• -·cicatrices conjonctivales d’origine diverse,
• -·sécheresse de la cornée d’origine paralytique, toxique, postménopausale ou allergique,
• +·cicatrices conjonctivales d'origine diverse,
• +·sécheresse de la cornée d'origine paralytique, toxique, postménopausale ou allergique,
• -Adultes: Instiller plusieurs fois par jour, selon le besoin, 1 à 2 gouttes dans le sac conjonctival de l’oeil atteint.
• -L’emploi et la sécurité du collyre Tears Naturale chez les enfants et les adolescents n’ont fait l’objet d’aucune étude systématique à ce jour.
• +Adultes: Instiller plusieurs fois par jour, selon le besoin, 1 à 2 gouttes dans le sac conjonctival de l'oeil atteint.
• +L'emploi et la sécurité du collyre Tears Naturale chez les enfants et les adolescents n'ont fait l'objet d'aucune étude systématique à ce jour.
• -Hypersensibilité à l’un des composants du collyre Tears Naturale.
• +Hypersensibilité à l'un des composants du collyre Tears Naturale.
• -Si, pendant l'utilisation, des maux de tête, des douleurs oculaires, des changements de vision, des irritations des yeux ou une rougeur persistante des yeux surviennent ou si les symptômes traités ne s’améliore pas après 2 à 3 jours de traitement, on recommande de considérer l’application d’un autre médicament.
• +Si, pendant l'utilisation, des maux de tête, des douleurs oculaires, des changements de vision, des irritations des yeux ou une rougeur persistante des yeux surviennent ou si les symptômes traités ne s'améliore pas après 2 à 3 jours de traitement, on recommande de considérer l'application d'un autre médicament.
• -Les porteurs de lentilles de contact doivent retirer leurs lentilles avant l’emploi du collyre et pourront les remettre 15 minutes après l’application du collyre.
• +Les porteurs de lentilles de contact doivent retirer leurs lentilles avant l'emploi du collyre et pourront les remettre 15 minutes après l'application du collyre.
• -Aucune interaction n’est connue jusqu’à présent.
• +Aucune interaction n'est connue jusqu'à présent.
• -Aucun risque n’est connu pour le foetus et le nourrisson lors d’une utilisation de Tears Naturale, conforme aux instructions. Le dextran et l'hydroxypropylméthyl cellulose sont pharmacologiquement inertes. Mais comme on ne dispose d’études contrôlées ni chez l’animal ni chez la femme enceinte, le produit devra être utilisé avec prudence pendant la grossesse.
• +Aucun risque n'est connu pour le foetus et le nourrisson lors d'une utilisation de Tears Naturale, conforme aux instructions. Le dextran et l'hydroxypropylméthyl cellulose sont pharmacologiquement inertes. Mais comme on ne dispose d'études contrôlées ni chez l'animal ni chez la femme enceinte, le produit devra être utilisé avec prudence pendant la grossesse.
• -Les conséquences d’un surdosage ne sont pas connues.
• +Les conséquences d'un surdosage ne sont pas connues.
• -Le collyre Tears Naturale possède des propriétés humidifiantes similaires à celles du liquide lacrymal humain et s’utilise donc pour le mouillage de la cornée. L’action du médicament se produit par des polymères hydrosolubles mucomimétiques, qui sont adsorbés à l’épithélium cornéen, forment une couche hydrophile et assurent ainsi le mouillage de la cornée.
• -Le collyre Tears Naturale est isotonique aux larmes. La viscosité, l’indice de réfraction et le pH du collyre sont dans les normes du liquide lacrymal humain.
• +Le collyre Tears Naturale possède des propriétés humidifiantes similaires à celles du liquide lacrymal humain et s'utilise donc pour le mouillage de la cornée. L'action du médicament se produit par des polymères hydrosolubles mucomimétiques, qui sont adsorbés à l'épithélium cornéen, forment une couche hydrophile et assurent ainsi le mouillage de la cornée.
• +Le collyre Tears Naturale est isotonique aux larmes. La viscosité, l'indice de réfraction et le pH du collyre sont dans les normes du liquide lacrymal humain.
• -La pharmacocinétique n’a été étudiée ni chez l’homme ni chez l’animal. En raison du poids moléculaire élevé du dextran et de la méthylpropylcellulose, il n’existe pas de risque de résorption.
• +La pharmacocinétique n'a été étudiée ni chez l'homme ni chez l'animal. En raison du poids moléculaire élevé du dextran et de la méthylpropylcellulose, il n'existe pas de risque de résorption.
• -Les données précliniques, se basant sur des études conventionnelles et l’évaluation de la sécurité oculaire, de la pharmacologie de sécurité, de la toxicité en cas d’application répétée, de la génotoxicité, du potentiel carcinogène et de la toxicité de reproduction, ne montrent pas de risque particulier pour l’être humain.
• +Les données précliniques, se basant sur des études conventionnelles et l'évaluation de la sécurité oculaire, de la pharmacologie de sécurité, de la toxicité en cas d'application répétée, de la génotoxicité, du potentiel carcinogène et de la toxicité de reproduction, ne montrent pas de risque particulier pour l'être humain.
• -Afin d’éviter une contamination microbienne du collyre, ne pas toucher le compte-gouttes du flacon. Bien refermer le flacon immédiatement après l’emploi. Le collyre Tears Naturale est destiné exclusivement à l’usage topique dans l’oeil. Ne pas utiliser une solution teintée ou trouble.
• +Afin d'éviter une contamination microbienne du collyre, ne pas toucher le compte-gouttes du flacon. Bien refermer le flacon immédiatement après l'emploi. Le collyre Tears Naturale est destiné exclusivement à l'usage topique dans l'oeil. Ne pas utiliser une solution teintée ou trouble.
• -Alcon Switzerland SA, Risch.
• +Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.