• -Flurbiprofenum.
• +Flurbiprofenum
• -Dragées à 50 mg: Lactosum (37.5 mg), Maydis amylum, Povidonum, Acidum stearicum, Magnesii stearas, Resina sandaraca, Saccharum (85.4 mg), Talcum, Silica colloidalis anhydrica, Glucosum (1.3 mg), Titanii dioxidum, Cera carnauba.
• -Dragées à 100 mg: Lactosum (75 mg), Maydis amylum, Povidonum, Acidum stearicum, Magnesii stearas, Resina sandaraca, Saccharum (170.8 mg), Talcum, Silica colloidalis anhydrica, Glucosum (2.6 mg), Titanii dioxidum, Cera carnauba.
• +Dragées à 50 mg: Lactosum (37,5 mg), Maydis amylum, Povidonum, Acidum stearicum, Magnesii stearas, Resina sandaraca, Saccharum (85,4 mg), Talcum, Silica colloidalis anhydrica, Glucosum (1,3 mg), Titanii dioxidum, Cera carnauba.
• +Dragées à 100 mg: Lactosum (75 mg), Maydis amylum, Povidonum, Acidum stearicum, Magnesii stearas, Resina sandaraca, Saccharum (170,8 mg), Talcum, Silica colloidalis anhydrica, Glucosum (2,6 mg), Titanii dioxidum, Cera carnauba.
• -·Hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients cités dans la composition.
• -·Antécédents de spasme bronchique, d'urticaire ou de symptômes allergiques après administration d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-rhumatismaux non stéroïdiens ou de colorants azoïques (dragées).
• -·Pendant le troisième trimestre de la grossesse (voir «Grossesse, Allaitement»).
• -·Ulcère gastrique et/ou duodénal ou hémorragie gastro-intestinale actifs ou répétés dans l'anamnèse (au moins deux épisodes distincts d'ulcération détectable ou d'hémorragie dans l'anamnèse).
• -·Maladies inflammatoires intestinales actives ou avérées (comme la maladie de Crohn ou la recto-colite hémorragique).
• -·Antécédent d'hémorragies ou de perforation gastro-intestinales en rapport avec un traitement antérieur par des anti-rhumatismaux/anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• -·Troubles hépatiques fonctionnels graves (cirrhose du foie ou ascites).
• -·Insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min).
• -·Insuffisance cardiaque grave (classes III-IV de la classification de la NYHA).
• -·Traitement de douleurs post-opératoires après opération de pontage aorto-coronarien (p.ex. utilisation d'un cœur – poumon artificiel).
• +Hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients cités dans la composition.
• +Antécédents de spasme bronchique, d'urticaire ou de symptômes allergiques après administration d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-rhumatismaux non stéroïdiens ou de colorants azoïques (dragées).
• +Pendant le troisième trimestre de la grossesse (voir «Grossesse, Allaitement»).
• +Ulcère gastrique et/ou duodénal ou hémorragie gastro-intestinale actifs ou répétés dans l'anamnèse (au moins deux épisodes distincts d'ulcération détectable ou d'hémorragie dans l'anamnèse).
• +Maladies inflammatoires intestinales actives ou avérées (comme la maladie de Crohn ou la recto-colite hémorragique).
• +Antécédent d'hémorragies ou de perforation gastro-intestinales en rapport avec un traitement antérieur par des anti-rhumatismaux/anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• +Troubles hépatiques fonctionnels graves (cirrhose du foie ou ascites).
• +Insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min).
• +Insuffisance cardiaque grave (classes III-IV de la classification de la NYHA).
• +Traitement de douleurs post-opératoires après opération de pontage aorto-coronarien (p.ex. utilisation d'un cœur – poumon artificiel).
• -Concernant les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, un risque accru de complications thrombotiques cardio-vasculaires et cérébro-vasculaires a été observé au cours d'études contrôlées par placebo. On ne sait pas encore si ce risque est directement corrélé à la sélectivité pour la COX-1/COX-2 de l'anti-rhumatismal non stéroïdien concerné. Puisque nous ne disposons pas à l'heure actuelle de données d'études cliniques comparables pour le flurbiprofène à une dose maximale et pendant un traitement à long terme, nous ne pouvons pas exclure qu'un tel traitement présente un risque accru similaire. En l'absence de telles données, le flurbiprofène ne doit être administré qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice-risque en cas de coronaropathie cliniquement avérée, de troubles cérébro-vasculaires, de maladie artérielle oblitérante périphérique et chez les patients présentant des facteurs de risque importants (p.ex. hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme). En raison de ce risque, il convient d'administrer la dose efficace minimale pendant la durée de traitement la plus courte possible.
• +Concernant les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, un risque accru de complications thrombotiques cardio-vasculaires et cérébro-vasculaires a été observé au cours d'études contrôlées par placebo. On ne sait pas encore si ce risque est directement corrélé à la sélectivité pour la COX-1/COX-2 de l'anti-rhumatismal non stéroïdien concerné. Puisque nous ne disposons pas à l'heure actuelle de données d'études cliniques comparables pour le flurbiprofène à une dose maximale et pendant un traitement à long terme, nous ne pouvons pas exclure qu'un tel traitement présente un risque accru similaire. En l'absence de telles données, le flurbiprofène ne doit être administré qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice-risque en cas de coronaropathie cliniquement avérée, de troubles cérébrovasculaires, de maladie artérielle oblitérante périphérique et chez les patients présentant des facteurs de risque importants (p.ex. hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme). En raison de ce risque, il convient d'administrer la dose efficace minimale pendant la durée de traitement la plus courte possible.
• +Dissimulation des symptômes d'une infection sous-jacente
• +Des études épidémiologiques indiquent que les anti-inflammatoires non stéroïdiens systémiques (AINS) peuvent masquer les symptômes d'une infection, ce qui peut retarder le début du traitement approprié et ainsi aggraver l'issue de l'infection. Cela a été observé dans des cas de pneumonie bactérienne communautaire et de complications bactériennes de la varicelle. Lorsque Froben est administré pour soulager a fièvre et la douleur dans le cadre d'une infection, il est recommandé de surveiller l'infection.
• +
• -La prise simultanée de la Zidovudine et d'anti-rhumatismaux non stéroïdiens augmente le risque de toxicité hématologique. Chez les hémophiles atteints par le VIH, certaines études indiquent que la prise simultanée de la Zidovudine et d'anti-rhumatismaux non stéroïdiens augmente les risques d'une hémathrose et d'hématomes.
• +La prise simultanée de la Zidovudine et d'anti-rhumatismaux non stéroïdiens augmente le risque de toxicité hématologique. Chez les hémophiles atteints par le VIH, certaines études indiquent que la prise simultanée de la Zidovudine et d'anti-rhumatismaux non stéroïdiens augmente les risques d'une hémarthrose et d'hématomes.
• -·Exposer le fœtus aux risques suivants:
• +Exposer le fœtus aux risques suivants:
• -·Exposer la mère et l'enfant aux risques suivants:
• +Exposer la mère et l'enfant aux risques suivants:
• -40795 (Swissmedic)
• +40795 (Swissmedic).
• -Janvier 2023
• -[Version 111 F]
• +Décembre 2023
• +[Version 112 F]