• -Principes actifs: econazoli nitras, triamcinoloni acetonidum.
• -Excipients: conserv.: acidum benzoicum (E 210), antiox.: butylhydroxyanisolum (E 320), excip. ad unguentum.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Crème: econazoli nitras 10 mg, triamcinoloni acetonidum 1 mg pro 1 g.
• +Principes actifs
• +Nitrate d'éconazole, acétonide de triamcinolone.
• +Excipients
• +Stéarate de macrogol 6 (et) de macrogol 32 (et) d'éthylèneglycol, macrogolglycérides oléiques, paraffine liquide, butylhydroxyanisole (E 320; 0,2 mg/g), acide benzoïque (E 210; 2 mg/g), édétate disodique, eau purifiée.
• +
• +Durée du traitement
• -Recommandations posologiques particulières
• -Population pédiatrique
• -Enfants dès 2 ans et adolescents: la sécurité et l'efficacité de Pevisone n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Enfants de moins de 2 ans: Pevisone ne doit pas être utilisé chez les nourrissons et les enfants en bas âge moins de 2 ans (voir aussi «Contre-indications»).
• +Instructions posologiques particulières
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• +Pevisone n'a pas été spécifiquement étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique. C'est pourquoi aucune recommandation posologique particulière ne peut être formulée.
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• +Pevisone n'a pas été spécifiquement étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale. C'est pourquoi aucune recommandation posologique particulière ne peut être formulée.
• -Insuffisance hépatique et rénale
• -Pevisone n'a pas été spécifiquement étudié chez les patients en insuffisance hépatique ou rénale. C'est pourquoi aucune recommandation posologique particulière ne peut être formulée.
• +Enfants et adolescents
• +Enfants dès 2 ans et adolescents: la sécurité et l'efficacité de Pevisone n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Enfants de moins de 2 ans: Pevisone ne doit pas être utilisé chez les nourrissons et les enfants en bas âge moins de 2 ans (voir aussi «Contre-indications»).
• -Population pédiatrique
• +Enfants et adolescents
• +Pevisone Crème contient
• +·du butylhydroxyanisole (E 320) qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
• +·2 mg d'acide benzoïque (E 210) par 1 g équivalent à 2 mg/g. L'acide benzoïque peut provoquer des réactions de contact immédiates non-immunologiques par un éventuel mécanisme cholinergique.
• -Effet d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de la triamcinolone
• -La triamcinolone est métabolisée principalement par la voie du CYP3A4. Son métabolisme peut donc être influencé par des inducteurs et des inhibiteurs de cette enzyme. En cas d'administration concomitante d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A (p.ex. antifongiques azolés, cobicistat, ritonavir, antibiotiques de type macrolides), le métabolisme de la triamcinolone est réduit, ce qui peut entraîner des effets indésirables accrus.
• -Normalement, l'utilisation de Pevisone ne devrait pas provoquer d'effets systémiques significatifs en raison de sa biodisponibilité relativement faible. Néanmoins, en cas d'interaction avec de puissants inhibiteurs du cytochrome CYP3A4, l'exposition systémique peut être nettement accrue, de telle sorte que des effets indésirables ne peuvent pas être exclus, comme en cas de corticothérapie systémique.
• -Effet de Pevisone sur la pharmacocinétique d'autres médicaments
• -L'éconazole est un inhibiteur des enzymes hépatiques CYP3A4 et CYP2C9. Malgré la disponibilité systémique limitée après l'application sur la peau, des interactions cliniquement significatives sont possibles.
• -Une interaction a été rapportée chez des patients prenant des anticoagulants oraux tels que la warfarine ou l'acénocoumarol. La prudence est de mise chez ces patients et une surveillance de l'action anticoagulante est indiquée. Une adaptation posologique des anticoagulants oraux peut être nécessaire pendant le traitement par Pevisone et après la fin de celui-ci.
• -Grossesse/Allaitement
• +Effet de Pevisone sur d'autres médicaments
• +L'éconazole est un inhibiteur des enzymes hépatiques CYP3A4 et CYP2C9. Malgré la disponibilité systémique limitée après l'application sur la peau, des interactions cliniquement significatives sont possibles.
• +Une interaction a été rapportée chez des patients prenant des anticoagulants oraux tels que la warfarine ou l'acénocoumarol. La prudence est de mise chez ces patients et une surveillance de l'action anticoagulante est indiquée. Une adaptation posologique des anticoagulants oraux peut être nécessaire pendant et après le traitement par Pevisone.
• +Effet d'autres médicaments sur Pevisone
• +La triamcinolone est métabolisée principalement par la voie du CYP3A4. Son métabolisme peut donc être influencé par des inducteurs et des inhibiteurs de cette enzyme. En cas d'administration concomitante d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A (p.ex. antifongiques azolés, cobicistat, ritonavir, antibiotiques de type macrolides), le métabolisme de la triamcinolone est réduit, ce qui peut entraîner des effets indésirables accrus.
• +Normalement, l'utilisation de Pevisone ne devrait pas provoquer d'effets systémiques significatifs en raison de sa biodisponibilité relativement faible. Néanmoins, en cas d'interaction avec de puissants inhibiteurs du cytochrome CYP3A4, l'exposition systémique peut être nettement accrue, de telle sorte que des effets indésirables ne peuvent pas être exclus, comme en cas de corticothérapie systémique.
• +Grossesse, allaitement
• -Affections musculosquelettiques
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Affections musculosquelettiques
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Traitement
• -Code ATC: D01AC20
• +Code ATC
• +D01AC20
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• +Voir Mécanisme d'action.
• +Efficacité clinique
• +Voir Mécanisme d'action.
• +Métabolisme
• +L'éconazole qui atteint la circulation systémique est largement métabolisé par oxydation du noyau imidazolé, puis par O-désalkylation et glucuroconjugaison.
• +
• -Toxicité de reproduction
• +Toxicité sur la reproduction
• -Toxicité de reproduction
• +Toxicité sur la reproduction
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -Août 2019.
• +Septembre 2020