• +Solution destinée à une utilisation dans la cavité buccale.
• -La solution Chlorhexamed 0,1% est prête à l'emploi et ne doit pas être diluée. En général, il est recommandé de se rincer la bouche 2 fois par jour, si possible matin et soir après les repas, avec le contenu d'un capuchon (rempli jusqu'à la marque, correspond à 15 ml) pendant trente secondes, ou de se gargariser. Recracher, ne pas avaler ni rincer.
• -A utiliser après le brossage des dents, et bien rincer la bouche à l'eau avant l'utilisation de la solution Chlorhexamed 0,1%.
• -Lors de stomatite due à une prothèse, l'immerger 2 fois par jour pendant 15 minutes dans la solution.
• -Nettoyer préalablement la prothèse.
• -Lorsque les dents sont lavées avec une pâte dentifrice classique, il est recommandé de bien rincer la bouche avec de l'eau au moins 5 minutes avant d'utiliser Chlorhexamed, ou d'utiliser Chlorhexamed à un autre moment de la journée (cf. «Interactions»).
• -Utilisation chez les adolescents et les enfants âgés de 6 à 12 ans uniquement sur prescription du dentiste. L'utilisation et l'innocuité du produit chez l'enfant de moins de 6 ans n'ont jusqu'ici pas été contrôlées. Etant donné le danger d'ingestion accidentelle, son utilisation n'est pas recommandée dans ce groupe d'âge.
• +La solution Chlorhexamed 0,1% est prête à l'emploi et ne doit pas être diluée.
• +En général, il est recommandé de se rincer la bouche 2 fois par jour, si possible matin et soir après les repas, avec le contenu d'un capuchon (rempli jusqu'à la marque, correspond à 15 ml) pendant trente secondes, ou de se gargariser. Recracher, ne pas avaler ni rincer. La dose indiquée ne doit pas être dépassée.
• +A utiliser après le brossage des dents, et bien rincer la bouche à l'eau au moins 5 minutes avant l'utilisation de la solution Chlorhexamed 0,1%, ou l'utiliser à un autre moment (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Lors de stomatite due à une prothèse, l'immerger 2 fois par jour pendant 15 minutes dans la solution. Nettoyer préalablement la prothèse.
• +Utilisation chez les adolescents et les enfants âgés de 6 à 12 ans uniquement sur prescription du dentiste.
• +L'utilisation et l'innocuité du produit chez l'enfant de moins de 6 ans n'ont jusqu'ici pas été contrôlées. Etant donné le danger d'ingestion accidentelle, son utilisation n'est pas recommandée dans ce groupe d'âge.
• -En cas de forte fièvre ou en l'absence d'amélioration après une semaine, il convient de consulter un médecin. Une utilisation prolongée de plus de deux semaines ne devrait avoir lieu que sur avis du médecin ou du dentiste.
• +Chlorhexamed 0,1% solution ne doit pas entrer en contact avec les yeux ou le conduit auditif. Dans le cas d'un contact de Chlorhexamed avec les yeux ou le conduit auditif, il faut immédiatement rincer abondamment à l'eau.
• -Ne pas appliquer la solution Chlorhexamed 0,1% dans les yeux ou le conduit auditif. Si Chlorhexamed entre en contact avec les yeux ou le conduit auditif, il faut immédiatement rincer abondamment avec de l'eau.
• +Une altération du goût ainsi que des picotements ou des sensations de brûlure sur la langue peuvent survenir au début du traitement par la solution Chlorhexamed 0,1%. Ces symptômes régressent normalement au cours de la poursuite du traitement. S'ils persistent, le patient doit consulter un médecin.
• +Des colorations passagères des dents et de la langue peuvent apparaître. Elles peuvent être prévenues en réduisant la consommation d'aliments et boissons aux propriétés colorantes (p.ex. thé noir, café ou vin rouge). Le brossage des dents avec un dentifrice ordinaire permet normalement d'empêcher les colorations, mais un nettoyage professionnel des dents peut être nécessaire dans certains cas pour éliminer complètement les colorations.
• +Pour l'entretien des prothèses dentaires, il est recommandé d'utiliser un produit de nettoyage spécifique.
• +L'efficacité de la solution Chlorhexamed 0,1% est réduite par les substances anioniques (tensides) qui se trouvent généralement en tant que détergents dans les dentifrices d'usage courant. Ces dentifrices ne doivent donc pas être utilisés en même temps, mais au moins 5 minutes avant le traitement par Chlorhexamed 0,1% solution (la cavité buccale doit être soigneusement rincée à l'eau entre le brossage des dents et l'utilisation de Chlorhexamed 0,1% solution, voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Si aucune amélioration n'est atteinte en l'espace d'une semaine, le patient doit consulter un médecin. La durée d'utilisation ne doit dépasser deux semaines que sur avis du médecin.
• -L'efficacité de Chlorhexamed est réduite par les substances anioniques qui, en général, se trouvent dans les pâtes dentifrices du commerce. Il convient donc de ne pas utiliser celles-ci en même temps que Chlorhexamed, mais avant celui-ci (cf. «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Chlorhexamed 0,1% solution est incompatible avec les substances anioniques telles que le dodécylsulfate de sodium (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Il ne faut consommer aucun aliment ou boisson contenant du sucre juste après l'utilisation de Chlorhexamed 0,1% solution, car cela réduirait son efficacité.
• -Les études expérimentales chez l'animal, utilisant des doses plusieurs fois supérieures à la dose recommandée chez l'être humain, n'ont montré aucune toxicité directe ou indirecte et notamment aucun effet sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement du foetus et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel encouru par l'être humain n'est pas connu.
• +Les études expérimentales chez l'animal, utilisant des doses plusieurs fois supérieures à la dose recommandée chez l'être humain, n'ont montré aucune toxicité directe ou indirecte et notamment aucun effet sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement du fœtus et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel encouru par l'être humain n'est pas connu.
• -On ignore si la chlorhexidine passe dans le lait maternel.
• -Puisque l'on ne dispose d'aucune expérience suffisante ni d'aucune étude relative à l'innocuité de la chlorhexidine lors d'allaitement, il convient de n'utiliser Chlorhexamed qu'avec une grande prudence.
• +On ignore si la chlorhexidine passe dans le lait maternel. Puisque l'on ne dispose d'aucune expérience suffisante ni d'aucune étude relative à l'innocuité de la chlorhexidine lors d'allaitement, il convient de n'utiliser Chlorhexamed 0,1% solution qu'avec une grande prudence.
• -En cas d'utilisation à long terme, on observe fréquemment une coloration des dents, réversible dans la plupart des cas.
• -Occasionnellement, on observe au début du traitement des troubles du goût, des picotements ou des sensations de brûlure ou d'engourdissement au niveau de la langue. En général, ces symptômes s'améliorent à la poursuite de l'utilisation. S'ils persistent, il convient de consulter un médecin.
• -Il est rare que l'on observe des réactions allergiques de la peau, des muqueuses ou des organes respiratoires.
• +La fréquence des effets indésirables est indiquée comme suit:
• +Très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000) et de fréquence indéterminée (non estimable sur la base des données disponibles).
• +Effets indésirables rapportés dans les études cliniques
• +Classe de système d'organes Fréquence Effets indésirables
• +Affections du système nerveux Fréquents Agueusie/dysgueusie, glossodynie, paresthésie/hypoparesthésie orale (voir «Mises en garde et précautions»)*
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquents Langue chargée
• +Fréquents Bouche sèche
• +
• +Effets indésirables rapportés après la commercialisation
• +Classe de système d'organes Fréquence Effets indésirables
• +Affections du système immunitaire Cas isolés Réactions d'hypersensibilité (entre autres urticaire, érythème, prurit); réactions anaphylactiques (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»)
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration Cas isolés Colorations des tissus dentaires durs, de restaurations dentaires (entre autres obturations) et des papilles de la langue**, irritation de la cavité buccale, desquamations et gonflements de la muqueuse, gonflement réversible de la glande parotide
• +
• +* Ces symptômes régressent normalement au cours de la poursuite du traitement.
• +** Ces manifestations sont réversibles et peuvent être évitées par une utilisation correcte (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -Chlorhexamed 0,1%: 200 ml [D]
• +Chlorhexamed 0,1%: flacon de 200 ml [D]
• -GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.
• +GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, 6343 Risch.
• -Janvier 2015.
• +Mars 2016.