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Accueil - Information professionnelle sur Dexamethason Zentiva 5 mg - Changements - 03.05.2022
5 Changements de l'information professionelle Dexamethason Zentiva 5 mg
  • +Cardiomyopathie hypertrophique:
  • +Une cardiomyopathie hypertrophique a été rapportée après une administration systémique de corticostéroïdes incluant de la dexaméthasone à des nourrissons prématurés. Dans la majorité des cas signalés, cette situation était réversible à l'arrêt du traitement. Chez les nourrissons prématurés traités par dexaméthasone systémique, une évaluation diagnostique et une surveillance de la fonction et de la structure cardiaques doivent être réalisées.
  • -Des expériences animales ont montré des effets indésirables sur le foetus et il n'existe pas d'étude contrôlée sur l'être humain. Le dexaméthasone franchit la barrière placentaire.
  • +Des expériences animales ont montré des effets indésirables sur le foetus. Le dexaméthasone franchit la barrière placentaire. Les études ont montré un risque accru d'hypoglycémie néonatale à la suite de l'administration de corticostéroïdes, y compris de dexaméthasone, pendant une courte période chez des femmes à risque d'accouchement prématuré tardif.
  • +Troubles cardiaques: cardiomyopathie hypertrophique chez les nourrissons prématurés.
  • -Janvier 2022.
  • +Mars 2022.
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