• -Capsules: color.: érythrosine (E 127), indigotine (E 132), lactose.
• -Comprimés orodispersibles: aspartame, vanilline et arômes.
• -Sirop: saccharine, vanilline, arômes, color.: Ponceau 4R (E 124); conserv.: E 216, E 218.
• +Capsules: lactose, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium, gélatine, colorants: érythrosine sodique (E 127), indigosulfonate de disodium (E 132), oxydes de fer noir et jaune (E 172), oxyde de titane (E 171).
• +Comprimés orodispersibles: gélatine, mannitol, aspartame, bicarbonate de sodium, arôme de menthe*.
• +Sirop: glycérine, saccharine sodique, conservateurs parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et parahydroxybenzoate de propyle (E 216), arôme de framboise*, arôme de groseilles rouges*, alcool, acide citrique monohydraté, rouge cochenille (E 124).
• +* contient de la vanilline
• -Pendant la diarrhée, chez l'enfant surtout, il faut veiller à un apport hydro-électrolytique suffisant.
• +Pendant la diarrhée, chez l'enfant surtout, il faut veiller à un apport hydroélectrolytique suffisant.
• -Dose d’entretien: après chaque selle liquide jusqu’à ladose journalière maximale 1 capsule/comprimé orodispersibles (2 mg) ou 2 mesurettes de sirop (= 10 ml = 2 mg) 1 capsule/comprimé orodispersibles (2 mg)
• -Dose journalière maximale 3 capsules/comprimés orodis persibles (6 mg) par 20 kg depoids corporel ou 6 mesurettes de sirop (= 30 ml= 6 mg) par 20 kg de poids corporel, sans toutefois dépasser 8 capsules/comprimés orodispersibles ou 16 mesurettes par jour (16 mg) 8 capsules/comprimés orodispersibles (16 mg)
• +Dose d'entretien: après chaque selle liquide jusqu'à la dose journalière maximale 1 capsule/comprimé orodispersibles (2 mg) ou 2 mesurettes de sirop (= 10 ml = 2 mg) 1 capsule/comprimé orodispersibles (2 mg)
• +Dose journalière maximale 3 capsules/comprimés orodispersibles (6 mg) par 20 kg de poids corporel ou 6 mesurettes de sirop (= 30 ml= 6 mg) par 20 kg de poids corporel, sans toutefois dépasser 8 capsules/comprimés orodispersibles ou 16 mesurettes par jour (16 mg) 8 capsules/comprimés orodispersibles (16 mg)
• -Dose d’entretien: Adaptation individuelle de la posologie jusqu’à émission d’une selle moulée 1 à 2 fois par jour 1–3 capsules/comprimés orodispersibles (2–6 mg) par 20 kg de poids corporel ou 1–6 mesurettes de sirop (= 5–30 ml =1–6 mg) par 20 kg de poids corporel 1–6 capsules/comprimés orodispersibles (2–12 mg)
• +Dose d'entretien: Adaptation individuelle de la posologie jusqu'à émission d'une selle moulée 1 à 2 fois par jour 1–3 capsules/comprimés orodispersibles (2–6 mg) par 20 kg de poids corporel ou 1–6 mesurettes de sirop (= 5–30 ml =1–6 mg) par 20 kg de poids corporel 1–6 capsules/comprimés orodispersibles (2–12 mg)
• -Des troubles hydro-électrolytiques peuvent survenir chez des patients diarrhéiques, spécialement chez l'enfant. Dans ces cas, la mesure la plus importante est d'assurer une substitution appropriée de liquide et d'électrolytes.
• +Des troubles hydroélectrolytiques peuvent survenir chez des patients diarrhéiques, spécialement chez l'enfant. Dans ces cas, la mesure la plus importante est d'assurer une substitution appropriée de liquide et d'électrolytes.
• -Les effets indésirables observés le plus fréquemment (incidence ≥1%) dans les études cliniques du lopéramide sur la diarrhée aiguë étaient la constipation (2,7%), les ballonnements (1,7%), les céphalées (1,2%) et les nausées (1,1%). Dans les études cliniques sur la diarrhée chronique, les effets indésirables observés le plus fréquemment (incidence ≥1%) étaient les ballonnements (2,8%), la constipation (2,2%), les nausées (1,2%) et les vertiges (1,2%).
• +Les effets indésirables observés le plus fréquemment (incidence ≥1 %) dans les études cliniques du lopéramide sur la diarrhée aiguë étaient la constipation (2,7 %), les ballonnements (1,7 %), les céphalées (1,2 %) et les nausées (1,1 %). Dans les études cliniques sur la diarrhée chronique, les effets indésirables observés le plus fréquemment (incidence ≥1 %) étaient les ballonnements (2,8 %), la constipation (2,2 %), les nausées (1,2 %) et les vertiges (1,2 %).
• -Occasionnels: douleurs abdominales, gêne abdominale, sécheresse buccale, épigastralgie, vomissements, dyspepsie
• -Rares: distention abdominale.
• +Occasionnels: douleurs abdominales, gêne abdominale, sécheresse buccale, épigastralgie, vomissements, dyspepsie.
• +Rares: distension abdominale.
• -Occasionnel: éruption cutanée.
• +Occasionnels: éruption cutanée.
• -Angio-oedème, exanthème bulleux (y compris syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et érythème polymorphe), prurit, urticaire.
• +Angio-œdème, exanthème bulleux (y compris syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et érythème polymorphe), prurit, urticaire.
• -Un allongement de l'intervalle QT et/ou de graves arythmies ventriculaires sont survenus chez des personnes ayant ingéré intentionnellement une quantité excessive de chlorhydrate de lopéramide (doses allant de 40 mg à 792 mg par jour). Des cas de décès sont également connus.
• +Un allongement de l'intervalle QT et du complexe QRS et/ou de graves arythmies ventriculaires, y compris des torsades de pointes, sont survenus chez des personnes ayant ingéré intentionnellement une quantité excessive de chlorhydrate de lopéramide (doses allant de 40 mg à 792 mg par jour). Des cas de décès sont également connus.
• -Une grande partie du lopéramide ingéré est absorbée au niveau intestinal, mais sa biodisponibilité systémique ne se situe, en raison d'un effet de premier passage prononcé, qu'aux alentours de 0,3%.
• +Une grande partie du lopéramide ingéré est absorbée au niveau intestinal, mais sa biodisponibilité systémique ne se situe, en raison d'un effet de premier passage prononcé, qu'aux alentours de 0,3 %.
• -Juin 2017.
• +Mai 2018.