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Accueil - Information professionnelle sur Imodium - Changements - 28.11.2019
20 Changements de l'information professionelle Imodium
  • -Principe actif: chlorhydrate de lopéramide.
  • +Principe actif
  • +Chlorhydrate de lopéramide.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Capsules: 2 mg de chlorhydrate de lopéramide par capsule.
  • -Comprimés orodispersibles: 2 mg de chlorhydrate de lopéramide par comprimé orodispersible.
  • -Sirop: 0,2 mg de chlorhydrate de lopéramide par ml.
  • -Patients avec diminution de la fonction rénale
  • +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
  • -Patients avec diminution de la fonction hépatique
  • +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Symptômes
  • +Signes et symptômes
  • -Un allongement de l'intervalle QT et du complexe QRS et/ou de graves arythmies ventriculaires, y compris des torsades de pointes, sont survenus chez des personnes ayant ingéré intentionnellement une quantité excessive de chlorhydrate de lopéramide (doses allant de 40 mg à 792 mg par jour). Des cas de décès sont également connus. Un usage abusif, erroné et/ou un surdosage excessif de chlorhydrate de lopéramide peuvent démasquer un syndrome de Brugada.
  • +Un allongement de l'intervalle QT et du complexe QRS et/ou de graves arythmies ventriculaires, y compris des torsades de pointes, sont survenus chez des personnes ayant ingéré intentionnellement une quantité excessive de chlorhydrate de lopéramide (doses allant de 40 mg à 792 mg par jour). Des cas de décès sont également connus. Une utilisation abusive ou non conforme et/ou un surdosage excessif de chlorhydrate de lopéramide peuvent révéler un syndrome de Brugada.
  • -Le lopéramide est presque intégralement métabolisé par le foie puis éliminé par la bile sous forme conjuguée. La Ndéméthylation oxydative est la principale voie de dégradation du lopéramide, essentiellement médiée par le CYP3A4 et le CYP2C8. A cause du très important effet de premier passage, les taux plasmatiques de principe actif inchangé se maintiennent extrêmement bas.
  • +Le lopéramide est presque intégralement métabolisé par le foie puis éliminé par la bile sous forme conjuguée. La N-déméthylation oxydative est la principale voie de dégradation du lopéramide, essentiellement médiée par le CYP3A4 et le CYP2C8. A cause du très important effet de premier passage, les taux plasmatiques de principe actif inchangé se maintiennent extrêmement bas.
  • -Remarques concernant le stockage
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • -Imodium caps 2 mg 20. (C)
  • +Imodium caps 2 mg 20. (D)
  • -Imodium lingual cpr orodisp 2 mg 20. (C)
  • +Imodium lingual cpr orodisp 2 mg 20. (D)
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