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Accueil - Information professionnelle sur Myocholine-Glenwood 10 mg - Changements - 01.02.2025
24 Changements de l'information professionelle Myocholine-Glenwood 10 mg
  • -Excip. pro compr.
  • +Sulfate de calcium dihydrate, amidon de maïs, talc
  • -Indications/possibilités d’emploi
  • +Indications/Possibilités d’emploi
  • -Posologie/mode d’emploi
  • +Posologie/Mode d’emploi
  • -Les adultes prendront 25–50 mg de chlorure de béthanéchol jusqu’à 4 fois/jour (48 comprimés de Myocholine-Glenwood à 25 mg par jour) ou 20–50 mg de chlorure de béthanéchol jusqu’à 4 fois par jour (820 comprimés de Myocholine-Glenwood à 10 mg par jour).
  • +Les adultes prendront 25–50 mg de chlorure de béthanéchol jusqu’à 4 fois/jour (4 à 8 comprimés de Myocholine-Glenwood à 25 mg par jour) ou 20–50 mg de chlorure de béthanéchol jusqu’à 4 fois par jour (8 à 20 comprimés de Myocholine-Glenwood à 10 mg par jour).
  • -A cause d’éventuels effets indésirables comme baisse tensionnelle, diarrhée, nausée, vomissement et troubles de la vue, la prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules ou du maniement de machines.
  • +En raison d’effets indésirables potentiels tels que baisse de pression artérielle, diarrhée, nausées, vomissements et troubles visuels, Myocholine-Glenwood peut avoir une influence significative sur l’aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines. En conséquence, la prudence est de mise lors de la conduite ou l’utilisation de machines.
  • -Sur la base de résultats obtenus lors d’études cliniques contrôlées, des effets indésirables sont prévisibles chez 33% des patients traités. Ces effets sont principalement dose-dépendants et imputables à l’action pharmacologique du médicament. Les effets indésirables suivants sont en rapport supposé ou vraisemblable avec le traitement. Ils sont listés selon les classes de systèmes d’organes et par groupe de fréquence absolue en utilisant la convention suivante:
  • -Très fréquent: ≥10%, fréquent: 1%–10%, occasionnel: 0,1%–1%, rare: 0,01%–0,1%, très rare: < 0,01%, y compris les cas isolés.
  • +Sur la base de résultats obtenus lors d’études cliniques contrôlées, des effets indésirables sont prévisibles chez 33% des patients traités. Ces effets sont principalement dose-dépendants et imputables à l’action pharmacologique du médicament.Les effets indésirables du médicament sont présentés selon la classification convenue à l’échelle internationale des classes de systèmes d’organes MedDRA et par catégories de fréquence en utilisant la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).
  • +Affections oculaires
  • +Très rare: augmentation de la sécrétion lacrymale, vision floue, modification de la capacité d’accommodation
  • +Affections vasculaires
  • +Fréquent: bradycardie, baisse de la pression artérielle
  • +Rare: notamment en début du traitement sensation vertigineuse ou étourdissement (hypotonie orthostatique)
  • +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
  • +Très rare: bronchospasme, dyspnée, respiration sifflante, plus particulièrement chez les patients présentant une tendance à la bronchoconstriction
  • +Affections gastro-intestinales
  • +Fréquent: diarrhée
  • +Occasionnel: nausées et vomissements, troubles gastro-intestinaux
  • +Très rare: éructations, formation d’ulcères
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • +Très fréquent: rougeur cutanée
  • +Très rare: miliaire blanche
  • +Affections du rein et des voies urinaires
  • +Très fréquent: augmentation du besoin mictionnel
  • -Yeux
  • -Très rare: augmentation du flux lacrymal, vue voilée, modification de la capacité d’accommodation
  • -Système cardiovasculaire
  • -Fréquent: bradycardie, chute tensionnelle
  • -Rare: principalement au début du traitement, vertiges ou obnubilation (hypotension orthostatique)
  • -Organes respiratoires
  • -Très rare: bronchospasme. Dyspnée, respiration sifflante, particulièrement chez les patients présentant une tendance à la bronchoconstriction
  • -Système gastro-intestinal
  • -Fréquent: diarrhée
  • -Occasionnel: nausée et vomissement, troubles du tube digestif
  • -Très rare: éructations, formation d’ulcère
  • -Peau et phanères
  • -Très fréquent: rougeur cutanée
  • -Très rare: miliaire blanche
  • -Système urinaire
  • -Très fréquent: augmentation du besoin d’uriner
  • -L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ELVIS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Mécanisme d’action/Pharmacodynamie
  • +Mécanisme d’action
  • +Pharmacodynamique
  • -Dans le tube digestif, le béthanéchol stimule l’activité musculaire et les glandes digestives. Le transport des aliments est accéléré dans tout le tube digestif. L’augmentation du tonus au niveau du sphincter oesophagien inférieur empêche le reflux du contenu acide de l’estomac.
  • +Dans le tube digestif, le béthanéchol stimule l’activité musculaire et les glandes digestives. Le transport des aliments est accéléré dans tout le tube digestif. L’augmentation du tonus au niveau du sphincter œsophagien inférieur empêche le reflux du contenu acide de l’estomac.
  • +Efficacité clinique
  • +Absorption
  • +Distribution
  • +Métabolisme
  • +Aucune donnée
  • +Élimination
  • +Aucune donnée
  • +
  • -Observer la date de péremption.
  • -Remarques concernant le stockage
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • -Myocholine-Glenwood cpr 10 mg 50 (sécables)
  • -Myocholine-Glenwood cpr 25 mg 50 (sécables) (B)
  • +50 comprimés de Myocholine-Glenwood cpr 10 mg (avec sillon de sécabilité, sécable) (B)
  • +50 comprimés de Myocholine-Glenwood cpr 25 mg (avec sillon de sécabilité, sécable) (B)
  • -Mars 2009
  • +Octobre 2024
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