74 Changements de l'information professionelle Delamoxyl 250 mg |
-Clamoxyl est indiqué pour le traitement des infections dues aux germes Gram négatifs sensibles à l'amoxicilline, de même que dans le traitement des infections mixtes dues à des germes sensibles Gram positifs et Gram négatifs, tels que:
- +Delamoxyl est indiqué pour le traitement des infections dues aux germes Gram négatifs sensibles à l'amoxicilline, de même que dans le traitement des infections mixtes dues à des germes sensibles Gram positifs et Gram négatifs, tels que:
-Infections de l'appareil gastro-intestinal:
- +Infections de l'appareil gastrointestinal:
-septicémie,
-avortement septique,
-fièvre puerpérale,
-endocardite,
-phlegmon,
-méningite,
-de même que maladie de Lyme (stade I, érythème chronique migrateur ou érythème chronique migrateur associé à des symptômes articulaires fugaces et à des manifestations neurologiques fugaces limitées).
- +septicémie, avortement septique, fièvre puerpérale, endocardite, phlegmon, méningite, de même que maladie de Lyme (stade I, érythème chronique migrateur ou érythème chronique migrateur associé à des symptômes articulaires fugaces et à des manifestations neurologiques fugaces limitées).
-·jusqu'à 2 ans 3-4 x 125 mg
-·de 2 à 12 ans 3-4 x 250 mg
-·plus de 12 ans 3-4 x 500 mg
- +jusqu'à 2 ans 3-4 x 125 mg
- +de 2 à 12 ans 3-4 x 250 mg
- +plus de 12 ans 3-4 x 500 mg
-L'insuffisance rénale entraîne un ralentissement de l'élimination de l'amoxicilline. Clamoxyl peut être dosé en fonction de la clairance de la créatinine (ClCr) selon le schéma suivant:
- +L'insuffisance rénale entraîne un ralentissement de l'élimination de l'amoxicilline. Delamoxyl peut être dosé en fonction de la clairance de la créatinine (ClCr) selon le schéma suivant:
-Un traitement par Clamoxyl peut être instauré par voie parentérale et poursuivi par voie orale avec l'amoxicilline.
- +Un traitement par Delamoxyl peut être instauré par voie parentérale et poursuivi par voie orale avec l'amoxicilline.
-·Hypersensibilité envers le principe actif ou l'un des excipients selon la composition: Clamoxyl ne doit pas être administré aux patients présentant une hypersensibilité aux pénicillines ou aux céphalosporines.
-·Mononucléose infectieuse, leucémie lymphoïde: les patients souffrant de ces maladies et traités par l'amoxicilline sont particulièrement prédisposés à développer un exanthème (>90%).
- +•Hypersensibilité envers le principe actif ou l'un des excipients selon la composition: Delamoxyl ne doit pas être administré aux patients présentant une hypersensibilité aux pénicillines ou aux céphalosporines.
- +•Mononucléose infectieuse, leucémie lymphoïde: les patients souffrant de ces maladies et traités par l'amoxicilline sont particulièrement prédisposés à développer un exanthème (>90%).
-·L'apparition de réactions allergiques, de quelque nature qu'elles soient, impose un arrêt immédiat de l'administration du médicament.
-·Des réactions anaphylactiques sévères peuvent nécessiter un traitement d'urgence immédiat avec de l'adrénaline. Un apport d'oxygène, une administration intraveineuse de stéroïdes ou une respiration assistée, y compris une intubation, peuvent également être requis.
-·Avant d'instaurer un traitement par Clamoxyl, il faut rechercher d'éventuels antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines ou aux céphalosporines (β-lactames).
-·Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Clamoxyl et instaurer un autre traitement adapté.
-·Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés chez des patients sous traitement par des antibiotiques de la famille des bêta-lactamines, dont l'amoxicilline sodique (voir aussi «Effets indésirables»). En cas de survenue de telles réactions, Clamoxyl doit être arrêté immédiatement et une alternative thérapeutique doit être envisagée.
-·Une administration prolongée est susceptible d'entraîner une prolifération de germes résistants et/ou de champignons. L'apparition d'une telle surinfection impose la mise en œuvre immédiate d'un traitement approprié.
-·La survenue de diarrhées pendant ou après le traitement par Clamoxyl, surtout si celles-ci sont sévères, persistantes et/ou sanglantes, peut être un symptôme d'une infection à Clostridium difficile. La forme évolutive la plus sévère est la colite pseudomembraneuse. Si une telle complication est suspectée, il convient d'arrêter immédiatement le traitement par Clamoxyl et de faire un examen approfondi du patient en vue d'une éventuelle antibiothérapie spécifique (métronidazole, vancomycine, p.ex.). L'administration de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
-·Un allongement anormal du temps de prothrombine (INR augmenté) n'a été que rarement observé chez des patients sous traitement d'amoxicilline et d'anticoagulants administrés par voie orale. Si un patient reçoit simultanément des anticoagulants, il convient donc de prévoir une surveillance adaptée. Le dosage des anticoagulants oraux doit éventuellement être modifié afin de maintenir le niveau d'anticoagulation souhaité.
-·Chez les insuffisants rénaux ou cardiaques, ainsi que chez les patients maintenus sous un régime pauvre en sodium, la teneur en sodium est à prendre en compte: 1 g de Clamoxyl contient 2,8 mval de sodium.
-·En cas de fonction rénale diminuée, les prises seront espacées en fonction du degré de gravité du dysfonctionnement (voir «Instructions posologiques particulières»).
-·Lors d'un traitement prolongé, il convient de surveiller les fonctions hépatique, rénale et hématopoïétique.
-·Chez les patients dont la diurèse est diminuée, une cristallurie a très rarement été observée. Comme conséquence possible d'une telle cristallurie, une insuffisance rénale aiguë peut survenir. Lors de l'administration de doses élevées d'amoxicilline, il faut veiller à un apport liquidien suffisant et à une diurèse adéquate, afin de réduire le risque d'une cristallurie due à l'amoxicilline. Lors de fortes concentrations urinaires et à température ambiante, l'amoxicilline est susceptible de précipiter dans la sonde urinaire. Il convient donc de pratiquer un contrôle régulier de l'écoulement de l'urine dans la sonde.
-·Lors de troubles gastro-intestinaux sévères, avec des vomissements et/ou des diarrhées, une absorption suffisante d'amoxicilline n'est plus assurée. Dans de tels cas, il convient d'envisager l'application parentérale du médicament.
-·La lidocaïne ne doit pas être utilisée comme solvant pour l'administration intraveineuse de Clamoxyl.
- +•L'apparition de réactions allergiques, de quelque nature qu'elles soient, impose un arrêt immédiat de l'administration du médicament.
- +•Des réactions anaphylactiques sévères peuvent nécessiter un traitement d'urgence immédiat avec de l'adrénaline. Un apport d'oxygène, une administration intraveineuse de stéroïdes ou une respiration assistée, y compris une intubation, peuvent également être requis.
- +•Avant d'instaurer un traitement par Delamoxyl, il faut rechercher d'éventuels antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines ou aux céphalosporines (β-lactames).
- +•Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Delamoxyl et instaurer un autre traitement adapté.
- +•Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés chez des patients sous traitement par des antibiotiques de la famille des bêta-lactamines, dont l'amoxicilline sodique (voir aussi «Effets indésirables»). En cas de survenue de telles réactions, Delamoxyl doit être arrêté immédiatement et une alternative thérapeutique doit être envisagée.
- +•Une administration prolongée est susceptible d'entraîner une prolifération de germes résistants et/ou de champignons. L'apparition d'une telle surinfection impose la mise en œuvre immédiate d'un traitement approprié.
- +•La survenue de diarrhées pendant ou après le traitement par Delamoxyl, surtout si celles-ci sont sévères, persistantes et/ou sanglantes, peut être un symptôme d'une infection à Clostridium difficile. La forme évolutive la plus sévère est la colite pseudomembraneuse. Si une telle complication est suspectée, il convient d'arrêter immédiatement le traitement par Delamoxyl et de faire un examen approfondi du patient en vue d'une éventuelle antibiothérapie spécifique (métronidazole, vancomycine, p.ex.). L'administration de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
- +•Un allongement anormal du temps de prothrombine (INR augmenté) n'a été que rarement observé chez des patients sous traitement d'amoxicilline et d'anticoagulants administrés par voie orale. Si un patient reçoit simultanément des anticoagulants, il convient donc de prévoir une surveillance adaptée. Le dosage des anticoagulants oraux doit éventuellement être modifié afin de maintenir le niveau d'anticoagulation souhaité.
- +•Chez les insuffisants rénaux ou cardiaques, ainsi que chez les patients maintenus sous un régime pauvre en sodium, la teneur en sodium est à prendre en compte: 1 g de Delamoxyl contient 2,8 mval de sodium.
- +•En cas de fonction rénale diminuée, les prises seront espacées en fonction du degré de gravité du dysfonctionnement (voir «Instructions posologiques particulières»).
- +•Lors d'un traitement prolongé, il convient de surveiller les fonctions hépatique, rénale et hématopoïétique.
- +•Chez les patients dont la diurèse est diminuée, une cristallurie a très rarement été observée. Comme conséquence possible d'une telle cristallurie, une insuffisance rénale aiguë peut survenir. Lors de l'administration de doses élevées d'amoxicilline, il faut veiller à un apport liquidien suffisant et à une diurèse adéquate, afin de réduire le risque d'une cristallurie due à l'amoxicilline. Lors de fortes concentrations urinaires et à température ambiante, l'amoxicilline est susceptible de précipiter dans la sonde urinaire. Il convient donc de pratiquer un contrôle régulier de l'écoulement de l'urine dans la sonde.
- +•Lors de troubles gastro-intestinaux sévères, avec des vomissements et/ou des diarrhées, une absorption suffisante d'amoxicilline n'est plus assurée. Dans de tels cas, il convient d'envisager l'application parentérale du médicament.
- +•La lidocaïne ne doit pas être utilisée comme solvant pour l'administration intraveineuse de Delamoxyl.E
-La probénécide inhibe l'élimination rénale tubulaire de l'amoxicilline. Son administration simultanée avec l'amoxicilline peut engendrer des taux sanguins d'amoxicilline élevés et prolongés. C'est pourquoi une administration concomitante de Clamoxyl et de probénécide ne peut pas être recommandée.
- +La probénécide inhibe l'élimination rénale tubulaire de l'amoxicilline. Son administration simultanée avec l'amoxicilline peut engendrer des taux sanguins d'amoxicilline élevés et prolongés. C'est pourquoi une administration concomitante de Delamoxyl et de probénécide ne peut pas être recommandée.
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, Allaitement
-Les études expérimentales effectuées sur l'animal n'ont révélé aucune influence du produit sur la fertilité ni sur le développement embryonnaire et fœtal. Toutefois, aucune étude contrôlée n'a été réalisée chez la femme enceinte. La prudence est donc de rigueur lors de l'emploi de Clamoxyl au durant de la grossesse.
- +Les études expérimentales effectuées sur l'animal n'ont révélé aucune influence du produit sur la fertilité ni sur le développement embryonnaire et fœtal. Toutefois, aucune étude contrôlée n'a été réalisée chez la femme enceinte. La prudence est donc de rigueur lors de l'emploi de Delamoxyl au durant de la grossesse.
-Clamoxyl diffuse dans le lait maternel et pourrait, de ce fait, provoquer des effets secondaires chez le nouveau-né (p.ex. sensibilisation, diarrhées). La substance ne doit donc pas être administrée pendant la période d'allaitement ou, si nécessaire, il faut procéder au sevrage de l'enfant.
- +Delamoxyl diffuse dans le lait maternel et pourrait, de ce fait, provoquer des effets secondaires chez le nouveau-né (p.ex. sensibilisation, diarrhées). La substance ne doit donc pas être administrée pendant la période d'allaitement ou, si nécessaire, il faut procéder au sevrage de l'enfant.
-·Leucopénie réversible (y compris neutropénie sévère ou agranulocytose), thrombocytopénie réversible et anémie hémolytique.
-·Allongement des temps de saignement et de prothrombine (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
- +•Leucopénie réversible (y compris neutropénie sévère ou agranulocytose), thrombocytopénie réversible et anémie hémolytique.
- +•Allongement des temps de saignement et de prothrombine (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
-·Comme avec d'autres antibiotiques, des réactions allergiques sévères (de tous les types), y compris œdème de Quincke, choc anaphylactique (voir «Mises en garde et précautions»), maladie sérique et vascularite d'hypersensibilité, risquent d'apparaître.
-·Une réaction de Jarisch-Herxheimer peut survenir au cours d'un traitement du typhus, de la syphilis ou de la leptospirose.
- +•Comme avec d'autres antibiotiques, des réactions allergiques sévères (de tous les types), y compris œdème de Quincke, choc anaphylactique (voir «Mises en garde et précautions»), maladie sérique et vascularite d'hypersensibilité, risquent d'apparaître.
- +•Une réaction de Jarisch-Herxheimer peut survenir au cours d'un traitement du typhus, de la syphilis ou de la leptospirose.
-·Inappétence, pesanteur gastrique, flatulence.
-·Glossite, stomatite.
-·Colite associée aux antibiotiques (y compris colite pseudomembraneuse ou hémorragique, voir «Mises en garde et précautions»).
-·Des modifications superficielles de la coloration des dents ont été décrites.
-·Une étude de cohorte portant sur 576 enfants de neuf ans a montré que l'administration d'amoxicilline de 0 à 9 mois augmente de manière significative le risque de fluorose des incisives maxillaires définitives. La fluorose peut se manifester sous forme de lignes blanches, d'une coloration gênante d'un point de vue esthétique, de tâches sur l'émail et même de déformation des dents.
- +•Inappétence, pesanteur gastrique, flatulence.
- +•Glossite, stomatite.
- +•Colite associée aux antibiotiques (y compris colite pseudomembraneuse ou hémorragique, voir «Mises en garde et précautions»).
- +•Des modifications superficielles de la coloration des dents ont été décrites.
- +•Une étude de cohorte portant sur 576 enfants de neuf ans a montré que l'administration d'amoxicilline de 0 à 9 mois augmente de manière significative le risque de fluorose des incisives maxillaires définitives. La fluorose peut se manifester sous forme de lignes blanches, d'une coloration gênante d'un point de vue esthétique, de tâches sur l'émail et même de déformation des dents.
-·Hépatite et ictère cholestatique; élévation modérée des taux d'ASAT et/ou d'ALAT.
-·Élévation passagère des lactate-déshydrogénases et des phosphatases alcalines.
- +•Hépatite et ictère cholestatique; élévation modérée des taux d'ASAT et/ou d'ALAT.
- +•Élévation passagère des lactate-déshydrogénases et des phosphatases alcalines.
-·Néphrite interstitielle et cristallurie.
-·Troubles de la fonction rénale associés à une élévation de l'azotémie et de la créatininémie sériques.
-L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
- +•Néphrite interstitielle et cristallurie.
- +•Troubles de la fonction rénale associés à une élévation de l'azotémie et de la créatininémie sériques.
- +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Mécanisme d'action
- +Mécanisme d’action
-·Bacillus anthracis
-·Enterococcus faecalis*
-·Streptococcus pyogenes
-·Streptococcus spp. (autres streptocoques β-hémolytiques)*
-·Listeria monocytogenes
- +•Bacillus anthracis
- +•Enterococcus faecalis*
- +•Streptococcus pyogenes
- +•Streptococcus spp. (autres streptocoques β-hémolytiques)*
- +•Listeria monocytogenes
-·Bordetella pertussis
- +•Bordetella pertussis
-·Leptospira icterohaemorrhagiae
-·Treponema pallidum
- +•Leptospira icterohaemorrhagiae
- +•Treponema pallidum
-·Escherichia coli*
-·Haemophilus influenzae*
-·Helicobacter pylori*
-·Proteus mirabilis*
-·Salmonella spp.
-·Shigella spp.
-·Neisseria gonorrhoeae*
-·Pasteurella spp.
-·Vibrio cholerae (dans certaines études, plus de 80% de souches résistantes ont été décrites)
- +•Escherichia coli*
- +•Haemophilus influenzae*
- +•Helicobacter pylori*
- +•Proteus mirabilis*
- +•Salmonella spp.
- +•Shigella spp.
- +•Neisseria gonorrhoeae*
- +•Pasteurella spp.
- +•Vibrio cholerae (dans certaines études, plus de 80% de souches résistantes ont été décrites)
-·Staphylocoques à coagulase négative* (sensibles à la méthicilline), (Les isolats producteurs de pénicillinase sont résistants. Ils représentent la plupart des souches en Europe.)
-·Staphylococcus aureus** (sensibles à la méthicilline), (Les isolats producteurs de pénicillinase sont résistants. Ils représentent la plupart des souches en Europe.)
-·Corynebacterium spp.*
-·Streptococcus pneumoniae*
-·Groupe des streptocoques viridans*
-·Enterococcus faecium (dans certaines études, plus de 80% de souches résistantes ont été décrites)
- +•Staphylocoques à coagulase négative* (sensibles à la méthicilline), (Les isolats producteurs de pénicillinase sont résistants. Ils représentent la plupart des souches en Europe.)
- +•Staphylococcus aureus** (sensibles à la méthicilline), (Les isolats producteurs de pénicillinase sont résistants. Ils représentent la plupart des souches en Europe.)
- +•Corynebacterium spp.*
- +•Streptococcus pneumoniae*
- +•Groupe des streptocoques viridans*
- +•Enterococcus faecium (dans certaines études, plus de 80% de souches résistantes ont été décrites)
-·Clostridium spp.
- +•Clostridium spp.
-·Fusobacterium spp.
- +•Fusobacterium spp.
-·Borrelia burgdorferi
- +•Borrelia burgdorferi
-·Acinetobacter spp.
-·Enterobacter spp.
-·Klebsiella spp.
-·Pseudomonas spp.
-·Legionella spp.
-·Serratia spp.
-·Providencia
-·Citrobacter
-·Morganella morganii
-·Proteus penneri
-·Proteus vulgaris
-·Yersinia
-·Stenotrophomonas maltophilia
-·Burkholderia cepacia
- +•Acinetobacter spp.
- +•Enterobacter spp.
- +•Klebsiella spp.
- +•Pseudomonas spp.
- +•Legionella spp.
- +•Serratia spp.
- +•Providencia
- +•Citrobacter
- +•Morganella morganii
- +•Proteus penneri
- +•Proteus vulgaris
- +•Yersinia
- +•Stenotrophomonas maltophilia
- +•Burkholderia cepacia
-·Bacteroides spp. (de nombreuses souches de Bacteroides fragilis sont résistantes)
- +•Bacteroides spp. (de nombreuses souches de Bacteroides fragilis sont résistantes)
-·Chlamydia spp.
-·Mycoplasma spp.
- +•Chlamydia spp.
- +•Mycoplasma spp.
-Pour la préparation des solutions de perfusion avec Clamoxyl, il ne faut utiliser ni sang total, ni plasma sanguin, ni des solutions contenant des protéines, des acides aminés ou des lipides.
-Clamoxyl ne doit pas être mélangé avec des aminoglycosides dans la même seringue ou le même flacon de perfusion, car ceci peut conduire à une inactivation de l'aminoglycosides.
-Les préparations injectables de Clamoxyl ne peuvent être mélangées qu'avec les produits mentionnés sous «Remarques concernant la manipulation».
- +Pour la préparation des solutions de perfusion avec Delamoxyl, il ne faut utiliser ni sang total, ni plasma sanguin, ni des solutions contenant des protéines, des acides aminés ou des lipides.
- +Delamoxyl ne doit pas être mélangé avec des aminoglycosides dans la même seringue ou le même flacon de perfusion, car ceci peut conduire à une inactivation de l'aminoglycosides.
- +Les préparations injectables de Delamoxyl ne peuvent être mélangées qu'avec les produits mentionnés sous «Remarques concernant la manipulation».
-·Diminution éventuelle des résultats dans les dosages de la glycémie.
-Les résultats obtenus par des techniques chimiques pouvant être faussement positifs à cause de taux urinaires élevés d'amoxicilline, il est recommandé de déterminer le glucose dans les urines par la méthode à la glucose-oxydase.
-·Interférences éventuelles dans le dosage colorimétrique des protéines totales dans les urines et le sérum (réaction à la ninhydrine selon Ehrlich).
-·Possibilité d'une réaction faussement positive du dosage colorimétrique de la glycosurie.
-·Possibilité d'erreur dans le dosage de l'œstriol chez la femme enceinte.
-·Un test de Coombs direct peut être positif, sans cependant qu'une hémolyse ne survienne.
-·Lors d'une chromatographie des acides aminés dans les urines, l'amoxicilline ou ses produits de dégradation peuvent provoquer une réaction positive à la ninhydrine.
-·La technique de chélation au cuivre peut donner des valeurs faussement élevées des taux d'acide urique sériques. Les techniques au phosphotungstate et à l'uricase pour le dosage de l'acide urique ne sont pas affectées par la présence d'amoxicilline.
- +•Diminution éventuelle des résultats dans les dosages de la glycémie.Les résultats obtenus par des techniques chimiques pouvant être faussement positifs à cause de taux urinaires élevés d'amoxicilline, il est recommandé de déterminer le glucose dans les urines par la méthode à la glucose-oxydase.
- +•Interférences éventuelles dans le dosage colorimétrique des protéines totales dans les urines et le sérum (réaction à la ninhydrine selon Ehrlich).
- +•Possibilité d'une réaction faussement positive du dosage colorimétrique de la glycosurie.
- +•Possibilité d'erreur dans le dosage de l'œstriol chez la femme enceinte.
- +•Un test de Coombs direct peut être positif, sans cependant qu'une hémolyse ne survienne.
- +•Lors d'une chromatographie des acides aminés dans les urines, l'amoxicilline ou ses produits de dégradation peuvent provoquer une réaction positive à la ninhydrine.
- +•La technique de chélation au cuivre peut donner des valeurs faussement élevées des taux d'acide urique sériques. Les techniques au phosphotungstate et à l'uricase pour le dosage de l'acide urique ne sont pas affectées par la présence d'amoxicilline.
-Clamoxyl doit être conservé dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants, dans un endroit sec et à température ambiante (15 à 25 °C).
- +Delamoxyl doit être conservé dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants, dans un endroit sec et à température ambiante (15 à 25 °C).
-La solution reconstituée de Clamoxyl 250 mg et 500 mg (voir ci-dessus pour la préparation – il s'agit des volumes minimums) doit être immédiatement ajoutée à 50 mL de solution pour perfusion et celle de Clamoxyl 1 g à 100 mL de solution pour perfusion (p.ex. à l'aide d'une mini-poche de perfusion ou d'un perfuseur à burette).
- +La solution reconstituée de Delamoxyl 250 mg et 500 mg (voir ci-dessus pour la préparation – il s'agit des volumes minimums) doit être immédiatement ajoutée à 50 mL de solution pour perfusion et celle de Delamoxyl 1 g à 100 mL de solution pour perfusion (p.ex. à l'aide d'une mini-poche de perfusion ou d'un perfuseur à burette).
-Reconstitué aux dilutions recommandées pour la perfusion, Clamoxyl reste stable sur le plan physico-chimique à 20 °C dans les solutions pour perfusion suivantes:
- +Reconstitué aux dilutions recommandées pour la perfusion, Delamoxyl reste stable sur le plan physico-chimique à 20 °C dans les solutions pour perfusion suivantes:
-Aqua ad iniect. 6 heures
-Solution de NaCl physiologique 6 heures
-Solution de Ringer 6 heures
-Solution composée de lactate de sodium (solution de Hartmann, solution de lactate de Ringer) 3 heures
-Solution de glucose à 5% 1 heure
-Solution de NaCl (0,18%) et de glucose (4%) 1 heure
- +Aqua ad iniect. 4 heures
- +Solution de NaCl physiologique 4 heures
- +Solution de Ringer 2 heures
- +Solution composée de lactate de sodium (solution de Hartmann, solution de lactate de Ringer) 30 minutes
- +Solution de glucose à 5% 20 minutes
- +Solution de NaCl (0,18%) et de glucose (4%) 30 minutes
-Etant donné que Clamoxyl n'est pas très stable dans les solutions à base d'hydrates de carbone, il convient d'éviter, dans la mesure du possible, un tel mélange. Clamoxyl peut cependant être injecté directement dans la chambre compte-gouttes d'une telle perfusion ou dilué dans un petit volume d'une telle solution et administré sur un intervalle de 30 à 60 minutes.
- +Etant donné que Delamoxyl n'est pas très stable dans les solutions à base d'hydrates de carbone, il convient d'éviter, dans la mesure du possible, un tel mélange. Delamoxyl peut cependant être injecté directement dans la chambre compte-gouttes d'une telle perfusion ou dilué dans un petit volume d'une telle solution et administré sur un intervalle de 30 à 60 minutes.
-Mai 2020.
- +Juillet 2022
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