30 Changements de l'information professionelle Ultracain D-S |
-Natrii chloridum, Antiox.: E 223 (Natrii disulfidum, 0,5 mg/ml), Aqua ad iniectabilia.
- +Natrii chloridum, Natrii hydroxidum, Acidum hydrochloridum, E 223 (Natrii metabisulfis) 0,5 mg/ml, Aqua ad iniectabile.
-§Antiépileptiques, myorelaxants, glucocorticoïdes, antihistaminiques (p.ex. dimétindène), atropine, vasopresseurs, adrénaline et une solution électrolytique en cas de réactions allergiques ou anaphylactiques sévères.
-§Appareils de réanimation (en particulier d’oxygénothérapie) permettant, le cas échéant, une respiration artificielle.
- +-Antiépileptiques, myorelaxants, glucocorticoïdes, antihistaminiques (p.ex. dimétindène), atropine, vasopresseurs, adrénaline et une solution électrolytique en cas de réactions allergiques ou anaphylactiques sévères.
- +-Appareils de réanimation (en particulier d’oxygénothérapie) permettant, le cas échéant, une respiration artificielle.
-Il est recommandé dans tous les cas, avant de pratiquer l'injection, d'effectuer un test d'aspiration afin d'éviter une injection intravasculaire. La seringue à injection Uniject® K convient, à cet effet, particulièrement bien lors d'utilisation de cartouches. La pression de l'injection doit être adaptée à la sensibilité tissulaire. Le patient ne prendra de la nourriture qu'une fois la sensibilité revenue.
- +Il est recommandé dans tous les cas, avant de pratiquer l'injection, d'effectuer un test d'aspiration afin d'éviter une injection intravasculaire. La pression de l'injection doit être adaptée à la sensibilité tissulaire. Le patient ne prendra de la nourriture qu'une fois la sensibilité revenue.
-§enfants âgés de moins de 4 ans (ou de moins de 20 kg de poids corporel),
-§hypersensibilité aux principes actifs, au disulfite de sodium (E 223) ou à l’un des autres excipients,
-§patients dont l’épilepsie n’est pas contrôlée.
- +enfants âgés de moins de 4 ans (ou de moins de 20 kg de poids corporel),
- +hypersensibilité aux principes actifs, au disulfite de sodium (E 223) ou à l’un des autres excipients,
- +patients dont l’épilepsie n’est pas contrôlée.
-§allergie connue ou hypersensibilité aux anesthésiques locaux de type amide d’acide,
-§diminution connue de l’activité de la cholinestérase plasmatique (y compris les formes induites par les médicaments),
-§troubles sévères, non contrôlés ou non traités du système de formation de stimuli ou de conduction cardiaque (p.ex. blocs auriculo-ventriculaires du 2ème et 3ème degré, bradycardie prononcée),
-§insuffisance cardiaque décompensée aiguë,
-§hypotension sévère.
- +allergie connue ou hypersensibilité aux anesthésiques locaux de type amide d’acide,
- +diminution connue de l’activité de la cholinestérase plasmatique (y compris les formes induites par les médicaments),
- +troubles sévères, non contrôlés ou non traités du système de formation de stimuli ou de conduction cardiaque (p.ex. blocs auriculo-ventriculaires du 2ème et 3ème degré, bradycardie prononcée),
- +insuffisance cardiaque décompensée aiguë,
- +hypotension sévère.
-§affections cardiaques, telles que
-§angine de poitrine instable,
-§infarctus du myocarde récent (3 à 6 mois),
-§pontage coronarien récent (3 mois),
-§arythmie réfractaire et tachycardie paroxystique ou arythmie absolue à fréquence élevée,
-§insuffisance cardiaque décompensée non traitée ou non contrôlée,
-§hypertension sévère non traitée ou non contrôlée,
-§prise de bêtabloquants noncardioséléctif (par ex. propranolol), à cause du risque de crise hypertensive et de bradycardie sévère,
-§traitement concomitant par des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (MAO) ou des antidépresseurs tricycliques (voir rubrique «Interactions»),
-§anesthésie des extrémités (tels que les doigts) à cause du risque d’ischémie,
-§Phéochromocytome,
-§glaucome à angle aigu,
-§hyperthyroïdie, troubles métaboliques non-compensés chez le diabétique ainsi que des anesthésies au niveau du réseau capillaire.
- +affections cardiaques, telles que
- +angine de poitrine instable,
- +infarctus du myocarde récent (3 à 6 mois),
- +pontage coronarien récent (3 mois),
- +arythmie réfractaire et tachycardie paroxystique ou arythmie absolue à fréquence élevée,
- +insuffisance cardiaque décompensée non traitée ou non contrôlée,
- +hypertension sévère non traitée ou non contrôlée,
- +prise de bêtabloquants noncardioséléctif (par ex. propranolol), à cause du risque de crise hypertensive et de bradycardie sévère,
- +traitement concomitant par des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (MAO) ou des antidépresseurs tricycliques (voir rubrique «Interactions»),
- +anesthésie des extrémités (tels que les doigts) à cause du risque d’ischémie,
- +-Phéochromocytome,
- +glaucome à angle aigu,
- +hyperthyroïdie, troubles métaboliques non-compensés chez le diabétique ainsi que des anesthésies au niveau du réseau capillaire.
-§allergie ou hypersensibilité au sulfite, pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique,
-§asthme bronchique sévère,
-§vomissements et diarrhées mettant la vie en danger (voir «Mises en garde et précautions»).
- +allergie ou hypersensibilité au sulfite, pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique,
- +asthme bronchique sévère,
- +vomissements et diarrhées mettant la vie en danger (voir «Mises en garde et précautions»).
-§Myasthénie grave traitée par des inhibiteurs de l’acétylcholinestérase. Il convient d’utiliser la dose la plus faible permettant d’obtenir une anesthésie efficace.
-§Porphyrie. Ultracaïne D-S/-forte doit être utilisé chez des patients présentant une porphyrie aiguë uniquement si aucune autre alternative thérapeutique plus sûre n’est disponible. Des précautions appropriées doivent être prises chez tous les patients atteints de porphyrie, puisque ce médicament peut exacerber la porphyrie.
- +-Myasthénie grave traitée par des inhibiteurs de l’acétylcholinestérase. Il convient d’utiliser la dose la plus faible permettant d’obtenir une anesthésie efficace.
- +-Porphyrie. Ultracaïne D-S/-forte doit être utilisé chez des patients présentant une porphyrie aiguë uniquement si aucune autre alternative thérapeutique plus sûre n’est disponible. Des précautions appropriées doivent être prises chez tous les patients atteints de porphyrie, puisque ce médicament peut exacerber la porphyrie.
-§traitement concomitant avec des anesthésiques halogénés par inhalation
-§diabète sucré, à cause de potentielles modifications de glycémie.
- +traitement concomitant avec des anesthésiques halogénés par inhalation
- +diabète sucré, à cause de potentielles modifications de glycémie.
-En général, les patients ayant une hypersensibilité prouvée à l’articaïne ou à d’autres anesthésiques locaux du type amide doivent recevoir des anesthésiques locaux de type esther pour les traitements suivants.
- +En général, les patients ayant une hypersensibilité prouvée à l’articaïne ou à d’autres anesthésiques locaux du type amide doivent recevoir des anesthésiques locaux de type ester pour les traitements suivants.
-§Le surdosage absolu,
-§Le surdosage relatif comme:
-§L’injection accidentelle dans un vaisseau sanguin, ou
-§L’absorption anormalement rapide dans la circulation systémique, ou
-§Le métabolisme et l’élimination différés du médicament.
- +-Le surdosage absolu,
- +-Le surdosage relatif comme:
- +-L’injection accidentelle dans un vaisseau sanguin, ou
- +-L’absorption anormalement rapide dans la circulation systémique, ou
- +-Le métabolisme et l’élimination différés du médicament.
-Les ampoules cylindriques entamées doivent être jetées.
- +Les cartouches entamées doivent être jetées.
-Conserver à température ambiante (15-25°C), à l’abri de la lumière et hors de portée des enfants.
- +Conserver à température ambiante (15-25°C).
- +Conserver à l’abri de la lumière.
- +Tenir hors de portée des enfants.
-Ultracaïne D-S: Ampoules cylindriques 1,7 ml: 100 (B).
-Ultracaïne D-S forte: Ampoules cylindriques 1,7 ml: 100 (B).
- +Ultracaïne D-S: Cartouches 1,7 ml: 100 (B).
- +Ultracaïne D-S forte: Cartouches 1,7 ml: 100 (B).
-Septembre 2022
- +Novembre 2024
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