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Accueil - Information professionnelle sur Delamoxyl 250 mg - Changements - 05.07.2019
52 Changements de l'information professionelle Delamoxyl 250 mg
  • -Principe actif: Amoxicillinum anhydricum (ut Amoxicillinum natricum).
  • -Excipients: Aucun.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Poudre pour la préparation d'une solution pour injection ou perfusion:
  • -Flacons à 250 mg, 500 mg, 1 g et 2 g.
  • -Teneur en sodium:
  • - 250 mg 500 mg 1 g 2 g
  • -Na+ (mVal) 0,7 1,4 2,8 5,6
  • -
  • +Principes actifs
  • +Amoxicillinum anhydricum (ut Amoxicillinum natricum).
  • +Excipients
  • +Aucun.
  • +
  • -Adultes et enfants de plus de 40 kg
  • -Infections légères à moyennes
  • +Adultes et enfants de plus de 40 kg:
  • +Infections légères à moyennes:
  • -Infections sévères
  • +Infections sévères:
  • -Enfants jusqu'à 40 kg inclus
  • +Enfants jusqu'à 40 kg inclus:
  • -Maladie de Lyme
  • +Maladie de Lyme:
  • -Insuffisance rénale
  • +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
  • -Adultes et enfants de plus de 40 kg
  • -Clairance de la créatinine (ClCr) (mL/min) Dose
  • +Adultes et enfants de plus de 40 kg:
  • +Clairance de la créatinine (ClCr) (mL/min) Dose
  • -Enfants jusqu'à 40 kg inclus
  • +Enfants jusqu'à 40 kg inclus:
  • -Dialyse péritonéale
  • +Dialyse péritonéale:
  • -Hémodialyse
  • +Hémodialyse:
  • -Mode d'application
  • +Mode d'administration
  • +Grossesse
  • +Allaitement
  • +
  • -très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1000), rares (<1/1000, 1/10'000) et très rares (<1/10'000).
  • +«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000) et «très rares» (<1/10'000).
  • -Données tirées d'études cliniques
  • +Données tirées d'études cliniques:
  • -Rapports pratiques (Post-Marketing Reports)
  • +Rapports pratiques (Post-Marketing Reports):
  • -Données tirées d'études cliniques
  • +Données tirées d'études cliniques:
  • -Rapports pratiques (Post-Marketing Reports)
  • +Rapports pratiques (Post-Marketing Reports):
  • -Données tirées d'études cliniques
  • +Données tirées d'études cliniques:
  • -Rapports pratiques (Post-Marketing Reports)
  • +Rapports pratiques (Post-Marketing Reports):
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +Signes et symptômes
  • +Traitement
  • +Efficacité clinique
  • +Aucune donnée.
  • -Elimination
  • +Élimination
  • -Cinétique dans des populations de patients spéciales
  • +Cinétique pour certains groupes de patients
  • -Conservation
  • +Stabilité
  • -Remarques concernant le stockage
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • -Stabilité des solutions
  • +Stabilité des solutions:
  • -Préparation des solutions
  • +Préparation des solutions:
  • -La solution reconstituée de Clamoxyl 250 mg et 500 mg (voir ci-dessus pour la préparation – il s’agit des volumes minimums) doit être immédiatement ajoutée à 50 mL de solution pour perfusion et celle de Clamoxyl 1 g et 2 g à 100 mL de solution pour perfusion (p.ex. à l’aide d’une mini-poche de perfusion ou d’un perfuseur à burette).
  • +La solution reconstituée de Clamoxyl 250 mg et 500 mg (voir ci-dessus pour la préparation – il s’agit des volumes minimums) doit être immédiatement ajoutée à 50 mL de solution pour perfusion et celle de Clamoxyl 1 g à 100 mL de solution pour perfusion (p.ex. à l’aide d’une mini-poche de perfusion ou d’un perfuseur à burette).
  • +Pour la perfusion de 2 g, procéder comme suit: une dose de 2 g doit être reconstituée dans un volume d'au moins 40-50 mL. La solution reconstituée doit être immédiatement ajoutée à 100 mL de solution pour perfusion.
  • +
  • -Janvier 2018.
  • +Mai 2019.
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