• -•Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Delamoxyl et instaurer un autre traitement adapté.
• +•Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. Des réactions d'hypersensibilité peuvent également provoquer un syndrome de Kounis, une réaction allergique sévère pouvant mener à un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de telles réactions peuvent notamment être des douleurs thoraciques survenant en rapport avec une réaction allergique aux antibiotiques bêta-lactamines (voir "Effets indésirables").
• +•En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Delamoxyl et instaurer un autre traitement adapté.
• +Les pénicillines peuvent réduire l’excrétion du méthotrexate et augmenter ainsi sa toxicité.
• +Affections cardiaques
• +Fréquence inconnue: syndrome de Kounis (voir "Mise en garde et précautions")
• +
• -250 mg + 5 mL d'aqua ad iniect. ou de solution de NaCl physiologique.
• +Injection intramusculaire:
• +500 mg + 2,5 mL d'aqua ad iniect.
• +Les solutions injectables i.m. doivent être bien agitées et administrées dans les 15 minutes suivant leur reconstitution.
• -La solution reconstituée de Delamoxyl 250 mg et 500 mg (voir ci-dessus pour la préparation – il s'agit des volumes minimums) doit être immédiatement ajoutée à 50 mL de solution pour perfusion et celle de Delamoxyl 1 g à 100 mL de solution pour perfusion (p.ex. à l'aide d'une mini-poche de perfusion ou d'un perfuseur à burette).
• -Pour la perfusion de 2 g, procéder comme suit: une dose de 2 g doit être reconstituée dans un volume d'au moins 40-50 mL. La solution reconstituée doit être immédiatement ajoutée à 100 mL de solution pour perfusion.
• +Veuillez coupler les flacons Delamoxyl de 500 mg, 1 g ou 2 g à un pic de transfert avec une bouteille de 100 ml de NaCl 0.9 %. La poudre peut être dissoute par un mouvement de va-et-vient. Après l’obtention d’une solution claire et transparente elle peut être utilisée directement pour la perfusion.
• -Injection intramusculaire:
• -250 mg + 1,5 mL d'aqua ad iniect.
• -500 mg + 2,5 mL d'aqua ad iniect.
• -Les solutions injectables i.m. doivent être bien agitées et administrées dans les 15 minutes suivant leur reconstitution.
• -Flacons à 250 mg et 500 mg: emballage à 10 flacons (A)
• +Flacons à 500 mg: emballage à 10 flacons (A)
• -Juillet 2022
• +Mai 2023