindre au bout de 4 heures des valeurs maximales.
• +Résorption
• +Fer:
• +Administré par voie orale, le fer soluble tel qu'il se trouve dans gyno-Tardyferon est résorbé principalement dans le duodénum et dans le jéjunum proximal.
• +La résorption de fer est fonction des réserves en fer de la patiente et du mode d'administration de la préparation (à jeun, 2 heures avant les repas, durant les repas). Lorsque gyno-Tardyferon est pris selon les recommandations posologiques (peu avant ou durant les repas), l'absorption de fer, mesurée sur la base des taux sériques de fer, est plus élevée qu'avec une libération du fer non retardée, c'est-à-dire sans mucoprotéose.
• +Après l'administration journalière de 2 dragées retard de gyno-Tardyferon (160 mg de Fe2+), prises juste avant les repas par des sujets anémiques aux réserves vides en fer (ferritine sérique <10 g/l), les concentrations sériques ont augmenté de façon continue pour atteindre au bout de 4 heures des valeurs maximales.
• -Dans le sang, les ions ferreux sont liés à la transferrine et transportés à leur site d'utilisation. Dans le foie, la rate et la moelle osseuse, le fer est stocké sous forme de ferritine.
• -Acide folique:L'acide folique est résorbé rapidement et sans problème à partir de l'enveloppe de la dragée surtout dans l'intestin grêle, particulièrement le duodénum et le jéjunum. Après l'administration d'une seule dragée retard de gyno-Tardyferon, un pic plasmatique d'acide folique de 43,7 25,6 ng/ml est atteint après 99 minutes et est doublé pour 2 dragées retard.
• +Distribution
• +Dans l'organisme, les réserves de fer se situent essentiellement au niveau de la moelle osseuse (érythroblastes), des érythrocytes, du foie et de la rate.
• +Dans le sang, le fer lié à la transferrine est transporté essentiellement vers la moelle osseuse où il est incorporé à l'hémoglobine.
• +Métabolisme
• +Le fer est un ion métallique qui n'est pas métabolisé dans le foie.
• +Élimination
• +Aucun mécanisme d'excrétion actif n'existe pour le fer.
• +L'excrétion moyenne de fer chez le sujet sain est estimée à 0,8 à 1 mg/jour.
• +L'excédent de fer lié à l'alimentation est éliminé essentiellement dans les fèces. Les voies d'élimination principales sont le tractus gastro-intestinal (desquamation des entérocytes, dégradation de l'hème issue de l'extravasation des érythrocytes), le tractus urogénital et la peau.
• +Acide folique:
• +Résorption/Distribution
• +L'acide folique est résorbé rapidement et sans problème à partir de l'enveloppe de la dragée surtout dans l'intestin grêle, particulièrement le duodénum et le jéjunum. Après l'administration d'une seule dragée retard de gyno-Tardyferon, un pic plasmatique d'acide folique de 43,7 ± 25,6 ng/ml est atteint après 99 minutes et est doublé pour 2 dragées retard.
• +Les études animales n'ont mis en évidence aucun effet sur la fertilité féminine et masculine.
• +
• -Conserver à température ambiante (15 - 25 °C).
• +Conserver à température ambiante (15 - 25 °C).
• -39'859 (Swissmedic)
• -Présentations
• -gyno-Tardyferon drag ret 30*
• -gyno-Tardyferon drag ret 100* (C)
• +39859 (Swissmedic).
• +Présentation
• +gyno-Tardyferon dragées retard 30 (D)
• +gyno-Tardyferon dragées retard 100 (D)
• -Pierre Fabre Pharma SA, 4123 Allschwil
• +Pierre Fabre Pharma SA, 4123 Allschwil.
• -Février 2017
• +Novembre 2019.