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Accueil - Information professionnelle sur Bioflorin - Changements - 02.06.2018
36 Changements de l'information professionelle Bioflorin
  • -1 capsule contient au moins 75 millions dentérocoques vivants, souche SF 68.
  • +1 capsule contient au moins 75 millions d'entérocoques vivants, souche SF 68.
  • -Bioflorin est utilisé dans les formes cliniques caractérisées par une modification de la microflore de lintestin et par le déséquilibre conséquent de lécosystème intestinal:
  • -entérites et entérocolites de ladulte;
  • -entérites, entérocolites de lenfant;
  • -dyspepsies causées par des changements de lalimentation du nourrisson;
  • +Bioflorin est utilisé dans les formes cliniques caractérisées par une modification de la microflore de l'intestin et par le déséquilibre conséquent de l'écosystème intestinal:
  • +entérites et entérocolites de l'adulte;
  • +entérites, entérocolites de l'enfant;
  • +dyspepsies causées par des changements de l'alimentation du nourrisson;
  • -Dose moyenne par jour pour ladulte, lenfant et le nourrisson:
  • +Dose moyenne par jour pour l'adulte, l'enfant et le nourrisson:
  • -En cas dutilisation dantibiotiques, la prise de Bioflorin à une distance de une à deux heures peut améliorer le résultat thérapeutique.
  • -Afin dobtenir un rééquilibrage complet de la flore intestinale, le traitement devrait être poursuivi 5 à 7 jours, même si les symptômes ont déjà disparu les premiers jours.
  • -Selon la gravité de la forme clinique, les doses indiquées pourront être doublées et la durée prolongée, sans aucun risque dintolérance.
  • +En cas d'utilisation d'antibiotiques, la prise de Bioflorin à une distance de une à deux heures peut améliorer le résultat thérapeutique.
  • +Afin d'obtenir un rééquilibrage complet de la flore intestinale, le traitement devrait être poursuivi 5 à 7 jours, même si les symptômes ont déjà disparu les premiers jours.
  • +Selon la gravité de la forme clinique, les doses indiquées pourront être doublées et la durée prolongée, sans aucun risque d'intolérance.
  • -Hypersensibilité à lun des composants du médicament.
  • +Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
  • -Assurer léquilibre hydro-électrolytique en fonction de lintensité de la diarrhée, de lâge, et de létat du sujet.
  • +Assurer l'équilibre hydro-électrolytique en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge, et de l'état du sujet.
  • -La souche SF 68 est sensible in vitro à plusieurs antibiotiques demploi commun, parmi lesquels la tétracycline, les pénicillines, la vancomycine et le cotrimoxazole. In vivo un décalage dans la prise du Bioflorin permet déviter ces interférences.
  • +La souche SF 68 est sensible in vitro à plusieurs antibiotiques d'emploi commun, parmi lesquels la tétracycline, les pénicillines, l'ampicilline, la vancomycine, le chloramphénicol, la céphaloridine et le cotrimoxazole. In vivo un décalage dans la prise du Bioflorin permet d'éviter ces interférences.
  • -Les études chez la femme ou chez lanimal ne sont pas disponibles.
  • -Les entérocoques faisant normalement partie de la flore intestinale, il ny a pas dévidence suggérant un risque pour lenfant, ni pendant la grossesse, ni pendant lallaitement.
  • +Les études chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles.
  • +Les entérocoques faisant normalement partie de la flore intestinale, il n'y a pas d'évidence suggérant un risque pour l'enfant, ni pendant la grossesse, ni pendant l'allaitement.
  • -Bioflorin na pas dinfluence sur laptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
  • +Bioflorin n'a pas d'influence sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
  • -Mécanisme daction
  • -Bioflorin est constitué par une culture pure dentérocoques vivants (famille Streptococcaceae) du type L.A.B. (Lactic Acid Bacteria), souche SF 68.
  • -Ces bactéries font normalement partie de la flore intestinale de lhomme. La souche SF 68 est résistante à lacidité gastrique, douée dun temps de duplication très court (19 minutes) et productrice dacide lactique.
  • -La souche SF 68 exerce une action antagoniste sur nombre de micro-organismes et de virus entéropathogènes au moyen de mécanismes dacidification du milieu, dinhibition compétitive et de production de substances actives du point de vue biologique.
  • +Mécanisme d'action
  • +Bioflorin est constitué par une culture pure d'entérocoques vivants (famille Streptococcaceae) du type L.A.B. (Lactic Acid Bacteria), souche SF 68.
  • +Ces bactéries font normalement partie de la flore intestinale de l'homme. La souche SF 68 est résistante à l'acidité gastrique, douée d'un temps de duplication très court (19 minutes) et productrice d'acide lactique.
  • +La souche SF 68 exerce une action antagoniste sur nombre de micro-organismes et de virus entéropathogènes au moyen de mécanismes d'acidification du milieu, d'inhibition compétitive et de production de substances actives du point de vue biologique.
  • -En outre les résultats de recherches «in vitro» ont démontré que SF 68 est douée dune activité antagoniste aussi sur Clostridium difficile, Proteus vulgaris, Campylobacter et Pseudomonas aeruginosa.
  • +En outre les résultats de recherches «in vitro» ont démontré que SF 68 est douée d'une activité antagoniste aussi sur Clostridium difficile, Proteus vulgaris, Campylobacter et Pseudomonas aeruginosa.
  • -Voir «Mécanisme daction».
  • +Voir «Mécanisme d'action».
  • -Les entérocoques de la souche SF 68 sont capables de franchir la barrière gastrique après administration par voie orale et de coloniser rapidement lintestin humain au niveau de liléon et, surtout, du côlon.
  • +Les entérocoques de la souche SF 68 sont capables de franchir la barrière gastrique après administration par voie orale et de coloniser rapidement l'intestin humain au niveau de l'iléon et, surtout, du côlon.
  • -Normalement après administration orale il ny a pas de translocation. De toute façon, des études chez lanimal avec administration intraveineuse dune concentration très élevée ont démontré que la souche SF 68 est rapidement éliminée du sang et des principaux parenchymes, sans aucune conséquence toxi-infectieuse.
  • +Normalement après administration orale il n'y a pas de translocation. De toute façon, des études chez l'animal avec administration intraveineuse d'une concentration très élevée ont démontré que la souche SF 68 est rapidement éliminée du sang et des principaux parenchymes, sans aucune conséquence toxi-infectieuse.
  • -Ne pas utiliser au-delà de la date indiquée sur lemballage avec la mention «EXP».
  • +Ne pas utiliser au-delà de la date indiquée sur l'emballage avec la mention «EXP».
  • -Bioflorin doit être conservé dans un endroit frais et sec. Dans les régions climatiques tempérées, Bioflorin peut être conservé jusquà la date de péremption à température ambiante (env. 20 °C). Une conservation prolongée dans des régions climatiques chaudes peut se faire dans le réfrigérateur. Durant la période de traitement, Bioflorin peut être en revanche conservé à nimporte quelle température. A la fin du traitement, il est alors recommandé de ne pas conserver le médicament restant.
  • +Dans les régions climatiques tempérées, Bioflorin peut être conservé jusqu'à la date de péremption à température ambiante (15-25 °C). Une conservation prolongée dans des régions climatiques chaudes peut se faire dans le réfrigérateur. Durant la période de traitement, Bioflorin peut être conservé à n'importe quelle température. A la fin du traitement, il est alors recommandé de ne pas conserver le médicament restant.
  • -Pour faciliter ladministration on peut ouvrir les capsules et verser la poudre dans des liquides froids ou tièdes.
  • +Pour faciliter l'administration on peut ouvrir les capsules et verser la poudre dans des liquides froids ou tièdes.
  • -Bioflorin caps 35. (D)
  • -Octobre 2014.
  • +Mars 2018.
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