• -La mixture doit être diluée dans de l’eau ou du jus. Toujours diluer la mixture au dernier moment et la prendre immédiatement.
• +Diluer la solution avec de l’eau ou du jus de fruits avant de la boire.
• +Après avoir mesuré la dose prescrite à l’aide du gobelet gradué fourni, préparer les dilutions rapidement et les administrer immédiatement.
• +Étant donné qu’il y a une sorption entre certaines matières plastiques et le principe actif, utiliser uniquement des récipients en verre pour diluer et administrer le médicament.
• -Enfants et adolescents
• -Ne pas utiliser Distraneurin chez les enfants et adolescents, car il n’existe pas d’études dans ce domaine.
• +Ne pas administrer Distraneurin aux enfants ni aux adolescents.
• -Utiliser Distraneurin avec prudence chez les patients qui présentent un syndrome d’apnées du sommeil, des perturbations de la fonction respiratoire (par exemple asthme) ou des maladies bronchiques ou pulmonaires aiguës ou chroniques, car il y a un risque de dépression respiratoire. Chez ces patients, il peut être nécessaire de réduire la dose. Assurer une surveillance continue de la circulation et de la respiration. Avoir à portée de mains un appareil d’aspiration et les instruments nécessaires pour une respiration artificielle.
• +Utiliser Distraneurin avec prudence chez les patients qui présentent un syndrome d’apnées du sommeil ou des perturbations de la fonction respiratoire (par exemple de l’asthme), des maladies bronchiques ou pulmonaires aiguës ou chroniques, car il y a un risque de dépression respiratoire. Chez ces patients, il peut être nécessaire de réduire la dose. Assurer une surveillance continue de la circulation et de la respiration. Avoir à portée de mains un appareil d’aspiration et les instruments nécessaires pour une respiration artificielle.
• -La mixture de Distraneurin contient 0,13 % vol. d’alcool. Chaque dose contient jusqu’à 20 mg d’alcool. Chez les patients souffrant d’une maladie hépatique, d’une dépendance à l’alcool, d’épilepsie, d’un traumatisme cérébral ou d’une maladie cérébrale de même que chez les femmes enceintes, la prise du médicament peut nuire à la santé. La mixture de Distraneurin peut modifier ou renforcer les effets d’autres médicaments.
• +La mixture de Distraneurin contient de l’alcool en faible quantité (0,13 % vol.). Chaque dose contient jusqu’à 20 mg d’alcool. Chez les patients souffrant d’une maladie hépatique, d’une dépendance à l’alcool, d’épilepsie, d’un traumatisme cérébral ou d’une maladie cérébrale de même que chez les femmes enceintes, la prise du médicament peut nuire à la santé. La mixture de Distraneurin peut modifier ou renforcer les effets d’autres médicaments.
• +Le clométhiazole lui-même est un inhibiteur de CYP2A6 et de CYP2E1. Des études cliniques ont permis d‘observer que la clairance plasmatique était trois fois plus lente pour le substrat de CYP2E1 chlorzoxazone. C’est pourquoi une administration simultanée de clométhiazole peut entraîner des modifications de la métabolisation ainsi que des taux plasmatiques des substrats de CYP2E1 cliniquement significatifs appartenant aux groupes des sédatifs, anesthésiques, analgésiques, antidépresseurs, anti-épileptiques et antibiotiques. Il est conseillé de surveiller en permanence les taux plasmatiques et d’adapter la posologie des substrats de CYP2E1 s’il y a lieu.
• +
• -Céphalées, palpitations, picotements
• +Céphalées, palpitations, paresthésies
• -Conserver les capsules à une température ne dépassant pas 25 °C, dans leur emballage d’origine et hors de portée des enfants.
• +Conserver les capsules à une température ne dépassant pas 25°C, dans leur emballage d’origine et hors de portée des enfants.
• -Février 2017
• +Août 2017